Протокол ECU-NMO-301
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование, проводимое с целью оценки безопасности и эффективности применения экулизумаба у пациентов с рецидивирующим оптиконевромиелитом (ОНМ)
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
26.05.2014 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
288 26.05.2014
Организация, проводящая КИ
«Алексион Фармасьютикалc, Инк.»
Наименование ЛП
Экулизумаб (Солирис®)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутривенных инфузий 10 мг/мл (флакон объемом на 30 мл)
Города
Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка безопасности и эффективности применения экулизумаба у пациентов с рецидивирующим оптиконевромиелитом (ОНМ)
Количество Мед.учреждений
8
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
1
2
3
4
5