Протокол BCF_BE_2022
Название протокола
Открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Баклофен (таблетки, 25 мг, Эмкюр Фармасьютикалз Лимитед) в сравнении с препаратом Лиорезал® (таблетки, 25 мг, Новартис Фарма АГ, Швейцария) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
30.11.2023 - 22.03.2024
Номер и дата РКИ
695 30.11.2023
Организация, проводящая КИ
Эмкюр Фармасьютикалз Лимитед
Наименование ЛП
Баклофен
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 25 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство компании Эмкюр Фармасьютикалз Лимитед, 121357, г Москва, г Москва, ул Верейская, дом 29, строение 151, пом. 2, комната 1, Россия, ,
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Баклофен в сравнении с препаратом Лиорезал® у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
28
Где проводится исследование
1