Протокол ECU-NMO-302
Название протокола
Открытое, фазы III, продолжение исследования ECU-NMO-301 по оценке безопасности и эффективности применения экулизумаба у пациентов с рецидивирующим оптиконевромиелитом (ОНМ)
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
26.05.2014 - 30.06.2021
Номер и дата РКИ
289 26.05.2014
Организация, проводящая КИ
«Алексион Фармасьютикалc, Инк.»
Наименование ЛП
Экулизумаб (Экулизумаб, Солирис®)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутривенных инфузий 10 мг/мл (флакон флакон объемом 30 мл)
Города
Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Безопасность и эффективность применения экулизумаба у пациентов с рецидивирующим оптиконевромиелитом (ОНМ)
Количество Мед.учреждений
8
Количество пациентов
25
Где проводится исследование
1
2
3
4
5