GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол RVS-04-21
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривастигмин, пластырь трансдермальный 27 мг (13,3 мг/24 ч) (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия) и Экселон®, трансдермальная терапевтическая система 27 мг (13,3 мг/24 ч) (ЛТС Ломанн Терапи-Систем АГ, Германия)
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 09.06.2022 - 31.01.2023
Номер и дата РКИ 378 09.06.2022
Организация, проводящая КИ ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»
Наименование ЛП Ривастигмин
Лекарственная форма и дозировка пластырь трансдермальный, 27 мг ( 13,3 мг/ 24 ч)
Города Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих ривастигмин: Ривастигмин, пластырь трансдермальный (ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия) и Экселон®, трансдермальная терапевтическая система («ЛТС Ломанн Терапи-Систем АГ», Германия) при однократном накожном нанесении (на 24 часа) здоровым добровольцам в рамках настоящего исследования.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 42
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Баскаков Е.В