GY48LS6

Феърфилд
[ ]

Райхельсон Карина Леонидовна

Город Санкт-Петербург
Специальность Гастроэнтерология
Должность Врач-диетолог, Профессор
Стаж в КИ 5 лет
Кол-во проведенных КИ 10
Текущие
1.
Название протокола ASSURE: Открытое долгосрочное исследование с целью оценки безопасности и переносимости селаделпара у пациентов с первичным билиарным холангитом (ПБХ).
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 20.05.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 253 от 20.05.2021
Организация, проводящая КИ СимаБей Терапьютикс, Инк. / CymaBay Therapeutics, Inc.
Наименование ЛП MBX-8025 (Селаделпар)
Города Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ульяновск
Фаза КИ III
2.
Название протокола RESPONSE: Рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность селаделпара у пациентов с первичным билиарным холангитом (ПБХ) и неадекватным ответом на лечение урсодезоксихолевой кислотой (УДХК) или её непереносимостью
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 23.04.2021 - 15.12.2022
Номер и дата РКИ № 220 от 23.04.2021
Организация, проводящая КИ СимаБей Терапьютикс, Инк. / CymaBay Therapeutics, Inc.
Наименование ЛП Селаделпар (MBX-8025)
Города Москва, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ульяновск
Фаза КИ III
3.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2b фазы для оценки эффективности и безопасности препарата MK-3655 у пациентов с прецирротическим неалкогольным стеатогепатитом, версия протокола 001-00.
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 21.10.2020 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 586 от 21.10.2020
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП MK-3655
Города Домодедово, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIb
4.
Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование для оценки эффективности, безопасности и переносимости пероральной комбинированной терапии тропифексором (LJN452) и ликоглифлозином (LIK066), а также монотераии каждым из этих препаратов, по сравнению с плацебо, в параллельных группах взрослых пациентов с неалкогольным стеатогепатитом (НАСГ) и фиброзом печени (ELIVATE)
Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 02.12.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 687 от 02.12.2019
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП LIK066 + LJN452 (ликоглифлозин + тропифексор, ликоглифлозин + тропифексор)
Города Москва, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ IIb
Завершенные
1.
Название протокола 52-недельное, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, в котором оценивается безопасность и эффективность селаделпара у пациентов с первичным билиарным холангитом и неадекватным ответом на лечение урсодезоксихолевой кислотой (УДХК) или её непереносимостью
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 15.04.2019 - 08.10.2020
Номер и дата РКИ № 191 от 15.04.2019
Организация, проводящая КИ СимаБей Терапьютикс, Инк. / CymaBay Therapeutics, Inc.
Наименование ЛП Селаделпар (MBX-8025)
Города Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ульяновск
Фаза КИ III
2.
Название протокола Рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование по оценке безопасности, переносимости и эффективности комбинированной терапии тропифексором (LJN452) и ценикривироком (CVC) у взрослых пациентов с неалкогольным стеатогепатитом (НАСГ) и фиброзом печени (TANDEM)
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 04.09.2018 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 457 от 04.09.2018
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП LJN452 + CVC (Тропифексор + Ценикривирок, Тропифексор + Ценикривирок)
Города Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ IIb
3.
Название протокола Открытое несравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата BCD-085 в комбинации с урсодезоксихолевой кислотой для лечения пациентов с первичным билиарным холангитом
Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 11.01.2018 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 2 от 11.01.2018
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-085 (моноклональное антитело против интерлейкина-17)
Города Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ IIa
4.
Название протокола Многокомпонентное, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке безопасности, переносимости и эффективности тропифексора (LJN452) у пациентов с первичным билиарным холангитом
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 05.04.2017 - 01.05.2020
Номер и дата РКИ № 192 от 05.04.2017
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП LJN452
Города Москва, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
5.
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Колофорт в лечении пациентов с функциональной диспепсией.
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 01.04.2017 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 161 от 22.03.2017
Организация, проводящая КИ ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»
Наименование ЛП Колофорт
Города Екатеринбург, Иваново, Красногорск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Подольск, Реутов, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Ставрополь, Тверь, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IV
6.
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата элафибранор у пациентов с неалкогольным стеатогепатитом (НАСГ) и фиброзом печени
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 05.09.2016 - 31.03.2022
Номер и дата РКИ № 623 от 05.09.2016
Организация, проводящая КИ Генфит СА (Genfit SA)
Наименование ЛП Элафибранор (GFT505)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III