GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол M20-371
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование для оценки безопасности и эффективности ABBV-154 у пациентов с болезнью Крона (CD) умеренной или высокой степени активности: AIM-CD
Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 15.02.2022 - 30.06.2025
Номер и дата РКИ 104 15.02.2022
Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк
Наименование ЛП ABBV-154
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения, 100 мг/мл (80 мг/0.8 мл, 150 мг/1.5 мл); лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 50 мг
Города Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург
Страна разработчика США
Фаза КИ IIb
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценка эффективности, безопасности и переносимости ABBV-154 по сравнению с плацебо у пациентов с болезнью Крона умеренной или высокой степени активности, с недостаточным ответом на ранее применявшиеся биологические препараты или их непереносимость.
Количество Мед.учреждений 3
Количество пациентов 15
Где проводится исследование
1
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Волошина Н.Б
2
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Сурсякова Л.И
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Щукина О.Б