GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол 218MS305
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для оценки долгосрочной эффективности и безопасности фампридина (BIIB041) 10 мг пролонгированного высвобождения, принимаемого два раза в сутки, у пациентов с рассеянным склерозом (ENHANCE)
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 21.05.2015 - 30.04.2016
Номер и дата РКИ 258 21.05.2015
Организация, проводящая КИ Биоген Идек Рисерч Лимитед
Наименование ЛП Фампридин (BIIB041, Фампира)
Лекарственная форма и дозировка таблетки пролонгированного высвобождения 10 мг
Города Белгород, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Страна разработчика Великобритания
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Основная цель исследования 218MS305 заключается в определении того, оказывает ли фампридин пролонгированного высвобождения (10 мг 2 р/сут) клинически значимый эффект на сообщаемую пациентами способность ходить на протяжении 24-недельного периода исследования
Количество Мед.учреждений 14
Количество пациентов 100
Где проводится исследование
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Хабиров Ф.А
3
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Арефьева Е.Г
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бойко А.Н
6
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Белова А.Н
7
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Сазонов Д.В
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Евдошенко Е.П
9
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Маслова Н.Н
10
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Спирин Н.Н