Санкт-Петербургское государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Городская клиническая больница № 31"

СПб ГБУЗ "Городская клиническая больница № 31"

Наименование полное Санкт-Петербургское государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Городская клиническая больница № 31"

Город Санкт-Петербург

Адрес 197110, г. Санкт-Петербург, проспект Динамо, д. 3

Номер аккредитации 142

Аккредитовано на КИ 1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов

Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Гематология, Детская онкология, Инфекционные болезни, Нефрология, Онкология, Педиатрия, Терапия (общая), Хирургия, Аллергология и иммунология, Гемодиализ, Иммунопрофилактика, Неврология, Гастроэнтерология, Диабетология, Другое, Иммунология, Колопроктология, Ревматология, Травматология

Текущих КИ 48

Проведенных КИ 141

Текущие

Протокол CLNP023A2002B

Название протокола Многоцентровая дополнительная программа продолжения терапии (REP) для долгосрочной оценки безопасности и переносимости открытого лечения иптакопаном у взрослых пациентов с первичной IgA-нефропатией, завершивших исследование CLNP023X2203 или CLNP023A2301

Терапевтическая область Нефрология

Дата начала и окончания КИ 01.02.2023 - 31.12.2025

Номер и дата РКИ № 711 от 21.12.2022

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП LNP023 (Иптакопан)

Города Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург

Фаза КИ IIIb

Подробнее

Протокол M20-371

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование для оценки безопасности и эффективности ABBV-154 у пациентов с болезнью Крона (CD) умеренной или высокой степени активности: AIM-CD

Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология, Иммунология

Дата начала и окончания КИ 15.02.2022 - 30.06.2025

Номер и дата РКИ № 104 от 15.02.2022

Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк

Наименование ЛП ABBV-154

Города Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург

Фаза КИ IIb

Подробнее

Протокол CNTO1275CRD3008

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование 3b фазы для оценки безопасности и эффективности внутривенной реиндукции устекинумабом у пациентов со среднетяжёлой или тяжёлой активной болезнью Крона

Терапевтическая область Иммунология

Дата начала и окончания КИ 10.11.2021 - 31.03.2024

Номер и дата РКИ № 725 от 10.11.2021

Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ

Наименование ЛП Устекинумаб (Стелара, CNTO1275)

Города Москва, Санкт-Петербург, Уфа

Фаза КИ IIIb

Подробнее

Протокол SNFCT2017-06

Название протокола Рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности препарата SNF472 при добавлении к фоновой терапии при лечении кальцифилаксии

Терапевтическая область Нефрология

Дата начала и окончания КИ 10.11.2021 - 31.03.2023

Номер и дата РКИ № 718 от 10.11.2021

Организация, проводящая КИ Санифит Терапьютикс С.А. (Sanifit Therapeutics S.A.)

Наименование ЛП SNF472 (Гексанатрия фитат)

Города Нижний Новгород, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол D9488C00001

Название протокола Международное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке влияния циклосиликата циркония натрия на прогрессирование хронической болезни почек (ХБП) у пациентов с ХБП и гиперкалиемией или с риском развития гиперкалиемии

Терапевтическая область Нефрология, Терапия (общая), Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 28.09.2021 - 24.06.2022

Номер и дата РКИ № 598 от 28.09.2021

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Локелма (Циклосиликат циркония-натрия (SZC)

Города Арамиль, Барнаул, Воронеж, Ижевск, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Пермь, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол D9487C00001

Название протокола Международное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для оценки эффекта Циклосиликата циркония-натрия в отношении сердечно-сосудистых исходов, связанных с аритмиями, у находящихся на хроническом гемодиализе участников с рецидивирующей гиперкалиемией(DIALIZE-Outcomes).

Терапевтическая область Терапия (общая), Гемодиализ, Кардиология

Дата начала и окончания КИ 08.06.2021 - 24.06.2022

Номер и дата РКИ № 287 от 08.06.2021

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Циклосиликат циркония-натрия (Локелма, SZC)

Города Москва, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол 1366-0022

Название протокола Рандомизированное двойное слепое (в пределах дозовых групп) плацебо-контролируемое исследование для изучения влияния различных доз ВI 685509 на снижение UACR (соотношение альбумин/креатинин в моче) в параллельных группах пациентов с недиабетической болезнью почек при пероральном приеме в течение 20 недель

Терапевтическая область Нефрология

Дата начала и окончания КИ 14.05.2021 - 16.08.2023

Номер и дата РКИ № 242 от 14.05.2021

Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ

Наименование ЛП BI 685509

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

Подробнее

Протокол CLNP023A2301

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах фазы III для оценки эффективности и безопасности препарата LNP023 у пациентов с первичной IgA-нефропатией

Терапевтическая область Нефрология

Дата начала и окончания КИ 20.01.2021 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 24 от 20.01.2021

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП LNP023 (, LNP023)

Города Москва, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол M20-259

Название протокола Рандомизированное, открытое, мультицентровое, с заслеплённым оценщиком эффективности, фазы III исследование Рисанкизумаба в сравнении с Устекинумабом в терапии пациентов с болезнью Крона от умеренной до тяжёлой степени, ранее не ответивших на терапию ингибиторами ФНО

Терапевтическая область Гастроэнтерология, Иммунология

Дата начала и окончания КИ 07.12.2020 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 687 от 07.12.2020

Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.

Наименование ЛП Рисанкизумаб (ABBV-066/BI655066, СКАЙРИЗИ™)

Города Казань, Калининград, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

10.

Протокол TP0004

Название протокола Открытое расширенное исследование по оценке безопасности, переносимости и эффективности длительного применения розаноликсизумаба у участников исследования с персистирующей или хронической первичной иммунной тромбоцитопенией (ИТП)

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 21.10.2020 - 27.07.2023

Номер и дата РКИ № 589 от 21.10.2020

Организация, проводящая КИ ЮСБ Биофарма СРЛ

Наименование ЛП Розаноликсизумаб (UCB7665)

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

11.

Протокол 20115

Название протокола рандомизированное двойное-слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование в параллельных группах для оценки безопасности и переносимости ежемесячных подкожных инъекций низкой и высокой дозы озоцимаба у пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности, находящимися на регулярном гемодиализе

Терапевтическая область Нефрология

Дата начала и окончания КИ 01.10.2020 - 28.02.2023

Номер и дата РКИ № 360 от 23.07.2020

Организация, проводящая КИ Байер АГ

Наименование ЛП Озоцимаб (BAY 1213790)

Города Барнаул, Екатеринбург, Краснодар, Москва, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ IIb

Подробнее

12.

Протокол 207495

Название протокола Открытое, рандомизированное исследование фазы III для оценки эффективности и безопасности монотерапии белантамаб мафодотином по сравнению с комбинацией помалидомида и низких доз дексаметазона (pom/dex) у пациентов с рецидивирующей / рефрактерной множественной миеломой (РРММ) (DREAMM 3)

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 25.06.2020 - 19.04.2024

Номер и дата РКИ № 279 от 25.06.2020

Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед

Наименование ЛП GSK2857916 (Белантамаб мафодотин)

Города Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Калуга, Кемерово, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар, Тула, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

13.

Протокол I6T-MC-AMAX

Название протокола Многоцентровое открытое продленное исследование 3 фазы по оценке долгосрочной эффективности и безопасности мирикизумаба у пациентов с болезнью Крона

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 25.06.2020 - 19.01.2024

Номер и дата РКИ № 269 от 25.06.2020

Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани

Наименование ЛП LY3074828 (Мирикизумаб)

Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ III

Подробнее

14.

Протокол TP0003

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности, безопасности и переносимости розаноликсизумаба у взрослых участников исследования с персистирующей или хронической первичной иммунной тромбоцитопенией (ИТП)

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 01.06.2020 - 12.06.2023

Номер и дата РКИ № 227 от 01.06.2020

Организация, проводящая КИ ЮСБ Биофарма СРЛ

Наименование ЛП Розаноликсизумаб (UCB7665)

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

15.

Протокол BCD-131-3

Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное открытое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-131 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Мирцера® в терапии анемии у больных хронической почечной недостаточностью, находящихся на диализе

Терапевтическая область Нефрология, Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 19.09.2019 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 550 от 19.09.2019

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП BCD-131 (Пегдарбэпоэтин бета)

Города Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Краснодар, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

16.

Протокол I6T-MC-AMAM

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование 3 фазы, с контролем плацебо и активным препаратом сравнения, без повторной рандомизации после индукционного периода, проводимое для оценки эффективности и безопасности мирикизумаба у пациентов с болезнью Крона средне-тяжелой или тяжелой степени

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 05.09.2019 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 492 от 05.09.2019

Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани

Наименование ЛП Мирикизумаб (LY3074828)

Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Калининград, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Сургут, Томск, Челябинск, Череповец

Фаза КИ III

Подробнее

17.

Протокол D8220C00008

Название протокола Фаза 3b. Многоцентровое открытое исследование акалабрутиниба (ACP-196) в одной группе пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 05.09.2019 - 15.06.2025

Номер и дата РКИ № 495 от 05.09.2019

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Акалабрутиниб (ACP-196)

Города Барнаул, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Смоленск, Сыктывкар

Фаза КИ IIIb

Подробнее

18.

Протокол RI-01-006

Название протокола Рандомизированное, Двойное слепое в параллельных группах исследование фазы III для сравнения эффективности, безопасности и иммуногенности предлагаемого биоаналога Ритуксимаба (DRL_RI) с МабТера ® (MabThera®) у ранее нелеченых пациентов c фолликулярной лимфомой с низкой опухолевой нагрузкой, стадия II-IV, с позитивным Кластер Дифференциации (CD)20

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 05.08.2019 - 31.08.2022

Номер и дата РКИ № 425 от 05.08.2019

Организация, проводящая КИ Д-р. Редди'с Лабораторис С.A.

Наименование ЛП Ритуксимаб (DRL_RI)

Города Волгоград, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Сочи, Тула

Фаза КИ III

Подробнее

19.

Протокол APD334-301

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое, 52 недельное исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности этрасимода у пациентов с активной формой неспецифического язвенного колита средней и тяжелой степени тяжести

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 01.07.2019 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 349 от 01.07.2019

Организация, проводящая КИ Арена Фармасьютикалс, Инк.

Наименование ЛП Этрасимод (APD334)

Города Барнаул, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

20.

Протокол I6T-MC-AMAP

Название протокола Многоцентровое, открытое продленное исследование 3 фазы по оценке долгосрочной эффективности и безопасности мирикизумаба у пациентов с язвенным колитом с умеренной или выраженной активностью LUCENT 3

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 20.05.2019 - 23.02.2024

Номер и дата РКИ № 257 от 20.05.2019

Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани

Наименование ЛП Мирикизумаб (LY3074828)

Города Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Калининград, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тосно, Череповец, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

21.

Протокол OP-103

Название протокола Рандомизированное контролируемое, открытое исследование III фазы по сравнительной оценке мелфлуфена в сочетании с дексаметазоном и помалидомида в сочетании с дексаметазоном при лечении пациентов c рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломой, устойчивой к леналидомиду

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.09.2018 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 447 от 29.08.2018

Организация, проводящая КИ «Онкопептайдc АБ»

Наименование ЛП мелфлуфен (мелфлуфен, мелфлуфен)

Города Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Сыктывкар

Фаза КИ III

Подробнее

22.

Протокол RAP-CS-01

Название протокола Многоцентровое, международное, рандомизированное, с заслепленным оценщиком, в параллельных группах исследование III фазы по оценке эффективности, безопасности и переносимости комбинации нейропептидов метэнкефалина и тридекактида в сравнении с интерфероном бета-1а (РЕБИФ®) у пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом (РРС)

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 20.08.2018 - 31.12.2025

Номер и дата РКИ № 428 от 20.08.2018

Организация, проводящая КИ АО Босналек

Наименование ЛП Энкортен (EK-12, метэнкефалина ацетат + тридекактида ацетат)

Города Барнаул, Казань, Киров, Краснодар, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ IIIb

Подробнее

23.

Протокол 04-ФТ-2018

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, слепое, плацебо- контролируемое исследование безопасности и эффективности препарата Фтортиазинон, таблетки 300 мг (ФГБУ НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи Минздрава России), в комбинации с препаратом Цефепим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г., в сравнении с плацебо в комбинации с препаратом Цефепим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, при лечении пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей, вызванными P. aeruginosa

Терапевтическая область Урология

Дата начала и окончания КИ 03.08.2018 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 389 от 03.08.2018

Организация, проводящая КИ Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи»

Наименование ЛП Фтортиазинон

Города Всеволожск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Энгельс, Ярославль

Фаза КИ II

Подробнее

24.

Протокол CNTO1959CRD3001

Название протокола Протокол фазы 2/3, рандомизированного, двойного слепого, контролируемого плацебо и активным препаратом, многоцентрового исследования в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности Гуселькумаба у пациентов с активной болезнью Крона в средне-тяжелой или тяжелой форме

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 21.09.2018 - 12.12.2024

Номер и дата РКИ № 324 от 10.07.2018

Организация, проводящая КИ «Янссен Фармацевтика НВ»

Наименование ЛП Гуселькумаб (СNTO 1959)

Города Барнаул, Великий Новгород, Екатеринбург, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Подольск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ульяновск

Фаза КИ II-III

Подробнее

25.

Протокол CCFZ533X2202

Название протокола Рандомизированное плацебо-контролируемое исследование, слепое в отношении пациентов и исследователей, для подтверждения концепции с изучением безопасности, переносимости, фармакокинетики и с предварительной оценкой эффективности многократного применения препарата CFZ533 при пролиферативном волчаночном нефрите средней степени активности

Терапевтическая область Нефрология

Дата начала и окончания КИ 19.06.2018 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 287 от 19.06.2018

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП CFZ533 (, CFZ533)

Города Екатеринбург, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ II

Подробнее

26.

Протокол M16-000

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо- контролируемое исследование 52 недельной поддерживающей терапии и последующее открытое исследование по оценке эффективности и безопасности Рисанкизумаба у участников с болезнью Крона

Терапевтическая область Гастроэнтерология, Иммунология

Дата начала и окончания КИ 09.06.2018 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 277 от 09.06.2018

Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.

Наименование ЛП Рисанкизумаб (ABBV-066, BI655066)

Города Барнаул, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Мурманск, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Тверь, Тюмень, Ульяновск

Фаза КИ III

Подробнее

27.

Протокол P2-IMU-838-UC

Название протокола Многоцентровое двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное исследование 2 фазы по подбору дозы с целью оценки эффективности и безопасности индукционной и поддерживающей терапии препаратом IMU 838 при среднетяжелом и тяжелом язвенном колите (сокращенное название исследования: CALDOSE-1)

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 31.05.2018 - 10.05.2028

Номер и дата РКИ № 258 от 31.05.2018

Организация, проводящая КИ Immunic AG

Наименование ЛП Видофлудимус кальция (IMU-838)

Города Казань, Краснодар, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Сочи, Томск

Фаза КИ II

Подробнее

28.

Протокол M14-430

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое дополнительное исследование поддерживающего и долгосрочного лечения по оценке эффективности и безопасности упадацитиниба (ABT-494) у пациентов с болезнью Крона, завершивших участие в исследованиях M14-431 или M14-433

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 31.05.2018 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 255 от 31.05.2018

Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.

Наименование ЛП Упадацитиниб (АВТ-494)

Города Казань, Калининград, Москва, Мурманск, Новосибирск, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь

Фаза КИ III

Подробнее

29.

Протокол RPC01-3203

Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью оценки озанимода для приема внутрь при проведении поддерживающей терапии пациентам со среднетяжелым или тяжелым течением болезни Крона в активной форме.

Терапевтическая область Неврология, Гастроэнтерология, Колопроктология

Дата начала и окончания КИ 01.06.2018 - 30.11.2024

Номер и дата РКИ № 136 от 27.03.2018

Организация, проводящая КИ «Селджен Интернешнл II Сарл»

Наименование ЛП озанимод (озанимод, озанимод)

Города Барнаул, Батайск, Великий Новгород, Владивосток, Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Калининград, Калуга, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пенза, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Сургут, Тамбов, Томск, Тула, Ульяновск, Уфа, Ханты-Мансийск, Челябинск, Чита

Фаза КИ III

Подробнее

30.

Протокол RPC01-3204

Название протокола Дополнительное многоцентровое открытое исследование III фазы с целью оценки озанимода для приема внутрь при лечении пациентов со среднетяжелым или тяжелым течением болезни Крона в активной форме.

Терапевтическая область Неврология, Гастроэнтерология, Колопроктология

Дата начала и окончания КИ 01.05.2018 - 28.02.2023

Номер и дата РКИ № 137 от 27.03.2018

Организация, проводящая КИ «Селджен Интернешнл II Сарл»

Наименование ЛП озанимод (озанимод, озанимод)

Фаза КИ III

Подробнее

31.

Протокол 54767414SMM3001

Название протокола Рандомизированное, многоцентровое исследование III фазы сравнения даратумумаба в виде подкожных инъекций и активного наблюдения у пациентов с вялотекущей множественной миеломой высокого риска

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 06.02.2018 - 09.02.2024

Номер и дата РКИ № 45 от 06.02.2018

Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ

Наименование ЛП JNJ-54767414 (Даратумумаб)

Города Дзержинск, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Петрозаводск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сыктывкар

Фаза КИ III

Подробнее

32.

Протокол BGB-3111-304

Название протокола Международное открытое рандомизированное исследование фазы 3 для сравнения препарата BGB-3111 с комбинацией бендамустина и ритуксимаба у пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом или мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомой, ранее не получавших лечение

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 27.12.2017 - 30.09.2022

Номер и дата РКИ № 695 от 27.12.2017

Организация, проводящая КИ БейДжин, Лтд.

Наименование ЛП Занубрутиниб (BGB-3111)

Города Волгоград, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Калуга, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Тула

Фаза КИ III

Подробнее

33.

Протокол EPD/R02-17

Название протокола Многоцентровое двойное слепое рандомизированное сравнительное исследование в параллельных группах эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов ЭпоДарба® (ООО ФАРМАПАРК, Россия; производитель ОАО Фармстандарт-УфаВИТА, Россия), раствор для инъекций, и Аранесп® (Амджен Европа Б.В., Нидерланды), раствор для инъекций у пациентов с хронической болезнью почек при подкожном пути введения

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.08.2017 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 383 от 13.07.2017

Организация, проводящая КИ ООО "ФАРМАПАРК"

Наименование ЛП ЭпоДарба® (Дарбэпоэтин альфа)

Города Архангельск, Волгоград, Волжский, Екатеринбург, Иваново, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Ханты-Мансийск, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

34.

Протокол AC-058B303

Название протокола Многоцентровое несравнительное исследование понесимода при длительном применении в дозе 20 мг с целью оценки его безопасности, переносимости и способности контролировать течение рецидивирующего рассеянного склероза (продолжение исследования AC-058B301)

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 10.07.2017 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 369 от 06.07.2017

Организация, проводящая КИ «Актелион Фармасьютикалз Лимитед»

Наименование ЛП Понесимод (ACT-128800)

Города Барнаул, Белгород, Брянск, Великий Новгород, Екатеринбург, Казань, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Томск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

35.

Протокол EFC13429

Название протокола Многоцентровое открытое проводимое в единственной группе исследование с целью изучения эффективности, безопасности и переносимости алемтузумаба у детей с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом (РРРС), у которых сохраняется активность заболевания, несмотря на предшествующую терапию препаратами, модифицирующими течение рассеянного склероза (ПИТРС), с выполнением оценок до и после перехода

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 01.06.2017 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 297 от 01.06.2017

Организация, проводящая КИ Джензайм

Наименование ЛП Алемтузумаб (Лемтрада)

Города Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

36.

Протокол Vedolizumab-4013

Название протокола Программа расширенного доступа к препарату Энтивио (ведолизумаб для в/в введения) для пациентов с язвенным колитом и болезнью Крона

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 12.04.2017 - 15.07.2022

Номер и дата РКИ № 202 от 12.04.2017

Организация, проводящая КИ Такеда Девелопмент Cентр Юроп Лтд.

Наименование ЛП MLN0002 (Ведолизумаб, Энтивио)

Города Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ III-IV

Подробнее

37.

Протокол PCYC-1141-CA

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы с целью оценки ибрутиниба (ингибитор тирозинкиназы Брутона) в комбинации с ритуксимабом в сравнении с плацебо в комбинации с ритуксимабом у пациентов с фолликулярной лимфомой, ранее не получавших лечения.

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 04.04.2017 - 31.12.2025

Номер и дата РКИ № 186 от 04.04.2017

Организация, проводящая КИ Фармасайкликс, ЛЛС

Наименование ЛП Ибрутиниб (PCI-32765)

Города Барнаул, Волгоград, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Тула

Фаза КИ III

Подробнее

38.

Протокол EACL-CT-14-003

Название протокола Проспективное, рандомизированное, двойное слепое исследование в параллельных группах для оценки клинической эффективности и безопасности перехода с Эпрекса на ЭПИАО с соотношением доз 1:1 у пациентов с заболеванием почек в терминальной стадии на гемодиализе

Терапевтическая область Нефрология

Дата начала и окончания КИ 10.12.2015 - 31.05.2022

Номер и дата РКИ № 738 от 10.12.2015

Организация, проводящая КИ Шэньян Саншайн Фармасьютикал Ко., Лтд,

Наименование ЛП ЭПИАО (Рекомбинантный эритропоэтин человека)

Города Волжский, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

39.

Протокол RPC01-3102

Название протокола Многоцентровое, открытое, дополнительное исследование 3 фазы препарата RPC1063 для перорального применения в качестве терапии язвенного колита от умеренной до тяжелой степени

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 21.03.2016 - 31.07.2022

Номер и дата РКИ № 726 от 04.12.2015

Организация, проводящая КИ «Селджен Интернэшнл II, Сарл (СИС II)»

Наименование ЛП RPC1063 (Озанимода гидрохлорид, Озанимода гидрохлорид)

Города Барнаул, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

40.

Протокол GA29144

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности этролизумаба в качестве индукции и поддерживающего лечения у пациентов с болезнью Крона от умеренной до тяжелой степени активности

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 09.09.2015 - 30.09.2022

Номер и дата РКИ № 497 от 09.09.2015

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП Этролизумаб (PRO145223; RO5490261)

Города Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь

Фаза КИ III

Подробнее

41.

Протокол C16021

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, в котором изучается поддерживающая терапия пероральным иксазомибом после начальной терапии у пациентов с впервые диагностированной множественной миеломой, которым не проводилась трансплантация стволовых клеток.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.03.2015 - 28.02.2024

Номер и дата РКИ № 100 от 26.02.2015

Организация, проводящая КИ Millennium Pharmaceuticals, Inc./ Милленниум Фармасьютикалс, Инк.

Наименование ЛП Иксазомиб (MLN9708)

Города Киров, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

42.

Протокол C16014

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором пероральный препарат MLN9708 в комбинации с леналидомидом и дексаметазоном сравнивается с плацебо в комбинации с леналидомидом и дексаметазоном у взрослых пациентов с впервые диагностированной множественной миеломой.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 26.11.2014 - 30.09.2022

Номер и дата РКИ № 670 от 26.11.2014

Организация, проводящая КИ Millennium Pharmaceuticals, Inc./ Миллениум Фармасьютикалс, Инк.

Наименование ЛП MLN9708 (Иксазомиб)

Города Рязань, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

43.

Протокол GA28951

Название протокола “Открытое расширенное исследование и мониторинг безопасности у пациентов с умеренным или тяжелым язвенным колитом, ранее принимавших участие в исследованиях этролизумаба II/III фазы”

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 26.11.2014 - 03.09.2023

Номер и дата РКИ № 673 от 26.11.2014

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП PRO145223; RO5490261 (Этролизумаб, Этролизумаб)

Города Воронеж, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Ставрополь, Череповец

Фаза КИ III

Подробнее

44.

Протокол CFTY720D2311

Название протокола Двухлетнее, двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое исследование с активным контролем, проводимое с целью сравнения безопасности и эффективности финголимода перорально 1 раз в сутки и интерферона β-1a внутримышечно еженедельно у педиатрических пациентов с рассеянным склерозом c пятилетней продленной фазой открытого лечения финголимодом.

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 15.07.2014 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 395 от 15.07.2014

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП FTY720 (Финголимод, Финголимод)

Города Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург

Фаза КИ IIIb

Подробнее

45.

Протокол PCI-32765FLR3001

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке применения ингибитора тирозинкиназы Брутона, PCI-32765 (Ибрутиниб) в сочетании с бендамустином и ритуксимабом или ритуксимабом, циклофосфамидом, доксорубицином, винкристином и преднизолоном у пациентов, получавших ранее терапию по поводу индолентной неходжкинской лимфомы

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 22.01.2014 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 19 от 22.01.2014

Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ

Наименование ЛП PCI-32765 (Ибрутиниб)

Города Архангельск, Великий Новгород, Волгоград, Екатеринбург, Иркутск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар, Тамбов, Томск

Фаза КИ III

Подробнее

46.

Протокол CBAF312A2304

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах, с различной продолжительностью лечения исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Сипонимод (BAF312) у пациентов с вторично прогрессирующим рассеянным склерозом

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 21.01.2013 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 47 от 21.01.2013

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП BAF312 (Сипонимод)

Города Барнаул, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

47.

Протокол C16010

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором пероральный препарат MLN9708 в комбинации с леналидомидом и дексаметазоном сравнивается с плацебо в комбинации с леналидомидом и дексаметазоном у взрослых пациентов с рецидивирующей и/или рефрактерной множественной миеломой

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 03.08.2012 - 31.05.2022

Номер и дата РКИ № 188 от 03.08.2012

Организация, проводящая КИ Миллениум Фармасьютикалс, Инк.

Наименование ЛП MLN9708

Города Волгоград, Екатеринбург, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

48.

Протокол WA21093

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, с двойной имитацией, исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности применения окрелизумаба в сравнении с интерфероном-бета-1а (Ребиф®) у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 06.06.2012 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 108 от 06.06.2012

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария, Представительство в Москве

Наименование ЛП RO496-4913 (Окрелизумаб)

Города Барнаул, Казань, Киров, Нижний Новгород, Пермь, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Завершенные

Протокол MK-2060-007

Название протокола Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое, проводимое в параллельных группах, многоцентровое исследование II фазы, ход которого определяется накоплением оцениваемых событий, для изучения клинических исходов при профилактике тромбозов артериовенозного протеза и безопасности препарата MK-2060 у пациентов с терминальной хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе

Терапевтическая область Нефрология

Дата начала и окончания КИ 11.01.2022 - 01.03.2023

Номер и дата РКИ № 8 от 11.01.2022

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)

Наименование ЛП MK-2060

Города Красногорск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пешково, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ II

Протокол OP-108

Название протокола Рандомизированное контролируемое, открытое исследование III фазы с целью сравнительной оценки мелфлуфена, применяемого в сочетании с даратумумабом, и даратумумаба при лечении пациентов c рецидивирующей или рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломой

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 04.08.2020 - 08.11.2024

Номер и дата РКИ № 399 от 04.08.2020

Организация, проводящая КИ «Онкопептайдc АБ»

Наименование ЛП Мелфлуфен; Даратумумаб (JNJ-54767414)

Города Екатеринбург, Калуга, Киров, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Челябинск

Фаза КИ III

Протокол 74494550MDS2001

Название протокола Открытое, рандомизированное исследование второй фазы по оценке терапии куcатузумабом в сочетании с азацитидином в сравнении с монотерапией азацитидином у пациентов с миелодиспластическим синдромом высокого риска или хроническим миеломоноцитарным лейкозом, не имеющих показаний для трансплантации гемопоэтических стволовых клеток

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 25.03.2020 - 05.03.2022

Номер и дата РКИ № 125 от 25.03.2020

Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ

Наименование ЛП Кусатузумаб (JNJ-74494550, ARGX-110)

Города Дзержинск, Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар

Фаза КИ II

Протокол CT-P13 3.8

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности подкожных инъекций препарата CT-P13 в качестве поддерживающей терапии у пациентов с болезнью Крона умеренной и высокой активности

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 15.08.2019 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 450 от 15.08.2019

Организация, проводящая КИ СЕЛЛТРИОН Инк.

Наименование ЛП Инфликсимаб (СТ-Р13)

Города Барнаул, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Тюмень

Фаза КИ III

Протокол CB8025-31735

Название протокола 52-недельное, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, в котором оценивается безопасность и эффективность селаделпара у пациентов с первичным билиарным холангитом и неадекватным ответом на лечение урсодезоксихолевой кислотой (УДХК) или её непереносимостью

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 15.04.2019 - 08.10.2020

Номер и дата РКИ № 191 от 15.04.2019

Организация, проводящая КИ СимаБей Терапьютикс, Инк. / CymaBay Therapeutics, Inc.

Наименование ЛП Селаделпар (MBX-8025)

Города Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ульяновск

Фаза КИ III

Протокол CNTO1959UCO2002

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, клиническое исследование обоснованности концепции фазы 2a с активным контролем в параллельных группах для оценки безопасности и эффективности комбинированной терапии Гуселькумабом и Голимумабом у пациентов со средней тяжести или тяжелым активным язвенным колитом

Терапевтическая область Иммунология

Дата начала и окончания КИ 18.12.2018 - 01.04.2022

Номер и дата РКИ № 631 от 18.12.2018

Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ

Наименование ЛП Гуселькумаб (CNTO1959) + Голимумаб (CNTO148, Симпони® )

Города Екатеринбург, Казань, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Уфа, Ярославль

Фаза КИ IIa

Протокол CLJC242A2201J

Название протокола Рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование по оценке безопасности, переносимости и эффективности комбинированной терапии тропифексором (LJN452) и ценикривироком (CVC) у взрослых пациентов с неалкогольным стеатогепатитом (НАСГ) и фиброзом печени (TANDEM)

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 04.09.2018 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 457 от 04.09.2018

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП LJN452 + CVC (Тропифексор + Ценикривирок, Тропифексор + Ценикривирок)

Города Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь

Фаза КИ IIb

Протокол CNTO1275CRD3007

Название протокола Многоцентровое рандомизированное слепое проводимое с активным контролем исследование IIIb фазы для сравнения эффективности и безопасности устекинумаба и адалимумаба у ранее не получавших биологические препараты пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным течением болезни Крона [SEAVUE]

Терапевтическая область Иммунология

Дата начала и окончания КИ 31.07.2018 - 23.07.2021

Номер и дата РКИ № 377 от 31.07.2018

Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ

Наименование ЛП Стелара (CNTO1275, Устекинумаб)

Города Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Уфа

Фаза КИ IIIb

Протокол I6T-MC-AMAN

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы, проводимое в параллельных группах по изучению индукционной терапии препаратом мирикизумаб у пациентов с активной формой язвенного колита умеренной или тяжелой степени, для которых терапия традиционными и биологическими препаратами оказалась неэффективной

Терапевтическая область Гастроэнтерология, Колопроктология

Дата начала и окончания КИ 25.09.2018 - 31.07.2021

Номер и дата РКИ № 369 от 27.07.2018

Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани

Наименование ЛП Мирикизумаб (LY3074828)

Фаза КИ III

10.

Протокол I6T-MC-AMBG

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы, проводимое в параллельных группах по изучению поддерживающей терапии препаратом мирикизумаб у пациентов с активной формой язвенного колита умеренной или тяжелой степени

Терапевтическая область Гастроэнтерология, Колопроктология

Дата начала и окончания КИ 15.12.2018 - 30.04.2022

Номер и дата РКИ № 371 от 27.07.2018

Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани

Наименование ЛП Мирикизумаб (LY3074828)

Фаза КИ III

11.

Протокол M14-433

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование вводного лечения по оценке эффективности и безопасности упадацитиниба (ABT-494) у пациентов с болезнью Крона умеренной и выраженной степени тяжести и с недостаточной эффективностью или с непереносимостью традиционной и/или биологической терапии

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 31.05.2018 - 28.02.2022

Номер и дата РКИ № 254 от 31.05.2018

Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.

Наименование ЛП Упадацитиниб (АВТ-494)

Фаза КИ III

12.

Протокол M14-431

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование вводного лечения по оценке эффективности и безопасности упадацитиниба (ABT-494) у пациентов с болезнью Крона от средней до тяжелой степени тяжести и недостаточной эффективностью или непереносимостью биологических препаратов

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 31.05.2018 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 253 от 31.05.2018

Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.

Наименование ЛП Упадацитиниб (AВТ-494)

Фаза КИ III

13.

Протокол CNTO1275SLE3001

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое в параллельных группах исследование применения Устекинумаба при лечении пациентов с активной системной красной волчанкой

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 01.06.2018 - 15.12.2023

Номер и дата РКИ № 212 от 10.05.2018

Организация, проводящая КИ «Янссен Фармацевтика НВ»

Наименование ЛП Устекинумаб (CNTO 1275, СТЕЛАРА®)

Города Кемерово, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Ульяновск, Ярославль

Фаза КИ III

14.

Протокол 204837

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, контролируемое активным препаратом, многоцентровое исследование 3 фазы в параллельных группах у находящихся на гемодиализе пациентов с анемией при хронической болезни почек, проводящееся для оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики дапродустата, применяемого три раза в неделю, по сравнению с рекомбинантным эритропоэтином человека, после перехода с применения рекомбинантного эритропоэтина человека или его аналогов

Терапевтическая область Нефрология

Дата начала и окончания КИ 08.05.2018 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 209 от 08.05.2018

Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед

Наименование ЛП Дапродустат

Города Волжский, Казань, Красногорск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

15.

Протокол RPC01-3202

Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью оценки озанимода для приема внутрь при проведении индукционной терапии пациентам со среднетяжелым или тяжелым течением болезни Крона в активной форме (исследование № 2 по оценке индукционной терапии).

Терапевтическая область Неврология, Гастроэнтерология, Колопроктология

Дата начала и окончания КИ 22.03.2018 - 30.04.2022

Номер и дата РКИ № 124 от 21.03.2018

Организация, проводящая КИ «Селджен Интернешнл II Сарл»

Наименование ЛП озанимод (озанимод, озанимод)

Города Барнаул, Батайск, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Калининград, Калуга, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пенза, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Томск, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III

16.

Протокол OS440-3004

Название протокола Рандомизированное двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование, проводимое в параллельных группах пациентов с целью оценки безопасности и эффективности арбаклофена в таблетках с пролонгированным высвобождением, применяемого для лечения спастичности при рассеянном склерозе (исследование )

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 12.03.2018 - 13.04.2019

Номер и дата РКИ № 104 от 12.03.2018

Организация, проводящая КИ «Осмотика Фармасьютикал ЮС ЛЛК»

Наименование ЛП Арбаклофен

Города Архангельск, Белгород, Брянск, Казань, Киров, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Тверь, Томск, Тюмень, Ульяновск, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III

17.

Протокол AUR-VCS-2016-02

Название протокола Рандомизированное, контролируемое, двойное-слепое исследование-продолжение по долгосрочной оценке эффективности и безопасности препарата Орелво (воклоспорин) (при приеме 23,7 мг два раза в день ежедневно) в сравнении с плацебо у пациентов с волчаночным нефритом.

Терапевтическая область Нефрология, Ревматология

Дата начала и окончания КИ 06.03.2018 - 30.09.2021

Номер и дата РКИ № 99 от 06.03.2018

Организация, проводящая КИ Ауриниа Фармасьютикалз Инк.

Наименование ЛП Орелво (воклоспорин)

Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тольятти, Ярославль

Фаза КИ III

18.

Протокол 54767414MMY3012

Название протокола Рандомизированное, многоцентровое исследование III фазы с целью сравнения подкожной и внутривенной форм даратумумаба у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 06.02.2018 - 05.03.2022

Номер и дата РКИ № 47 от 06.02.2018

Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ

Наименование ЛП JNJ-54767414 (Даратумумаб)

Города Волгоград, Дзержинск, Екатеринбург, Иркутск, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар

Фаза КИ III

19.

Протокол М15-991

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое индукционное исследование для оценки эффективности и безопасности рисанкизумаба у участников с активной болезнью Крона от умеренной до тяжелой степени с отсутствием терапевтического эффекта на предыдущую биологическую терапию

Терапевтическая область Гастроэнтерология, Иммунология

Дата начала и окончания КИ 26.01.2018 - 30.07.2021

Номер и дата РКИ № 31 от 26.01.2018

Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.

Наименование ЛП Рисанкизумаб (ABBV-066/BI655066)

Города Барнаул, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Мурманск, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тверь, Тюмень, Ульяновск

Фаза КИ III

20.

Протокол М16-006

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое индукционное исследование по оценке эффективности и безопасности Рисанкизумаба у пациентов с активной болезнью Крона умеренной и выраженной степени тяжести

Терапевтическая область Гастроэнтерология, Иммунология

Дата начала и окончания КИ 26.01.2018 - 01.03.2022

Номер и дата РКИ № 30 от 26.01.2018

Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.

Наименование ЛП ABBV-066/BI655066 (Рисанкизумаб, Рисанкизумаб)

Фаза КИ III

21.

Протокол ISIS 416858-CS5

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 2-й фазы, в котором оценивается безопасность, фармакокинетика и фармакодинамика нескольких доз препарата ISIS 416858 (IONIS-FXIRX - антисмысловой ингибитор фактора свёртывания крови XI), применяемого подкожно у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе.

Терапевтическая область Нефрология

Дата начала и окончания КИ 01.04.2018 - 30.09.2019

Номер и дата РКИ № 15 от 17.01.2018

Организация, проводящая КИ Ионис Фармасьютикалс, Инк.

Наименование ЛП ISIS 416858

Города Иркутск, Краснодар, Москва, Новосибирск, Оренбург, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ II

22.

Протокол BCD-085-6

Название протокола Открытое несравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата BCD-085 в комбинации с урсодезоксихолевой кислотой для лечения пациентов с первичным билиарным холангитом

Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 11.01.2018 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 2 от 11.01.2018

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП BCD-085 (моноклональное антитело против интерлейкина-17)

Города Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск

Фаза КИ IIa

23.

Протокол BCD-131-2

Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное открытое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-131 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Мирцера® (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) в терапии анемии у больных хронической почечной недостаточностью, находящихся на диализе

Терапевтическая область Гематология, Нефрология, Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 26.09.2017 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 508 от 26.09.2017

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП BCD-131 (метоксиполиэтиленгликоль-дарбэпоэтин)

Города Казань, Краснодар, Москва, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

24.

Протокол NEPA-15-31

Название протокола Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование с целью определения оптимальной дозы и фармакокинетических и фармакодинамических свойств нетупитанта при совместном пероральном приеме с палоносетроном для профилактики тошноты и рвоты у детей и подростков при проведении эметогенной химиотерапии в связи с заболеванием раком

Терапевтическая область Детская онкология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 28.06.2017 - 30.09.2019

Номер и дата РКИ № 352 от 28.06.2017

Организация, проводящая КИ «Хелсинн Хелскеа СА»

Наименование ЛП Нетупитант + Палоносетрон

Города Воронеж, Екатеринбург, Краснодар, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ II

25.

Протокол AUR-VCS-2016-01

Название протокола Рандомизированное контролируемое двойное-слепое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Орелво (воклоспорин) (при приеме 23,7 мг два раза в день ежедневно) в сравнении с плацебо для достижения ответной реакции со стороны почек у пациентов с активным волчаночным нефритом.

Терапевтическая область Нефрология, Ревматология

Дата начала и окончания КИ 10.05.2017 - 19.10.2019

Номер и дата РКИ № 247 от 10.05.2017

Организация, проводящая КИ Ауриниа Фармасьютикалз Инк.

Наименование ЛП Орелво (воклоспорин)

Города Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Омск, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль

Фаза КИ III

26.

Протокол BCD-054-2

Название протокола Международное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое сравнительное рандомизированное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата BCD-054 (ЗАО БИОКАД, Россия) 180 мкг или 240 мкг и препарата Авонекс® (Биоген Айдек Лимитед, Великобритания) для лечения пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 28.04.2017 - 30.12.2022

Номер и дата РКИ № 237 от 28.04.2017

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП BCD-054 (пегилированный интерферон бета-1а)

Города Казань, Калуга, Киров, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Симферополь, Смоленск, Томск, Тюмень, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

27.

Протокол 201410

Название протокола Многоцентровое, 52-недельное, открытое (ослеплённое для Спонсора), рандомизированное, проводимое в параллельных группах, с использованием активного препарата в качестве контроля исследование, в котором оценивается эффективность и безопасность дапродустата в сравнении с рекомбинантным человеческим эритропоэтином у пациентов с анемией, связанной с хронической болезнью почек, которые начинают получать диализ (Исследование ASCEND-ID).

Терапевтическая область Нефрология

Дата начала и окончания КИ 13.04.2017 - 31.03.2021

Номер и дата РКИ № 207 от 13.04.2017

Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед/ GlaxoSmithKline Research & Development Limited

Наименование ЛП Дапродустат (GSK1278863)

Города Волгоград, Иркутск, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Смоленск

Фаза КИ III

28.

Протокол CLJN452X2201

Название протокола Многокомпонентное, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке безопасности, переносимости и эффективности тропифексора (LJN452) у пациентов с первичным билиарным холангитом

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 05.04.2017 - 01.05.2020

Номер и дата РКИ № 192 от 05.04.2017

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП LJN452

Города Москва, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

29.

Протокол 1297.4

Название протокола Сравнение препаратов BI 695501 и Хумира® для применения у пациентов с активной формой болезни Крона: рандомизированное двойное слепое многоцентровое поисковое исследование в параллельных группах, проводимое для сравнения эффективности исследуемого препарата, а также для сравнения улучшения эндоскопических показателей, безопасности и иммуногенности)

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 01.04.2017 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 109 от 28.02.2017

Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ

Наименование ЛП Адалимумаб

Города Барнаул, Кемерово, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

30.

Протокол AKB-6548-CI-0016

Название протокола Рандомизированное открытое исследование фазы 3 с активным контрольным препаратом для оценки эффективности и безопасности перорального приема вададустата при коррекции или поддерживающем лечении анемии у пациентов с впервые выявленной хронической болезнью почек, требующей диализа (ХБП-ТД) (INNO2VATE - CORRECTION/CONVERSION)

Терапевтическая область Другое

Дата начала и окончания КИ 01.02.2017 - 01.08.2020

Номер и дата РКИ № 48 от 01.02.2017

Организация, проводящая КИ Акебия Терапьютикс Инкорпорейтед (Akebia Therapeutics, Inc)

Наименование ЛП Вададустат (AKB-6548) (, Глицин, N-[ [ 5-(3-хлорофенил)-3-гидрокси-2-пиридинил]карбонил]-N-[ 5-(3-хлорофенил)-3-гидроксипиридин-2-карбонил]глицин[ 5-(3-хлорофенил)-3-гидроксипиридин-2-карбоксамидо]уксусная кислота)

Города Барнаул, Кемерово, Красногорск, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

31.

Протокол AKB-6548-CI-0017

Название протокола Рандомизированное открытое исследование фазы 3 с активным контрольным препаратом для оценки эффективности и безопасности перорального приема вададустата при поддерживающем лечении анемии у пациентов с хронической болезнью почек, требующей диализа (ХБП-ТД) (INNO2VATE – CONVERSION)

Терапевтическая область Другое

Дата начала и окончания КИ 01.02.2017 - 01.08.2020

Номер и дата РКИ № 49 от 01.02.2017

Организация, проводящая КИ Акебия Терапьютикс Инкорпорейтед (Akebia Therapeutics, Inc)

Наименование ЛП Вададустат (AKB-6548)

Города Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Красногорск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

32.

Протокол CT P13 1.6

Название протокола № CT-P13 1.6 Открытое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование фазы 1 с целью оценки фармакокинетики, эффективности и безопасности препарата CT-P13 для подкожного введения в сравнении с препаратом CT-P13 для внутривенного введения у пациентов с активной болезнью Крона и пациентов с активным язвенным колитом

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 03.11.2016 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 776 от 03.11.2016

Организация, проводящая КИ СЕЛЛТРИОН, Инк.

Наименование ЛП СT-P13 (Инфликсимаб, Инфликсимаб)

Города Барнаул, Иркутск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень

Фаза КИ Ib

33.

Протокол CC-10004-UC-001

Название протокола Рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование 2-й фазы для оценки эффективности и безопасности апремиласта (СС-10004) при лечении пациентов с активным язвенным колитом

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 01.11.2016 - 31.07.2019

Номер и дата РКИ № 732 от 17.10.2016

Организация, проводящая КИ Селджен Корпорэйшн / Celgenе Corporation

Наименование ЛП Апремиласт (СС-10004)

Города Казань, Москва, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ II

34.

Протокол 64304500CRD2001

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование фазы 2b в параллельных группах для оценки безопасности и эффективности препарата JNJ-64304500 у пациентов с активной болезнью Крона в степени от умеренной до тяжелой

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 01.11.2016 - 05.04.2022

Номер и дата РКИ № 716 от 10.10.2016

Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернэшнл НВ

Наименование ЛП JNJ-64304500

Города Барнаул, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Тосно

Фаза КИ IIb

35.

Протокол ФМП-03-01-2016

Название протокола Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке клинической эффективности и безопасности препарата Фампридин, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг в качестве препарата симптоматической терапии у пациентов с рассеянным склерозом

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 05.10.2016 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 703 от 05.10.2016

Организация, проводящая КИ ПАО "Валента Фармацевтика"

Наименование ЛП Фампридин

Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Тюмень, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

36.

Протокол 200807

Название протокола Многоцентровое, открытое (ослеплённое для Спонсора), рандомизированное, проводимое в параллельных группах, с использованием активного препарата в качестве контроля, определяемое количеством зарегистрированных событий исследование 3-й фазы у находящихся на диализе пациентов с анемией, связанной с хронической болезнью почек, в котором оценивается безопасность и эффективность дапродустата в сравнении с рекомбинантным человеческим эритропоэтином, применяемых после перехода со стимуляторов эритропоэза.

Терапевтическая область Нефрология

Дата начала и окончания КИ 03.10.2016 - 01.07.2021

Номер и дата РКИ № 696 от 03.10.2016

Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед/ GlaxoSmithKline Research & Development Limited

Наименование ЛП Дапродустат (GSK1278863)

Города Иркутск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ IIIa

37.

Протокол GFT505-315-1

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата элафибранор у пациентов с неалкогольным стеатогепатитом (НАСГ) и фиброзом печени

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 05.09.2016 - 31.03.2022

Номер и дата РКИ № 623 от 05.09.2016

Организация, проводящая КИ Генфит СА (Genfit SA)

Наименование ЛП Элафибранор (GFT505)

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

38.

Протокол 204836

Название протокола Многоцентровое, 29-дневное, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование с целью оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата GSK1278863 при его применении 3 раза в неделю у находящихся на гемодиализе пациентов с анемией, связанной с хронической болезнью почек, которые переводятся со стабильной дозы стимулятора эритропоэза.

Терапевтическая область Нефрология

Дата начала и окончания КИ 17.08.2016 - 01.08.2017

Номер и дата РКИ № 584 от 17.08.2016

Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед/ GlaxoSmithKline Research & Development Limited

Наименование ЛП GSK1278863

Города Калуга, Краснодар, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ IIa

39.

Протокол RUN-II-2015

Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование безопасности, эффективности и подбора оптимальной дозировки и режима дозирования препарата Рунихол®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, производства ООО НТФФ ПОЛИСАН (Россия) у пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени на фоне метаболического синдрома

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 01.06.2016 - 01.03.2019

Номер и дата РКИ № 367 от 30.05.2016

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН»

Наименование ЛП Рунихол®

Города Красногорск, Москва, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тольятти

Фаза КИ II

40.

Протокол 3593-MA-3026-RU

Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное исследование фазы IV в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности комбинированной терапии висмута трикалия дицитрата (Де-Нол®) с пантопразолом в сравнении с монотерапией пантопразолом у пациентов с НПВП-индуцированной гастропатией (BiGARD)

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 20.05.2016 - 31.03.2018

Номер и дата РКИ № 349 от 20.05.2016

Организация, проводящая КИ Астеллас Фарма Юроп Б.В.

Наименование ЛП Де-Нол (Висмута трикалия дицитрат)

Города Волгоград, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ IV

41.

Протокол TV44400-CNS-40083

Название протокола CONFIDENCE: Международное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование с целью оценки удовлетворённости лекарственным препаратом у пациентов с рецидивирующе-ремитирующим рассеянным склерозом (РРРС), получающих подкожные инъекции Копаксона® (глатирамера ацетат) в дозе 40 мг/мл 3 раза в неделю по сравнению с дозой 20 мг/мл ежедневно.

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 19.02.2016 - 22.07.2017

Номер и дата РКИ № 127 от 19.02.2016

Организация, проводящая КИ Тева Фармасьютикл Индастриз Лтд. / Teva Pharmaceutical Industries, Ltd.

Наименование ЛП Копаксон® (Глатирамера ацетат)

Города Волгоград, Казань, Калуга, Красноярск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ IV

42.

Протокол GED-0301-CD-004

Название протокола Долгосрочное расширенное исследование фазы 3 при активном лечении препаратом монгерсен (GED-0301) пациентов с болезнью Крона

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 03.02.2016 - 31.01.2022

Номер и дата РКИ № 82 от 03.02.2016

Организация, проводящая КИ Селджен Корпорейшн

Наименование ЛП Монгерсен (GED-0301)

Города Барнаул, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тосно, Ярославль

Фаза КИ III

43.

Протокол GED-0301-CD-002

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 по изучению эффективности и безопасности препарата монгерсен (GED-0301) для лечения пациентов с активной болезнью Крона

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 02.02.2016 - 31.01.2018

Номер и дата РКИ № 75 от 02.02.2016

Организация, проводящая КИ Селджен Корпорейшн

Наименование ЛП Монгерсен (GED-0301)

Фаза КИ III

44.

Протокол 4083-002

Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование препарата KHK4083, представляющего собой моноклональные антитела к рецептору OX40, при многократном применении в возрастающих дозах в рамках индукционной терапии с последующим этапом долгосрочной дополнительной терапии у больных язвенным колитом в умеренно активной форме (клиническое исследование II фазы)

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 01.02.2016 - 01.11.2018

Номер и дата РКИ № 39 от 22.01.2016

Организация, проводящая КИ «Киова Кирин Фармасьютикал Девелопмент Инкорпорэйтед»

Наименование ЛП KHK4083

Города Барнаул, Липецк, Москва, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

45.

Протокол D3461С00007

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, исследование фазы 2 по оценке эффективности и безопасности Анифролумаба у взрослых пациентов с активным пролиферативным волчаночным нефритом

Терапевтическая область Нефрология

Дата начала и окончания КИ 12.01.2016 - 31.07.2021

Номер и дата РКИ № 11 от 12.01.2016

Организация, проводящая КИ "АстраЗенека АБ"

Наименование ЛП Анифролумаб (MEDI-546)

Города Москва, Санкт-Петербург, Тольятти

Фаза КИ II

46.

Протокол CCFZ533X2204

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование с целью предварительной оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики и эффективности препарата CFZ533 у пациентов со среднетяжелым или тяжелым течением миастении гравис

Терапевтическая область Аллергология и иммунология

Дата начала и окончания КИ 17.12.2015 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 755 от 17.12.2015

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП CFZ533

Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ IIa

47.

Протокол Д_МД_07/15

Название протокола Открытое, многоцентровое, рандомизированное, исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Быструм Стронг®, гель для наружного применения 5% (Медана Фарма АО, Польша), в сравнении с препаратом Артрозилен®, гель для наружного применения 5% (Домпе С.п.А., Италия), для купирования болевого синдрома у пациентов с острым травматическим закрытым повреждением околосуставных мягких тканей голеностопного сустава

Терапевтическая область Травматология

Дата начала и окончания КИ 15.01.2016 - 15.11.2017

Номер и дата РКИ № 691 от 25.11.2015

Организация, проводящая КИ "МЕДАНА ФАРМА" АО

Наименование ЛП Быструм Стронг (Кетопрофен)

Города Всеволожск, Москва, Реутов, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

48.

Протокол 000174

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование, в котором изучается эффективность и безопасность месаламина в форме гранул с замедленным высвобождением (саше) по 4 г, применяемого для индукции клинической и эндоскопической ремиссии при язвенном колите низкой или умеренной степени активности.

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 01.12.2015 - 30.04.2018

Номер и дата РКИ № 654 от 12.11.2015

Организация, проводящая КИ Ферринг Интернешнл ФармаСайенс Центр США, Инк. / Ferring International PharmaScience Center US, Inc.

Наименование ЛП Месаламин (Месалазин, FE 999907)

Города Барнаул, Волгоград, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

49.

Протокол 000175

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование, в котором изучается эффективность и безопасность месаламина в форме гранул с замедленным высвобождением (саше) по 2 г, применяемого для поддержания клинической и эндоскопической ремиссии при язвенном колите.

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 01.12.2015 - 31.10.2018

Номер и дата РКИ № 657 от 12.11.2015

Организация, проводящая КИ Ферринг Интернешнл ФармаСайенс Центр США, Инк. / Ferring International PharmaScience Center US, Inc.

Наименование ЛП Месаламин (Месалазин, FE 999907)

Города Барнаул, Волгоград, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

50.

Протокол 044-00

Название протокола Рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности одновременного приема MK-0517/фосапрепитант и ондансетрона в сравнении с ондансетроном у детей, для профилактики тошноты и рвоты, индуцированных эметогенной химиотерапией (CINV) у детей

Терапевтическая область Детская онкология

Дата начала и окончания КИ 16.10.2015 - 14.02.2018

Номер и дата РКИ № 586 от 16.10.2015

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)

Наименование ЛП Фосапрепитант димеглумин (MK-0517)

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

51.

Протокол 109MS308

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата BG00012 в замедлении прогрессирования инвалидизации у пациентов с вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 01.09.2015 - 31.03.2019

Номер и дата РКИ № 472 от 01.09.2015

Организация, проводящая КИ «Биоген Идек Рисерч Лтд.»

Наименование ЛП BG00012 (Текфидера)

Города Белгород, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ III

52.

Протокол RPC01-3101

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 по изучению перорального приема RPC1063 в качестве индукционного и поддерживающего лечения у пациентов с умеренным или тяжелым язвенным колитом

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 07.12.2015 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 458 от 24.08.2015

Организация, проводящая КИ Селджен Интернэшнл II, Сарл» (СИС II)

Наименование ЛП RPC1063

Города Барнаул, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Ульяновск, Ярославль

Фаза КИ III

53.

Протокол BCD-066-2

Название протокола Многоцентровое двойное слепое рандомизированное сравнительное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препаратов BCD-066 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Аранесп® (Амджен Европа Б. В., Нидерланды) в терапии анемии у больных хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе

Терапевтическая область Нефрология, Гемодиализ

Дата начала и окончания КИ 29.07.2015 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 406 от 29.07.2015

Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"

Наименование ЛП BCD-066 (Дарбэпоэтин альфа)

Города Белгород, Волжский, Ижевск, Калуга, Краснодар, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Петрозаводск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тула

Фаза КИ III

54.

Протокол AC-058B301

Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование с применением препарата сравнения, проводимое в параллельных группах больных рецидивирующим рассеянным склерозом с целью подтверждения превосходства понесимода над терифлуномидом по результатам сравнения эффективности и безопасности этих препаратов

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 10.07.2015 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 366 от 10.07.2015

Организация, проводящая КИ «Актелион Фармасьютикалз Лимитед»

Наименование ЛП Понесимод (ACT-128800)

Города Архангельск, Барнаул, Белгород, Брянск, Екатеринбург, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Ярославль

Фаза КИ III

55.

Протокол XM22-08

Название протокола Открытое рандомизированное многоцентровое исследование с целью сравнительной оценки эффективности, фармакокинетических и фармакодинамических характеристик, безопасности, переносимости и иммуногенности липэгфилграстима в дозе 100 мкг/кг массы тела и филграстима в дозе 5 мкг/кг массы тела, вводимых детям и подросткам на фоне химиотерапии по поводу опухолей типа саркомы Юинга или рабдомиосаркомы

Терапевтическая область Детская онкология

Дата начала и окончания КИ 09.06.2015 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 306 от 09.06.2015

Организация, проводящая КИ «Меркле ГмбХ»

Наименование ЛП Липэгфилграстим (XM22)

Города Воронеж, Екатеринбург, Краснодар, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ III

56.

Протокол AN- IGN 3321

Название протокола № AN-IGN 3321 Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2/3 фазы для оценки эффективности и безопасности применения препарата Блисибимод у пациентов с иммуноглобулин А (IgA) нефропатией

Терапевтическая область Нефрология

Дата начала и окончания КИ 02.06.2015 - 31.03.2021

Номер и дата РКИ № 286 от 02.06.2015

Организация, проводящая КИ Антера Фармасьютикалз, Инк. (Anthera Pharmaceuticals, Inc.)

Наименование ЛП Блисибимод

Города Воронеж, Москва, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ II-III

57.

Протокол BPLST-01

Название протокола Открытое, многоцентровое, рандомизированное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Быструм Пласт®, трансдермальный пластырь 30 мг/12 ч (ОАО АКРИХИН, Россия), в сравнении с препаратом Вольтарен®, трансдермальный пластырь 30 мг/сутки (Новартис Консьюмер Хелс С.А., Швейцария), для купирования болевого синдрома у пациентов с острым повреждением связок голеностопного сустава

Терапевтическая область Травматология

Дата начала и окончания КИ 02.06.2015 - 30.09.2016

Номер и дата РКИ № 283 от 02.06.2015

Организация, проводящая КИ Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»)

Наименование ЛП Быструм Пласт® (Кетопрофен)

Города Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

58.

Протокол 218MS305

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для оценки долгосрочной эффективности и безопасности фампридина (BIIB041) 10 мг пролонгированного высвобождения, принимаемого два раза в сутки, у пациентов с рассеянным склерозом (ENHANCE)

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 21.05.2015 - 30.04.2016

Номер и дата РКИ № 258 от 21.05.2015

Организация, проводящая КИ Биоген Идек Рисерч Лимитед

Наименование ЛП Фампридин (BIIB041, Фампира)

Города Белгород, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ III

59.

Протокол 14374

Название протокола 30-дневное неконтролируемое исследование безопасности, эффективности, фармакокинетики и фармакодинамики перорального ривароксабана у детей младшего возраста с различными проявлениями венозного тромбоза

Терапевтическая область Гематология, Детская онкология, Педиатрия, Хирургия

Дата начала и окончания КИ 02.03.2015 - 30.06.2017

Номер и дата РКИ № 104 от 02.03.2015

Организация, проводящая КИ Байер АГ

Наименование ЛП Ривароксабан (BAY 59-7939)

Города Екатеринбург, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург

Фаза КИ IIb

60.

Протокол 156-13-211

Название протокола Многоцентровое открытое исследование фазы 3b проводимое для оценки безопасности в долгосрочном периоде Толваптана с быстрым высвобождением (OPC 41061, от 30 до 120 мг/сутки дробными дозами) у пациентов с аутосомно-доминантным поликистозом почек.

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 01.02.2015 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 29 от 27.01.2015

Организация, проводящая КИ Оцука Фармасьютикал Девелопмент энд Комершиалайзейшн, Инк.

Наименование ЛП Толваптан (OPC-41061)

Города Кемерово, Красноярск, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

61.

Протокол LTS13840

Название протокола Исследование длительного наблюдения по оценке эффективности и безопасности вателизумаба у пациентов с рассеянным склерозом, завершившим участие в исследовании DRI13839

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 15.03.2015 - 30.06.2018

Номер и дата РКИ № 25 от 26.01.2015

Организация, проводящая КИ Джензайм

Наименование ЛП Вателизумаб (SAR339658)

Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск

Фаза КИ II

62.

Протокол RECD3126

Название протокола Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое межрегиональное исследование продолжительностью один год в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности рифаксимина в таблетках пролонгированного замедленного высвобождения для перорального приема два раза в сутки с целью индукции клинической ремиссии с эндоскопическим ответом через 16 недель с последующей клинической и эндоскопической ремиссией через 52 недели у пациентов с болезнью Крона средней тяжести в активной фазе.

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 13.01.2015 - 30.09.2020

Номер и дата РКИ № 7 от 13.01.2015

Организация, проводящая КИ Саликс Фармасьютикалз, Инк.

Наименование ЛП Рифаксимин

Города Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Уфа

Фаза КИ III

63.

Протокол 14372

Название протокола Многоцентровое, открытое, с активным контролем, рандомизированное исследование для оценки эффективности и безопасности ривароксабана в дозовом режиме, подобранном в соответствии с возрастом и массой тела, по сравнению со стандартной терапией у детей с острой венозной тромбоэмболией. EINSTEIN Junior

Терапевтическая область Гематология, Детская онкология, Педиатрия, Хирургия

Дата начала и окончания КИ 25.12.2014 - 31.10.2019

Номер и дата РКИ № 742 от 25.12.2014

Организация, проводящая КИ Байер АГ

Наименование ЛП BAY 59-7939 (Ривароксабан, Ривароксабан)

Города Волгоград, Казань, Кемерово, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Уфа

Фаза КИ III

64.

Протокол XM02-ONC-201

Название протокола Многоцентровое открытое исследование по оценке безопасности, переносимости, фармакокинетики, фармакодинамики, эффективности и иммуногенности при ежедневном подкожном введении 5 мкг/кг тбо-филграстима у младенцев, детей и подростков с солидными опухолями без вовлечения костного мозга

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 23.12.2014 - 31.07.2017

Номер и дата РКИ № 730 от 23.12.2014

Организация, проводящая КИ Тева Фармасьютикал Индастриес Лтд.

Наименование ЛП Тбо-филграстим (XM02)

Города Волгоград, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ II

65.

Протокол INT131-RU01-2

Название протокола 6-месячное двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое в параллельных группах многоцентровое исследование сравнительной эффективности и безопасности монотерапии INT131 в дозах 1 мг и 3 мг, принимаемого перорально один раз в сутки, в лечении пациентов с ремиттирующе-рецидивирующим типом течения рассеянного склероза, ранее не получавших терапии препаратами, изменяющими течение рассеянного склероза (ПИТРС).

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 22.12.2014 - 31.03.2017

Номер и дата РКИ № 719 от 18.12.2014

Организация, проводящая КИ InteKrin TherapeuticsInc

Наименование ЛП INT131 (Интекрина безилат)

Города Архангельск, Барнаул, Белгород, Казань, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Тверь, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ II

66.

Протокол 1517-CL-0613

Название протокола Рандомизированное открытое активно-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности Роксадустата при поддерживающем лечении анемии у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на постоянном диализе

Терапевтическая область Гематология, Нефрология

Дата начала и окончания КИ 12.12.2014 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 710 от 12.12.2014

Организация, проводящая КИ Астеллас Фарма Юроп Б.В.

Наименование ЛП Роксадустат (FG-4592/ASP1517, Ингибитор пролил-4-гидроксилазы индуцируемого гипоксией фактора)

Города Волжский, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ III

67.

Протокол AB10004

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование 2–3 фазы, проводимое в 3 параллельных группах с целью сравнения эффективности и безопасности маситиниба в сочетании с дексаметазоном, гемцитабина в сочетании с дексаметазоном и комбинации маситиниба, гемцитабина и дексаметазона у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной периферической Т-клеточной лимфомой

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 09.12.2014 - 01.07.2019

Номер и дата РКИ № 702 от 09.12.2014

Организация, проводящая КИ AB SCIENCE

Наименование ЛП Маситиниб (Маситиниб мезилат)

Города Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Москва, Омск, Петрозаводск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Томск, Тула, Уфа

Фаза КИ II-III

68.

Протокол RPC01-301

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование III фазы с применением лекарственного препарата сравнения и двух плацебо, проводимое в параллельных группах пациентов, страдающих рецидивирующим рассеянным склерозом, с целью оценки эффективности и безопасности препарата RPC1063, принимаемого перорально

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 31.12.2014 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 700 от 08.12.2014

Организация, проводящая КИ «Селджен Интернешнл 2 Сарл» («СИС 2»)

Наименование ЛП RPC1063

Города Архангельск, Барнаул, Белгород, Брянск, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Пермь, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Уфа, Ханты-Мансийск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

69.

Протокол GLPG1205-CL-211

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы, проводимое с целью подтверждения целесообразности дальнейшей разработки препарата GLPG1205 и оценки его эффективности, безопасности, переносимости и фармакокинетических характеристик при лечении пациентов, страдающих язвенным колитом в умеренной или тяжелой форме

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 08.12.2014 - 30.04.2016

Номер и дата РКИ № 698 от 08.12.2014

Организация, проводящая КИ «Галапагос НВ»

Наименование ЛП GLPG1205 (G321605)

Города Барнаул, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

70.

Протокол 156-13-210

Название протокола Многоцентровое плацебо-контролируемое двойное слепое исследование фазы 3b в параллельных группах с рандомизированной отменой препарата, проводимое для сравнения эффективности и безопасности лечения пациентов с хронической болезнью почек, вызванной аутосомно-доминантным поликистозом почек, в стадии от поздней 2-й до ранней 4-й, препаратом толваптан (от 45 до 120 мг/сутки дробными дозами)

Терапевтическая область Нефрология

Дата начала и окончания КИ 01.02.2015 - 31.05.2017

Номер и дата РКИ № 688 от 03.12.2014

Организация, проводящая КИ Оцука Фармасьютикал Девелопмент энд Комершиалайзейшн, Инк.

Наименование ЛП Толваптан (OPC-41061)

Города Красноярск, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

71.

Протокол GA28949

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо - контролируемое, многоцентровое, исследование III фазы с двойной маскировкой для оценки эффективности (индукция ремиссии) и безопасности этролизумаба в сравнении с адалимумабом и плацебо у пациентов с язвенным колитом от средней до тяжелой степени тяжести, ранее не проходивших лечение ингибиторами ФНО

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 01.12.2014 - 30.06.2021

Номер и дата РКИ № 669 от 26.11.2014

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП Этролизумаб (PRO145223; RO5490261)

Города Воронеж, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ III

72.

Протокол DRI13839

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование IIa/IIb фазы по оценке эффективности и безопасности вателизумаба, а также дозозависимости ответов на него, у пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 14.11.2014 - 15.07.2016

Номер и дата РКИ № 637 от 14.11.2014

Организация, проводящая КИ Джензайм

Наименование ЛП Вателизумаб (SAR339658)

Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск

Фаза КИ IIa

73.

Протокол Цер-Гин-189

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Цервикон-ДИМ в лекарственной форме суппозитории вагинальные в лечении цервикальной интраэпителиальной неоплазии.

Терапевтическая область Акушерство и гинекология

Дата начала и окончания КИ 14.11.2014 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 642 от 14.11.2014

Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "ИльмиксГрупп"

Наименование ЛП Цервикон-ДИМ (Дииндолилметан)

Города Архангельск, Дзержинский, Иркутск, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Пермь, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ III

74.

Протокол ЕРО-06-2014

Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное проспективное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Биннопоэтин® (ЗАО Биннофарм, Россия) и Эпрекс® (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) при лечении анемии на фоне хронической почечной недостаточности у пациентов, находящихся на гемо- или перитонеальном диализе

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 22.10.2014 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 579 от 22.10.2014

Организация, проводящая КИ ЗАО "Биннофарм"

Наименование ЛП Биннопоэтин™ (Эпоэтин альфа)

Города Барнаул, Волжский, Краснодар, Москва, Оренбург, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

75.

Протокол Цин-Гин-190, версия 3.2 от 09.05.2014

Название протокола № Цин-Гин-190 Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Цинетон у пациенток, проходящих консервативное лечение гиперплазии эндометрия

Терапевтическая область Акушерство и гинекология

Дата начала и окончания КИ 19.09.2014 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 528 от 19.09.2014

Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "ИльмиксГрупп"

Наименование ЛП Цинетон (Дииндолилметан)

Фаза КИ II

76.

Протокол FLOMOXEF_301

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование 3 фазы по сравнению эффективности и безопасности внутривенных инфузий препарата Фломоксеф с внутривенными инфузиями препарата Цефепим при лечении пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей, включая пиелонефриты.

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 08.09.2014 - 15.06.2016

Номер и дата РКИ № 505 от 08.09.2014

Организация, проводящая КИ ООО "Такеда Фармасьютикалс"

Наименование ЛП Фломоксеф (Анзурн)

Города Волгоград, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

77.

Протокол RNLC2131

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование с подбором диапазона доз для оценки эффективности и безопасности рифаксимина в таблетках, содержащих растворимую твердую дисперсию (SSD), применяемого для профилактики осложнений у пациентов с ранней декомпенсацией цирроза печени

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 19.08.2014 - 30.06.2016

Номер и дата РКИ № 472 от 19.08.2014

Организация, проводящая КИ Саликс Фармасьютикалз Инк.

Наименование ЛП Рифаксимин SSD

Города Барнаул, Красногорск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск

Фаза КИ II

78.

Протокол AUR-VCS-2012-01

Название протокола Рандомизированное, контролируемое, двойное слепое исследование по оценке эффективности и безопасности воклоспорина (23.7 мг 2 раза в сутки или 39.5 мг 2 раза в сутки) в сравнении с плацебо для достижения ремиссии у пациентов с активным волчаночным нефритом

Терапевтическая область Нефрология, Ревматология

Дата начала и окончания КИ 05.08.2014 - 01.03.2017

Номер и дата РКИ № 432 от 05.08.2014

Организация, проводящая КИ Ауриния Фармасьютиклз Инк (Aurinia Pharmaceuticals Inc.)

Наименование ЛП Воклоспорин

Города Воронеж, Кемерово, Москва, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ II

79.

Протокол 54767414MMY3003

Название протокола Исследование III фазы терапии даратумумабом, леналидомидом и дексаметазоном в сравнении с терапией леналидомидом и дексаметазоном у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 16.06.2014 - 05.03.2022

Номер и дата РКИ № 326 от 16.06.2014

Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ

Наименование ЛП JNJ-54767414 (Даратумумаб)

Города Архангельск, Дзержинск, Екатеринбург, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар

Фаза КИ III

80.

Протокол ECU-NMO-301

Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование, проводимое с целью оценки безопасности и эффективности применения экулизумаба у пациентов с рецидивирующим оптиконевромиелитом (ОНМ)

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 26.05.2014 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 288 от 26.05.2014

Организация, проводящая КИ «Алексион Фармасьютикалc, Инк.»

Наименование ЛП Экулизумаб (Солирис®)

Города Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

81.

Протокол ECU-NMO-302

Название протокола Открытое, фазы III, продолжение исследования ECU-NMO-301 по оценке безопасности и эффективности применения экулизумаба у пациентов с рецидивирующим оптиконевромиелитом (ОНМ)

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 26.05.2014 - 30.06.2021

Номер и дата РКИ № 289 от 26.05.2014

Организация, проводящая КИ «Алексион Фармасьютикалc, Инк.»

Наименование ЛП Экулизумаб (Экулизумаб, Солирис®)

Города Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

82.

Протокол GAM-27

Название протокола Исследование II фазы с применением лекарственных препаратов сравнения, направленное на оценку пригодности гейдельбергской шкалы для выявления больных рецидивирующим рассеянным склерозом на ранней стадии заболевания, лечение которых Октагамом® 5% будет потенциально эффективным (кодовое название исследования PREDICT)

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 19.05.2014 - 30.04.2017

Номер и дата РКИ № 268 от 19.05.2014

Организация, проводящая КИ «Октафарма АГ»

Наименование ЛП Октагам 5% (иммуноглобулин человека нормальный)

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

83.

Протокол TRC112121

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы препарата элтромбопаг либо плацебо, в комбинации с терапией азацитидином у пациентов с миелодиспластическим синдромом промежуточного – 1, промежуточного – 2 либо высокого риска

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 04.04.2014 - 26.06.2018

Номер и дата РКИ № 174 от 04.04.2014

Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед

Наименование ЛП Элтромбопаг (SB-497115)

Города Екатеринбург, Иркутск, Калуга, Москва, Санкт-Петербург, Тула

Фаза КИ III

84.

Протокол 20130213

Название протокола Многоцентровое одногрупповое дополнительное исследование по характеристике долгосрочной безопасности AMG 416 (велкалцетида) при лечении вторичного гиперпаратиреоза у пациентов с хронической болезнью почек, находящихся на гемодиализе

Терапевтическая область Нефрология

Дата начала и окончания КИ 24.03.2014 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 131 от 24.03.2014

Организация, проводящая КИ КАИ Фармасьютикалс Инк.

Наименование ЛП AMG 416 (KAI-4169) (, AMG 416 (KAI-4169))

Города Екатеринбург, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

85.

Протокол М13-045

Название протокола Открытое многоцентровое исследование для оценки влияния адалимумаба на качество жизни, использование ресурсов здравоохранения и стоимость лечения язвенного колита в обычной клинической практике.

Терапевтическая область Иммунология

Дата начала и окончания КИ 22.01.2014 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 18 от 22.01.2014

Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.

Наименование ЛП Адалимумаб (Хумира)

Города Волгоград, Калуга, Липецк, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа

Фаза КИ IIIb

86.

Протокол GLPG0634-CL-211

Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата GLPG0634 при лечении пациентов, страдающих болезнью Крона в активной форме с признаками язвенного поражения слизистой оболочки кишечника

Терапевтическая область Гастроэнтерология, Иммунология

Дата начала и окончания КИ 20.01.2014 - 31.03.2016

Номер и дата РКИ № 14 от 20.01.2014

Организация, проводящая КИ «Галапагос НВ»

Наименование ЛП GLPG0634

Города Барнаул, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

87.

Протокол 00103311

Название протокола Открытое, рандомизационное исследование 3-ей фазы для изучения эффективности BiTE® антитела Блинатумомаб в сравнении со стандартной химиотерапией для лечения взрослых пациентов с рецидивирующим либо рефрактерным пре-В –клеточным острым лимфобластным лейкозом (ОЛЛ) (исследование TOWER)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 21.11.2013 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 728 от 21.11.2013

Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»

Наименование ЛП AMG 103 (MT103) (Блинатумомаб, Блинатумомаб)

Города Москва, Нижний Новгород, Орел, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ III

88.

Протокол M11-352

Название протокола Рандомизированное, международное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое в параллельных группах исследование влияния атразентана на лечение почек у пациентов с диабетом 2 типа и нефропатией SONAR: исследование диабетической нефропатии с атразентаном

Терапевтическая область Диабетология

Дата начала и окончания КИ 21.10.2013 - 31.03.2019

Номер и дата РКИ № 664 от 21.10.2013

Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.

Наименование ЛП Атразентан (ABT-627)

Города Архангельск, Барнаул, Дзержинский, Екатеринбург, Казань, Калининград, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пенза, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ульяновск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

89.

Протокол MT-1303-E05

Название протокола Многоцентровое исследование II фазы, направленное на оценку безопасности и эффективности препарата MT-1303 при длительном применении у пациентов, страдающих рецидивирующим ремиттирующим рассеянным склерозом, которые завершили участие в исследовании MT-1303-E04

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 21.10.2013 - 30.06.2016

Номер и дата РКИ № 661 от 21.10.2013

Организация, проводящая КИ Митсубиши Танабэ Фарма Корпорейшн

Наименование ЛП MT-1303

Города Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ II

90.

Протокол 069-02 (также известный как P06200)

Название протокола № 069-04 Рандомизированное исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности позаконазола в сравнении с вориконазолом при лечении инвазивного аспергиллеза у взрослых и подростков (Фаза 3; протокол № MK-5592-069).

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 18.10.2013 - 28.02.2020

Номер и дата РКИ № 659 от 18.10.2013

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)

Наименование ЛП Позаконазол (MK-5592)

Города Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

91.

Протокол PHI113747

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, контролируемое исследование Фазы 2B, проводящееся в течение 24 недель в параллельных группах, с группами активного контроля для оценки безопасности и эффективности препарата GSK1278863 у пациентов с анемией, ассоциированной с хронической болезнью почек, не находящихся на гемодиализе

Терапевтическая область Гематология, Нефрология, Терапия (общая), Гемодиализ

Дата начала и окончания КИ 18.10.2013 - 20.02.2016

Номер и дата РКИ № 657 от 18.10.2013

Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед

Наименование ЛП GSK1278863

Города Калуга, Краснодар, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ульяновск, Ханты-Мансийск, Ярославль

Фаза КИ IIb

92.

Протокол FGCL-4592-063

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, открытое, с активным препаратом сравнения, исследование 3 фазы по изучению безопасности и эффективности препарата FG-4592 для коррекции анемии у пациентов, начавших получать регулярный диализ.

Терапевтическая область Нефрология

Дата начала и окончания КИ 01.10.2013 - 30.06.2019

Номер и дата РКИ № 613 от 01.10.2013

Организация, проводящая КИ ФиброГен, Инк.

Наименование ЛП FG-4592

Города Калуга, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск

Фаза КИ III

93.

Протокол 215MS201

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование с диапазоном доз, в котором оценивается эффективность, безопасность, переносимость и фармакокинетика препарата BIIB033 при его одновременном применении с препаратом Авонекс® у пациентов с рецидивирующими формами рассеянного склероза.

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 01.10.2013 - 01.07.2016

Номер и дата РКИ № 623 от 01.10.2013

Организация, проводящая КИ Biogen Idec Research Limited/ Биоген Айдек Рисеч Лимитед

Наименование ЛП BIIB033 (, )

Города Волгоград, Казань, Калуга, Красноярск, Москва, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Тверь

Фаза КИ II

94.

Протокол 029-01

Название протокола Рандомизированное исследование IIb фазы с частичным маскированием и контролем по активному препарату сравнения, направленное на изучение фармакокинетики/фармакодинамики, безопасности и переносимости фосапрепитанта у детей при применении с целью профилактики тошноты и рвоты, индуцированных эметогенной химиотерапией (CINV)

Терапевтическая область Детская онкология

Дата начала и окончания КИ 23.08.2013 - 31.03.2017

Номер и дата РКИ № 536 от 23.08.2013

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)

Наименование ЛП МК-0517 (Фосапрепитанта димеглумин)

Города Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ IIb

95.

Протокол 20120360

Название протокола Многоцентровое, с использованием многократных доз, в двух группах, с активным контролем, двойное слепое, контролируемое с помощью двух плацебо исследование сравнения терапевтической эффективности и безопасности перорального приема Цинакалцета гидрохлорида с внутривенными дозами AMG 416 у пациентов со вторичным гиперпаратиреозом, находящихся на гемодиализе.

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 01.09.2013 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 469 от 29.07.2013

Организация, проводящая КИ КАИ Фармасьютикалс Инк.

Наименование ЛП AMG 416 (KAI-4169) (, )

Города Екатеринбург, Краснодар, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

96.

Протокол CAIN457B2203

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах, плацебо-контролируемое, адаптивное исследование II фазы с подбором дозы, для оценки эффективности и безопасности применения AIN457 (секукинумаб) у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 21.06.2013 - 30.10.2015

Номер и дата РКИ № 390 от 21.06.2013

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП AIN457 (Секукинумаб)

Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

97.

Протокол 2012-005

Название протокола Открытое рандомизированное исследование III фазы по сравнительной оценке карфилзомиба в сочетании с мелфаланом и преднизоном и бортезомиба в сочетании с мелфаланом и преднизоном при лечении пациентов с впервые выявленной множественной миеломой, которым не показана трансплантация стволовых клеток

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 01.07.2013 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 374 от 17.06.2013

Организация, проводящая КИ «Оникс Терапьютикс Инкорпорэйтед»

Наименование ЛП Карфилзомиб (Кипролис)

Города Архангельск, Ижевск, Москва, Обнинск, Петрозаводск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сыктывкар

Фаза КИ III

98.

Протокол BCD-063-1

Название протокола Международное многоцентровое двойное слепое плацебо - контролируемое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-063 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Копаксон®-Тева (Тева фармацевтическое предприятие ЛТД, Израиль) у пациентов с ремитирующим рассеянным склерозом

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 10.06.2013 - 30.03.2018

Номер и дата РКИ № 346 от 10.06.2013

Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"

Наименование ЛП BCD-063 (Глатирамера ацетат, Тимексон)

Города Барнаул, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Ярославль

Фаза КИ III

99.

Протокол CV03012002

Название протокола Многоцентровое, открытое, сравнительное, рандомизированное клиническое исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Калимейт при лечении гиперкалиемии у больных с острой и хронической почечной недостаточностью, не нуждающихся в проведении диализа.

Терапевтическая область Нефрология

Дата начала и окончания КИ 17.06.2013 - 16.07.2014

Номер и дата РКИ № 341 от 06.06.2013

Организация, проводящая КИ ЗАО "Р-Фарм"

Наименование ЛП Калимейт

Города Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

100.

Протокол GS-US-313-0125

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 по оценке эффективности и безопасности Иделалисиба (GS-1101) в комбинации с бендамустином и ритуксимабом у пациентов с индолентными неходжкинскими лимфомами, ранее получавших лечение

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 31.05.2013 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 328 от 31.05.2013

Организация, проводящая КИ Гилеад Сайнсиз, Инк.

Наименование ЛП Иделалисиб (GS-1101)

Города Волгоград, Екатеринбург, Ижевск, Нижний Новгород, Обнинск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи

Фаза КИ III

101.

Протокол GS-US-313-0124

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 по оценке эффективности и безопасности препарата Иделалисиб (GS-1101) в комбинации с ритуксимабом у пациентов с индолентными неходжкинскими лимфомами, ранее проходивших лечение

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 23.05.2013 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 315 от 23.05.2013

Организация, проводящая КИ Гилеад Сайнсиз, Инк.

Наименование ЛП Иделалисиб (GS-1101)

Города Екатеринбург, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ III

102.

Протокол MT-1303-E04

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы, проводимое в параллельных группах пациентов, страдающих рецидивирующим ремиттирующим рассеянным склерозом, направленное на установление дозового диапазона и оценку безопасности и эффективности препарата MT-1303, применяемого перорально в трех дозах в течение 24 недель

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 29.04.2013 - 31.01.2015

Номер и дата РКИ № 278 от 29.04.2013

Организация, проводящая КИ Митсубиши Танабэ Фарма Корпорейшн

Наименование ЛП MT-1303

Города Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Новосибирск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа, Ярославль

Фаза КИ II

103.

Протокол FID-EC-0001

Название протокола Рандомизированное, контролируемое, двойное слепое, двойное маскированное, в параллельных группах, IIIb/IV фазы исследование эффективности фидаксомицина по сравнению с ванкомицином в достижении стойкого клинического излечения инфекции Clostridium Difficile у взрослых пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 05.03.2013 - 01.09.2014

Номер и дата РКИ № 152 от 05.03.2013

Организация, проводящая КИ Астеллас Фарма Юроп Лтд

Наименование ЛП Фидаксомицин

Города Москва, Рязань, Санкт-Петербург

Фаза КИ III-IV

104.

Протокол 20120231

Название протокола (KAI-4169-008) Многоцентровое несравнительное продолженное исследование долгосрочной эффективности и безопасности AMG 416 в лечении вторичного гиперпаратиреоза у пациентов с хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 01.04.2013 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 70 от 01.02.2013

Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»

Наименование ЛП AMG 416 (KAI-4169)

Города Москва, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

105.

Протокол 20120230

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 Фазы по оценке эффективности и безопасности AMG 416 в лечении вторичного гиперпаратиреоза у пациентов с хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 01.04.2013 - 31.12.2014

Номер и дата РКИ № 69 от 01.02.2013

Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»

Наименование ЛП AMG 416 (KAI-4169)

Города Москва, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

106.

Протокол МО28107

Название протокола Сравнительное, рандомизированное, многоцентровое исследование IIIB фазы в параллельных группах по изучению эффективности ритуксимаба для подкожного (п/к) введения в сравнении с ритуксимабом для внутривенного введения (в/в), применяемого в комбинации с режимом CHOP (R-CHOP), у ранее нелеченых пациентов с CD20-положительной диффузной В-крупноклеточной лимфомой (DLBCL)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 23.11.2012 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 534 от 23.11.2012

Организация, проводящая КИ Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП RO045-2294 (Ритуксимаб, Мабтера)

Города Екатеринбург, Казань, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ IIIb

107.

Протокол AKSG-FS-07.2012

Название протокола Международное, открытое, сравнительное, рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Аксоглатиран® ФС (ЗАО Ф-Синтез, Россия) в сравнении с препаратом Ко¬паксон®-Тева (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд, Израиль) у пациентов с рецидивирующим ремиттирующим рассеянным склерозом

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 22.11.2012 - 16.07.2015

Номер и дата РКИ № 529 от 22.11.2012

Организация, проводящая КИ ЗАО "Ф-Синтез"

Наименование ЛП Аксоглатиран® ФС (глатирамера ацетат)

Города Барнаул, Белгород, Брянск, Казань, Калуга, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Тверь, Тула, Уфа

Фаза КИ III

108.

Протокол NN8717-3946

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование многократного введения препарата rFXIII у пациентов с язвенным колитом от легкой до умеренной степени активности.

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 12.12.2012 - 13.03.2014

Номер и дата РКИ № 490 от 02.11.2012

Организация, проводящая КИ «Ново Нордиск»

Наименование ЛП rFXIII (человеческий рекомбинантный фактор свертывания крови ХIII)

Города Липецк, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ IIa

109.

Протокол P-Monofer-CKD-02

Название протокола Рандомизированное, открытое исследование III фазы по сравнению внутривенного изомальтозида железа 1000 (монофер®), вводимого в виде инфузий или повторных болюсных инъекций, и перорального сульфата железа у пациентов с диализ-независимой хронической почечной недостаточностью и анемией на фоне ХПН

Терапевтическая область Нефрология

Дата начала и окончания КИ 02.11.2012 - 30.06.2014

Номер и дата РКИ № 489 от 02.11.2012

Организация, проводящая КИ Фармакосмос А/С

Наименование ЛП Монофер® (Изомальтозид железа 1000)

Города Москва, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

110.

Протокол P-Monofer-CKD-03

Название протокола Открытое, рандомизированное исследование III фазы, направленное на сравнение поддерживающей терапии железа изомальтозидом 1000 (Монофером®) при однократном или многократном внутривенном болюсном введении и железа сахарозой для внутривенного введения, проводимой пациентам с хронической болезнью почек 5 стадии, находящимся на гемодиализе

Терапевтическая область Нефрология

Дата начала и окончания КИ 02.11.2012 - 31.12.2013

Номер и дата РКИ № 491 от 02.11.2012

Организация, проводящая КИ Фармакосмос А/С

Наименование ЛП Монофер® (Изомальтозид железа 1000)

Города Москва, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

111.

Протокол 115523 (ZOSTER-002)

Название протокола : Многоцентровое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, слепое для наблюдателя исследование III фазы для оценки профилактической эффективности, безопасности и иммуногенности кандидатной вакцины gE/AS01B производства ГСК Байолоджикалз, предназначенной для профилактики опоясывающего герпеса, при ее внутримышечном назначении по двухдозовой схеме взрослым пациентам после аутологичной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика, Иммунология

Дата начала и окончания КИ 05.11.2012 - 30.06.2017

Номер и дата РКИ № 377 от 27.09.2012

Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Биолоджикалс СА

Наименование ЛП GSK 1437173A (кандидатная вакцина gE/AS01B)

Города Москва, Новосибирск, Обнинск, Петрозаводск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

112.

Протокол BO20924

Название протокола Многоцентровое открытое, рандомизированное исследование II фазы по оценке действия бевацизумаба, применяемого на фоне химиотерапии, проводимой детям и подросткам с метастатической рабдомиосаркомой и другими видами саркомы мягких тканей

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 14.09.2012 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 341 от 14.09.2012

Организация, проводящая КИ Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд

Наименование ЛП Бевацизумаб (Авастин)

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

113.

Протокол 2011-003

Название протокола Рандомизированное открытое исследование 3 фазы применения комбинации карфилзомиба и дексаметазона в сравнении с комбинацией бортезомиба и дексаметазона у пациентов с рецидивирующей множественной миеломой

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.11.2012 - 16.05.2018

Номер и дата РКИ № 349 от 14.09.2012

Организация, проводящая КИ Оникс Терапьютикс Инк. (дочерняя компания Оникс Фармасьютикалс Инк, США)

Наименование ЛП Карфилзомиб

Города Ижевск, Москва, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ III

114.

Протокол CD-ON-MEDI-551-1088

Название протокола Открытое рандомизированное исследование фазы II препарата MEDI-551 у взрослых пациентов с рецидивирующей или резистентной диффузной B-крупноклеточной лимфомой

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 20.08.2012 - 31.08.2016

Номер и дата РКИ № 287 от 20.08.2012

Организация, проводящая КИ МедИммун, ЛЛС

Наименование ЛП MEDI-551

Города Волгоград, Казань, Нижний Новгород, Петрозаводск, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

115.

Протокол C2011-0401

Название протокола Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности перорального применения таблеток Будесонида ММХ® 9 мг с пролонгированным действием в качестве вспомогательной терапии у пациентов с активным язвенным колитом лёгкой или средней степени, резистентным к базисному пероральному применению 5 - аминосалициловой кислоты.

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 03.08.2012 - 31.12.2013

Номер и дата РКИ № 192 от 03.08.2012

Организация, проводящая КИ Сантарус Инк. (Santarus Inc.)

Наименование ЛП Будесонид ММХ® пролонгированного высвобождения)

Города Волгоград, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа

Фаза КИ IIIb

116.

Протокол 20090482

Название протокола Рандомизированное, двойное-слепое, многоцентровое исследование Деносумаба в сравнении с Золедроновой кислотой в лечении костных поражений у пациентов с впервые диагностированной Множественной Миеломой

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 30.07.2012 - 30.06.2020

Номер и дата РКИ № 169 от 30.07.2012

Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»

Наименование ЛП Деносумаб (AMG 162, Эксджива)

Города Волгоград, Дзержинск, Екатеринбург, Иркутск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Сыктывкар

Фаза КИ III

117.

Протокол C14012

Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное, открытое исследование III фазы, проводимое в двух группах пациентов с рецидивирующей или рефрактерной периферической Т-клеточной лимфомой с целью сравнительной оценки терапии алисертибом (препаратом MLN8237) и монотерапии препаратом по выбору исследователя

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 27.06.2012 - 28.02.2017

Номер и дата РКИ № 143 от 27.06.2012

Организация, проводящая КИ МИЛЛЕНИУМ ФАРМАСЬЮТИКАЛС, ИНК.

Наименование ЛП MLN8237 (Алисертиб)

Города Петрозаводск, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ III

118.

Протокол XM22-07

Название протокола Многоцентровое открытое исследование по оценке фармакокинетических и фармакодинамических характеристик, эффективности, безопасности, переносимости и иммуногенности препарата XM22 при однократном подкожном введении в дозе 100 мкг/кг 21 ребенку с опухолями семейства саркомы Юинга или рабдомиосаркомой

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 27.06.2012 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 149 от 27.06.2012

Организация, проводящая КИ Меркле ГмбХ

Наименование ЛП XM22

Города Волгоград, Екатеринбург, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ I

119.

Протокол 08/11

Название протокола Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Верозомиб, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3,5 мг (ООО ЛЭНС-Фарм, Россия) и Велкейд® лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3,5 мг (держатель регистрационного удостоверения ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у пациентов с диагнозом множественная миелома

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 01.06.2012 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 62 от 22.05.2012

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм"

Наименование ЛП Верозомиб (Бортезомиб)

Города Брянск, Волгоград, Москва, Новосибирск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Сыктывкар, Уфа

Фаза КИ III

120.

Протокол FASEMS-01/01

Название протокола Многоцентровое открытое исследование безопасности и подтверждения принципа действия препарата Миелоксен у пациентов с рецидивирующе-ремиттирующей и вторично – прогрессирующей формами течения рассеянного склероза

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 01.05.2012 - 31.12.2014

Номер и дата РКИ № 930 от 28.04.2012

Организация, проводящая КИ ОАО «Фармсинтез»

Наименование ЛП Миелоксен

Города Новосибирск, Реутов, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ I

121.

Протокол CCX114643

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное исследование активного лечения, проводимое с целью индукции клинического ответа и/или клинической ремиссии с помощью препарата GSK1605786A у пациентов с болезнью Крона умеренной или высокой степени активности

Терапевтическая область Хирургия, Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 23.03.2012 - 20.02.2016

Номер и дата РКИ № 808 от 23.03.2012

Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Ресеч Энд Девелопмент Лимитед

Наименование ЛП GSK1605786A

Города Иркутск, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ III

122.

Протокол CCX114644

Название протокола Открытое исследование-продолжение, проводимое с целью оценки безопасности препарата GSK1605786A у пациентов с болезнью Крона

Терапевтическая область Хирургия, Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 23.03.2012 - 31.10.2016

Номер и дата РКИ № 809 от 23.03.2012

Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Ресеч Энд Девелопмент Лимитед

Наименование ЛП GSK1605786A

Города Иркутск, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ III

123.

Протокол CCX114157

Название протокола 52-недельное, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование с целью оценки эффективности и безопасности препарата GSK1605786A, применяемого для поддержания ремиссии у пациентов с болезнью Крона.

Терапевтическая область Хирургия, Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 22.03.2012 - 31.10.2014

Номер и дата РКИ № 807 от 22.03.2012

Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Ресеч Энд Девелопмент Лимитед

Наименование ЛП GSK1605786A

Города Иркутск, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ III

124.

Протокол БИ-4

Название протокола Многоцентровое открытое проспективное исследование приверженности к терапии препаратом РОНБЕТАЛ® (МНН: рекомбинантный человеческий интерферон бета-1b, ЗАО “Биокад”, Россия) у пациентов с рецидивирующе-ремитирующим и вторично-прогрессирующим течением рассеянного склероза с обострениями (IV фаза)

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 20.03.2012 - 01.04.2016

Номер и дата РКИ № 799 от 20.03.2012

Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"

Наименование ЛП Ронбетал (Интерферон бета-1b)

Города Барнаул, Владимир, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ IV

125.

Протокол CS-CAC01-11

Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование III фазы по изучению эффективности и безопасности препарата Кальцетат (кальция ацетат), таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Тева) в сравнении с препаратом Ренагель (севеламер), таблетки, покрытые оболочкой (Джензайм) для лечения гиперфосфатемии у пациентов с терминальной почечной недостаточностью, находящихся на заместительной почечной терапии

Терапевтическая область Нефрология

Дата начала и окончания КИ 01.07.2012 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 791 от 20.03.2012

Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические Предприятия Лтд

Наименование ЛП Кальцетат (Кальция ацетат)

Города Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Омск, Петрозаводск, Реутов, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ III

126.

Протокол 101MS326

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с необязательным открытым продолжением по оценке эффективности натализумаба в отношении снижения прогрессирования инвалидизации у пациентов с вторичным прогрессирующим рассеянным склерозом

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 13.01.2012 - 31.10.2017

Номер и дата РКИ № 631 от 13.01.2012

Организация, проводящая КИ Биоген Идек Лтд.

Наименование ЛП Натализумаб (Натализумаб, не применимо)

Города Белгород, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ III

127.

Протокол PALO-10-20

Название протокола Многоцентровое двойное слепое, рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности палоносетрона (в двух дозах) и ондансетрона, применяемых для профилактики тошноты и рвоты в параллельных группах детей и подростков, которым проводится один или несколько курсов высоко- или умеренно эметогенной химиотерапии

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 30.12.2011 - 30.11.2012

Номер и дата РКИ № 618 от 30.12.2011

Организация, проводящая КИ «Хелсинн Хелскеа СА»

Наименование ЛП палоносетрон, Алокси

Города Екатеринбург, Краснодар, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ III

128.

Протокол DBF-01/10

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, в параллельных группах, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата Дибуфелон® в качестве вспомогательной терапии у пациентов с парциальными эпилептическими приступами.

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 30.12.2011 - 15.10.2016

Номер и дата РКИ № 619 от 30.12.2011

Организация, проводящая КИ ООО "Консорциум-ПИК"

Наименование ЛП Дибуфелон® (Фенозановая кислота)

Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Тверь, Ярославль

Фаза КИ III

129.

Протокол OMS112831

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование, проводимое в параллельных группах с целью изучения МРТ эффективности и безопасности применения офатумумаба в различных дозах в течение 6 месяцев у пациентов с рецидивирующей (ремитирующей) формой рассеянного склероза

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 14.12.2011 - 29.09.2017

Номер и дата РКИ № 566 от 14.12.2011

Организация, проводящая КИ «ГлаксоСмитКляйн Мануфэктуринг», Парма, Италия/ «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед», Великобритания

Наименование ЛП Офатумумаб (GSK 1841157, Арзерра)

Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ II

130.

Протокол GTR001

Название протокола Многоцентровое двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое исследование эквивалентности препарата GTR (компании Синтон БВ) и Копаксона® (компании Тева) с точки зрения эффективности, безопасности и переносимости, проводимое в течение 9 месяцев в параллельных группах больных рецидивирующим ремиттирующим рассеянным склерозом и предусматривающее оценку действия препарата GTR при длительном применении в рамках последующего 15 месячного открытого этапа

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 29.11.2011 - 01.04.2015

Номер и дата РКИ № 522 от 29.11.2011

Организация, проводящая КИ «Синтон БВ»

Наименование ЛП GTR (глатирамера ацетат)

Города Архангельск, Барнаул, Белгород, Брянск, Екатеринбург, Казань, Калуга, Кемерово, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тула, Уфа

Фаза КИ III

131.

Протокол 208-00

Название протокола Рандомизированное двойное слепое, контролируемое активным препаратом сравнения, клиническое исследование фазы III, проводимое с привлечением локального расслепленного персонала, для оценки эффективности и безопасности Апрепитанта для профилактики тошноты и рвоты у детей, обусловленной проведением химиотерапии (CINV)

Терапевтическая область Онкология, Химиотерапия

Дата начала и окончания КИ 11.10.2011 - 06.08.2013

Номер и дата РКИ № 408 от 11.10.2011

Организация, проводящая КИ Мерк и Ко., Инк

Наименование ЛП Апрепитант (МК-0869)

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

132.

Протокол FGCL-4592-053

Название протокола Рандомизированное, открытое, с титрацией дозы исследование 2 фазы по изучению безопасности и эффективности препарата FG-4592 для коррекции анемии у больных, начавших получать диализ, не получающих эритропоэз-стимулирующие препараты

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 24.08.2011 - 30.04.2013

Номер и дата РКИ № 335 от 24.08.2011

Организация, проводящая КИ ФиброГен, Инк.

Наименование ЛП FG-4592

Города Волжский, Екатеринбург, Йошкар-Ола, Калуга, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ II

133.

Протокол CBHQ880A2203

Название протокола Двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное исследование II фазы по изучению BHQ 880, моноклонального антитела к фактору Dickkopfl (DKK1) у ранее не получавших лечения пациентов с множественной миеломой и почечной недостаточностью

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 18.08.2011 - 31.05.2015

Номер и дата РКИ № 320 от 18.08.2011

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП BHQ880

Города Петрозаводск, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

134.

Протокол BUCF3001

Название протокола Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности будесонида, применяемого в виде пены (по 2 мг/25мл 2 раза в день в течение 2 недель и далее по 2 мг /25мл один раз в день в течение 4 недель) по сравнению с плацебо у пациентов с активным язвенным проктитом или проктосигмоидитом легкой или средней степени тяжести

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 23.05.2011 - 30.09.2013

Номер и дата РКИ № 221 от 23.05.2011

Организация, проводящая КИ Саликс Фармасьютикалз, Инк.

Наименование ЛП Будесонид

Города Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Уфа

Фаза КИ III

135.

Протокол PMR-EC-1212

Название протокола Многоцентровое, в двух группах, рандомизированное открытое клиническое исследование по изучению почечной функции на фоне применения иммуносупрессивной терапии на основе Адваграфа® в сочетании с сиролимусом или без него у пациентов, перенесших трансплантацию почки

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 05.05.2011 - 28.02.2014

Номер и дата РКИ № 206 от 05.05.2011

Организация, проводящая КИ Астеллас Фарма Юроп Лтд, Великобритания

Наименование ЛП Адваграф (Такролимус)

Города Волжский, Екатеринбург, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург

Фаза КИ IV

136.

Протокол CNTO328MMY3001

Название протокола Рандомизированное двойное-слепое плацебо контролируемое исследование 3 фазы сравнения Силтуксимаба (Анти-интерлейкина-6 моноклонального антитела), Велкейда и Дексаметазона и Плацебо, Велкейда и Дексаметазона у пациентов с прогрессирующей или рефрактерной Множественной Миеломой

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 27.04.2011 - 21.06.2014

Номер и дата РКИ № 194 от 27.04.2011

Организация, проводящая КИ Сентокор Ресерч энд Девелопмент Инк.

Наименование ЛП CNTO328 (Силтуксимаб )

Города Архангельск, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Сочи

Фаза КИ III

137.

Протокол PMR-EC-1211 ADVANCE

Название протокола Выявление вновь возникшего сахарного диабета на фоне применения иммуносупрессии на основе адваграфа у пациентов, перенесших трансплантацию почки с приемом кортикостероидов или без них - многоцентровое, в двух группах, рандомизированное, открытое клиническое исследование.

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 16.03.2011 - 31.12.2013

Номер и дата РКИ № 114 от 16.03.2011

Организация, проводящая КИ Астеллас Фарма Юроп Лтд

Наименование ЛП FK506 (Такролимус, Адваграф)

Города Волжский, Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ IV

138.

Протокол PA-CL-05B

Название протокола Открытое, рандомизированное, активно-контролируемое, в параллельных группах, многоцентровое исследование 3 фазы с целью долгосрочного контроля безопасности, переносимости и эффективности препарата PA21 в сравнении с севеламера карбонатом у пациентов с гиперфосфатемией, находящихся на диализе. Продолжение исследования по протоколу PA-CL-05A

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 25.01.2011 - 19.04.2013

Номер и дата РКИ № 72 от 03.03.2011

Организация, проводящая КИ Вифор (Интернэшнл) Инк., Швейцария

Наименование ЛП PA21 (Стабилизированный многоядерный оксигидроксид железа)

Города Волжский, Екатеринбург, Йошкар-Ола, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Ярославль

Фаза КИ III

139.

Протокол 20090686

Название протокола Многоцентровое рандомизированное открытое исследование с целью сравнения эффективности цинакалцета со стандартной терапией препаратами витамина D для лечения вторичного гиперпаратиреоза у пациентов, нуждающихся в гемодиализе.

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 01.01.2011 - 31.12.2013

Номер и дата РКИ № 76 от 14.02.2011

Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»

Наименование ЛП цинакалцет (Цинакалцета гидрохлорид)

Города Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Тула

Фаза КИ IV

140.

Протокол PA-CL-05A

Название протокола Открытое рандомизированное активно-контролируемое, в параллельных группах, многоцентровое исследование 3 фазы по изучению безопасности и эффективности препарата PA21 в сравнении с севеламера карбонатом с последующим рандомизированным сравнением пациентов c гиперфосфатемией, находящихся на диализе, получающих PA21 в поддерживающей и низкой дозах

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 03.02.2011 - 22.09.2012

Номер и дата РКИ № 69 от 03.02.2011

Организация, проводящая КИ Вифор (Интернэшнл) Инк., Швейцария (производство «Каталент Германия Шорндорф ГмбХ», Германия)

Наименование ЛП РА21

Фаза КИ III

141.

Протокол 20060197

Название протокола Открытое расширенное исследование по оценке безопасности ромиплостима (прежде AMG 531) при его долговременном применении у пациентов с тромбоцитопенией, обусловленной миелодиспластическим синдромом

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 01.01.2011 - 31.12.2011

Номер и дата РКИ № 15 от 25.11.2010

Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»

Наименование ЛП AMG531 (Ромиплостим)

Города Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

Список городов

Для продолжения работы необходимо зарегистрироваться на портале

Вход в Личный кабинет

Регистрация Пациента/Добровольца

Регистрация Исследователя

Регистрация Спонсора/КИО

Регистрация сотрудника мед.учреждения

Восстановление пароля