Протокол 218MS305
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для оценки долгосрочной эффективности и безопасности фампридина (BIIB041) 10 мг пролонгированного высвобождения, принимаемого два раза в сутки, у пациентов с рассеянным склерозом (ENHANCE)
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
21.05.2015 - 30.04.2016
Номер и дата РКИ
258 21.05.2015
Организация, проводящая КИ
Биоген Идек Рисерч Лимитед
Наименование ЛП
Фампридин (BIIB041, Фампира)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки пролонгированного высвобождения 10 мг
Города
Белгород, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Страна разработчика
Великобритания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Основная цель исследования 218MS305 заключается в определении того, оказывает ли фампридин пролонгированного высвобождения (10 мг 2 р/сут) клинически значимый эффект на сообщаемую пациентами способность ходить на протяжении 24-недельного периода исследования
Количество Мед.учреждений
14
Количество пациентов
100
Где проводится исследование
1
Регион
Белгородская область
Город
Белгород
Исследователи
—
2
3
4
5
6
7
8
9
10