Протокол M20-371
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование для оценки безопасности и эффективности ABBV-154 у пациентов с болезнью Крона (CD) умеренной или высокой степени активности: AIM-CD
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
15.02.2022 - 30.06.2025
Номер и дата РКИ
104 15.02.2022
Организация, проводящая КИ
ЭббВи Инк
Наименование ЛП
ABBV-154
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного введения, 100 мг/мл (80 мг/0.8 мл, 150 мг/1.5 мл); лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 50 мг
Города
Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ЭббВи", 000000, г Москва, г 125196, г. Москва, ул. Лесная, д. 7, этаж 4, помещение 1, Россия
Фаза КИ
IIb
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Оценка эффективности, безопасности и переносимости ABBV-154 по сравнению с плацебо у пациентов с болезнью Крона умеренной или высокой степени активности, с недостаточным ответом на ранее применявшиеся биологические препараты или их непереносимость.
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
15
Где проводится исследование
1
2
3