Протокол RDPh_18_04
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Эторикоксиб, (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг, ООО Велфарм, Россия) в сравнении с препаратом Аркоксиа® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг, Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
13.05.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
236 13.05.2019
Организация, проводящая КИ
ООО «Велфарм»
Наименование ЛП
Эторикоксиб
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ЭР ЭНД ДИ ФАРМА", 115088, г. Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 31, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Эторикоксиб в сравнении с препаратом Аркоксиа® при приеме натощак здоровыми добровольцами
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
36
Где проводится исследование
1