Сиэтл
[ ]
Протокол MT-1303-E05
Название протокола Многоцентровое исследование II фазы, направленное на оценку безопасности и эффективности препарата MT-1303 при длительном применении у пациентов, страдающих рецидивирующим ремиттирующим рассеянным склерозом, которые завершили участие в исследовании MT-1303-E04
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 21.10.2013 - 30.06.2016
Номер и дата РКИ 661 21.10.2013
Организация, проводящая КИ Митсубиши Танабэ Фарма Корпорейшн
Наименование ЛП MT-1303
Лекарственная форма и дозировка капсулы 0,1 мг, 0,2 мг и 0,4 мг
Города Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Страна разработчика Япония
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценка безопасности и переносимости препарата MT-1303 при длительном применении у пациентов, страдающих рецидивирующим ремиттирующим рассеянным склерозом
Количество Мед.учреждений 14
Количество пациентов 72
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Якупов Э.З
2
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Арефьева Е.Г
3
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Похабов Д.В
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бойко А.Н
6
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Панкратов Е.В
7
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Малкова Н.А
8
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Повереннова И.Е
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Евдошенко Е.П
10
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Маслова Н.Н
11
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Спирин Н.Н