Протокол SNFCT2017-06
Название протокола
Рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности препарата SNF472 при добавлении к фоновой терапии при лечении кальцифилаксии
Терапевтическая область
Нефрология
Дата начала и окончания КИ
10.11.2021 - 31.03.2023
Номер и дата РКИ
718 10.11.2021
Организация, проводящая КИ
Санифит Терапьютикс С.А. (Sanifit Therapeutics S.A.)
Наименование ЛП
SNF472 (Гексанатрия фитат)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутривенного введения, 30 мг/мл
Города
Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Испания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью «КОНФАРМ Ресёч», 197110, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Большая Зеленина, дом 8, корпус 2, пом.83-Н, оф.1, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности препарата SNF472 при добавлении к фоновой терапии при лечении кальцифилаксии
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
8
Где проводится исследование
1
2