Протокол 06/18
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ибупрофен, мягкие желатиновые капсулы, 400 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Нурофен® Экспресс Фoрте капсулы, 400 мг (Рекитт Бенкизер Хелскэр (Великобритания) Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
30.01.2019 - 01.12.2020
Номер и дата РКИ
40 30.01.2019
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Ибупрофен
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 400 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Ибупрофен, мягкие желатиновые капсулы, 400 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Нурофен® Экспресс Фoрте капсулы, 400 мг (Рекитт Бенкизер Хелскэр (Великобритания) Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
28
Где проводится исследование
1
Регион
Ярославская область
Город
Ярославль
Исследователи
—