Протокол MT-1303-E05
Название протокола
Многоцентровое исследование II фазы, направленное на оценку безопасности и эффективности препарата MT-1303 при длительном применении у пациентов, страдающих рецидивирующим ремиттирующим рассеянным склерозом, которые завершили участие в исследовании MT-1303-E04
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
21.10.2013 - 30.06.2016
Номер и дата РКИ
661 21.10.2013
Организация, проводящая КИ
Митсубиши Танабэ Фарма Корпорейшн
Наименование ЛП
MT-1303
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 0,1 мг, 0,2 мг и 0,4 мг
Города
Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Страна разработчика
Япония
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Оценка безопасности и переносимости препарата MT-1303 при длительном применении у пациентов, страдающих рецидивирующим ремиттирующим рассеянным склерозом
Количество Мед.учреждений
14
Количество пациентов
72
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11