Есаян Ашот Мовсесович
Город
Санкт-Петербург
Медицинские учреждения
СПб ГБУЗ "Городская клиническая больница № 31"АНО "МИЦЛТ "Юнинова"ООО "Аврора МедФорт"
Специальность
Нефрология, Неврология, Терапия, Нефрология, научный руководитель, Терапия, Ревматология, Неврология
Должность
Зав. кафедрой, Зав.кафедрой, Заведующий кафедрой нефрологии и диализа СПбГМУ имени академика И.П.Павлова, Научный руководитель, Научный руководитель городского центра нефрологии и диализа, Дмн, Научный руководитель городского центра трансплантации органов и тканей, Научный руководитель центра трансплантации органов и тканей, Нефрологии и диализа, Врач-нефролог, Врач-нефролог
Стаж в КИ
12 лет
Кол-во проведенных КИ
25
Текущие
1.
Название протокола
Многоцентровая дополнительная программа продолжения терапии (REP) для долгосрочной оценки безопасности и переносимости открытого лечения иптакопаном у взрослых пациентов с первичной IgA-нефропатией, завершивших исследование CLNP023X2203 или CLNP023A2301
Терапевтическая область
Нефрология
Дата начала и окончания КИ
01.02.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 711 от 21.12.2022
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
LNP023 (Иптакопан)
Города
Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIIb
2.
Название протокола
Международное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке влияния циклосиликата циркония натрия на прогрессирование хронической болезни почек (ХБП) у пациентов с ХБП и гиперкалиемией или с риском развития гиперкалиемии
Терапевтическая область
Нефрология, Терапия (общая), Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
28.09.2021 - 24.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 598 от 28.09.2021
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Локелма (Циклосиликат циркония-натрия (SZC)
Города
Арамиль, Барнаул, Воронеж, Ижевск, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Пермь, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое (в пределах дозовых групп) плацебо-контролируемое исследование для изучения влияния различных доз ВI 685509 на снижение UACR (соотношение альбумин/креатинин в моче) в параллельных группах пациентов с недиабетической болезнью почек при пероральном приеме в течение 20 недель
Терапевтическая область
Нефрология
Дата начала и окончания КИ
14.05.2021 - 16.08.2023
Номер и дата РКИ
№ 242 от 14.05.2021
Организация, проводящая КИ
Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Наименование ЛП
BI 685509
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
4.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах фазы III для оценки эффективности и безопасности препарата LNP023 у пациентов с первичной IgA-нефропатией
Терапевтическая область
Нефрология
Дата начала и окончания КИ
20.01.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 24 от 20.01.2021
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
LNP023 (, LNP023)
Города
Москва, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое, открытое, контролируемое активным препаратом сравнения, исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности обинутузумаба у пациентов с первичной мембранозной нефропатией
Терапевтическая область
Нефрология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
22.12.2020 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 713 от 22.12.2020
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Обинутузумаб (RO5072759, GA101, Газива®)
Города
Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, слепое, плацебо- контролируемое исследование безопасности и эффективности препарата Фтортиазинон, таблетки 300 мг (ФГБУ НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи Минздрава России), в комбинации с препаратом Цефепим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г., в сравнении с плацебо в комбинации с препаратом Цефепим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, при лечении пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей, вызванными P. aeruginosa
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
03.08.2018 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 389 от 03.08.2018
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи»
Наименование ЛП
Фтортиазинон
Города
Всеволожск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
II
7.
Название протокола
Рандомизированное плацебо-контролируемое исследование, слепое в отношении пациентов и исследователей, для подтверждения концепции с изучением безопасности, переносимости, фармакокинетики и с предварительной оценкой эффективности многократного применения препарата CFZ533 при пролиферативном волчаночном нефрите средней степени активности
Терапевтическая область
Нефрология
Дата начала и окончания КИ
19.06.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 287 от 19.06.2018
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
CFZ533 (, CFZ533)
Города
Екатеринбург, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
II
Завершенные
1.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое в параллельных группах исследование применения Устекинумаба при лечении пациентов с активной системной красной волчанкой
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.06.2018 - 15.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 212 от 10.05.2018
Организация, проводящая КИ
«Янссен Фармацевтика НВ»
Наименование ЛП
Устекинумаб (CNTO 1275, СТЕЛАРА®)
Города
Кемерово, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Рандомизированное, контролируемое, двойное-слепое исследование-продолжение по долгосрочной оценке эффективности и безопасности препарата Орелво (воклоспорин) (при приеме 23,7 мг два раза в день ежедневно) в сравнении с плацебо у пациентов с волчаночным нефритом.
Терапевтическая область
Нефрология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
06.03.2018 - 30.09.2021
Номер и дата РКИ
№ 99 от 06.03.2018
Организация, проводящая КИ
Ауриниа Фармасьютикалз Инк.
Наименование ЛП
Орелво (воклоспорин)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тольятти, Ярославль
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Рандомизированное контролируемое двойное-слепое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Орелво (воклоспорин) (при приеме 23,7 мг два раза в день ежедневно) в сравнении с плацебо для достижения ответной реакции со стороны почек у пациентов с активным волчаночным нефритом.
Терапевтическая область
Нефрология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
10.05.2017 - 19.10.2019
Номер и дата РКИ
№ 247 от 10.05.2017
Организация, проводящая КИ
Ауриниа Фармасьютикалз Инк.
Наименование ЛП
Орелво (воклоспорин)
Города
Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Омск, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, исследование фазы 2 по оценке эффективности и безопасности Анифролумаба у взрослых пациентов с активным пролиферативным волчаночным нефритом
Терапевтическая область
Нефрология
Дата начала и окончания КИ
12.01.2016 - 31.07.2021
Номер и дата РКИ
№ 11 от 12.01.2016
Организация, проводящая КИ
"АстраЗенека АБ"
Наименование ЛП
Анифролумаб (MEDI-546)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Тольятти
Фаза КИ
II
5.
Название протокола
№ AN-IGN 3321 Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2/3 фазы для оценки эффективности и безопасности применения препарата Блисибимод у пациентов с иммуноглобулин А (IgA) нефропатией
Терапевтическая область
Нефрология
Дата начала и окончания КИ
02.06.2015 - 31.03.2021
Номер и дата РКИ
№ 286 от 02.06.2015
Организация, проводящая КИ
Антера Фармасьютикалз, Инк. (Anthera Pharmaceuticals, Inc.)
Наименование ЛП
Блисибимод
Города
Воронеж, Москва, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
II-III
6.
Название протокола
Многоцентровое открытое исследование фазы 3b проводимое для оценки безопасности в долгосрочном периоде Толваптана с быстрым высвобождением (OPC 41061, от 30 до 120 мг/сутки дробными дозами) у пациентов с аутосомно-доминантным поликистозом почек.
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
01.02.2015 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 29 от 27.01.2015
Организация, проводящая КИ
Оцука Фармасьютикал Девелопмент энд Комершиалайзейшн, Инк.
Наименование ЛП
Толваптан (OPC-41061)
Города
Кемерово, Красноярск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
Многоцентровое плацебо-контролируемое двойное слепое исследование фазы 3b в параллельных группах с рандомизированной отменой препарата, проводимое для сравнения эффективности и безопасности лечения пациентов с хронической болезнью почек, вызванной аутосомно-доминантным поликистозом почек, в стадии от поздней 2-й до ранней 4-й, препаратом толваптан (от 45 до 120 мг/сутки дробными дозами)
Терапевтическая область
Нефрология
Дата начала и окончания КИ
01.02.2015 - 31.05.2017
Номер и дата РКИ
№ 688 от 03.12.2014
Организация, проводящая КИ
Оцука Фармасьютикал Девелопмент энд Комершиалайзейшн, Инк.
Наименование ЛП
Толваптан (OPC-41061)
Города
Красноярск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
8.
Название протокола
Многоцентровое, дополнительное, долгосрочное исследование 2 уровней дозы препарата BIIB023 с заслепленной дозировкой, проводящееся в параллельных группах для оценки эффективности, безопасности и иммуногенности препарата BIIB023 при его длительном применении у пациентов с волчаночным нефритом
Терапевтическая область
Нефрология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2014 - 01.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 634 от 12.11.2014
Организация, проводящая КИ
Биоген Идек Рисерч Лимитед
Наименование ЛП
BIIB023
Города
Москва, Ярославль
Фаза КИ
II
9.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование 3 фазы по сравнению эффективности и безопасности внутривенных инфузий препарата Фломоксеф с внутривенными инфузиями препарата Цефепим при лечении пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей, включая пиелонефриты.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
08.09.2014 - 15.06.2016
Номер и дата РКИ
№ 505 от 08.09.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Такеда Фармасьютикалс"
Наименование ЛП
Фломоксеф (Анзурн)
Города
Волгоград, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
10.
Название протокола
Рандомизированное, контролируемое, двойное слепое исследование по оценке эффективности и безопасности воклоспорина (23.7 мг 2 раза в сутки или 39.5 мг 2 раза в сутки) в сравнении с плацебо для достижения ремиссии у пациентов с активным волчаночным нефритом
Терапевтическая область
Нефрология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
05.08.2014 - 01.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 432 от 05.08.2014
Организация, проводящая КИ
Ауриния Фармасьютиклз Инк (Aurinia Pharmaceuticals Inc.)
Наименование ЛП
Воклоспорин
Города
Воронеж, Кемерово, Москва, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II
11.
Название протокола
Рандомизированное, международное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое в параллельных группах исследование влияния атразентана на лечение почек у пациентов с диабетом 2 типа и нефропатией SONAR: исследование диабетической нефропатии с атразентаном
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
21.10.2013 - 31.03.2019
Номер и дата РКИ
№ 664 от 21.10.2013
Организация, проводящая КИ
ЭббВи Инк.
Наименование ЛП
Атразентан (ABT-627)
Города
Архангельск, Барнаул, Дзержинский, Екатеринбург, Казань, Калининград, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пенза, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
12.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, контролируемое исследование Фазы 2B, проводящееся в течение 24 недель в параллельных группах, с группами активного контроля для оценки безопасности и эффективности препарата GSK1278863 у пациентов с анемией, ассоциированной с хронической болезнью почек, не находящихся на гемодиализе
Терапевтическая область
Гематология, Нефрология, Терапия (общая), Гемодиализ
Дата начала и окончания КИ
18.10.2013 - 20.02.2016
Номер и дата РКИ
№ 657 от 18.10.2013
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
GSK1278863
Города
Калуга, Краснодар, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ульяновск, Ханты-Мансийск, Ярославль
Фаза КИ
IIb
13.
Название протокола
Многоцентровое, открытое, сравнительное, рандомизированное клиническое исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Калимейт при лечении гиперкалиемии у больных с острой и хронической почечной недостаточностью, не нуждающихся в проведении диализа.
Терапевтическая область
Нефрология
Дата начала и окончания КИ
17.06.2013 - 16.07.2014
Номер и дата РКИ
№ 341 от 06.06.2013
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Р-Фарм"
Наименование ЛП
Калимейт
Города
Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
14.
Название протокола
Многоцентровое, открытое исследование для оценки долгосрочной безопасности и эффективности исследуемого препарата LY2127399, применяемого подкожно, у пациентов с системной красной волчанкой (СКВ) (ILLUMINATE-X), Фаза 3б
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
26.11.2012 - 20.07.2018
Номер и дата РКИ
№ 542 от 26.11.2012
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Кампани
Наименование ЛП
LY2127399 (Табалумаб)
Города
Екатеринбург, Казань, Москва, Новосибирск, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
15.
Название протокола
Рандомизированное, открытое исследование III фазы по сравнению внутривенного изомальтозида железа 1000 (монофер®), вводимого в виде инфузий или повторных болюсных инъекций, и перорального сульфата железа у пациентов с диализ-независимой хронической почечной недостаточностью и анемией на фоне ХПН
Терапевтическая область
Нефрология
Дата начала и окончания КИ
02.11.2012 - 30.06.2014
Номер и дата РКИ
№ 489 от 02.11.2012
Организация, проводящая КИ
Фармакосмос А/С
Наименование ЛП
Монофер® (Изомальтозид железа 1000)
Города
Москва, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
16.
Название протокола
Открытое, рандомизированное исследование III фазы, направленное на сравнение поддерживающей терапии железа изомальтозидом 1000 (Монофером®) при однократном или многократном внутривенном болюсном введении и железа сахарозой для внутривенного введения, проводимой пациентам с хронической болезнью почек 5 стадии, находящимся на гемодиализе
Терапевтическая область
Нефрология
Дата начала и окончания КИ
02.11.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 491 от 02.11.2012
Организация, проводящая КИ
Фармакосмос А/С
Наименование ЛП
Монофер® (Изомальтозид железа 1000)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
17.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата BIIB023 у пациентов с волчаночным нефритом
Терапевтическая область
Нефрология
Дата начала и окончания КИ
27.09.2012 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 370 от 27.09.2012
Организация, проводящая КИ
Биоген Идек Рисерч Лтд.
Наименование ЛП
BIIB023 (, BIIB023)
Города
Казань, Москва, Ярославль
Фаза КИ
II
18.
Название протокола
Многоцетровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование оценки эффективности и безопасности исследуемого препарата LY2127399, применяемого подкожно, у пациентов с системной красной волчанкой (СКВ)
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
24.10.2011 - 31.05.2015
Номер и дата РКИ
№ 443 от 24.10.2011
Организация, проводящая КИ
«Эли Лилли энд Кампани» (США)
Наименование ЛП
LY2127399 (моноклональные антитела человека IgG4 )
Города
Екатеринбург, Кемерово, Москва, Новосибирск, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III