GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол LTS13840
Название протокола Исследование длительного наблюдения по оценке эффективности и безопасности вателизумаба у пациентов с рассеянным склерозом, завершившим участие в исследовании DRI13839
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 15.03.2015 - 30.06.2018
Номер и дата РКИ 25 26.01.2015
Организация, проводящая КИ Джензайм
Наименование ЛП Вателизумаб (SAR339658)
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл
Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск
Страна разработчика США
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценить безопасность длительной терапии вателизумабом у пациентов с рассеянным склерозом.
Количество Мед.учреждений 11
Количество пациентов 48
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Хабиров Ф.А
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бойко А.Н
4
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Белова А.Н
5
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Соколова И.А
6
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Малкова Н.А
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Столяров И.Д
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Евдошенко Е.П
9
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Маслова Н.Н