Протокол 109MS308
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата BG00012 в замедлении прогрессирования инвалидизации у пациентов с вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2015 - 31.03.2019
Номер и дата РКИ
472 01.09.2015
Организация, проводящая КИ
«Биоген Идек Рисерч Лтд.»
Наименование ЛП
BG00012 (Текфидера)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 120 мг
Города
Белгород, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Страна разработчика
Великобритания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
установить, замедляет ли лечение препаратом BG00012 (по сравнению с плацебо) нарастание не связанной с рецидивами инвалидизации у пациентов с ВПРС.
Количество Мед.учреждений
12
Количество пациентов
336
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9