GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол MT-1303-E04
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы, проводимое в параллельных группах пациентов, страдающих рецидивирующим ремиттирующим рассеянным склерозом, направленное на установление дозового диапазона и оценку безопасности и эффективности препарата MT-1303, применяемого перорально в трех дозах в течение 24 недель
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 29.04.2013 - 31.01.2015
Номер и дата РКИ 278 29.04.2013
Организация, проводящая КИ Митсубиши Танабэ Фарма Корпорейшн
Наименование ЛП MT-1303
Лекарственная форма и дозировка капсулы 0,1 мг, 0,2 мг и 0,4 мг
Города Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Новосибирск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа, Ярославль
Страна разработчика Япония
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценка эффективности, безопасности и переносимости препарата MT-1303 в сравнении с плацебо при пероральном приеме в трех дозах в течение 24 недель пациентами, страдающими рецидивирующим ремиттирующим рассеянным склерозом (РРРС), на основании результатов МРТ
Количество Мед.учреждений 16
Количество пациентов 150
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Якупов Э.З
2
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Арефьева Е.Г
3
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Похабов Д.В
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бойко А.Н
6
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Панкратов Е.В
7
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Малкова Н.А
8
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Трушникова Т.Н
9
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Повереннова И.Е
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Евдошенко Е.П
11
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Маслова Н.Н
12
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Магжанов Р.В
13
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Спирин Н.Н