Протокол XM22-07
Название протокола
Многоцентровое открытое исследование по оценке фармакокинетических и фармакодинамических характеристик, эффективности, безопасности, переносимости и иммуногенности препарата XM22 при однократном подкожном введении в дозе 100 мкг/кг 21 ребенку с опухолями семейства саркомы Юинга или рабдомиосаркомой
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
27.06.2012 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
149 27.06.2012
Организация, проводящая КИ
Меркле ГмбХ
Наименование ЛП
XM22
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного введения 10 мг/мл (флакон 10.000 мг) ; раствор для подкожного введения 10 мг/мл (флакон 10.000 мг)
Города
Волгоград, Екатеринбург, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Челябинск
Страна разработчика
Германия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка фармакокинетических характеристик препарата XM22 при однократном подкожном введении в дозе 100 мкг/кг массы тела детям с опухолями семейства саркомы Юинга или рабдомиосаркомой
Количество Мед.учреждений
15
Количество пациентов
20
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
Регион
г. Москва
Город
Москва
Исследователи
—
7
8