GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол DAK-05-01/PH
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Дакасвир (даклатасвир) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (Лаборатуар Фарма 5 С.А., Марокко) и препарата Даклинза® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (производитель АстраЗенека Фармасьютикалз, США) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 11.11.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ 631 11.11.2020
Организация, проводящая КИ Лаборатуар Фарма 5. С.А.
Наименование ЛП Дакасвир (Даклатасвир)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Марокко
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ИМТЭК, 119136, г Москва, г Москва, проезд Сетуньский 2-й, дом 13, корпус 2, Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дакасвир и Даклинза у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 26
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Баскаков Е.В