Протокол НЕО-Л\01
Название протокола
Рандомизированное плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата НеоГеп лиофилизат в дозе 300 мг в сутки в терапии алкогольного гепатита
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
19.12.2014 - 04.02.2020
Номер и дата РКИ
723 19.12.2014
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Вирфарм"
Наименование ЛП
НеоГеп
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг
Города
Кировск, Новое Девяткино, Псков, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Вирфарм", 191002, Санкт-Петербург, Загородный пр., д. 18/2, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Исследовать эффективность и безопасность внутривенного введения препарата НеоГеп лиофилизат 300 мг в день в два приема (200 мг + 100 мг) в течение 3 дней у пациентов с алкогольным гепатитом
Количество Мед.учреждений
7
Количество пациентов
230
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6