Протокол BE-NURO-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нуротон Дуо Фаст, капсулы, 400 мг (ООО Гига Фарм, Армения) и Нурофен® Экспресс Форте, капсулы 400 мг (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
05.08.2024 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
310 05.08.2024
Организация, проводящая КИ
ООО "Гига Фарм"
Наименование ЛП
Нуротон Дуо Фаст (Ибупрофен)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы, 400 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Армения
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "МИК-ФАРМА", 117628, г. Москва, ул. Грина, д.40, помещение 11 а, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нуротон Дуо Фаст и Нурофен® Экспресс Форте у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
28
Где проводится исследование
1