GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол М14-360
Название протокола Исследование повышения доз Фазы 1 и рандомизированное плацебо-контролируемое исследование Фазы 2 эффективности и переносимости велипариба, комбинированного с химиорадиотерапией, включающей паклитаксел/карбоплатин, с последующей консолидирующей терапией велипарибом в сочетании с паклитакселом/карбоплатином у пациентов с III стадией немелкоклеточного рака легких (НМРЛ)
Терапевтическая область Онкология, Химиотерапия
Дата начала и окончания КИ 26.04.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ 230 26.04.2017
Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.
Наименование ЛП Велипариб (ABT-888)
Лекарственная форма и дозировка капсулы 20 мг, 40 мг
Города Волгоград, Екатеринбург, Оренбург, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа
Страна разработчика США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "ЭббВи", 125047, г. Москва, ул. Лесная, д. 7, этаж 4, помещение 1, Россия
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ изучение эффективности и переносимости велипариба, комбинированного с химиорадиотерапией у пациентов с III стадией немелкоклеточного рака легких
Количество Мед.учреждений 6
Количество пациентов 30
Где проводится исследование
1
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи Шевелева Л.П
2
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Бенцион Д.Л
3
Регион Оренбургская область
Город Оренбург
Исследователи Ширинкин В.Б
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пеньков К.Д
5
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи
6
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Сакаева Д.Д