Протокол C17432
Название протокола
№ Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Апиксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Айзант Драг Ресеч Солюшнз Прайвит Лимитед, Индия) и Эликвис ®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк, США) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
05.12.2022 - 31.07.2024
Номер и дата РКИ
690 05.12.2022
Организация, проводящая КИ
Айзант Драг Ресеч Солюшнз Прайвит Лимитед
Наименование ЛП
Апиксабан
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Базис", 115280, г Москва, г Москва, ул Мастеркова, дом 1, кв. 192, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Апиксабан и Эликвис® у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
32
Где проводится исследование
1