Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Волгоградский областной клинический онкологический диспансер"

ГБУЗ "ВОКОД"

Наименование полное Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Волгоградский областной клинический онкологический диспансер"

Город Волгоград

Адрес 400138, г. Волгоград, ул. Землячки, д. 78

Номер аккредитации 1239

Аккредитовано на КИ 1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов

Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Гематология, Детская онкология, Инфекционные болезни, Онкология, Педиатрия, Терапия (общая), Урология, Хирургия, Иммунология, Колопроктология, Ревматология, Химиотерапия

Текущих КИ 100

Проведенных КИ 116

Главные исследователи

Текущие

Протокол AZ-RU-00007

Название протокола Открытое, многоцентровое, одногрупповое исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности монотерапии препаратом AZD0901 у взрослых пациентов с местно-распространённой или метастатической аденокарциномой желудка или пищеводно-желудочного перехода, экспрессирующей CLDN18.2, во 2 и более поздних линиях лечения (GAMBIT)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 29.08.2024 - 30.06.2027

Номер и дата РКИ № 356 от 29.08.2024

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «АстраЗенека Фармасьютикалз»

Наименование ЛП AZD0901 (CMG901 )

Города Архангельск, Волгоград, Истра, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ II

Подробнее

Протокол PZN-104-1-2024

Название протокола Простое слепое рандомизированное многоцентровое исследование фармакокинетики, безопасности, переносимости, иммуногенности и предварительной оценки эффективности лекарственного препарата PZN-104, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл (АО Фармасинтез-Норд, Россия) в сравнении с референтным препаратом у пациентов с метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 03.07.2024 - 31.12.2026

Номер и дата РКИ № 261 от 03.07.2024

Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"

Наименование ЛП PZN-104

Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Иваново, Истра, Казань, Калининград, Калуга, Курск, Москва, Нальчик, Новосибирск, Омск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Северодвинск, Смоленск, Сочи, Томск, Уфа, Ярославль

Фаза КИ I

Подробнее

Протокол MIT-002/1

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое сравнительное исследование фармакокинетики, безопасности, иммуногенности и эффективности в параллельных группах препарата MIT-002 и препарата Китруда® у пациентов с распространенными формами злокачественных новообразований различной локализации

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 29.05.2024 - 01.06.2025

Номер и дата РКИ № 206 от 29.05.2024

Организация, проводящая КИ СиннаГен Ко. (CinnaGen Co.)

Наименование ЛП MIT-002 (Пембролизумаб, ЗакАрия)

Города Архангельск, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Истра, Казань, Калининград, Киров, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Починок, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Сочи, Томск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ I

Подробнее

Протокол MIT-003/3

Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата MIT-003 и препарата Перьета® в качестве неоадъювантной терапии при HER2-позитивном раке молочной железы

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 06.05.2024 - 21.11.2026

Номер и дата РКИ № 170 от 06.05.2024

Организация, проводящая КИ СиннаГен Ко. (CinnaGen Co.)

Наименование ЛП Пертузумаб (MIT-003, Пектуна)

Города Архангельск, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Казань, Калининград, Калуга, Киров, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нальчик, Новосибирск, Обнинск, Омск, Подольск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Томск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол BCD-263-2/UNIVERSE

Название протокола Двойное слепое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-263 и препарата Опдиво® в монотерапии у субъектов с распространенной меланомой кожи

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 10.04.2024 - 31.12.2029

Номер и дата РКИ № 137 от 10.04.2024

Организация, проводящая КИ Акционерное общество «БИОКАД»

Наименование ЛП Ниволумаб

Города Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Истра, Казань, Калининград, Калуга, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Северодвинск, Смоленск, Тверь, Томск, Тюмень, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол RDPh_23_13

Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности в равновесном состоянии после многократного приема натощак препарата Иксазомиб, капсулы, 4 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) и препарата Нинларо®, капсулы, 4 мг, (Такеда Фарма А/С, Дания) у пациентов с множественой миеломой

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 22.01.2024 - 31.12.2025

Номер и дата РКИ № 15 от 22.01.2024

Организация, проводящая КИ ООО "АМЕДАРТ"

Наименование ЛП Иксазомиб

Города Волгоград, Красноярск

Фаза КИ Биоэквивалентность

Подробнее

Протокол SB_903

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное исследование фармакокинетики и безопасности препаратов Пембролизумаб (ООО Гротекс, Россия) и Китруда® (ООО МСД Фармасьютикалс, Россия) у пациентов с распространенными формами рака различных локализаций.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 15.01.2024 - 15.01.2027

Номер и дата РКИ № 1 от 09.01.2024

Организация, проводящая КИ ООО "Гротекс"

Наименование ЛП Пембролизумаб (SB_903)

Города Архангельск, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль

Фаза КИ I

Подробнее

Протокол SB_900_III

Название протокола Многоцентровое двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Трастузумаб, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 440 мг (ООО Гротекс, Россия), и Герцептин®, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 440 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария), в комбинации с паклитакселом у пациентов с метастатическим раком молочной железы HER2+.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 23.11.2023 - 15.09.2026

Номер и дата РКИ № 676 от 23.11.2023

Организация, проводящая КИ ООО "Гротекс"

Наименование ЛП Трастузумаб (SB_900-III)

Города Архангельск, Волгоград, Казань, Киров, Кострома, Новосибирск, Омск, Починок, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол RDPh_22_20

Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное, адаптивное, двухпериодное, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности в равновесном состоянии после многократного приема натощак препарата Олапариб [таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия)] и препарата Линпарза® [таблетки, покрытые пленочной, 150 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания)] у пациентов с онкологическим заболеванием

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 14.08.2023 - 31.12.2025

Номер и дата РКИ № 432 от 14.08.2023

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"

Наименование ЛП Олапариб

Города Волгоград, Калининград, Красноярск, Москва, Томск

Фаза КИ Биоэквивалентность

Подробнее

10.

Протокол BCD-263-1

Название протокола Двойное слепое рандомизированное клиническое исследование фармакокинетики и безопасности препарата BCD-263 и препарата Опдиво® в монотерапии у субъектов с распространенной меланомой кожи

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 19.04.2023 - 30.06.2028

Номер и дата РКИ № 221 от 19.04.2023

Организация, проводящая КИ Акционерное общество «БИОКАД»

Наименование ЛП Ниволумаб (BCD-263)

Города Волгоград, Калининград, Калуга, Кострома, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Уфа

Фаза КИ I

Подробнее

11.

Протокол BEV-III/2022

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, в параллельных группах сравнительное исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препаратов Бевацизумаб (МНН: бевацизумаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл (ООО Мабскейл, Россия), и Авастин® (МНН: бевацизумаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл (Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд., Швейцария), в комбинации с паклитакселом и карбоплатином у взрослых пациентов с распространенным неоперабельным, метастатическим или рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 15.02.2023 - 31.12.2027

Номер и дата РКИ № 72 от 15.02.2023

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Мабскейл"

Наименование ЛП Бевацизумаб

Города Архангельск, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Иркутск, Истра, Казань, Калуга, Краснодар, Кузьмоловский, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Подольск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Сочи, Тверь, Томск, Уфа, Чебоксары, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

12.

Протокол C-800-23

Название протокола Мультикогортное открытое исследование II фазы ботенсилимаба (AGEN1181) в лечении распространённой меланомы, рефрактерной к предшествующей терапии ингибиторами контрольных точек иммунного ответа

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 07.02.2023 - 01.06.2026

Номер и дата РКИ № 56 от 07.02.2023

Организация, проводящая КИ Агенус, Инк.

Наименование ЛП AGEN1181 (Ботенсилимаб)

Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Истра, Казань, Краснодар, Кузьмоловский, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Подольск, Рязань, Санкт-Петербург, Северодвинск, Томск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ II

Подробнее

13.

Протокол BCD-217-3/NEO-MIMAJOR

Название протокола Рандомизированное исследование эффективности и безопасности неоадъювантной терапии препаратом BCD-217 (нурулимаб + пролголимаб) в сравнении со стандартной адъювантной терапией пембролизумабом у пациентов с резектабельной меланомой кожи III стадии

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 06.02.2023 - 31.12.2028

Номер и дата РКИ № 52 от 06.02.2023

Организация, проводящая КИ Акционерное общество «БИОКАД»

Наименование ЛП BCD-217 (Нурулимаб + Пролголимаб)

Города Волгоград, Истра, Казань, Кострома, Краснодар, Кузьмоловский, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

14.

Протокол С-800-25

Название протокола Рандомизированное открытое исследование II фазы ботенсилимаба (AGEN1181) в виде монотерапии и в комбинации с балстилимабом (AGEN2034) либо стандартной терапии по выбору исследователя (регорафенибом либо трифлуридином и типирацилом) в лечении рефрактерного метастатического колоректального рака

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.02.2023 - 01.06.2026

Номер и дата РКИ № 32 от 27.01.2023

Организация, проводящая КИ Агенус, Инк.

Наименование ЛП AGEN1181 (Ботенсилимаб), AGEN2034 (Балстилимаб)

Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Истра, Краснодар, Кузьмоловский, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск

Фаза КИ II

Подробнее

15.

Протокол CL01860198

Название протокола Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, сравнительное исследование фармакокинетики, безопасности и эффективности препаратов RPH-075 и Китруда® у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой кожи

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 23.12.2022 - 31.12.2027

Номер и дата РКИ № 719 от 23.12.2022

Организация, проводящая КИ АО "Р-Фарм"

Наименование ЛП RPH-075 (Пембролизумаб)

Города Волгоград, Иваново, Истра, Киров, Москва, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Тюмень, Чебоксары, Ярославль

Фаза КИ I

Подробнее

16.

Протокол BCD-178-2/PREFER

Название протокола Двойное слепое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-178 и Перьета® в качестве неоадъювантной терапии HER2-положительного рака молочной железы

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 15.12.2022 - 31.12.2026

Номер и дата РКИ № 703 от 15.12.2022

Организация, проводящая КИ Акционерное общество «БИОКАД»

Наименование ЛП BCD-178 (Пертузумаб)

Города Архангельск, Балашиха, Барнаул, Волгоград, Воронеж, Истра, Казань, Калуга, Кострома, Кузьмоловский, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Починок, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

17.

Протокол BCD-106-1

Название протокола Открытое когортное исследование I-II фазы по подбору дозы и оценке переносимости, безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и предварительной оценке эффективности препарата BCD-106 при лечении взрослых субъектов с определенными солидными опухолями

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 23.11.2022 - 31.12.2027

Номер и дата РКИ № 668 от 23.11.2022

Организация, проводящая КИ Акционерное общество «БИОКАД»

Наименование ЛП BCD-106

Города Волгоград, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ I-II

Подробнее

18.

Протокол BCD-217-2/OCTAVA

Название протокола Двойное слепое плацебо-контролируемое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности терапии препаратом BCD-217 (Нурулимаб + Пролголимаб) с продолжением терапии препаратом анти-PD1 в сравнении с монотерапией препаратом анти-PD1 в качестве первой линии терапии пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой

Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 07.07.2022 - 31.12.2027

Номер и дата РКИ № 438 от 07.07.2022

Организация, проводящая КИ АО "БИОКАД"

Наименование ЛП BCD-217 (Нурулимаб + Пролголимаб)

Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Истра, Кострома, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

19.

Протокол BCD-201-2

Название протокола Рандомизированное двойное слепое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-201 (АО БИОКАД) и препарата Китруда® у субъектов с нерезектабельной или метастатической меланомой кожи

Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 05.07.2022 - 31.12.2027

Номер и дата РКИ № 433 от 05.07.2022

Организация, проводящая КИ АО «БИОКАД»

Наименование ЛП BCD-201 (Пембролизумаб)

Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Казань, Калуга, Москва, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

20.

Протокол BCD-100-8/FLAT

Название протокола Многоцентровое открытое исследование эффективности, фармакокинетики и безопасности пролголимаба в режиме применения 250 мг 1 раз в 3 недели у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой

Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 22.03.2022 - 30.06.2026

Номер и дата РКИ № 186 от 22.03.2022

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП Пролголимаб (BCD-100, Фортека®)

Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Истра, Казань, Кузьмоловский, Москва, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Томск, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

21.

Протокол J2J-OX-JZLC

Название протокола EMBER-3: Рандомизированное, открытое исследование III фазы по сравнительной оценке терапии LY3484356 и эндокринной терапии по выбору врача у больных с местнораспространенным или метастатическим раком молочной железы с положительным статусом рецепторов эстрогена и отрицательным статусом HER2, которые ранее получали эндокринную терапию

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 22.11.2021 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 770 от 22.11.2021

Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани

Наименование ЛП LY3484356

Города Волгоград, Калуга, Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

22.

Протокол CK-301-301

Название протокола Рандомизированное открытое исследование фазы 3 применения препарата косибелимаб (CK-301) в комбинации с химиотерапией пеметрекседом и препаратом платины в качестве терапии первой линии у пациентов с метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 28.09.2021 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 591 от 28.09.2021

Организация, проводящая КИ Чекпоинт Терапьютикс, Инк.

Наименование ЛП Косибелимаб (CK-301)

Города Архангельск, Волгоград, Казань, Калининград, Кузьмоловский, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Томск, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

23.

Протокол BCD-201-EXT

Название протокола Открытое многоцентровое клиническое исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препарата BCD-201 (ЗАО БИОКАД, Россия) при применении у пациентов с распространенными формами злокачественных новообразований различных локализаций, ранее получавших терапию в рамках клинических исследований ЗАО БИОКАД

Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 29.07.2021 - 31.12.2026

Номер и дата РКИ № 406 от 29.07.2021

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП Пембролизумаб (BCD-201)

Города Волгоград, Казань, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ I

Подробнее

24.

Протокол RDPh_20_33

Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное, адаптивное, двухпериодное, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Азацитидин, лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения, 100 мг (АО НПЦ ЭЛЬФА, Россия) в сравнении с референтным препаратом Вайдаза®, лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения, 100 мг (Селджен Интернешнл Сарл., Швейцария) у пациентов с онкологическим заболеванием после однократной подкожной инъекции

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 04.06.2021 - 15.01.2023

Номер и дата РКИ № 284 от 04.06.2021

Организация, проводящая КИ СПАЛ ПРАЙВЭТ ЛИМИТЕД

Наименование ЛП Азацитидин

Города Волгоград, Красноярск, Омск, Тула

Фаза КИ Биоэквивалентность

Подробнее

25.

Протокол BGB-A317-A1217-202

Название протокола Исследование фазы 2 по оценке эффективности и безопасности анти PD-1 моноклонального антитела тислелизумаба (BGB-A317) в комбинации с анти TIGIT моноклональным антителом BGB-A1217 или без таковой у пациенток с ранее леченным рецидивирующим или метастатическим раком шейки матки

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 07.04.2021 - 31.07.2023

Номер и дата РКИ № 187 от 07.04.2021

Организация, проводящая КИ БейДжин, Лтд.

Наименование ЛП BGB-A1217 + BGB-A317 (Тислелизумаб, Гуманизированное моноклональное антитело IgG1, специфическое к человеческому TIGIT + Тислелизумаб)

Города Архангельск, Волгоград, Краснодар, Москва, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Челябинск

Фаза КИ II

Подробнее

26.

Протокол TRA-2/23012020

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование эффективности и переносимости препаратов Трастузумаб, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, производства ООО Мабскейл, Россия и Герцептин®, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, производства Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд., Швейцария в комбинации с неоадъювантной химиотерапией и последующей адъювантной монотерапией у пациенток с HER2-положительным операбельным раком молочной железы

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 20.01.2021 - 31.12.2025

Номер и дата РКИ № 21 от 20.01.2021

Организация, проводящая КИ ООО "Мабскейл"

Наименование ЛП Трастузумаб

Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Иваново, Казань, Калининград, Киров, Красноярск, Кузьмоловский, Курск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар, Тольятти, Томск

Фаза КИ III

Подробнее

27.

Протокол BCD-201-1

Название протокола Многоцентровое двойное слепое рандомизированное клиническое исследование фармакокинетики и безопасности препарата BCD-201 (ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Китруда® у пациентов с распространенными формами злокачественных новообразований различных локализаций

Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 24.12.2020 - 29.12.2023

Номер и дата РКИ № 721 от 24.12.2020

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП Пембролизумаб (BCD-201)

Города Волгоград, Казань, Кострома, Москва, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ I

Подробнее

28.

Протокол AVA-PED-301

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3b в параллельных группах с последующей открытой расширенной фазой для оценки эффективности и безопасности аватромбопага у детей с иммунной тромбоцитопенией длительностью ≥ 6 месяцев

Терапевтическая область Гематология, Педиатрия

Дата начала и окончания КИ 03.12.2020 - 31.10.2025

Номер и дата РКИ № 676 от 03.12.2020

Организация, проводящая КИ Соби, Инк

Наименование ЛП Аватромбопаг (ДОПТЕЛЕТ®)

Города Волгоград, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ IIIb

Подробнее

29.

Протокол SGD-3/2019

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата Серогард, раствор для внутриполостного введения (АО Фармасинтез, Россия), при применении для профилактики спаечной болезни после оперативных вмешательств у пациентов колопроктологического профиля

Терапевтическая область Колопроктология

Дата начала и окончания КИ 20.10.2020 - 01.01.2023

Номер и дата РКИ № 583 от 20.10.2020

Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез"

Наименование ЛП Серогард

Города Белгород, Брянск, Волгоград, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

30.

Протокол PAC303

Название протокола Рандомизированное контролируемое исследование III фазы с целью сравнительной оценки пакритиниба и препарата по выбору врача при лечении пациентов с первичным миелофиброзом или миелофиброзом, развившимся после истинной полицитемии либо эссенциальной тромбоцитемии, у которых имеется тяжелая тромбоцитопения (уровень тромбоцитов <50 000/мкл)

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 19.10.2020 - 27.10.2024

Номер и дата РКИ № 576 от 19.10.2020

Организация, проводящая КИ «Си-Ти-Ай Байофарма Корпорейшн»

Наименование ЛП Пакритиниб (SB1518)

Города Волгоград, Москва, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

31.

Протокол WO42312

Название протокола Рандомизированное многоцентровое открытое исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности препарата GDC-9545 в сравнении с эндокринной монотерапией по выбору врача у пациентов с ранее леченным эстроген-рецептор-положительным, HER2–отрицательным местно-распространенным или метастатическим раком молочной железы

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 29.09.2020 - 31.12.2025

Номер и дата РКИ № 532 от 29.09.2020

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП GDC-9545 (RO7197597)

Города Волгоград, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ II

Подробнее

32.

Протокол D910MC00001

Название протокола Рандомизированное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы изучения дурвалумаба в лечении пациентов с НМРЛ II-III стадии, у которых сохраняется минимальная остаточная болезнь после оперативного вмешательства и радикальной терапии (MERMAID-2)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 10.09.2020 - 31.12.2026

Номер и дата РКИ № 491 от 10.09.2020

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Дурвалумаб (MEDI4736, ИМФИНЗИ®)

Города Волгоград, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Мурманск, Новосибирск, Обнинск, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

33.

Протокол D933IC00001

Название протокола Открытое многоцентровое исследование Ib фазы для определения эффективности и безопасности дурвалумаба и/или новых онкологических препаратов, с химиотерапией или без нее, на первой линии лечения немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) IV стадии (MAGELLAN)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 11.08.2020 - 01.02.2023

Номер и дата РКИ № 423 от 11.08.2020

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП MEDI4736 + MEDI5752 + MEDI9447 (Дурвалумаб + + олеклумаб, ИМФИНЗИ® + MEDI5752 + олеклумаб)

Города Волгоград, Казань, Красноярск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Ярославль

Фаза КИ Ib

Подробнее

34.

Протокол 207503

Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное исследование III фазы для изучения эффективности и безопасности комбинации белантамаба мафодотина, бортезомиба и дексаметазона (B-Vd) по сравнению с комбинацией даратумумаба, бортезомиба и дексаметазона (D-Vd) у пациентов с рецидивирующей / рефрактерной множественной миеломой

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 03.08.2020 - 14.01.2024

Номер и дата РКИ № 395 от 03.08.2020

Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед

Наименование ЛП GSK2857916 (белантамаб мафодотин)

Города Волгоград, Екатеринбург, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

35.

Протокол JTX-4014-202

Название протокола Исследование 2-й фазы, в котором оценивается препарат JTX-4014 (ингибитор PD-1) в виде монотерапии и в комбинации с вопрателимабом (агонистом ICOS) у отобранных по биомаркерам пациентов с метастатическим НМРЛ, которые ранее получили один режим химиотерапии на основе препаратов платины.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 28.07.2020 - 31.07.2024

Номер и дата РКИ № 379 от 28.07.2020

Организация, проводящая КИ Джоунс Терапьютикс, Инк. / Jounce Therapeutics, Inc.

Наименование ЛП JTX-4014, JTX-2011 (вопрателимаб)

Города Архангельск, Волгоград, Казань, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Томск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ II

Подробнее

36.

Протокол HLX10-005-SCLC301

Название протокола Рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование фазы III для сравнения клинической эффективности и безопасности HLX10 (рекомбинантного гуманизированного моноклонального антитела к PD-1 (анти-PD-1) для инъекций) в комбинации с химиотерапией (карбоплатин + этопозид) у ранее нелеченных пациентов с распространенной формой мелкоклеточного рака легкого (МРЛ)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 16.07.2020 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 332 от 16.07.2020

Организация, проводящая КИ «Шанхай Хенлиус Биотек, Инк.»

Наименование ЛП HLX10 (рекомбинантное гуманизированное моноклональное антитело к PD-1)

Города Архангельск, Волгоград, Курск, Москва, Омск, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

37.

Протокол HLX10-004-NSCLC303

Название протокола Рандомизированное двойное слепое многоцентровое фазы III клиническое исследование HLX10 (рекомбинантного гуманизированного моноклонального антитела к PD-1 (анти-PD-1) для инъекций) + химиотерапия (карбоплатин + связанный с альбуминовыми наночастицами паклитаксел (наб-паклитаксел)) в сравнении с химиотерапией (карбоплатин + наб-паклитаксел) в качестве терапии первой линии при местнораспространенном или метастатическом плоскоклеточном немелкоклеточном раке легкого (НМРЛ)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 15.07.2020 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 328 от 15.07.2020

Организация, проводящая КИ «Шанхай Хенлиус Биотек, Инк.»

Наименование ЛП HLX10 (рекомбинантное гуманизированное моноклональное антитело к РD-1)

Города Архангельск, Волгоград, Курск, Москва, Омск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Сочи, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

38.

Протокол PF-114-02

Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата PF-114 в сравнении с иматинибом в суточной дозе 600 или 800 мг при лечении взрослых пациентов с положительным по филадельфийской хромосоме (Ph+) хроническим миелоидным лейкозом (ХМЛ) в хронической фазе (ХФ) с резистентностью к иматинибу при приеме в суточных дозах 400 или 600 мг

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 08.07.2020 - 18.03.2023

Номер и дата РКИ № 316 от 08.07.2020

Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"

Наименование ЛП PF-114 (, PF-114)

Города Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Иркутск, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Смоленск, Сочи, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

39.

Протокол INCMGA 0012-304

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы III химиотерапии первой линии на основе платины в сочетании с препаратом INCMGA00012 или без него у пациентов с метастатическим сквамозным и несквамозным немелкоклеточным раком легких (POD1UM-304)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 06.07.2020 - 17.10.2024

Номер и дата РКИ № 308 от 06.07.2020

Организация, проводящая КИ Корпорация «Инсайт»

Наименование ЛП INCMGA00012 (MGA012)

Города Архангельск, Волгоград, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

40.

Протокол D910LC00001

Название протокола Рандомизированное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью определения эффективности адъювантной терапии дурвалумабом в комбинации с химиотерапией на основе препарата платины у пациентов с полностью резецированным НМРЛ II-III стадии (MeRmaiD 1)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 25.06.2020 - 23.01.2025

Номер и дата РКИ № 262 от 25.06.2020

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Дурвалумаб (MEDI4736, ИМФИНЗИ)

Города Волгоград, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Санкт-Петербург, Томск, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

41.

Протокол 207495

Название протокола Открытое, рандомизированное исследование фазы III для оценки эффективности и безопасности монотерапии белантамаб мафодотином по сравнению с комбинацией помалидомида и низких доз дексаметазона (pom/dex) у пациентов с рецидивирующей / рефрактерной множественной миеломой (РРММ) (DREAMM 3)

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 25.06.2020 - 19.04.2024

Номер и дата РКИ № 279 от 25.06.2020

Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед

Наименование ЛП GSK2857916 (Белантамаб мафодотин)

Города Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Калуга, Кемерово, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар, Тула, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

42.

Протокол D8530C00002

Название протокола SERENA-2: Рандомизированное, открытое, проводимое в параллельных группах, многоцентровое исследование фазы 2, сравнивающее эффективность и безопасность препарата AZD9833, принимаемого перорально, по сравнению с Фулвестрантом у женщин с распространенным эстроген-рецептор-положительным, HER2 отрицательным раком молочной железы

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 25.05.2020 - 30.11.2022

Номер и дата РКИ № 208 от 25.05.2020

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП AZD9833

Города Волгоград, Казань, Краснодар, Курск, Москва, Пермь, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ II

Подробнее

43.

Протокол 1336-0011

Название протокола Открытое исследование фазы Ib, для определения дозы BI 836880 в сочетании с эзабенлимабом и оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики, фармакодинамики и эффективности у пациентов с местно-распространенным или метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легких и другими солидными опухолями.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 26.03.2020 - 04.07.2023

Номер и дата РКИ № 139 от 26.03.2020

Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG

Наименование ЛП BI 836880; BI 754091

Города Волгоград, Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ Ib

Подробнее

44.

Протокол WO42017

Название протокола Исследование II фазы по изучению безопасности и эффективности комбинации тираголумаба и атезолизумаба и монотерапии атезолизумабом у пациентов с метастатическим и/или рецидивирующим PD-L1-позитивным раком шейки матки

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.05.2020 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 124 от 25.03.2020

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП Атезолизумаб (RO5541267, Тецентрик); Тираголумаб (RO7092284, MTIG7192A)

Города Волгоград, Казань, Калуга, Москва, Мурманск, Новосибирск, Томск, Челябинск

Фаза КИ II

Подробнее

45.

Протокол YH25448-301

Название протокола Фаза III, рандомизированное, двойное слепое исследование для оценки эффективности и безопасности Лазертиниба в сравнении с Гефитинибом в первой линии лечения пациентов с положительной сенсибилизирующей мутацией рецептора эпидермального фактора роста, местно-распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 25.03.2020 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 131 от 25.03.2020

Организация, проводящая КИ «Юхан Корпорейшн»

Наименование ЛП Лазертиниб (YH25448)

Города Архангельск, Волгоград, Казань, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

46.

Протокол D5160C00048

Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы осимертиниба в качестве поддерживающей терапии у пациентов с местно-распространенным неоперабельным немелкоклеточным раком легкого (III стадии) с положительным статусом мутации гена EGFR, у которых не было отмечено прогрессирование заболевания после радикальной химиолучевой терапии на основе препаратов платины (LAURA)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 26.02.2020 - 31.12.2025

Номер и дата РКИ № 82 от 26.02.2020

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Осимертиниб (AZD9291, Тагриссо)

Города Архангельск, Волгоград, Казань, Киров, Кострома, Красноярск, Курск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Тюмень, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

47.

Протокол B7841005

Название протокола Открытое исследование со сравнением стандартного лечения и профилактики препаратом PF-06741086 у подростков и взрослых участников с тяжелой (активность фактора свертывания крови < 1 %) гемофилией А с наличием ингибиторов или без них или с умеренно выраженной и тяжелой гемофилией B (активность фактора свертывания крови < 2 %) с наличием ингибиторов или без них

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 21.02.2020 - 29.05.2023

Номер и дата РКИ № 77 от 21.02.2020

Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк.

Наименование ЛП PF-06741086

Города Барнаул, Волгоград, Москва, Самара

Фаза КИ III

Подробнее

48.

Протокол SYD985.003

Название протокола Исследование II фазы с целью оценки безопасности и эффективности терапии препаратом SYD985, конъюгатом антитела и лекарственного вещества, проводимое в одной группе пациенток с рецидивирующим, распространенным или метастатическим раком эндометрия с экспрессией HER2, у которых ранее было выявлено прогрессирование заболевания на фоне или после проведения химиотерапии первой линии на основе препаратов платины

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.03.2020 - 01.07.2022

Номер и дата РКИ № 66 от 17.02.2020

Организация, проводящая КИ «Биондис Б.В.»

Наименование ЛП SYD985 (трастузумаб дуокармазин)

Города Архангельск, Волгоград, Иркутск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Тамбов, Уфа, Челябинск

Фаза КИ II

Подробнее

49.

Протокол WO41554

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата GDC-0077 в комбинации с палбоциклибом и фулвестрантом в сравнении с плацебо в комбинации с палбоциклибом и фулвестрантом у пациентов с PIK3CA-мутацией, с позитивным по рецепторам гормонов и HER2-негативным местно-распространенным или метастатическим раком молочной железы

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 03.02.2020 - 26.02.2026

Номер и дата РКИ № 41 от 03.02.2020

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП RO7113755 (GDC-0077)

Города Великий Новгород, Волгоград, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

50.

Протокол BGB-3111-306

Название протокола Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование фазы 3 для изучения комбинации занубрутиниба (BGB-3111) с ритуксимабом в сравнении с комбинацией бендамустина с ритуксимабом у пациентов с ранее не леченной мантийноклеточной лимфомой, которым не показана трансплантация стволовых клеток

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 05.12.2019 - 30.09.2026

Номер и дата РКИ № 693 от 05.12.2019

Организация, проводящая КИ БейДжин, Лтд. (BeiGene, Ltd.)

Наименование ЛП Занубрутиниб (BGB-3111)

Города Волгоград, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи

Фаза КИ III

Подробнее

51.

Протокол MS200095-0031

Название протокола Исследование фазы II в двух группах по изучению применения тепотиниба в комбинации с осимертинибом при MET-амплифицированном, распространенном или метастазирующем немелкоклеточном раке легкого (НМРЛ), который содержит активирующие мутации гена EGFR и обладает приобретенной устойчивостью к предшествующей терапии осимертинибом (исследование INSIGHT 2)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 14.11.2019 - 30.05.2022

Номер и дата РКИ № 659 от 14.11.2019

Организация, проводящая КИ «Мерк Хелскеа КГаА»

Наименование ЛП Тепотиниб (MSC2156119J)

Города Волгоград, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Уфа

Фаза КИ II

Подробнее

52.

Протокол BIM-HEM-I

Название протокола Открытое многоцентровое несравнительное исследование переносимости, безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики препарата GNR-084 у пациентов с рефрактерными формами или рецидивами острого лимфобластного лейкоза из предшественников В-клеток в последовательных когортах с эскалацией дозы

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 12.11.2019 - 01.08.2028

Номер и дата РКИ № 652 от 12.11.2019

Организация, проводящая КИ АО "ГЕНЕРИУМ"

Наименование ЛП GNR-084

Города Барнаул, Волгоград, Москва, Нижний Новгород, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург

Фаза КИ I

Подробнее

53.

Протокол CL01011070

Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, с промежуточным анализом, клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата RPH-001 (биоаналога Авастина®, АО Р-Фарм, Россия ) в сравнении с Авастином® (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) в комбинации с карбоплатином и паклитакселом в лечении пациентов с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого стадии IIIB/IV

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 07.11.2019 - 02.10.2023

Номер и дата РКИ № 643 от 07.11.2019

Организация, проводящая КИ АО "Р-Фарм"

Наименование ЛП RPH-001 (Бевацизумаб)

Города Архангельск, Брянск, Волгоград, Иваново, Казань, Калининград, Калуга, Киров, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Подольск, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Сочи, Тамбов, Тюмень, Уфа, Чебоксары, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

54.

Протокол BCD-100-6/VIVACE

Название протокола Многоцентровое рандомизированное открытое клиническое исследование эффективности и безопасности пролголимаба в сочетании с химиолучевой терапией и BCD-217 с переходом на пролголимаб в сочетании с химиолучевой терапией в сравнении с химиолучевой терапией у пациенток с местнораспространенным раком шейки матки

Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 29.10.2019 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 624 от 29.10.2019

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП Пролголимаб (BCD-100) + BCD-217

Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Вологда, Екатеринбург, Иваново, Казань, Киров, Красноярск, Курск, Магнитогорск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Оренбург, Пермь, Подольск, Псков, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Сыктывкар, Томск, Уфа, Хабаровск, Челябинск

Фаза КИ II

Подробнее

55.

Протокол BGB-3111-212

Название протокола Международное открытое рандомизированное исследование фазы 2 препарата BGB-3111 в сочетании с обинутузумабом для сравнения с монотерапией обинутузумабом у пациентов с рецидивирующей/резистентной фолликулярной лимфомой

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 19.09.2019 - 31.03.2024

Номер и дата РКИ № 551 от 19.09.2019

Организация, проводящая КИ БейДжин, Лтд.

Наименование ЛП Занубрутиниб (BGB-3111)

Города Волгоград, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи, Тула

Фаза КИ II

Подробнее

56.

Протокол RI-01-006

Название протокола Рандомизированное, Двойное слепое в параллельных группах исследование фазы III для сравнения эффективности, безопасности и иммуногенности предлагаемого биоаналога Ритуксимаба (DRL_RI) с МабТера ® (MabThera®) у ранее нелеченых пациентов c фолликулярной лимфомой с низкой опухолевой нагрузкой, стадия II-IV, с позитивным Кластер Дифференциации (CD)20

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 05.08.2019 - 31.08.2022

Номер и дата РКИ № 425 от 05.08.2019

Организация, проводящая КИ Д-р. Редди'с Лабораторис С.A.

Наименование ЛП Ритуксимаб (DRL_RI)

Города Волгоград, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Сочи, Тула

Фаза КИ III

Подробнее

57.

Протокол SAMSON-II

Название протокола Многоцентровое двойное слепое рандомизированное проводимое в параллельных группах исследование эквивалентности III фазы с целью сравнения эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препарата HD204 и препарата Авастин® у пациентов с метастатическим или рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 18.07.2019 - 31.05.2022

Номер и дата РКИ № 385 от 18.07.2019

Организация, проводящая КИ Престиж БиоФарма Пте Лтд

Наименование ЛП HD204 (Бевацизумаб)

Города Архангельск, Барнаул, Бердск, Волгоград, Ижевск, Казань, Киров, Кострома, Курск, Москва, Мурманск, Нальчик, Новосибирск, Обнинск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Сыктывкар, Тюмень, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

58.

Протокол FEDR-MF-002

Название протокола Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности федратиниба в сравнении с наилучшей доступной терапией у пациентов с промежуточным или высоким риском первичного миелофиброза, постполицитемического миелофиброза или посттромбоцитемического миелофиброза по шкале DIPSS, которые ранее получали лечение руксолитинибом (исследование FREEDOM-2)

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 01.08.2019 - 20.02.2025

Номер и дата РКИ № 322 от 20.06.2019

Организация, проводящая КИ Импакт Байомедисинз инк., дочерняя компания Селджен Корпорейшн

Наименование ЛП Федратиниб (SAR302503)

Города Владикавказ, Волгоград, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

59.

Протокол BCD-100-5/FERMATA

Название протокола Международное рандомизированное двойное слепое клиническое исследование BCD-100 в комбинации с платиносодержащей химиотерапией с бевацизумабом или без него в сравнении с плацебо в комбинации с платиносодержащей химиотерапией с бевацизумабом или без него у пациенток с распространенным раком шейки матки

Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 17.06.2019 - 31.12.2025

Номер и дата РКИ № 312 от 17.06.2019

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП BCD-100

Города Архангельск, Балашиха, Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Кострома, Красноярск, Магнитогорск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Оренбург, Подольск, Псков, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Ставрополь, Томск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

60.

Протокол D3614C00001

Название протокола Двойное слепое рандомизированное исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности комбинации капивасертиба и паклитаксела по сравнению с комбинацией плацебо и паклитаксела в качестве первой линии терапии пациентов с гистологически подтвержденным местнораспространенным (неоперабельным) или метастатическим трижды негативным раком молочной железы (ТНРМЖ)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 28.05.2019 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 273 от 28.05.2019

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Капивасертиб (AZD5363)

Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

61.

Протокол ANAM-17-21

Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности анаморелина гидрохлорида, применяемого для восполнения дефицита массы тела и лечения анорексии, развившихся на фоне распространенного немелкоклеточного рака легкого у взрослых пациентов

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 10.04.2019 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 180 от 10.04.2019

Организация, проводящая КИ «Хелсинн Хелскеа СА»

Наименование ЛП Анаморелина гидрохлорид

Города Волгоград, Казань, Калуга, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Томск

Фаза КИ III

Подробнее

62.

Протокол OBI-822-011

Название протокола Открытое рандомизированное исследование III фазы по оценке адаглоксада симоленина (OBI-822)/OBI-821 (вакцины на основе антигена Globo H) при проведении адъювантной терапии пациентам с трижды негативным раком молочной железы на ранней стадии, у которых отмечается экспрессия Globo H и имеется высокий риск развития рецидива (кодовое обозначение исследования: GLORIA)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 03.04.2019 - 31.07.2025

Номер и дата РКИ № 159 от 03.04.2019

Организация, проводящая КИ ОБИ Фарма Инкорпорейтед

Наименование ЛП Адаглоксад симоленин (OBI-822)/OBI-821

Города Архангельск, Волгоград, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Оренбург, Санкт-Петербург, Саранск, Томск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

63.

Протокол ACE-CL-311 (D8221C00001)

Название протокола Международное рандомизированное многоцентровое открытое исследование III фазы с целью сравнения эффективности и безопасности Акалабрутиниба (ACP-196) в комбинации с Венетоклаксом как совместно с Обинутузумабом, так и без него и химиоиммунотерапии по выбору исследователя у пациентов с хронической лимфоцитарной лейкемией без делеции 17р или мутации ТР 53, ранее не получавших терапии.

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 02.04.2019 - 30.07.2026

Номер и дата РКИ № 156 от 02.04.2019

Организация, проводящая КИ Ацерта Фарма Б.В.

Наименование ЛП Акалабрутиниб (ACP-196)

Города Волгоград, Москва, Новосибирск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Тула

Фаза КИ III

Подробнее

64.

Протокол M14-239

Название протокола Открытое исследование 2-й фазы по оценке безопасности и эффективности телисотузумаба ведотина (ABBV-399) у пациентов с c-Met-позитивным немелкоклеточным раком легкого, ранее получавших лечение

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.02.2019 - 30.11.2023

Номер и дата РКИ № 51 от 01.02.2019

Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.

Наименование ЛП Телисотузумаб Ведотин (ABBV-399)

Города Архангельск, Волгоград, Казань, Кострома, Красноярск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ II

Подробнее

65.

Протокол BGB-A317-305

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование фазы 3 для сравнения эффективности и безопасности тислелизумаба (BGB-A317) в сочетании с платиной и фторпиримидином и плацебо в сочетании с платиной и фторпиримидином в качестве первой линии терапии у пациентов с местнораспространенной неоперабельной или метастатической аденокарциномой желудка или пищеводно-желудочного перехода

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 26.12.2018 - 12.10.2022

Номер и дата РКИ № 648 от 26.12.2018

Организация, проводящая КИ БейДжин Лимитед

Наименование ЛП BGB-A317 (Тислелизумаб, Тислелизумаб)

Города Архангельск, Волгоград, Иваново, Москва, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

66.

Протокол CT-P16 3.1

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы с использованием активного препарата в качестве контроля с целью сравнения эффективности и безопасности препарата CT-P16 и разрешённого в ЕС препарата Авастин, применяемых в качестве первой линии терапии метастатического или рецидивирующего неплоскоклеточного немелкоклеточного рака лёгкого

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 10.12.2018 - 01.12.2023

Номер и дата РКИ № 615 от 10.12.2018

Организация, проводящая КИ Селлтрион, Инк.

Наименование ЛП CT-P16 (Бевацизумаб)

Города Архангельск, Волгоград, Казань, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

67.

Протокол IMCgp100-202

Название протокола Рандомизированное, открытое, многоцентровое, фазы II исследование безопасности и эффективности IMCgp100 по сравнению с терапией по выбору исследователя у ранее не получавших лечения, HLA-A*0201-положительных пациентов с распространенной стадией увеальной меланомы

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 29.10.2018 - 30.07.2024

Номер и дата РКИ № 546 от 29.10.2018

Организация, проводящая КИ Иммунокор Лтд.

Наименование ЛП IMCgp100 (, IMCgp100)

Города Волгоград, Москва, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ II

Подробнее

68.

Протокол D933YC00001

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы для изучения дурвалумаба в качестве консолидирующей терапии у пациентов с местнораспространённым нерезектабельным немелкоклеточным раком легкого (III стадии) без прогрессирования заболевания после радикальной химиолучевой терапии на основе препаратов платины (PACIFIC 5)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.11.2018 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 545 от 26.10.2018

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП MEDI4736 (Дурвалумаб, Дурвалумаб)

Города Архангельск, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Киров, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Тюмень, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

69.

Протокол BGB-A317-303

Название протокола Открытое многоцентровое рандомизированное исследование 3 фазы по изучению эффективности и безопасности препарата BGB-A317 (анти-PD1 антитела) по сравнению с доцетакселом у пациентов с немелкоклеточным раком легкого и прогрессированием заболевания после курса платиносодержащей химиотерапии

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 22.10.2018 - 31.05.2023

Номер и дата РКИ № 539 от 22.10.2018

Организация, проводящая КИ БейДжин Лимитед

Наименование ЛП BGB-A317 (Тислелизумаб, Тислелизумаб)

Города Архангельск, Волгоград, Иркутск, Москва, Новосибирск, Омск, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

70.

Протокол D933RC00001

Название протокола Рандомизированное открытое многоцентровое международное исследование III фазы для определения эффективности и безопасности дурвалумаба в комбинации с гемцитабином и цисплатином в качестве неоадъювантной терапии, с последующей монотерапией дурвалумабом в качестве адъювантной терапии у пациентов с мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря (NIAGARA)

Терапевтическая область Онкология, Урология

Дата начала и окончания КИ 09.10.2018 - 19.09.2025

Номер и дата РКИ № 521 от 09.10.2018

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП MEDI4736 (Дурвалумаб, ИМФИНЗИ®)

Города Владимир, Волгоград, Вологда, Иваново, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

71.

Протокол D933QC00001

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое международное исследование III фазы дурвалумаба или комбинации дурвалумаба с тремелимумабом в качестве консолидирующей терапии у пациентов с мелкоклеточным раком лёгкого локализованной стадии, у которых не произошло прогрессирование после одновременной химиолучевой терапии (ADRIATIC)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 11.09.2018 - 07.06.2024

Номер и дата РКИ № 466 от 11.09.2018

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП MEDI1123 + Дурвалумаб (МЕДИ 4736) (Тремелимумаб + Дурвалумаб, МЕДИ 4736, Тремелимумаб + ИМФИНЗИ®)

Города Волгоград, Екатеринбург, Казань, Калуга, Киров, Краснодар, Курск, Москва, Мурманск, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Сочи, Томск, Тюмень, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

72.

Протокол D933SC00001

Название протокола Рандомизированное открытое контролируемое многоцентровое международное исследование III фазы с целью изучения первой линии терапии дурвалумабом в комбинации со стандартной химиотерапией, а также дурвалумабом в комбинации с тремелимумабом и стандартной химиотерапией, по сравнению с проведением только лишь стандартной химиотерапии, у пациентов с нерезектабельным местнораспространённым или метастатическим уротелиальным раком

Терапевтическая область Онкология, Урология

Дата начала и окончания КИ 11.09.2018 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 463 от 11.09.2018

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП MEDI1123 + Дурвалумаб (МЕДИ 4736) (Тремелимумаб + Дурвалумаб, МЕДИ 4736, Тремелимумаб + Дурвалумаб, МЕДИ 4736)

Города Волгоград, Вологда, Иваново, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи, Тюмень

Фаза КИ III

Подробнее

73.

Протокол BCD-100-3/DOMAJOR

Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности BCD-100 в комбинации с пеметрекседом + цисплатином/карбоплатином в сравнении с плацебо в комбинации с пеметрекседом + цисплатином/карбоплатином в качестве первой линии терапии пациентов c распространенным неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ)

Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 09.08.2018 - 29.12.2023

Номер и дата РКИ № 406 от 09.08.2018

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП BCD-100

Города Архангельск, Балашиха, Барнаул, Волгоград, Казань, Кострома, Краснодар, Красноярск, Курск, Магнитогорск, Махачкала, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Подольск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Симферополь, Сочи, Томск, Уфа, Хабаровск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

74.

Протокол CK-301-101

Название протокола Открытое многоцентровое исследование I фазы с эскалацией дозы препарата CK-301 при внутривенном введении в режиме монотерапии пациентам с распространенными злокачественными опухолями

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 18.07.2018 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 344 от 18.07.2018

Организация, проводящая КИ Чекпоинт Терапьютикс, Инк.

Наименование ЛП CK-301

Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Красноярск, Москва, Мурманск, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Тюмень, Челябинск

Фаза КИ I

Подробнее

75.

Протокол BIG 16-05/AFT-27/WO39391

Название протокола Mногоцентровое, рандомизированное, открытое исследование III фазы атезолизумаба (антитело к PD-L1) в комбинации с адъювантной химиотерапией на основе антрациклина/таксана в сравнении только с химиотерапией у пациентов с операбельным трижды негативным раком молочной железы

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 06.07.2018 - 31.05.2022

Номер и дата РКИ № 318 от 06.07.2018

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП (Атезолизумаб, Тецентрик)

Города Архангельск, Белгород, Великий Новгород, Волгоград, Иваново, Иркутск, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Сочи, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

76.

Протокол BGB-3111-304

Название протокола Международное открытое рандомизированное исследование фазы 3 для сравнения препарата BGB-3111 с комбинацией бендамустина и ритуксимаба у пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом или мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомой, ранее не получавших лечение

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 27.12.2017 - 30.09.2022

Номер и дата РКИ № 695 от 27.12.2017

Организация, проводящая КИ БейДжин, Лтд.

Наименование ЛП Занубрутиниб (BGB-3111)

Города Волгоград, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Калуга, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Тула

Фаза КИ III

Подробнее

77.

Протокол EFC15246

Название протокола Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование для оценки клинической пользы применения изатуксимаба в комбинации с карфилзомибом (препаратом Кипролис®) и дексаметазоном, по сравнению с комбинацией карфилзомиба и дексаметазона, у пациентов с рецидивирующей и/или рефрактерной множественной миеломой, ранее получавших от 1 до 3 линий терапии.

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 01.01.2018 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 594 от 15.11.2017

Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент

Наименование ЛП Изатуксимаб (SAR650984)

Города Волгоград, Екатеринбург, Киров, Новосибирск

Фаза КИ III

Подробнее

78.

Протокол AG120-C-009

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, в котором оценивается препарат AG-120 в комбинации с азацитидином у пациентов в возрасте ≥18 лет с острым миелолейкозом, имеющих мутацию гена IDH1, которые ранее не получали лечения.

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 13.09.2017 - 01.06.2022

Номер и дата РКИ № 488 от 13.09.2017

Организация, проводящая КИ Агиос Фармасьютикалс, Инк. / Agios Pharmaceuticals, Inc.

Наименование ЛП AG-120 (ивосидениб)

Города Барнаул, Волгоград, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Рязань, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

79.

Протокол D5082C00003

Название протокола Открытое рандомизированное контролируемое многоцентровое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности применения саволитиниба по сравнению с сунитинибом у пациентов с неоперабельным местно-распространенным или метастатическим Met-зависимым папиллярным почечно-клеточным раком (ППКР)

Терапевтическая область Онкология, Урология

Дата начала и окончания КИ 07.08.2017 - 30.06.2023

Номер и дата РКИ № 431 от 07.08.2017

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Саволитиниб (AZD6094)

Города Барнаул, Волгоград, Вологда, Екатеринбург, Иваново, Казань, Красноярск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

80.

Протокол NanoBB-1-Dox-CT-02

Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное открытое сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Доксорубицин наносомальный, лиофилизат для приготовления суспензии для инфузий 25 мг в комплекте с растворителем (ООО Технология лекарств, Россия) в сравнении с ломустином у пациентов с рецидивирующей глиобластомой

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 27.07.2017 - 31.05.2022

Номер и дата РКИ № 406 от 27.07.2017

Организация, проводящая КИ ООО "Технология лекарств"

Наименование ЛП Доксорубицин наносомальный (Доксорубицин)

Города Архангельск, Волгоград, Иваново, Краснодар, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Томск, Уфа, Ярославль

Фаза КИ II

Подробнее

81.

Протокол I3Y-MC-JPCF

Название протокола Рандомизированное открытое исследование 3 фазы по оценке препарата абемациклиб в комбинации со стандартной адъювантной эндокринной терапией по сравнению с применением только стандартной адъювантной эндокринной терапии у больных раком молочной железы на ранней стадии, с высоким риском развития рецидива, поражением регионарных лимфатических узлов, с положительным статусом гормональных рецепторов и отрицательным статусом рецептора эпидермального фактора роста человека 2-го типа (MonarchE)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 07.07.2017 - 28.03.2024

Номер и дата РКИ № 373 от 07.07.2017

Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани

Наименование ЛП Абемациклиб (LY2835219)

Города Волгоград, Казань, Калуга, Курск, Москва, Оренбург, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

82.

Протокол BCD-021-4

Название протокола Международное многоцентровое несравнительное открытое клиническое исследование безопасности и иммуногенности терапии препаратом Авегра® БИОКАД (бевацизумаб, ЗАО БИОКАД, Россия) в сочетании со стандартными режимами химиотерапии в качестве первой линии терапии у больных метастатическим колоректальным раком

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 24.04.2017 - 30.12.2022

Номер и дата РКИ № 224 от 24.04.2017

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП Авегра® БИОКАД (BCD-021, Бевацизумаб)

Города Архангельск, Волгоград, Казань, Киров, Красноярск, Курск, Новосибирск, Оренбург, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Сыктывкар, Томск, Уфа, Челябинск

Фаза КИ IV

Подробнее

83.

Протокол PCYC-1141-CA

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы с целью оценки ибрутиниба (ингибитор тирозинкиназы Брутона) в комбинации с ритуксимабом в сравнении с плацебо в комбинации с ритуксимабом у пациентов с фолликулярной лимфомой, ранее не получавших лечения.

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 04.04.2017 - 31.12.2025

Номер и дата РКИ № 186 от 04.04.2017

Организация, проводящая КИ Фармасайкликс, ЛЛС

Наименование ЛП Ибрутиниб (PCI-32765)

Города Барнаул, Волгоград, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Тула

Фаза КИ III

Подробнее

84.

Протокол ACE-CL-309

Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, открытое исследование 3-ей фазы препарата Ацалабрутиниб (ACP-196) в сравнении с комбинацией Иделалисиб плюс Ритуксимаб либо с Бендамустин плюс Ритуксимаб, по выбору исследователя, у пациентов с рецидивирующим либо с рефрактерным хроническим лимфолейкозом

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 20.02.2017 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 100 от 20.02.2017

Организация, проводящая КИ Ацерта Фарма БВ

Наименование ЛП Ацалабрутиниб (ACP-196) (, (S)-4-(8-амино-3-(1-бут-2-иноилпирролидин-2-ил)-имидазо[ 1,5-?]пиразин-1-ил)-N-(пиридин-2-ил)-бензамид)

Города Волгоград, Екатеринбург, Иркутск, Новосибирск, Обнинск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Тула, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

85.

Протокол UTX-TGR-304

Название протокола Рандомизированное исследование III фазы по сравнительной оценке эффективности и безопасности ублитуксимаба в сочетании с препаратом TGR-1202 и обинутузумаба в сочетании с хлорамбуцилом при лечении больных хроническим лимфолейкозом

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 20.12.2016 - 30.06.2023

Номер и дата РКИ № 870 от 20.12.2016

Организация, проводящая КИ ТиДжи Терапьютикс, Инк.

Наименование ЛП TGR-1202 + Ублитуксимаб (TG-1101) (, TGR-1202 + Ублитуксимаб (TG-1101))

Города Барнаул, Волгоград, Дзержинск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Смоленск, Сочи, Сыктывкар, Тула, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

86.

Протокол D419AC00002

Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное исследование III фазы с целью сравнения дурвалумаба со стандартной химиотерапией на основе препаратов платины в первой линии терапии у пациентов с распространённым немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) с высокой экспрессией PD-L1.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 07.12.2016 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 844 от 07.12.2016

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Дурвалумаб (MEDI4736)

Города Архангельск, Волгоград, Иркутск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Тюмень, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

87.

Протокол Octofor15

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, открытое клиническое исследование по изучению сравнительной эффективности и безопасности лекарственных препаратов Октрид-депо, порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия (ООО Фарм-Синтез) и Октреотид-депо, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия (ЗАО Фарм-Синтез) при комбинированной терапии с дексаметазоном в условиях медикаментозной или хирургической кастрации у больных кастрационно-резистентным раком предстательной железы

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 25.05.2016 - 30.09.2022

Номер и дата РКИ № 358 от 25.05.2016

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Фарм-Синтез"

Наименование ЛП Октрид-депо (Октреотид)

Города Волгоград, Иваново, Казань, Москва, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Смоленск, Тюмень, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

88.

Протокол GO29527

Название протокола Открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности препарата Атезолизумаб (антитело к PD-L1) в сравнении с наилучшей симптоматической терапией, которая применяется после адъювантной химиотерапии на основе цисплатина у пациентов с полностью резецированным немелкоклеточным раком легкого IB-IIIA стадии

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 09.03.2016 - 31.12.2025

Номер и дата РКИ № 167 от 09.03.2016

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП MPDL3280A (RO5541267) (Атезолизумаб, Атезолизумаб)

Города Волгоград, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

89.

Протокол GO29437

Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность Атезолизумаба (MPDL3280A, антитело к PD-L1) в комбинации с карбоплатином и паклитакселом или Атезолизумаба в комбинации с карбоплатином и наб-паклитакселом, в сравнении с комбинацией карбоплатина и наб-паклитаксела, у ранее не получавших химиотерапии пациентов с плоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого IV стадии

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 20.07.2015 - 17.03.2023

Номер и дата РКИ № 384 от 20.07.2015

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП MPDL3280A (RO5541267)

Города Волгоград, Омск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

90.

Протокол GO29436

Название протокола Открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором изучается препарат Атезолизумаб (MPDL3280A, антитело к PD-L1), применяемый в комбинации с карбоплатином и паклитакселом с/без бевацизумаба, в сравнении с комбинацией карбоплатина, паклитаксела и бевацизумаба, у ранее не получавших химиотерапии пациентов с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого IV стадии

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 02.06.2015 - 14.09.2022

Номер и дата РКИ № 287 от 02.06.2015

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП MPDL3280A (RO5541267)

Города Волгоград, Москва, Омск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

91.

Протокол 17067

Название протокола № BAY80-6946/ Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы эффективности и безопасности копанлисиба в комбинации с ритуксимабом у пациентов с рецидивами индолентных B-клеточных неходжкинских лимфом (иНХЛ) – CHRONOS-3

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 22.05.2015 - 30.04.2023

Номер и дата РКИ № 264 от 22.05.2015

Организация, проводящая КИ Байер АГ

Наименование ЛП Копанлисиб (BAY80-6946)

Города Волгоград, Иркутск, Казань, Киров, Красноярск, Магнитогорск, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Тула, Челябинск, Энгельс

Фаза КИ III

Подробнее

92.

Протокол 54767414MMY3007

Название протокола Рандомизированное, контролируемое, открытое исследование фазы 3 комбинации VMP (ВЕЛКЕЙД (бортезомиб)- Мелфалан-Преднизон) в сравнении с Даратумумабом в комбинации с VMP (D-VMP) у пациентов с ранее нелеченной множественной миеломой и противопоказаниями для высокодозной химиотерапии.

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 11.03.2015 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 127 от 11.03.2015

Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл ЭнВи

Наименование ЛП JNJ-54767414 (Даратумумаб)

Города Архангельск, Волгоград, Дзержинск, Екатеринбург, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи

Фаза КИ III

Подробнее

93.

Протокол I3Y-MC-JPBM

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по сравнительной оценке терапии нестероидными ингибиторами ароматазы (анастрозолом или летрозолом) в комбинации с ингибитором CDK4/6, LY2835219, либо с плацебо у пациенток в постменопаузе с местно-рецидивирующим или метастатическим раком молочной железы с положительным статусом гормональных рецепторов и отрицательным статусом HER2, не получавших предшествующей системной терапии по поводу данного заболевания.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 12.01.2015 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 3 от 12.01.2015

Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани

Наименование ЛП Абемациклиб (LY2835219)

Города Архангельск, Волгоград, Казань, Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

94.

Протокол 13400

Название протокола Многоцентровое неконтролируемое открытое исследование III фазы для оценки безопасности и эффективности препарата BAY 81-8973 у детей с тяжёлой гемофилией А

Терапевтическая область Гематология, Педиатрия, Хирургия

Дата начала и окончания КИ 27.10.2014 - 31.03.2023

Номер и дата РКИ № 589 от 27.10.2014

Организация, проводящая КИ Байер АГ

Наименование ЛП Bay 81-8973 (Октоког альфа)

Города Волгоград, Казань, Киров, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

95.

Протокол I3Y-MC-JPBK

Название протокола Рандомизированное исследование III фазы по сравнительной оценке терапии LY2835219 в комбинации с оптимальной симптоматической терапией и эрлотинибом в комбинации с оптимальной симптоматической терапией у пациентов с немелкоклеточным раком легкого IV стадии с выявленной мутацией KRAS и прогрессированием заболевания после химиотерапии на основе производных платины.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 15.10.2014 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 566 от 15.10.2014

Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани

Наименование ЛП LY2835219 (, LY2835219)

Города Архангельск, Волгоград, Краснодар, Курск, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

96.

Протокол М12-914

Название протокола Рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы карбоплатина и паклитаксела, применяемого совместно и без ингибитора PARP Велипариба (АВТ-888), у HER-2 негативных пациентов с метастатическим или локально распространенным неоперабельным раком молочной железы, ассоциированым с мутацией гена BRCА

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 15.07.2014 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 346 от 24.06.2014

Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.

Наименование ЛП Велипариб (ABT-888)

Города Архангельск, Барнаул, Белгород, Волгоград, Екатеринбург, Курск, Москва, Мурманск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

97.

Протокол PCI-32765FLR3001

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке применения ингибитора тирозинкиназы Брутона, PCI-32765 (Ибрутиниб) в сочетании с бендамустином и ритуксимабом или ритуксимабом, циклофосфамидом, доксорубицином, винкристином и преднизолоном у пациентов, получавших ранее терапию по поводу индолентной неходжкинской лимфомы

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 22.01.2014 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 19 от 22.01.2014

Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ

Наименование ЛП PCI-32765 (Ибрутиниб)

Города Архангельск, Великий Новгород, Волгоград, Екатеринбург, Иркутск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар, Тамбов, Томск

Фаза КИ III

Подробнее

98.

Протокол BRF115532

Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы с целью сравнения комбинации дабрафениба (GSK2118436) и траметиниба (GSK1120212) с двумя плацебо при адъювантной терапии пациентов с меланомой с высокой степенью риска, характеризующейся мутацией BRAF V600E/K, после хирургической резекции (COMBI-AD)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.11.2012 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 449 от 22.10.2012

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП Дабрафениб (GSK2118436) + Траметиниб (GSK1120212)

Города Волгоград, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

99.

Протокол C16010

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором пероральный препарат MLN9708 в комбинации с леналидомидом и дексаметазоном сравнивается с плацебо в комбинации с леналидомидом и дексаметазоном у взрослых пациентов с рецидивирующей и/или рефрактерной множественной миеломой

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 03.08.2012 - 31.05.2022

Номер и дата РКИ № 188 от 03.08.2012

Организация, проводящая КИ Миллениум Фармасьютикалс, Инк.

Наименование ЛП MLN9708

Города Волгоград, Екатеринбург, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

100.

Протокол ITI-01

Название протокола Элиминация ингибитора у пациентов с Гемофилией А, принимающих Октанат®. Вилате® или Нувик®- постмаркетинговое наблюдение

Терапевтическая область Гемофилия

Дата начала и окончания КИ 06.05.2011 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 207 от 06.05.2011

Организация, проводящая КИ Октафарма АГ

Наименование ЛП (, Октанат® Вилате® Нувик®)

Города Волгоград, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Одинцово, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ IV

Подробнее

Завершенные

Протокол С-700-03

Название протокола Исследование фазы 3 балстилимаба в сравнении с химиотерапией, выбранной исследователем, у пациенток с рецидивирующим раком шейки матки после химиотерапии на основе препаратов платины (исследование BRAVA)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 04.10.2021 - 01.10.2027

Номер и дата РКИ № 613 от 04.10.2021

Организация, проводящая КИ Агенус, Инк.

Наименование ЛП Балстилимаб (AGEN2034)

Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Истра, Казань, Калуга, Кострома, Краснодар, Кузьмоловский, Курск, Магнитогорск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Оренбург, Подольск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Сыктывкар, Тамбов, Томск, Хабаровск, Ярославль

Фаза КИ III

Протокол APL-101-01

Название протокола Многоцентровое исследование фазы I-II для изучения безопасности, фармакокинетики и предварительной эффективности препарата APL-101 у пациентов с немелкоклеточным раком лёгкого с делецией в 14 экзоне с-Met и распространёнными солидными опухолями с дисрегуляцией с-Met

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 08.09.2020 - 27.03.2022

Номер и дата РКИ № 474 от 08.09.2020

Организация, проводящая КИ Аполломикс Инк.

Наименование ЛП APL-101

Города Архангельск, Волгоград, Москва, Санкт-Петербург, Саранск

Фаза КИ II

Протокол rAd-IFN-MM-301

Название протокола Открытое рандомизированное исследование III фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности интраплеврального введения интерферона Альфа-2b (rAd-IFN), доставляемого аденовирусом, в комбинации с целекоксибом и гемцитабином у пациентов со злокачественной мезотелиомой плевры

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 04.09.2019 - 06.03.2022

Номер и дата РКИ № 488 от 04.09.2019

Организация, проводящая КИ Тризелл Лтд

Наименование ЛП Надофараген фираденовек (rAd-IFN)

Города Барнаул, Волгоград, Курск, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Саранск

Фаза КИ III

Протокол POL6326-009

Название протокола Международное, многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором баликсафортид в комбинации с эрибулином сравнивается с монотерапией эрибулином у пациентов с HER2-отрицательным местно-рецидивирующим или метастатическим раком молочной железы (FORTRESS).

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 11.07.2019 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 380 от 11.07.2019

Организация, проводящая КИ Полифор Лтд./ Polyphor Ltd.

Наименование ЛП Баликсафортид (POL6326)

Города Волгоград, Красноярск, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург, Саранск, Томск, Челябинск

Фаза КИ III

Протокол CSPC-PLM60-MC-1201

Название протокола Рандомизированное исследование I-II фазы препарата PLM60 у пациентов с периферической Т-клеточной лимфомой

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 06.02.2019 - 30.06.2022

Номер и дата РКИ № 58 от 06.02.2019

Организация, проводящая КИ Си Эс Пи Си Жонгкьюи Фармасьютикал Технолоджи (Шицзячжуан) Ко., Лтд., дочерняя компания Си Эс Пи Си Фармасьютикал Груп, Лтд (Си Эс Пи Си)

Наименование ЛП PLM60 (Митоксантрона гидрохлорид липосомальный)

Города Волгоград, Кемерово, Киров, Москва, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск

Фаза КИ I-II

Протокол I3Y-MC-JPCP

Название протокола Открытое рандомизированное исследование II фазы по оценке влияния приема пищи на переносимость абемациклиба у пациентов с метастатическим раком молочной железы с положительным статусом гормональных рецепторов и отрицательным статусом HER2, получавших предшествующую терапию

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 28.01.2019 - 20.03.2021

Номер и дата РКИ № 34 от 28.01.2019

Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани

Наименование ЛП Абемациклиб (LY2835219)

Города Волгоград, Москва

Фаза КИ II

Протокол ODO-TE-B301

Название протокола Международное, многоцентровое, рандомизированное исследование фазы 3 препарата Тезетаксел в сочетании со сниженной дозой препарата Капецитабин по сравнению с Капецитабином в качестве монотерапии у пациентов с HER2-отрицательным, гормон-рецептор-положительным, местнораспространенным или метастатическим раком молочной железы, которые ранее получали лечение препаратом из группы таксанов

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 26.11.2018 - 30.11.2022

Номер и дата РКИ № 589 от 26.11.2018

Организация, проводящая КИ Одонейт Терапьютикс, Инк.

Наименование ЛП Тезетаксел (DJ-927)

Города Архангельск, Волгоград, Москва, Санкт-Петербург, Сочи, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III

Протокол BGB-290-303

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое II фазы исследование BGB-290 в качестве поддерживающей терапии у пациентов с неоперабельным местнораспространенным или метастатическим раком желудка, у которых была ответная реакция на первую линию химиотерапии препаратами платины

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 10.09.2018 - 30.06.2021

Номер и дата РКИ № 461 от 10.09.2018

Организация, проводящая КИ «БейДжин, Лтд.»

Наименование ЛП BGB-290

Города Архангельск, Волгоград, Краснодар, Курск, Москва, Мурманск, Омск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Протокол EGC002

Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата EG12014 (трастузумаба ЭйрДженикс) и Герцептина® при проведении неоадъювантной терапии пациенткам с HER2-положительным раком молочной железы ранней стадии в сочетании с системной терапией на основе препарата антрациклинового ряда и паклитаксела (III фаза клинических испытаний)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.08.2018 - 28.02.2022

Номер и дата РКИ № 343 от 18.07.2018

Организация, проводящая КИ «ЭйрДженикс Инкорпорэйтед»

Наименование ЛП трастузумаб (EG12014)

Города Архангельск, Великий Новгород, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Казань, Калуга, Красноярск, Курск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Томск, Челябинск

Фаза КИ III

10.

Протокол BPI-2358-103

Название протокола Рандомизированное простое слепое исследование III фазы по оценке схемы лечения доцетаксел + плинабулин в сравнении со схемой доцетаксел + плацебо в химиотерапии второй или третьей линии, проводимой пациентам с распространенным немелкоклеточным раком легкого, у которых имеется как минимум один измеримый очаг заболевания в легких (исследование ДУБЛИН-3)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 17.07.2018 - 30.06.2020

Номер и дата РКИ № 339 от 17.07.2018

Организация, проводящая КИ БейондСпринг Фармасьютикалс, Инк.

Наименование ЛП BPI-2358 (Плинабулин)

Города Архангельск, Волгоград, Казань, Курск, Нарткала, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Челябинск

Фаза КИ III

11.

Протокол 54767414MMY3012

Название протокола Рандомизированное, многоцентровое исследование III фазы с целью сравнения подкожной и внутривенной форм даратумумаба у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 06.02.2018 - 05.03.2022

Номер и дата РКИ № 47 от 06.02.2018

Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ

Наименование ЛП JNJ-54767414 (Даратумумаб)

Города Волгоград, Дзержинск, Екатеринбург, Иркутск, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар

Фаза КИ III

12.

Протокол BPI-2358-106

Название протокола Многоцентровое рандомизированное исследование II/III фазы по оценке действия плинабулина в сравнении с пэгфилграстимом на сокращение продолжительности тяжелой нейтропении у пациентов с раком молочной железы, получающих миелосупрессивную химиотерапию доцетакселом, доксорубицином и циклофосфамидом (схема TAC) (Протектив 2)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 05.02.2018 - 28.02.2020

Номер и дата РКИ № 44 от 05.02.2018

Организация, проводящая КИ БейондСпринг Фармасьютикалс, Инк.

Наименование ЛП Плинабулин (BPI-2358)

Города Архангельск, Волгоград, Курск, Нарткала, Нижний Новгород, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ II-III

13.

Протокол CLEE011G2301

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы III для оценки эффективности и безопасности применения рибоциклиба в сочетании с адъювантной эндокринной терапией у пациентов с гормон-рецептор-положительным, HER2-отрицательным, ранним раком молочной железы, характеризующимся высокой степенью вероятности рецидива

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 23.11.2017 - 30.09.2023

Номер и дата РКИ № 611 от 23.11.2017

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП Рибоциклиб (LEE011, Кискали®)

Города Архангельск, Волгоград, Казань, Курск, Нижний Новгород, Обнинск, Рязань, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

14.

Протокол 16-021

Название протокола Открытое нерандомизированное исследование 1 фазы с однократным дозированием по оценке фармакокинетики, фармакодинамики и безопасности применения Бетриксабана у пациентов детского возраста

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 17.11.2017 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 599 от 17.11.2017

Организация, проводящая КИ Портола Фармасьютикалз, Инк. (Portola Pharmaceuticals, Inc.)

Наименование ЛП Бетриксабан (PRT054021)

Города Волгоград, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург

Фаза КИ I

15.

Протокол BCD-100-2/DOMINUS

Название протокола Международное многоцентровое открытое рандомизированное исследование эффективности и безопасности, а также фармакокинетических свойств препарата BCD-100 (ЗАО БИОКАД, Россия) в монотерапии в сравнении с доцетакселом в качестве второй линии терапии пациентов c распространенным неоперабельным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 02.08.2017 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 421 от 02.08.2017

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП BCD-100

Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Курск, Майкоп, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Симферополь, Сочи, Ставрополь, Сыктывкар, Тамбов, Томск, Тюмень, Уфа, Хабаровск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ II-III

16.

Протокол BCD-100-2/MIRACULUM

Название протокола Международное многоцентровое открытое рандомизированное исследование эффективности, фармакокинетических свойств, безопасности и иммуногенности препарата BCD-100 (ЗАО БИОКАД, Россия) в монотерапии у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 26.07.2017 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 404 от 26.07.2017

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП BCD-100

Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Иркутск, Казань, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Самара, Санкт-Петербург, Симферополь, Сочи, Томск, Тюмень, Уфа, Челябинск

Фаза КИ II-III

17.

Протокол INN-HPB-III

Название протокола Открытое проспективное многоцентровое несравнительное клиническое исследование фармакокинетики, эффективности и безопасности препарата Иннонафактор® (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) в двух возрастных когортах у детей в возрасте от 2 до 12 лет с тяжёлой и среднетяжёлой формой гемофилии В

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 20.07.2017 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 392 от 20.07.2017

Организация, проводящая КИ АО "ГЕНЕРИУМ"

Наименование ЛП Иннонафактор® (Нонаког альфа)

Города Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ III

18.

Протокол BENDA-III/2016

Название протокола Открытое, многоцентровое, рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности терапии первой линии препаратом Бендамустин, порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 100 мг (АО Фармасинтез, Россия), в сравнении с препаратом Рибомустин, порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 100 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды), у пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 04.07.2017 - 29.05.2020

Номер и дата РКИ № 364 от 04.07.2017

Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез"

Наименование ЛП Бендамустин

Города Волгоград, Тула, Ярославль

Фаза КИ III

19.

Протокол М14-360

Название протокола Исследование повышения доз Фазы 1 и рандомизированное плацебо-контролируемое исследование Фазы 2 эффективности и переносимости велипариба, комбинированного с химиорадиотерапией, включающей паклитаксел/карбоплатин, с последующей консолидирующей терапией велипарибом в сочетании с паклитакселом/карбоплатином у пациентов с III стадией немелкоклеточного рака легких (НМРЛ)

Терапевтическая область Онкология, Химиотерапия

Дата начала и окончания КИ 26.04.2017 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 230 от 26.04.2017

Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.

Наименование ЛП Велипариб (ABT-888)

Города Волгоград, Екатеринбург, Оренбург, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа

Фаза КИ II

20.

Протокол ADXS001-02

Название протокола Исследование фазы 3 препарата ADXS11-001, применяемого в качестве адьювантного лечения после химио- и лучевой терапии у пациентов с высоким риском развития местно-распространенной карциномы шейки матки: AIM2CERV.

Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Онкология, Иммунология

Дата начала и окончания КИ 28.03.2017 - 01.06.2023

Номер и дата РКИ № 173 от 28.03.2017

Организация, проводящая КИ Адваксис Инк.

Наименование ЛП ADXS11-001 (аксалимоджен филолисбак)

Города Архангельск, Волгоград, Краснодар, Нальчик, Нижний Новгород, Обнинск, Оренбург, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи, Уфа

Фаза КИ III

21.

Протокол 56022473MDS2002

Название протокола Исследование второй фазы для проверки обоснованности концепции, чтобы раздельно оценить активность препаратов талакотузумаб (JNJ-56022473) или даратумумаб у трансфузионно-зависимых пациентов с миелодиспластическим синдромом низкого или промежуточного-1 риска, у которых произошел рецидив, либо развилась резистентность на фоне терапии препаратами, стимулирующими эритропоэз

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 01.03.2017 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 93 от 20.02.2017

Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ

Наименование ЛП JNJ-56022473 + JNJ-54767414 (JNJ-56022473 (талакотузумаб) + JNJ-54767414 (Даратумумаб), JNJ-56022473 (талакотузумаб) + JNJ-54767414 (Даратумумаб))

Города Волгоград, Дзержинск, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Сочи

Фаза КИ II

22.

Протокол MYL-1402O-3001

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование, в котором оценивается эффективность и безопасность препарата MYL-1402O в сравнении с препаратом Авастин®, применяемых в качестве первой линии терапии у пациентов с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого IV стадии.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 27.01.2017 - 01.03.2020

Номер и дата РКИ № 42 от 27.01.2017

Организация, проводящая КИ Милан ГмбХ / Mylan GmbH

Наименование ЛП MYL-1402O (Bmab-100, Бевацизумаб)

Города Архангельск, Волгоград, Казань, Калуга, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

23.

Протокол RDPh_16_04

Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное, репликативное, перекрестное, четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Капецитабин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ООО НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ, Россия), и Кселода®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) у пациентов с онкологическим заболеванием

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 18.01.2017 - 08.08.2018

Номер и дата РКИ № 17 от 18.01.2017

Организация, проводящая КИ ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ»

Наименование ЛП Капецитабин

Города Архангельск, Волгоград, Красноярск, Москва, Сыктывкар, Тюмень, Чебоксары, Челябинск

Фаза КИ Биоэквивалентность

24.

Протокол М14-361

Название протокола Исследование фазы 1 увеличения дозы, и рандомизированное двойное слепое исследование велипариба, комбинированного с карбоплатином и этопозидом фазы 2, у пациентов с распространенной стадией мелкоклеточного рака легких, ранее не получавших лечения

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 23.12.2016 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 876 от 23.12.2016

Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.

Наименование ЛП Велипариб (ABT-888)

Города Белгород, Волгоград, Екатеринбург, Москва, Мурманск, Санкт-Петербург, Саранск

Фаза КИ II

25.

Протокол AB12008

Название протокола Проспективное, многоцентровое, открытое, активно контролируемое исследование фазы 2/3 с централизованным распределением по группам терапии, для оценки эффективности и безопасности препарата маситиниб в сочетании с гемцитабином в сравнении с монотерапией гемцитабином у пациентов с распространенным / метастатическим эпителиальным раком яичников в терапии второй линии, при наличии рефрактерности к терапии первой линии препаратами платины, или в терапии третьей линии

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 19.08.2016 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 593 от 19.08.2016

Организация, проводящая КИ AB SCIENCE

Наименование ЛП Маситиниб мезилат

Города Архангельск, Волгоград, Кемерово, Курск, Майкоп, Москва, Нижний Новгород, Омск, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ II-III

26.

Протокол : CASPO-III-08/2015

Название протокола № CASPO-III-08/2015 Международное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата Каспофунгин, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг и 70 мг производства компании Камус Фарма Пвт. Лтд., Индия и препарата Кансидас®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг и 70 мг, Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды у пациентов с инвазивным кандидозом

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 28.06.2016 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 440 от 28.06.2016

Организация, проводящая КИ Камус Фарма Пвт. Лтд

Наименование ЛП Каспофунгин

Города Волгоград, Иркутск, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Пенза, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Тула

Фаза КИ III

27.

Протокол AC220-A-U302

Название протокола ДВОЙНОЕ СЛЕПОЕ, ПЛАЦЕБО-КОНТРОЛИРУЕМОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ФАЗЫ 3 ПО ИЗУЧЕНИЮ ПРИМЕНЕНИЯ КВИЗАРТИНИБА В СОЧЕТАНИИ С ИНДУКЦИОННОЙ И КОНСОЛИДАЦИОННОЙ ХИМИОТЕРАПИЕЙ, А ТАКЖЕ В КАЧЕСТВЕ ПРОДОЛЖЕННОЙ ТЕРАПИИ У ПАЦИЕНТОВ В ВОЗРАСТЕ ОТ 18 ДО 75 ЛЕТ С ВПЕРВЫЕ ВЫЯВЛЕННОЙ FLT3-ITD-ПОЛОЖИТЕЛЬНОЙ ОСТРОЙ МИЕЛОИДНОЙ ЛЕЙКЕМИЕЙ

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 07.06.2016 - 30.04.2022

Номер и дата РКИ № 390 от 07.06.2016

Организация, проводящая КИ Дайичи Санкио, Инк./Daiichi Sankyo, Inc.

Наименование ЛП Квизартиниб (AC220)

Города Волгоград, Иркутск, Киров, Нижний Новгород, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Тула

Фаза КИ III

28.

Протокол NIM-HNC-III

Название протокола Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Альнерия в комбинации с одновременной химиолучевой терапией в первой линии терапии пациентов с неоперабельным локально-распространенным и/или метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи III-IV стадии.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 07.06.2016 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 393 от 07.06.2016

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Международный биотехнологический центр "Генериум"(ООО "МБЦ "Генериум")

Наименование ЛП Альнерия (Нимотузумаб)

Города Архангельск, Владимир, Волгоград, Кемерово, Липецк, Москва, Мурманск, Нальчик, Новосибирск, Обнинск, Омск, Оренбург, Пермь, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Тамбов, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ II-III

29.

Протокол SB8-G31-NSCLC

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности исследуемого препарата SB8 (предлагаемого биоаналога бевацизумаба) в сравнении с препаратом Авастин® у пациентов с метастатическим или рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 15.06.2016 - 14.07.2019

Номер и дата РКИ № 379 от 03.06.2016

Организация, проводящая КИ Самсунг Биоэпис Ко., Лтд.

Наименование ЛП SB8 (Бевацизумаб)

Города Архангельск, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

30.

Протокол КИ-48/15

Название протокола Открытое проспективное несравнительное многоцентровое клиническое исследование эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата Октофактор® (ЗАО ГЕНЕРИУМ, Россия) в двух возрастных когортах у детей в возрасте от 2 до 12 лет с тяжелой формой гемофилии А

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 14.04.2016 - 31.03.2021

Номер и дата РКИ № 252 от 14.04.2016

Организация, проводящая КИ ЗАО "ГЕНЕРИУМ"

Наименование ЛП Октофактор® (Мороктоког альфа)

Города Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ III

31.

Протокол ISRAEL

Название протокола Ибрутиниб в лечении стероид-рефрактерной аутоиммунной гемолитической анемии: разработка метода лечения

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 30.03.2016 - 31.03.2022

Номер и дата РКИ № 227 от 30.03.2016

Организация, проводящая КИ Фармасайкликс Инк / Янссен Биотек Инк

Наименование ЛП Ибрутиниб (Имбрувика)

Города Волгоград, Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород

Фаза КИ III

32.

Протокол 54767414MMY3010

Название протокола Исследование терапии даратумумабом в открытом режиме у пациентов с множественной миеломой, ранее получивших по меньшей мере 3 линии терапии (включая ингибиторы протеасом и иммуномодулирующие препараты), либо при наличии двойной рефрактерности к ингибиторам протеасом и иммуномодулирующим препаратам (фаза 3)

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 01.01.2016 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 90 от 08.02.2016

Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ

Наименование ЛП JNJ-54767414 (Даратумумаб, Даратумумаб)

Города Волгоград, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

33.

Протокол КИ-31/14

Название протокола Многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое в параллельных группах исследование эффективности, безопасности, фармакодинамики и фармакокинетики препарата Деплера (Ритуксимаб, ЗАО ГЕНЕРИУМ, Россия) и препарата Мабтера (Ритуксимаб, Ф Хоффман-Ла Рош, Швейцария) в качестве монотерапии у больных с CD20 положительными В-клеточными неходжкинскими лимфомами

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 28.12.2015 - 01.02.2018

Номер и дата РКИ № 779 от 28.12.2015

Организация, проводящая КИ ЗАО "ГЕНЕРИУМ"

Наименование ЛП Деплера (Ритуксимаб)

Города Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Киров, Москва, Новосибирск, Омск, Починок, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар

Фаза КИ II-III

34.

Протокол RI-01-002

Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, проводимое в параллельных группах исследование для сравнения фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности и эффективности двух анти-CD20 моноклональных антител в сочетании со схемой химиотерапии ЦДВП у пациентов с CD20-положительной диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомой

Терапевтическая область Онкология, Ревматология

Дата начала и окончания КИ 22.12.2015 - 31.01.2016

Номер и дата РКИ № 774 от 22.12.2015

Организация, проводящая КИ «Доктор Реддис Лабораторис Лимитед (Байолоджис)», Dr. Reddy’s Laboratories Limited (Biologies)

Наименование ЛП Ритуксимаб (Ритуксимаб "ДРЛ", Редитукс™)

Города Архангельск, Волгоград, Курск, Пятигорск, Сыктывкар, Тамбов

Фаза КИ III

35.

Протокол MIC-FS-01.2015

Название протокола Открытое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Микафунгин ФС, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий (ЗАО Ф-Синтез, Россия) в сравнении с препаратом Микамин®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) у пациентов с инвазивным кандидозом

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 12.10.2015 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 572 от 12.10.2015

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «Натива»

Наименование ЛП Микафунгин ФС (Микафунгин)

Города Волгоград, Москва, Тула

Фаза КИ III

36.

Протокол KAS-FS-01.2015

Название протокола Открытое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Каспофунгин ФС, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий (ЗАО Ф-Синтез, Россия) в сравнении с препаратом Кансидас®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у пациентов с инвазивным кандидозом

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 12.10.2015 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 573 от 12.10.2015

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «Натива»

Наименование ЛП Каспофунгин ФС (Каспофунгин)

Города Волгоград, Москва, Тула

Фаза КИ III

37.

Протокол PALO-15-17

Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое в параллельных группах больных раком с целью сравнительной оценки эффективности и безопасности палоносетрона в дозе 0,25 мг при однократном внутривенном введении капельно в течение 30 минут и палоносетрона в дозе 0,25 мг при однократном внутривенном введении струйно в течение 30 секунд для предупреждения тошноты и рвоты, вызываемых высокоэметогенной химиотерапией

Терапевтическая область Онкология, Химиотерапия

Дата начала и окончания КИ 01.09.2015 - 31.07.2016

Номер и дата РКИ № 456 от 24.08.2015

Организация, проводящая КИ «Хелсинн Хелскеа СА»

Наименование ЛП Палоносетрон

Города Архангельск, Барнаул, Брянск, Великий Новгород, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Калуга, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Орел, Оренбург, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Тамбов, Томск, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III

38.

Протокол GZRL-08-2014

Название протокола Многоцентровое открытое, сравнительное, рандомизированное клиническое исследование эффективности препаратов Гозерелин ФС, капсула для подкожного введения пролонгированного действия, 3,6 мг (ЗАО Ф-Синтез, Россия) и Золадекс®, капсула для подкожного введения пролонгированного действия, 3,6 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у пациентов с локализованным, местно-распространенным или метастатическим раком предстательной железы

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 19.08.2015 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 445 от 19.08.2015

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Натива"

Наименование ЛП Гозерелин ФС (Гозерелин)

Города Барнаул, Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Калуга, Москва, Обнинск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Сочи, Тюмень, Уфа, Энгельс, Ярославль

Фаза КИ III

39.

Протокол I3Y-MC-JPBX

Название протокола Рандомизированное исследование II фазы по сравнительной оценке абемациклиба (LY2835219) и доцетаксела в терапии пациентов с плоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого IV стадии после химиотерапии на основе производных платины.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 17.07.2015 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 382 от 17.07.2015

Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани

Наименование ЛП Абемациклиб (LY2835219)

Города Волгоград, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ II

40.

Протокол RTXM83-AC-01-11

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое с целью сравнения комбинации исследуемого препарата RTXM83 и режима СНОР с комбинацией препарата сравнения Ритуксимаб и режима СНОР (R-CHOP) у пациентов с диффузной B-крупноклеточной лимфомой (DLBCL) в качестве терапии первой линии.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 16.07.2015 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 378 от 16.07.2015

Организация, проводящая КИ ООО «Нанолек»

Наименование ЛП RTXM83

Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Иркутск, Курск, Мурманск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар, Тула, Уфа

Фаза КИ III

41.

Протокол GO29431

Название протокола Открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором изучается препарат атезолизумаб (антитело к pd-l1) в сравнении с препаратом на основе платины (цисплатин или карбоплатин) в комбинации с пеметрекседом или гемцитабином у ранее не получавших химиотерапии пациентов с неплоскоклеточным или плоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого iv стадии, экспрессирующим pd-l1

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 08.07.2015 - 30.09.2021

Номер и дата РКИ № 364 от 08.07.2015

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП MPDL3280A (RO5541267)

Города Архангельск, Волгоград, Казань, Курск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

42.

Протокол 13082014-ЛОМ-НЛ-001

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ломустин, капсулы 40 мг, производства Филиала Наукопрофи ФГБУ РОНЦ им. Н.Н.Блохина РАМН, Россия, и Ломустин медак, капсулы 40 мг, производства медак ГмбХ, Германия, у онкологических пациентов

Терапевтическая область Онкология, Химиотерапия

Дата начала и окончания КИ 01.07.2015 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 345 от 30.06.2015

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек")

Наименование ЛП Ломустин

Города Волгоград, Казань, Москва, Ярославль

Фаза КИ Биоэквивалентность

43.

Протокол TE-09-2013-ACT-DOC

Название протокола Открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности комбинированной терапии препаратами Доцетаксел-Актавис, концентрат для приготовления раствора для инфузий (Актавис Италия С.П.А., Италия) плюс Синдроксоцин, лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения (С. К. Синдан-Фарма С.Р.Л., Румыния) и Таксотер®, концентрат для приготовления раствора для инфузий (Авентис Фарма (Дагенхэм), Великобритания) плюс Синдроксоцин, лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения (С. К. Синдан-Фарма С.Р.Л., Румыния) у пациенток с метастатическим раком молочной железы

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 10.06.2015 - 31.08.2017

Номер и дата РКИ № 308 от 10.06.2015

Организация, проводящая КИ ООО "Актавис"

Наименование ЛП Доцетаксел-Актавис (Доцетаксел)

Города Волгоград, Казань, Магнитогорск, Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург, Уфа

Фаза КИ III

44.

Протокол B7391003

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 для оценки комбинации PF-06439535 с паклитакселом-карбоплатином и комбинации бевацизумаба с паклитакселом-карбоплатином при лечении первой линии у пациентов с распространенным неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 15.04.2015 - 29.07.2018

Номер и дата РКИ № 189 от 15.04.2015

Организация, проводящая КИ "Пфайзер Инк." (Pfizer Inc.)

Наименование ЛП PF-06439535 (Бевацизумаб-Пфайзер, бевацизумаб)

Города Архангельск, Владимир, Волгоград, Ижевск, Казань, Курск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Томск, Челябинск

Фаза КИ III

45.

Протокол 17322

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование III-фазы копанлисиба по сравнению с плацебо у пациентов с индолентными неходжкинскими лимфомами, резистентными к терапии ритуксимабом – CHRONOS-2

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 07.04.2015 - 31.03.2022

Номер и дата РКИ № 168 от 07.04.2015

Организация, проводящая КИ Байер АГ

Наименование ЛП BAY 80-6946 (копанлисиб, копанлисиб)

Города Волгоград, Иркутск, Казань, Кемерово, Красноярск, Магнитогорск, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ III

46.

Протокол PCI-32765CAN3001

Название протокола Многоцентровое, открытое исследование IIIb фазы с целью длительного продолжения терапии препаратом PCI-32765 (ибрутиниб)

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 24.02.2015 - 05.03.2022

Номер и дата РКИ № 93 от 24.02.2015

Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ

Наименование ЛП PCI-32765 (Ибрутиниб)

Города Архангельск, Волгоград, Дзержинск, Екатеринбург, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар, Челябинск

Фаза КИ IIIb

47.

Протокол 14372

Название протокола Многоцентровое, открытое, с активным контролем, рандомизированное исследование для оценки эффективности и безопасности ривароксабана в дозовом режиме, подобранном в соответствии с возрастом и массой тела, по сравнению со стандартной терапией у детей с острой венозной тромбоэмболией. EINSTEIN Junior

Терапевтическая область Гематология, Детская онкология, Педиатрия, Хирургия

Дата начала и окончания КИ 25.12.2014 - 31.10.2019

Номер и дата РКИ № 742 от 25.12.2014

Организация, проводящая КИ Байер АГ

Наименование ЛП BAY 59-7939 (Ривароксабан, Ривароксабан)

Города Волгоград, Казань, Кемерово, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Уфа

Фаза КИ III

48.

Протокол XM02-ONC-201

Название протокола Многоцентровое открытое исследование по оценке безопасности, переносимости, фармакокинетики, фармакодинамики, эффективности и иммуногенности при ежедневном подкожном введении 5 мкг/кг тбо-филграстима у младенцев, детей и подростков с солидными опухолями без вовлечения костного мозга

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 23.12.2014 - 31.07.2017

Номер и дата РКИ № 730 от 23.12.2014

Организация, проводящая КИ Тева Фармасьютикал Индастриес Лтд.

Наименование ЛП Тбо-филграстим (XM02)

Города Волгоград, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ II

49.

Протокол AB10004

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование 2–3 фазы, проводимое в 3 параллельных группах с целью сравнения эффективности и безопасности маситиниба в сочетании с дексаметазоном, гемцитабина в сочетании с дексаметазоном и комбинации маситиниба, гемцитабина и дексаметазона у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной периферической Т-клеточной лимфомой

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 09.12.2014 - 01.07.2019

Номер и дата РКИ № 702 от 09.12.2014

Организация, проводящая КИ AB SCIENCE

Наименование ЛП Маситиниб (Маситиниб мезилат)

Города Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Москва, Омск, Петрозаводск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Томск, Тула, Уфа

Фаза КИ II-III

50.

Протокол AB06002

Название протокола Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3, проводимое в 2 параллельных группах с целью сравнения эффективности и безопасности маситиниба в дозе 6 мг/кг/сут в комбинации с бортезомибом и дексаметазоном и плацебо в комбинации с бортезомибом и дексаметазоном при лечении пациентов с рецидивирующей множественной миеломой, ранее получивших одну терапию

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.12.2014 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 629 от 11.11.2014

Организация, проводящая КИ AБ Сайенс

Наименование ЛП Маситиниб (Маситиниба мезилат)

Города Барнаул, Волгоград, Дзержинск, Нижний Новгород, Орел, Рязань

Фаза КИ III

51.

Протокол AB12005

Название протокола Проспективное, многоцентровое, рандомизированное (две последовательные рандомизации), двойное слепое, в двух параллельных группах, исследование 3 фазы эффективности и безопасности маситиниба в комбинации с гемцитабином по сравнению с комбинацией гемцитабина с плацебо в качестве первой линии терапии, с последующей терапией второй линии маситинибом в комбинации с режимом FOLFIRI 3 по сравнению с плацебо в комбинации с режимом FOLFIRI 3 в лечении пациентов с нерезектабельным местно-распространенным или метастатическим раком поджелудочной железы

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 30.10.2014 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 604 от 30.10.2014

Организация, проводящая КИ AB SCIENCE

Наименование ЛП Маситиниб мезилат

Города Архангельск, Волгоград, Казань, Курск, Москва, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Тамбов, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

52.

Протокол 17712

Название протокола Мультинациональное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности даролутамида (ODM-201) у мужчин с неметастатическим кастрационно-устойчивым раком предстательной железы высокого риска

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 27.10.2014 - 26.05.2021

Номер и дата РКИ № 592 от 27.10.2014

Организация, проводящая КИ Байер АГ

Наименование ЛП ODM-201/BAY 1841788

Города Архангельск, Барнаул, Владимир, Волгоград, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень, Челябинск

Фаза КИ III

53.

Протокол EGF117165

Название протокола Открытое исследование II фазы для оценки биомаркеров, определяющих ответы на последующую терапию у пациенток с HER2-позитивным метастатическим раком молочной железы, получающих трастузумаб в комбинации с лапатинибом или химиотерапией

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 02.10.2014 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 547 от 02.10.2014

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП Лапатиниб (GW572016)

Города Волгоград, Казань, Москва, Рязань, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

54.

Протокол AB12004

Название протокола Проспективное многоцентровое рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое проводимое в двух параллельных группах исследование фазы III по сравнению эффективности и безопасности маситиниба относительно плацебо у пациентов с локализованной первичной стромальной опухолью желудочно-кишечного тракта (GIST) после полной резекции и с высоким риском рецидива

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 15.07.2014 - 30.06.2018

Номер и дата РКИ № 522 от 17.09.2014

Организация, проводящая КИ AБ Сайенс

Наименование ЛП Маситиниб (Маситиниба мезилат)

Города Волгоград, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

55.

Протокол TIDE-13-22

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование подбора дозы в параллельных группах среди пациентов с колоректальным раком, проходящих химиотерапию с 5-Фторурацилом, для оценки эффективности различных доз п/к введения элсиглутида при лечении вызванной химиотерапией диареи (ВХД).

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.10.2014 - 31.03.2016

Номер и дата РКИ № 520 от 17.09.2014

Организация, проводящая КИ Helsinn Healthcare SA

Наименование ЛП Элсиглутид

Города Архангельск, Волгоград, Курск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Орел, Оренбург, Пермь, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск, Энгельс

Фаза КИ IIb

56.

Протокол PERSIST-2 (PAC 326)

Название протокола Рандомизированное контролируемое исследование 3 фазы по оценке перорального приема пакритиниба в сравнении с оптимальной доступной терапией у пациентов с тромбоцитопенией и первичным миелофиброзом, миелофиброзом после истинной полицитемии или миелофиброзом после эссенциальной тромбоцитемии

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 15.08.2014 - 31.08.2018

Номер и дата РКИ № 468 от 15.08.2014

Организация, проводящая КИ CTI BioPharma Corp

Наименование ЛП Пакритиниб

Города Барнаул, Волгоград, Дзержинск, Москва, Орел, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа

Фаза КИ III

57.

Протокол CBGJ398X2204

Название протокола Многоцентровое исследование II фазы препарата BGJ 398 для перорального применения в одной группе взрослых пациентов с распространенной или метастатической холангиокарциномой с химерным геном FGFR2 или другими альтерациями гена FGFR, у которых отмечена неэффективность химиотерапии на основе препаратов платины или ее непереносимость

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 07.08.2014 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 443 от 07.08.2014

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП BGJ398

Города Барнаул, Волгоград, Москва

Фаза КИ II

58.

Протокол AV001

Название протокола Многоцентровое рандомизированное открытое исследование фазы 3 по изучению применения босутиниба в сравнении с иматинибом у взрослых пациентов с впервые диагностированным хроническим миелоцитарным лейкозом в хронической фазе

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 30.07.2014 - 30.11.2020

Номер и дата РКИ № 429 от 30.07.2014

Организация, проводящая КИ Avillion Development 1 Limited

Наименование ЛП Босутиниб

Города Архангельск, Волгоград, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Тула

Фаза КИ III

59.

Протокол B3271004

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое фармакокинетическое исследование препарата PF-05280014 в комбинации с таксотером и карбоплатином в сравнении с герцептином в комбинации с таксотером и карбоплатином в качестве неадъювантной терапии у пациентов с операбельным HER2-положительным раком молочной железы

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 15.09.2014 - 31.05.2016

Номер и дата РКИ № 344 от 23.06.2014

Организация, проводящая КИ "Пфайзер Инк." (Pfizer Inc)

Наименование ЛП PF-05280014 (Трастузумаб)

Города Великий Новгород, Волгоград, Иркутск, Казань, Курск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Уфа

Фаза КИ III

60.

Протокол 20101221

Название протокола Одногрупповое открытое исследование долгосрочной эффективности и безопасности ромиплостима у пациентов детского возраста с иммунной тромбоцитопенией (ИТП)

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 17.06.2014 - 31.03.2020

Номер и дата РКИ № 329 от 17.06.2014

Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»

Наименование ЛП Ромиплостим (AMG 531)

Города Волгоград, Краснодар, Москва, Саратов

Фаза КИ IIIb

61.

Протокол М11-089

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование III фазы, проводимое для сравнения комбинаций велипариба, карбоплатина и паклитаксела с комбинацией плацебо, карбоплатина и паклитаксела у ранее не получавших лечения пациентов с метастатическим или распространенным сквамозным немелкоклеточным раком легкого.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 15.05.2014 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 255 от 15.05.2014

Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.

Наименование ЛП ABT-888 (Велипариб)

Города Белгород, Волгоград, Екатеринбург, Иркутск, Москва, Мурманск, Оренбург, Смоленск, Томск

Фаза КИ III

62.

Протокол AOP18007

Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое исследование III фазы с активным контролем по сравнению эффективности и безопасности двух различных лекарственных форм анагрелида у пациентов с эссенциальной тромбоцитемией (TEAM-ET 2.0)

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 30.04.2014 - 30.04.2015

Номер и дата РКИ № 235 от 30.04.2014

Организация, проводящая КИ АОП Орфан Фармасьютикалс АГ

Наименование ЛП Анагрелида ретард (Анагрелид)

Города Волгоград, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

63.

Протокол CAMN107ARU02

Название протокола Открытое многоцентровое исследование по изучению возможностей снижения тяжести хронических нежелательных явлений 1-2 степени тяжести у пациентов с положительным по филадельфийской хромосоме (Ph+) хроническим миелоидным лейкозом в хронической фазе, достигших оптимальных ответов на терапии иматинибом при последующем переходе на нилотиниб

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 17.03.2014 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 125 от 17.03.2014

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП AMN107 (Нилотиниб, Тасигна)

Города Волгоград, Иркутск, Москва, Самара, Сыктывкар

Фаза КИ III

64.

Протокол ZOL-TE-001

Название протокола Открытое, многоцентровое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Золедроновая кислота (ООО Фармидея, Латвия) и Зомета® (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) при лечении костных метастазов у пациентов с распространенным раком молочной железы

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 17.12.2013 - 30.06.2015

Номер и дата РКИ № 761 от 17.12.2013

Организация, проводящая КИ ООО "Мир-Фарм"

Наименование ЛП Золедроновая кислота

Города Волгоград, Казань, Магнитогорск, Обнинск, Орел, Пермь, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Уфа

Фаза КИ III

65.

Протокол B3271002

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 препарата PF-05280014 в комбинации с паклитакселом в сравнении с трастузумабом в комбинации с паклитакселом в качестве терапии первой линии у пациентов с HER2-положительным метастатическим раком молочной железы

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.02.2014 - 30.09.2020

Номер и дата РКИ № 742 от 06.12.2013

Организация, проводящая КИ "Пфайзер Инк." (Pfizer Inc)

Наименование ЛП PF-05280014 (Трастузумаб)

Города Архангельск, Бердск, Волгоград, Ижевск, Иркутск, Казань, Калуга, Курск, Магнитогорск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Орел, Оренбург, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Томск, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III

66.

Протокол RLT-FS-06/2013

Название протокола Открытое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности применения препарата Ралтитрексид ФС (ЗАО Ф-Синтез, Россия) и препарата Томудекс (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) для лечения пациентов с распространенным колоректальным раком

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 01.12.2013 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 716 от 15.11.2013

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «Натива»

Наименование ЛП Ралтитрексид ФС (Ралтитрексид)

Города Волгоград, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ Биоэквивалентность

67.

Протокол AEZS-108-050

Название протокола Рандомизированное контролируемое исследование для сравнительной характеристики AEZS-108 и доксорубицина как методов терапии второй линии по поводу местно-распространённого рецидивирующего или метастатического рака эндометрия.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 08.11.2013 - 30.06.2017

Номер и дата РКИ № 704 от 08.11.2013

Организация, проводящая КИ Аэтерна Зентарис ГмбХ

Наименование ЛП AEZS-108 (зоптарелина доксорубицин)

Города Волгоград, Казань, Москва, Нижний Новгород, Пятигорск, Санкт-Петербург, Уфа

Фаза КИ III

68.

Протокол D1532C00079

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности селуметиниба (AZD6244; ARRY-142886) (гидросульфат) в комбинации с доцетакселем у пациентов, получающих вторую линию терапии по поводу KRAS позитивного местно-распространенного или метастатического немелкоклеточного рака легких (стадия IIIB – IV) (SELECT-1)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 21.10.2013 - 28.02.2019

Номер и дата РКИ № 667 от 21.10.2013

Организация, проводящая КИ АстраЗенека AB

Наименование ЛП Селуметиниб (AZD6244)

Города Волгоград, Казань, Москва, Новосибирск, Обнинск, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ III

69.

Протокол 20120265

Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование 3-й фазы для оценки эффективности и безопасности препарата ABP 215 в сравнении с бевацизумабом у пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легких

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 17.10.2013 - 07.01.2016

Номер и дата РКИ № 651 от 17.10.2013

Организация, проводящая КИ Амджен Инк.

Наименование ЛП ABP 215

Города Волгоград, Казань, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Ярославль

Фаза КИ III

70.

Протокол МО28543

Название протокола Международное, многоцентровое, открытое, несравнительное исследование IIIВ фазы по оценке безопасности применения обинутузумаба в монотерапии или в комбинации с химиотерапией у пациентов с ранее нелеченным или рецидивирующим/рефрактерным хроническим лимфолейкозом

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.11.2013 - 01.06.2019

Номер и дата РКИ № 554 от 10.09.2013

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария

Наименование ЛП Обинутузумаб (RO5072759, GA-101)

Города Волгоград, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург

Фаза КИ IIIb

71.

Протокол GEXMab 25201

Название протокола Двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное исследование II фазы по оценке эффективности и безопасности препарата ПанкоМаб-ГЕКС™ в качестве поддерживающей терапии после химиотерапии рецидивирующей эпителиальной карциномы яичников

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 02.09.2013 - 31.03.2018

Номер и дата РКИ № 546 от 02.09.2013

Организация, проводящая КИ Гликотоп ГмбХ

Наименование ЛП ПанкоМаб-ГЕКС™

Города Волгоград, Казань, Москва, Орел, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ II

72.

Протокол PCI-32765DBL3001

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование 3 фазы применения ингибитора тирозинкиназы Брутона (ТКБ), препарата PCI-32765 (Ибрутиниб), в комбинации с Ритуксимабом, Циклофосфамидом, Доксорубицином, Винкристином и Преднизоном (R-CHOP) у пациентов с впервые выявленной диффузной крупноклеточной B-клеточной лимфомой негерминального происхождения

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 05.08.2013 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 492 от 05.08.2013

Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ

Наименование ЛП PCI-32765 (Ибрутиниб)

Города Волгоград, Екатеринбург, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар, Челябинск

Фаза КИ III

73.

Протокол TRC117146

Название протокола Рандомизированное, слепое, плацебо-контролируемое исследование оценки безопасности и эффективности, а также определения оптимальных доз перорального агониста тромбопоэтиновых рецепторов - элтромбопага у пациентов с острым миелолейкозом, которым проводится индукционная химиотерапия.

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 28.06.2013 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 402 от 28.06.2013

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ, Швейцария

Наименование ЛП SB-497115 (Элтромбопаг)

Города Волгоград, Иркутск, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Тула

Фаза КИ II

74.

Протокол BCD-017-3

Название протокола Международное многоцентровое двойное слепое рандомизированное исследование эффективности и безопасности однократного применения препарата BCD-017 по сравнению с ежедневным введением филграстима с целью профилактики нейтропении у больных раком молочной железы, получающих миелосупрессивную химиотерапию, с двойным маскированием

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 10.06.2013 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 347 от 10.06.2013

Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"

Наименование ЛП BCD-017 (Эмпэгфилграстим, Экстимия®)

Города Архангельск, Волгоград, Воронеж, Казань, Краснодар, Курск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Орел, Оренбург, Пермь, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Тула, Тюмень, Ульяновск, Челябинск, Энгельс

Фаза КИ III

75.

Протокол GS-US-313-0125

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 по оценке эффективности и безопасности Иделалисиба (GS-1101) в комбинации с бендамустином и ритуксимабом у пациентов с индолентными неходжкинскими лимфомами, ранее получавших лечение

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 31.05.2013 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 328 от 31.05.2013

Организация, проводящая КИ Гилеад Сайнсиз, Инк.

Наименование ЛП Иделалисиб (GS-1101)

Города Волгоград, Екатеринбург, Ижевск, Нижний Новгород, Обнинск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи

Фаза КИ III

76.

Протокол PCI-32765MCL3002

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке применения ингибитора тирозинкиназы Брутона, PCI-32765 (Ибрутиниб) в сочетании с бендамустином и ритуксимабом у пациентов с впервые диагностированной лимфомой из клеток мантийной зоны

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 10.04.2013 - 05.03.2022

Номер и дата РКИ № 247 от 10.04.2013

Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ

Наименование ЛП PCI-32765 (Ибрутиниб)

Города Архангельск, Волгоград, Екатеринбург, Ижевск, Иркутск, Казань, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Пермь, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар, Челябинск

Фаза КИ III

77.

Протокол 9090-14

Название протокола Рандомизированное исследование III фазы, направленное на сравнение комбинированной терапии ганетеспибом в сочетании с доцетакселом и монотерапии доцетакселом, проводимой пациентам с распространенной немелкоклеточной аденокарциномой легкого

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.04.2013 - 23.03.2017

Номер и дата РКИ № 212 от 01.04.2013

Организация, проводящая КИ «Синта Фармасьютикалз Корпорэйшн»

Наименование ЛП Ганетеспиб

Города Бердск, Брянск, Великий Новгород, Волгоград, Екатеринбург, Ижевск, Кемерово, Киров, Краснодар, Красноярск, Курск, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Орел, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Тула, Уфа, Хабаровск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

78.

Протокол BCD-020-3

Название протокола Международное многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное проспективное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-020 (ритуксимаб производства ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Мабтера® (Ф.Хоффманн-Ля Рош, Лтд., Швейцария) при их использовании в рамках монотерапии у больных CD20-положительной неходжкинской лимфомой низкой степени злокачественности

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 18.03.2013 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 178 от 18.03.2013

Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"

Наименование ЛП BCD-020 (Ритуксимаб)

Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Ижевск, Иркутск, Кемерово, Краснодар, Курск, Липецк, Москва, Обнинск, Орел, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Сочи, Тамбов, Тольятти, Тула, Тюмень, Уфа

Фаза КИ III

79.

Протокол PAC325

Название протокола Рандомизированное контролируемое исследование III фазы перорального применения пакритиниба в сравнении с наилучшей доступной терапией у пациентов с первичным миелофиброзом и миелофиброзом на фоне истинной полицитемии или миелофиброзом на фоне эссенциальной тромбоцитопении

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 28.02.2013 - 30.03.2017

Номер и дата РКИ № 130 от 28.02.2013

Организация, проводящая КИ СиТиАй БиоФарма Корп. (CTI BioPharma Corp.)

Наименование ЛП Пакритиниб (Пакритиниб)

Города Волгоград, Ижевск, Москва, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Тула

Фаза КИ III

80.

Протокол PCI-32765FLR2002

Название протокола Открытое, многоцентровое, не сравнительное, исследование 2ой фазы препарата PCI-32765 (ибрутиниб) у пациентов с рефрактерной фолликулярной лимфомой

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 20.02.2013 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 113 от 20.02.2013

Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ

Наименование ЛП PCI-32765 (Ибрутиниб)

Города Волгоград, Екатеринбург, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль

Фаза КИ II

81.

Протокол PHL-FS-11.2012

Название протокола Открытое многоцентровое пострегистрационное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Филахромин® ФС (ЗАО Ф-Синтез, Россия) у пациентов с впервые диагностированным или диагностированным в течение последнего года хроническим миелолейкозом в хронической фазе, с наличием Филадельфийской хромосомы, фаза IV

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 01.04.2013 - 30.03.2017

Номер и дата РКИ № 107 от 18.02.2013

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «Натива»

Наименование ЛП Филахромин® ФС (Иматиниб)

Города Волгоград, Екатеринбург, Калуга, Кемерово, Киров, Москва, Новосибирск, Оренбург, Пермь, Санкт-Петербург, Тула, Ярославль

Фаза КИ IV

82.

Протокол К-12 версии 1.0

Название протокола № К-12 Исследование сравнительной фармакокинетики и биодоступности, безопасности препарата Кабецин (Капецитабин 500 мг производства ЗАО Фарм-синтез, Россия) по сравнению с препаратом Кселода (Капецитабин 500 мг производства F. Hoffman-La Roche, Швейцария) у пациентов с онкологическими заболеваниями

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 15.01.2013 - 01.09.2014

Номер и дата РКИ № 569 от 14.12.2012

Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "Фарм-Синтез"

Наименование ЛП Кабецин (Капецитабин)

Города Волгоград, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ Биоэквивалентность

83.

Протокол 212082PCR3011

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование сочетания анти-андрогенной терапии и абиратерона ацетата с низкой дозой преднизолона в сравнении с изолированной антиандрогенной терапией у пациентов группы высокого риска с впервые диагностированным, метастатическим раком предстательной железы у пациентов без предшествующей гормональной терапии

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.12.2012 - 05.03.2022

Номер и дата РКИ № 507 от 08.11.2012

Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ

Наименование ЛП Абиратерона ацетат (ЗИТИГА®, JNJ-212082)

Города Архангельск, Барнаул, Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Ижевск, Йошкар-Ола, Казань, Магнитогорск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Оренбург, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Тюмень, Уфа, Челябинск, Энгельс

Фаза КИ III

84.

Протокол GKM-FS-07.2012

Название протокола Открытое рандомизированное параллельное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препарата Гидроксикарбамид ФС, капсулы 500 мг (ЗАО Ф-Синтез, Россия) и препарата Гидроксиуреа, капсулы 500 мг (Тева Чешские Предприятия с.р.о., Чешская Республика) у пациентов с хроническими миелопролиферативными синдромами

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 11.10.2012 - 01.07.2016

Номер и дата РКИ № 429 от 11.10.2012

Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез"

Наименование ЛП Гидроксикарбамид ФС (Гидроксикарбамид)

Города Волгоград, Екатеринбург, Калуга, Москва, Новосибирск, Пермь, Тула

Фаза КИ Биоэквивалентность

85.

Протокол OGX-011-12

Название протокола Рандомизированное исследование 3-й фазы по сравнению применения кабазитаксела/преднизона в комбинации с кустирcеном (OGX-011) и кабазитаксела/преднизона в качестве химиотерапии второй линии у мужчин с метастатическим раком предстательной железы, резистентным к кастрации

Терапевтическая область Онкология, Урология

Дата начала и окончания КИ 10.10.2012 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 394 от 10.10.2012

Организация, проводящая КИ ОнкоГенекс Технолоджис Инк.

Наименование ЛП кустирсен (OGX-011)

Города Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Москва, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Ставрополь

Фаза КИ III

86.

Протокол BCD-028-1

Название протокола Международное многоцентровое открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Флугарда® (ЗАО БИОКАД, Россия) и Флудара® (Джензайм Европа Б.В., Нидерланды) в таблетках у пациентов с В-клеточным хроническим лимфолейкозом

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 27.09.2012 - 31.12.2014

Номер и дата РКИ № 372 от 27.09.2012

Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"

Наименование ЛП Флугарда (флударабин)

Города Волгоград, Калуга, Самара, Томск

Фаза КИ Биоэквивалентность

87.

Протокол GS-US-312-0115

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность иделалисиба (GS-1101), применяемого в комбинации с бендамустином и ритуксимабом, у ранее получавших лечение пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 10.09.2012 - 30.06.2019

Номер и дата РКИ № 322 от 10.09.2012

Организация, проводящая КИ Gilead Sciences, Inc./ Gilead Sciences International Ltd.,

Наименование ЛП GS-1101 (CAL-101)

Города Волгоград, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ III

88.

Протокол Версия 1.0 от 05 апреля 2011г.

Название протокола №Версия № 1.0 от 05 апреля 2011г. №Версия № 1.0 от 05 апреля 2011г. № Версия № 1.0 от 05 апреля 2011г. Многоцентровое, открытое клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Октреотид - лонг ФС в комбинации с дексаметазоном в терапии пациентов с гормонорезистентным раком предстательной железы в условиях медикаментозной или хирургической кастрации

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 01.09.2012 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 255 от 20.08.2012

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «Натива»

Наименование ЛП (октреотид, Октреотид-лонг)

Города Волгоград, Калуга, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ IV

89.

Протокол D791LC00001

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, параллельное исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата ИРЕССА ТМ 250 мг, которую продолжают принимать пациенты в дополнении к химиотреапии по сравнению только с химиотерапией, позитивные по мутации рецепторов эпидермального фактора роста (EGFR) с местно-распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого и имеющие прогрессию на фоне приема препарата ИРЕССА ТМ в качестве терапии первой линии

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 20.08.2012 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 294 от 20.08.2012

Организация, проводящая КИ АстраЗенека AB

Наименование ЛП Иресса (Гефитиниб)

Города Волгоград, Санкт-Петербург, Уфа

Фаза КИ III

90.

Протокол CD-ON-MEDI-551-1088

Название протокола Открытое рандомизированное исследование фазы II препарата MEDI-551 у взрослых пациентов с рецидивирующей или резистентной диффузной B-крупноклеточной лимфомой

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 20.08.2012 - 31.08.2016

Номер и дата РКИ № 287 от 20.08.2012

Организация, проводящая КИ МедИммун, ЛЛС

Наименование ЛП MEDI-551

Города Волгоград, Казань, Нижний Новгород, Петрозаводск, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

91.

Протокол BCD-022-02

Название протокола Международное многоцентровое двойное слепое рандомизированное, проводимое в два этапа клиническое исследование фармакокинетики, эффективности и безопасности препарата BCD-022 (ЗАО БИОКАД, Россия) по сравнению с препаратом Герцептин (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария), применяемых в сочетании с паклитакселом у больных HER2-положительным метастатическим раком молочной железы

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 13.08.2012 - 04.11.2017

Номер и дата РКИ № 233 от 13.08.2012

Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"

Наименование ЛП BCD-022 (Трастузумаб)

Города Архангельск, Волгоград, Воронеж, Иркутск, Казань, Краснодар, Курск, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Орел, Оренбург, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Тула, Тюмень, Ульяновск, Челябинск, Энгельс

Фаза КИ III

92.

Протокол BCD-021-02

Название протокола Международное многоцентровое двойное слепое рандомизированное, проводимое в два этапа клиническое исследование для оценки фармакокинетики, эффективности и безопасности препарата BCD-021 (ЗАО БИОКАД, Россия) по сравнению с препаратом Авастин (Ф.Хоффман-Ля Рош Лтд., Швейцария) в сочетании с химиотерапией по схеме паклитаксел+карбоплатин у больных распространенным неоперабельным или метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 13.08.2012 - 04.11.2017

Номер и дата РКИ № 232 от 13.08.2012

Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"

Наименование ЛП BCD-021 (Бевацизумаб)

Города Архангельск, Волгоград, Воронеж, Иркутск, Казань, Краснодар, Курск, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Орел, Оренбург, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Тула, Тюмень, Ульяновск, Челябинск, Энгельс

Фаза КИ III

93.

Протокол 20090482

Название протокола Рандомизированное, двойное-слепое, многоцентровое исследование Деносумаба в сравнении с Золедроновой кислотой в лечении костных поражений у пациентов с впервые диагностированной Множественной Миеломой

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 30.07.2012 - 30.06.2020

Номер и дата РКИ № 169 от 30.07.2012

Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»

Наименование ЛП Деносумаб (AMG 162, Эксджива)

Города Волгоград, Дзержинск, Екатеринбург, Иркутск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Сыктывкар

Фаза КИ III

94.

Протокол XM22-07

Название протокола Многоцентровое открытое исследование по оценке фармакокинетических и фармакодинамических характеристик, эффективности, безопасности, переносимости и иммуногенности препарата XM22 при однократном подкожном введении в дозе 100 мкг/кг 21 ребенку с опухолями семейства саркомы Юинга или рабдомиосаркомой

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 27.06.2012 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 149 от 27.06.2012

Организация, проводящая КИ Меркле ГмбХ

Наименование ЛП XM22

Города Волгоград, Екатеринбург, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ I

95.

Протокол TEM-04-2011

Название протокола Исследование сравнительной фармакокинетики, биодоступности и безопасности препаратов Темозоломид, капсулы, 250 мг (Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед, Индия) и Темодал®, капсулы, 250 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) у пациентов с онкологическими заболеваниями

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 22.05.2012 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 72 от 22.05.2012

Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез"

Наименование ЛП Темозоломид

Города Архангельск, Волгоград, Иркутск, Казань, Краснодар, Магнитогорск, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Орел, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Тверь, Энгельс, Ярославль

Фаза КИ Биоэквивалентность

96.

Протокол BCD-029-1

Название протокола Международное многоцентровое открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов BCD-029 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Темодал® (Шеринг-Плау Лабо Н.В.) в капсулах у пациентов с прогрессирующей или рецидивирующей злокачественной глиомой или с распространенной метастатической злокачественной меланомой при однократном приеме натощак.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 22.05.2012 - 19.03.2014

Номер и дата РКИ № 60 от 22.05.2012

Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"

Наименование ЛП BCD-029 (Темозоломид)

Города Волгоград, Воронеж, Орел, Пермь

Фаза КИ I

97.

Протокол 08/11

Название протокола Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Верозомиб, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3,5 мг (ООО ЛЭНС-Фарм, Россия) и Велкейд® лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3,5 мг (держатель регистрационного удостоверения ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у пациентов с диагнозом множественная миелома

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 01.06.2012 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 62 от 22.05.2012

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм"

Наименование ЛП Верозомиб (Бортезомиб)

Города Брянск, Волгоград, Москва, Новосибирск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Сыктывкар, Уфа

Фаза КИ III

98.

Протокол PH3-01

Название протокола Исследование НейВакса™, применяемого для профилактики рецидивов рака молочной железы на ранней стадии заболевания с поражением лимфатических узлов при низком или среднем уровне экспрессии рецепторов HER2 (кодовое название исследования PRESENT)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 14.05.2012 - 14.05.2017

Номер и дата РКИ № 33 от 14.05.2012

Организация, проводящая КИ "Галена Биофарма Инкорпорэйтед"

Наименование ЛП НейВакс™ (E75 ацетат + Лейкин® (сарграмостим, ГМ-КСФ) (, НейВакс™)

Города Архангельск, Барнаул, Бердск, Великий Новгород, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Краснодар, Красноярск, Курск, Липецк, Магнитогорск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Орел, Оренбург, Петрозаводск, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Тамбов, Томск, Уфа, Хабаровск, Ярославль

Фаза КИ III

99.

Протокол FLDR-NTV-01.2012

Название протокола ОТКРЫТОЕ, СРАВНИТЕЛЬНОЕ, РАНДОМИЗИРОВАННОЕ, ПЕРЕКРЕСТНОЕ КЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ФАРМАКОКИНЕТИКИ, БИОДОСТУПНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ ПРЕПАРАТОВ ФЛИДАРИН (ООО НАТИВА, РОССИЯ) И ФЛУДАРА (ДЖЕНЗАЙМ ЕВРОПА Б.В., НИДЕРЛАНДЫ, ПРОИЗВЕДЕНО БАЙЕР ШЕРИНГ ФАРМА АГ, ГЕРМАНИЯ) У ПАЦИЕНТОВ С В-КЛЕТОЧНЫМ ХРОНИЧЕСКИМ ЛИМФОЛЕЙКОЗОМ

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 10.05.2012 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 929 от 28.04.2012

Организация, проводящая КИ ООО "Натива"

Наименование ЛП Флидарин (Флударабин)

Города Волгоград, Калуга, Москва, Новосибирск, Тула, Ярославль

Фаза КИ Биоэквивалентность

100.

Протокол LA-EP06-302

Название протокола Опорное исследование эффективности и безопасности препаратов LA-EP2006 и Неуласта® у пациентов с раком молочной железы

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 31.05.2012 - 28.02.2014

Номер и дата РКИ № 915 от 25.04.2012

Организация, проводящая КИ Сандоз ГмбХ

Наименование ЛП Пэгфилграстим (LA-EP2006)

Города Архангельск, Барнаул, Бердск, Брянск, Владимир, Волгоград, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Орел, Оренбург, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Томск, Тула, Уфа

Фаза КИ III

101.

Протокол BCD-017-2

Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности однократного применения препарата Экстимия® в различных дозах по сравнению с ежедневным применением филграстима для профилактики нейтропении у больных раком молочной железы, получающих миелосупрессивную химиотерапию

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 11.04.2012 - 04.04.2013

Номер и дата РКИ № 877 от 11.04.2012

Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"

Наименование ЛП Экстимия (Метпэгфилграстим)

Города Архангельск, Волгоград, Воронеж, Киров, Нижний Новгород, Пермь, Ставрополь, Тольятти, Уфа

Фаза КИ II

102.

Протокол L00070 IN 309 F0

Название протокола Исследование 3 фазы с целью сравнения винфлунина для внутривенного введения в комбинации с метотрексатом и монотерапии метотрексатом у больных с рецидивирующим или метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи, ранее получавших химиотерапию препаратами платины

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 30.03.2012 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 842 от 30.03.2012

Организация, проводящая КИ «Пьер Фабр Медикаман», Франция

Наименование ЛП Винфлунин (Винфлунина дитартрат, ЖАВЛОР®)

Города Архангельск, Владимир, Волгоград, Казань, Москва, Обнинск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Тамбов, Тула, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

103.

Протокол LA-EP06-301

Название протокола Рандомизированное двойное слепое в параллельных группах многоцентровое сравнительное исследование фазы III по изучению эффективности и безопасности препаратов LA-EP2006 и Неуласта® у пациентов с раком молочной железы, получающих миелосупрессивную химиотерапию

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.04.2012 - 28.02.2014

Номер и дата РКИ № 839 от 30.03.2012

Организация, проводящая КИ Сандоз ГмбХ

Наименование ЛП LA-EP2006 (Пэгфилграстим)

Города Барнаул, Бердск, Великий Новгород, Волгоград, Казань, Курск, Липецк, Магнитогорск, Москва, Прохладный, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Тула, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

104.

Протокол М12-895

Название протокола Рандомизированное фазы 2 исследование эффективности и переносимости велипариба в комбинации с темозоломидом или велипариба в комбинации с карбоплатином и паклитакселом в сравнении с плацебо плюс карбоплатин и паклитаксел у пациентов с мутацией гена BRCA1 или BRCA2 и метастатическим раком молочной железы.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.04.2012 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 813 от 26.03.2012

Организация, проводящая КИ “ЭббВи Инк.”

Наименование ЛП АВТ-888 (Велипариб)

Города Волгоград, Казань, Москва, Мурманск, Новосибирск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Челябинск

Фаза КИ II

105.

Протокол RDPh_11_05

Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Меропенем (ООО Фармактивы) и Меронем® (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у пациентов с фебрильной нейтропенией

Терапевтическая область Терапия (общая), Хирургия

Дата начала и окончания КИ 29.12.2011 - 31.12.2013

Номер и дата РКИ № 616 от 29.12.2011

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Фармактивы"

Наименование ЛП Меропенем (меропенема тригидрат)

Города Волгоград, Москва, Тула

Фаза КИ III

106.

Протокол БОР-1

Название протокола Открытое проспективное многоцентровое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности комбинированной терапии препаратами Бортезомиб (МНН: бортезомиб, ЗАО “БИОКАД”, Россия), мелфалан и преднизолон в сравнении с комбинированной терапией препаратами Велкейд® (МНН: бортезомиб, ООО Джонсон & Джонсон, Россия), мелфалан и преднизолон в первой линии химиотерапии множественной миеломы (III фаза)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 22.12.2011 - 31.12.2014

Номер и дата РКИ № 598 от 22.12.2011

Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"

Наименование ЛП Бортезомиб

Города Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Иркутск, Орел, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Челябинск

Фаза КИ III

107.

Протокол G300505

Название протокола Рандомизированное двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы III по изучению эффективности GTx 024 в отношении потери мышечной массы у пациентов с немелкоклеточным раком лёгкого, получающих химиотерапию первой линии с применением платиносодержащих и нетаксановых препаратов

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 21.12.2011 - 31.12.2013

Номер и дата РКИ № 590 от 21.12.2011

Организация, проводящая КИ GTx, Inc

Наименование ЛП GTx-024

Города Владимир, Волгоград, Воронеж, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Тверь, Челябинск, Энгельс, Ярославль

Фаза КИ III

108.

Протокол G300504

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 21.12.2011 - 31.12.2013

Номер и дата РКИ № 589 от 21.12.2011

Организация, проводящая КИ GTx, Inc

Наименование ЛП GTx-024 (, )

Фаза КИ III

109.

Протокол EFC12153

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое, проводящееся в 3 группах, исследование III фазы по изучению препарата SAR302503 у относящихся к категориям промежуточного-2 или высокого риска пациентов с первичным миелофиброзом, миелофиброзом вследствие истинной полицитемии или миелофиброзом вследствие эссенциальной тромбоцитемии, при наличии спленомегалии.

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 16.11.2011 - 30.04.2016

Номер и дата РКИ № 494 от 16.11.2011

Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент

Наименование ЛП SAR302503

Города Волгоград, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

110.

Протокол FER-FID-CHEMO

Название протокола Рандомизированное, контролируемое, открытое исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности Карбоксимальтозы железа при внутривенном введении по сравнению с отсутствием лечения у пациентов с анемией, страдающих лимфоидными злокачественными новообразованиями и функциональным железодефицитом, получающих химиотерапию

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 06.10.2011 - 29.05.2013

Номер и дата РКИ № 400 от 06.10.2011

Организация, проводящая КИ Вифор (Интернэшнл) Инк

Наименование ЛП Феринжект (Карбоксимальтоза железа)

Города Архангельск, Волгоград, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Пятигорск, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа

Фаза КИ II

111.

Протокол OMB110918

Название протокола № СOMB157E2301 Рандомизированное открытое исследование сравнения комбинированной терапии офатумумабом и бендамустином с монотерапией бендамустином у пациентов с индолентными В-клеточными неходжкинскими лимфомами, не достигших ответов на ритуксимаб или на содержащий его терапевтический режим во время лечения или в течение 6 месяцев после его окончания

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 26.09.2011 - 01.07.2020

Номер и дата РКИ № 377 от 26.09.2011

Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед»

Наименование ЛП GSK 1841157 (Офатумумаб)

Города Волгоград, Иркутск, Казань, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Тула, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III

112.

Протокол BIORIX

Название протокола Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное проспективное клиническое исследование эффективности и безопасности ритуксимаба (ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Мабтера® (Ф.Хоффманн-Ля Рош, Лтд., Швейцария) при их использовании в рамках монотерапии у больных CD20-положительной фолликулярной неходжкин-ской лимфомой

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 07.09.2011 - 30.06.2013

Номер и дата РКИ № 356 от 07.09.2011

Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"

Наименование ЛП Ритуксимаб

Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Краснодар, Москва, Обнинск, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи, Тамбов, Тула, Уфа

Фаза КИ II

113.

Протокол 9090-08

Название протокола Рандомизированное исследование фазы IIB/III по оценке препарата Ганетеспиб (STA-9090) в комбинации с доцетакселом в сравнении с монотерапией на основе доцетаксела у пациентов с немелкоклеточным раком лёгкого на стадии IIIb или IV.

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 29.08.2011 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 344 от 29.08.2011

Организация, проводящая КИ Синта Фармасьютикалз Корп.

Наименование ЛП STA-9090 (Ганетеспиб)

Города Владивосток, Волгоград, Воронеж, Казань, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Тула, Энгельс

Фаза КИ IIb

114.

Протокол ВИН-1

Название протокола Открытое проспективное исследование эффективности и безопасности комбинированной терапии препаратами Цитувин® (МНН: винорелбин, ЗАО “Биокад”, Россия) и доксорубицин в 1 линии химиотерапии метастатического рака молочной железы

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 29.07.2011 - 30.09.2013

Номер и дата РКИ № 281 от 29.07.2011

Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"

Наименование ЛП Винорелбин (Цитувин)

Города Архангельск, Волгоград, Воронеж, Ижевск, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тольятти

Фаза КИ III

115.

Протокол ДОЦ-1

Название протокола Открытое исследование эффективности и безопасности комбинированной терапии препаратами Новотакс® (МНН: доцетаксел, ЗАО “Биокад”, Россия) и доксорубицин в 1 линии химиотерапии метастатического рака молочной железы (III фаза)

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 19.07.2011 - 31.12.2012

Номер и дата РКИ № 267 от 19.07.2011

Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"

Наименование ЛП Новотакс® (Доцетаксел)

Города Волгоград, Ижевск, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Тольятти

Фаза КИ III

116.

Протокол ANAHORET-01

Название протокола Многоцентровое, I/II фазы, с эскалацией доз, исследование безопасности, фармакокинетики и эффективности Онкогиста у взрослых пациентов с рефрактерными В-клеточными неходжскими лимфомами

Терапевтическая область Гематология, Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.04.2011 - 30.06.2013

Номер и дата РКИ № 130 от 28.03.2011

Организация, проводящая КИ ЗАО "Крионикс"

Наименование ЛП Онкогист

Города Волгоград, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ II

Список городов

Для продолжения работы необходимо зарегистрироваться на портале

Вход в Личный кабинет

Регистрация Пациента/Добровольца

Регистрация Исследователя

Регистрация Спонсора/КИО

Регистрация сотрудника мед.учреждения

Восстановление пароля