Протокол BO20924
Название протокола
Многоцентровое открытое, рандомизированное исследование II фазы по оценке действия бевацизумаба, применяемого на фоне химиотерапии, проводимой детям и подросткам с метастатической рабдомиосаркомой и другими видами саркомы мягких тканей
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
14.09.2012 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
341 14.09.2012
Организация, проводящая КИ
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд
Наименование ЛП
Бевацизумаб (Авастин)
Лекарственная форма и дозировка
концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/4 мл (флакон 4 мл)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Оценка эффективности бевацизумаба, применяемого в дополнение к химиотерапии, в сравнении с проведением только химиотерапии взрослым и подросткам с метастатической рабдомиосаркомой и другими видами саркомы мягких тканей на основании бессобытийной выживаемости (EFS)
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
20
Где проводится исследование
1
Регион
г. Москва
Город
Москва
Исследователи
—
2
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—