Протокол DMPD-07/2022
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Домперидон, таблетки диспергируемые в полости рта, 10 мг, АО ПФК Обновление, Россия и Мотилиум®ЭКСПРЕСС, таблетки для рассасывания, 10 мг, Каталент ЮК Суиндон Зайдис Лимитед, Великобритания, у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
05.05.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
263 05.05.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Домперидон
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, диспергируемые в полости рта, 10 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Домперидон и Мотилиум®ЭКСПРЕСС у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
48
Где проводится исследование
1