Протокол D9487C00001
Название протокола
Международное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для оценки эффекта Циклосиликата циркония-натрия в отношении сердечно-сосудистых исходов, связанных с аритмиями, у находящихся на хроническом гемодиализе участников с рецидивирующей гиперкалиемией(DIALIZE-Outcomes).
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гемодиализ, Кардиология
Дата начала и окончания КИ
08.06.2021 - 24.06.2022
Номер и дата РКИ
287 08.06.2021
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Циклосиликат циркония-натрия (Локелма, SZC)
Лекарственная форма и дозировка
порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 5 г, 10 г
Города
Москва, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика
Швеция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффекта Циклосиликата циркония-натрия в отношении сердечно-сосудистых исходов, связанных с аритмиями, у находящихся на хроническом гемодиализе участников с рецидивирующей гиперкалиемией
Количество Мед.учреждений
13
Количество пациентов
220
Где проводится исследование
1
2
Регион
г. Москва
Город
Москва
Исследователи
Солдатенко А.В, Селезнева И.М, Новосельцев И.Л, Селезнева И.М
3
4
5
6
7
8
9
10