Барановский Андрей Юрьевич
Город
Санкт-Петербург
Медицинские учреждения
ООО "ЮНИОН КЛИНИК")ФГБОУ ВО СЗГМУ им. И.И. Мечникова Минздрава РоссииГОУ ДПО СПбМАПО РосздраваСПб ГБУЗ "Городская клиническая больница № 31"Санкт-Петербургский государственный университет, Санкт-Петербургский университет, СПбГУ
Специальность
Гастроэнтерология, Гастроэнтерология, Терапия, Медицинский директор, руководитель гастроэнтерологического отделения, Терапия
Должность
Медицинский директор, Руководитель гастроэнтерологического отделения, Главный врач, Руководитель центра, Профессор, Заведующий кафедрой, Руководитель городского центра по диагностике и лечению воспалительных заболеваний кишечника, Руководитель центра, Научный руководитель, Врач, Руководитель городского центра диагностики и лечения воспалительных заболеваний кишечника, Руководитель центра диагностики и лечения воспалительных заболеваний кишечника, Дмн, Руководитель центра, Гастроэнтеролог, Врач-гастроэнтеролог, Руководитель научно-клинического и образовательного центра гастроэнтерологии и гепатологии
Стаж в КИ
12 лет
Кол-во проведенных КИ
37
Текущие
1.
Название протокола
Двойное-слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, сравнительное исследование III фазы с использованием норурсодезоксихолевой кислоты в капсулах и плацебо в лечении первичного склерозирующего холангита
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
21.10.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 610 от 21.10.2019
Организация, проводящая КИ
Др. Фальк Фарма ГмбХ
Наименование ЛП
Норурсодезоксихолевая кислота (norUDCA/ норУДХК)
Города
Домодедово, Казань, Краснодар, Москва, Петрозаводск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Симферополь, Ставрополь
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2 для оценки эффективности и безопасности применения BMS-986165 у пациентов с болезнью Крона умеренной или тяжелой степени
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
29.11.2018 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 600 от 29.11.2018
Организация, проводящая КИ
Бристол-Майерс Сквибб Интернэшнл Корпорэйшн, “БМС”
Наименование ЛП
BMS-986165
Города
Барнаул, Великий Новгород, Иркутск, Казань, Москва, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тюмень
Фаза КИ
II
3.
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое плацебо-контролируемое, в двух параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Акотиамид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) у взрослых пациентов с диагнозом функциональная диспепсия с постпрандиальным дистресс-синдромом
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
19.09.2018 - 01.08.2022
Номер и дата РКИ
№ 483 от 19.09.2018
Организация, проводящая КИ
Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.
Наименование ЛП
Акотиамид
Города
Великий Новгород, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пермь, Петрозаводск, Подольск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Тольятти, Томск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности препарата SHP647 в качестве поддерживающей терапии у пациентов с болезнью Крона средней или тяжелой степени тяжести (CARMEN CD 307)
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
10.09.2018 - 26.08.2022
Номер и дата РКИ
№ 315 от 05.07.2018
Организация, проводящая КИ
Шайер Хьюман Дженетик Терапиз, Инк. / Shire Human Genetic Therapies, Inc.
Наименование ЛП
SHP647 (, SHP647)
Города
Казань, Москва, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Долгосрочное расширенное исследование фазы 3 для оценки безопасности препарата SHP647 у пациентов с язвенным колитом или болезнью Крона средней или тяжелой степени тяжести (АIDA)
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
19.02.2018 - 31.08.2024
Номер и дата РКИ
№ 64 от 19.02.2018
Организация, проводящая КИ
Шайер Хьюман Дженетик Терапиз, Инк. / Shire Human Genetic Therapies, Inc.
Наименование ЛП
SHP647 (, SHP647)
Города
Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Тюмень
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
Программа расширенного доступа к препарату Энтивио (ведолизумаб для в/в введения) для пациентов с язвенным колитом и болезнью Крона
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
12.04.2017 - 15.07.2022
Номер и дата РКИ
№ 202 от 12.04.2017
Организация, проводящая КИ
Такеда Девелопмент Cентр Юроп Лтд.
Наименование ЛП
MLN0002 (Ведолизумаб, Энтивио)
Города
Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III-IV
7.
Название протокола
Многоцентровое, открытое, дополнительное исследование 3 фазы препарата RPC1063 для перорального применения в качестве терапии язвенного колита от умеренной до тяжелой степени
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
21.03.2016 - 31.07.2022
Номер и дата РКИ
№ 726 от 04.12.2015
Организация, проводящая КИ
«Селджен Интернэшнл II, Сарл (СИС II)»
Наименование ЛП
RPC1063 (Озанимода гидрохлорид, Озанимода гидрохлорид)
Города
Барнаул, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
8.
Название протокола
“Открытое расширенное исследование и мониторинг безопасности у пациентов с умеренным или тяжелым язвенным колитом, ранее принимавших участие в исследованиях этролизумаба II/III фазы”
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
26.11.2014 - 03.09.2023
Номер и дата РКИ
№ 673 от 26.11.2014
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
PRO145223; RO5490261 (Этролизумаб, Этролизумаб)
Города
Воронеж, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Ставрополь, Череповец
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Название протокола
AURORA: многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы для оценки эффективности и безопасности ценикривирока при лечении фиброза печени у взрослых пациентов с неалкогольным стеатогепатитом.
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
26.12.2018 - 31.07.2025
Номер и дата РКИ
№ 649 от 26.12.2018
Организация, проводящая КИ
Тобира Терапьютикс, Инк., дочернее предприятие Аллерган, плс.
Наименование ЛП
Ценикривирока Мезилат (CVC, QDD01)
Города
Барнаул, Кемерово, Кольцово, Красногорск, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное слепое проводимое с активным контролем исследование IIIb фазы для сравнения эффективности и безопасности устекинумаба и адалимумаба у ранее не получавших биологические препараты пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным течением болезни Крона [SEAVUE]
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
31.07.2018 - 23.07.2021
Номер и дата РКИ
№ 377 от 31.07.2018
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
Стелара (CNTO1275, Устекинумаб)
Города
Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Уфа
Фаза КИ
IIIb
3.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности препарата SHP647 в качестве индукционной терапии у пациентов с болезнью Крона средней или тяжелой степени тяжести (CARMEN CD 305)
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
05.07.2018 - 27.08.2021
Номер и дата РКИ
№ 314 от 05.07.2018
Организация, проводящая КИ
Шайер Хьюман Дженетик Терапиз, Инк. / Shire Human Genetic Therapies, Inc.
Наименование ЛП
SHP647 (, SHP647)
Города
Казань, Москва, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности препарата SHP647, применяемого в качестве индукционной терапии у пациентов с язвенным колитом средней и тяжёлой степени (исследование FIGARO UC 301)
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
14.03.2018 - 31.07.2024
Номер и дата РКИ
№ 106 от 14.03.2018
Организация, проводящая КИ
Шайер Хьюман Дженетик Терапиз, Инк. / Shire Human Genetic Therapies, Inc.
Наименование ЛП
SHP647
Города
Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Тюмень
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности препарата SHP647, применяемого в качестве поддерживающей терапии у пациентов с язвенным колитом средней и тяжелой степени (исследование FIGARO UC 303)
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
14.03.2018 - 08.08.2021
Номер и дата РКИ
№ 107 от 14.03.2018
Организация, проводящая КИ
Шайер Хьюман Дженетик Терапиз, Инк. / Shire Human Genetic Therapies, Inc.
Наименование ЛП
SHP647
Города
Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Тюмень
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
№ CT-P13 1.6 Открытое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование фазы 1 с целью оценки фармакокинетики, эффективности и безопасности препарата CT-P13 для подкожного введения в сравнении с препаратом CT-P13 для внутривенного введения у пациентов с активной болезнью Крона и пациентов с активным язвенным колитом
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
03.11.2016 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 776 от 03.11.2016
Организация, проводящая КИ
СЕЛЛТРИОН, Инк.
Наименование ЛП
СT-P13 (Инфликсимаб, Инфликсимаб)
Города
Барнаул, Иркутск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень
Фаза КИ
Ib
7.
Название протокола
Рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование 2-й фазы для оценки эффективности и безопасности апремиласта (СС-10004) при лечении пациентов с активным язвенным колитом
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
01.11.2016 - 31.07.2019
Номер и дата РКИ
№ 732 от 17.10.2016
Организация, проводящая КИ
Селджен Корпорэйшн / Celgenе Corporation
Наименование ЛП
Апремиласт (СС-10004)
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
II
8.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование фазы 2b в параллельных группах для оценки безопасности и эффективности препарата JNJ-64304500 у пациентов с активной болезнью Крона в степени от умеренной до тяжелой
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
01.11.2016 - 05.04.2022
Номер и дата РКИ
№ 716 от 10.10.2016
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернэшнл НВ
Наименование ЛП
JNJ-64304500
Города
Барнаул, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Тосно
Фаза КИ
IIb
9.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата элафибранор у пациентов с неалкогольным стеатогепатитом (НАСГ) и фиброзом печени
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
05.09.2016 - 31.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 623 от 05.09.2016
Организация, проводящая КИ
Генфит СА (Genfit SA)
Наименование ЛП
Элафибранор (GFT505)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
10.
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование безопасности, эффективности и подбора оптимальной дозировки и режима дозирования препарата Рунихол®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, производства ООО НТФФ ПОЛИСАН (Россия) у пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени на фоне метаболического синдрома
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.06.2016 - 01.03.2019
Номер и дата РКИ
№ 367 от 30.05.2016
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН»
Наименование ЛП
Рунихол®
Города
Красногорск, Москва, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тольятти
Фаза КИ
II
11.
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное исследование фазы IV в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности комбинированной терапии висмута трикалия дицитрата (Де-Нол®) с пантопразолом в сравнении с монотерапией пантопразолом у пациентов с НПВП-индуцированной гастропатией (BiGARD)
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
20.05.2016 - 31.03.2018
Номер и дата РКИ
№ 349 от 20.05.2016
Организация, проводящая КИ
Астеллас Фарма Юроп Б.В.
Наименование ЛП
Де-Нол (Висмута трикалия дицитрат)
Города
Волгоград, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
IV
12.
Название протокола
Долгосрочное расширенное исследование фазы 3 при активном лечении препаратом монгерсен (GED-0301) пациентов с болезнью Крона
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
03.02.2016 - 31.01.2022
Номер и дата РКИ
№ 82 от 03.02.2016
Организация, проводящая КИ
Селджен Корпорейшн
Наименование ЛП
Монгерсен (GED-0301)
Города
Барнаул, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тосно, Ярославль
Фаза КИ
III
13.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 по изучению эффективности и безопасности препарата монгерсен (GED-0301) для лечения пациентов с активной болезнью Крона
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
02.02.2016 - 31.01.2018
Номер и дата РКИ
№ 75 от 02.02.2016
Организация, проводящая КИ
Селджен Корпорейшн
Наименование ЛП
Монгерсен (GED-0301)
Города
Барнаул, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тосно, Ярославль
Фаза КИ
III
14.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование препарата KHK4083, представляющего собой моноклональные антитела к рецептору OX40, при многократном применении в возрастающих дозах в рамках индукционной терапии с последующим этапом долгосрочной дополнительной терапии у больных язвенным колитом в умеренно активной форме (клиническое исследование II фазы)
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
01.02.2016 - 01.11.2018
Номер и дата РКИ
№ 39 от 22.01.2016
Организация, проводящая КИ
«Киова Кирин Фармасьютикал Девелопмент Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП
KHK4083
Города
Барнаул, Липецк, Москва, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
15.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование, в котором изучается эффективность и безопасность месаламина в форме гранул с замедленным высвобождением (саше) по 4 г, применяемого для индукции клинической и эндоскопической ремиссии при язвенном колите низкой или умеренной степени активности.
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2015 - 30.04.2018
Номер и дата РКИ
№ 654 от 12.11.2015
Организация, проводящая КИ
Ферринг Интернешнл ФармаСайенс Центр США, Инк. / Ferring International PharmaScience Center US, Inc.
Наименование ЛП
Месаламин (Месалазин, FE 999907)
Города
Барнаул, Волгоград, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
16.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование, в котором изучается эффективность и безопасность месаламина в форме гранул с замедленным высвобождением (саше) по 2 г, применяемого для поддержания клинической и эндоскопической ремиссии при язвенном колите.
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2015 - 31.10.2018
Номер и дата РКИ
№ 657 от 12.11.2015
Организация, проводящая КИ
Ферринг Интернешнл ФармаСайенс Центр США, Инк. / Ferring International PharmaScience Center US, Inc.
Наименование ЛП
Месаламин (Месалазин, FE 999907)
Города
Барнаул, Волгоград, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
17.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 по изучению перорального приема RPC1063 в качестве индукционного и поддерживающего лечения у пациентов с умеренным или тяжелым язвенным колитом
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
07.12.2015 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 458 от 24.08.2015
Организация, проводящая КИ
Селджен Интернэшнл II, Сарл» (СИС II)
Наименование ЛП
RPC1063
Города
Барнаул, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
III
18.
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое межрегиональное исследование продолжительностью один год в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности рифаксимина в таблетках пролонгированного замедленного высвобождения для перорального приема два раза в сутки с целью индукции клинической ремиссии с эндоскопическим ответом через 16 недель с последующей клинической и эндоскопической ремиссией через 52 недели у пациентов с болезнью Крона средней тяжести в активной фазе.
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
13.01.2015 - 30.09.2020
Номер и дата РКИ
№ 7 от 13.01.2015
Организация, проводящая КИ
Саликс Фармасьютикалз, Инк.
Наименование ЛП
Рифаксимин
Города
Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
19.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы, проводимое с целью подтверждения целесообразности дальнейшей разработки препарата GLPG1205 и оценки его эффективности, безопасности, переносимости и фармакокинетических характеристик при лечении пациентов, страдающих язвенным колитом в умеренной или тяжелой форме
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
08.12.2014 - 30.04.2016
Номер и дата РКИ
№ 698 от 08.12.2014
Организация, проводящая КИ
«Галапагос НВ»
Наименование ЛП
GLPG1205 (G321605)
Города
Барнаул, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
20.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо - контролируемое, многоцентровое, исследование III фазы с двойной маскировкой для оценки эффективности (индукция ремиссии) и безопасности этролизумаба в сравнении с адалимумабом и плацебо у пациентов с язвенным колитом от средней до тяжелой степени тяжести, ранее не проходивших лечение ингибиторами ФНО
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2014 - 30.06.2021
Номер и дата РКИ
№ 669 от 26.11.2014
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Этролизумаб (PRO145223; RO5490261)
Города
Воронеж, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
III
21.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование с подбором диапазона доз для оценки эффективности и безопасности рифаксимина в таблетках, содержащих растворимую твердую дисперсию (SSD), применяемого для профилактики осложнений у пациентов с ранней декомпенсацией цирроза печени
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
19.08.2014 - 30.06.2016
Номер и дата РКИ
№ 472 от 19.08.2014
Организация, проводящая КИ
Саликс Фармасьютикалз Инк.
Наименование ЛП
Рифаксимин SSD
Города
Барнаул, Красногорск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Фаза КИ
II
22.
Название протокола
Открытое многоцентровое исследование для оценки влияния адалимумаба на качество жизни, использование ресурсов здравоохранения и стоимость лечения язвенного колита в обычной клинической практике.
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
22.01.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 18 от 22.01.2014
Организация, проводящая КИ
ЭббВи Инк.
Наименование ЛП
Адалимумаб (Хумира)
Города
Волгоград, Калуга, Липецк, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа
Фаза КИ
IIIb
23.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата GLPG0634 при лечении пациентов, страдающих болезнью Крона в активной форме с признаками язвенного поражения слизистой оболочки кишечника
Терапевтическая область
Гастроэнтерология, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
20.01.2014 - 31.03.2016
Номер и дата РКИ
№ 14 от 20.01.2014
Организация, проводящая КИ
«Галапагос НВ»
Наименование ЛП
GLPG0634
Города
Барнаул, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
24.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для оценки клинической эффективности и безопасности применения препарата NNC0114-0006 при лечении пациентов с активной формой болезни Крона
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
15.12.2012 - 27.04.2015
Номер и дата РКИ
№ 495 от 08.11.2012
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С (Novo Nordisk A/S)
Наименование ЛП
NNC0114-0006
Города
Волгоград, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIa
25.
Название протокола
Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности перорального применения таблеток Будесонида ММХ® 9 мг с пролонгированным действием в качестве вспомогательной терапии у пациентов с активным язвенным колитом лёгкой или средней степени, резистентным к базисному пероральному применению 5 - аминосалициловой кислоты.
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
03.08.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 192 от 03.08.2012
Организация, проводящая КИ
Сантарус Инк. (Santarus Inc.)
Наименование ЛП
Будесонид ММХ® пролонгированного высвобождения)
Города
Волгоград, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа
Фаза КИ
IIIb
26.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах исследование 3 фазы по оценке безопасности и эффективности поддерживающей терапии Устекинумабом у пациентов с болезнью Крона умеренной и высокой степени активности.
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
17.10.2011 - 31.01.2020
Номер и дата РКИ
№ 428 от 18.10.2011
Организация, проводящая КИ
Янссен – Cилаг Интернешнл ЭнВи
Наименование ЛП
CNTO 1275 (Устекинумаб, Стелара®)
Города
Калуга, Нижний Новгород
Фаза КИ
III
27.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах исследование 3 фазы по оценке безопасности и эффективности индукционной терапии Устекинумабом у пациентов с болезнью Крона умеренной и высокой степени активности
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
17.10.2011 - 30.04.2015
Номер и дата РКИ
№ 427 от 18.10.2011
Организация, проводящая КИ
Янссен – Cилаг Интернешнл ЭнВи
Наименование ЛП
CNTO 1275 (Устекинумаб, Стелара®)
Города
Калуга, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
28.
Название протокола
Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности будесонида, применяемого в виде пены (по 2 мг/25мл 2 раза в день в течение 2 недель и далее по 2 мг /25мл один раз в день в течение 4 недель) по сравнению с плацебо у пациентов с активным язвенным проктитом или проктосигмоидитом легкой или средней степени тяжести
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
23.05.2011 - 30.09.2013
Номер и дата РКИ
№ 221 от 23.05.2011
Организация, проводящая КИ
Саликс Фармасьютикалз, Инк.
Наименование ЛП
Будесонид
Города
Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Уфа
Фаза КИ
III