Клиточенко Татьяна Юрьевна
Город
Волгоград
Медицинские учреждения
ГБУЗ "ВОКОД"
Специальность
Гематология, Заведующая отделением
Должность
Заведующая отделением, Заведующий гематологическим отделением, Заведующая отделения, Заведующий отделением
Стаж в КИ
11 лет
Кол-во проведенных КИ
19
Текущие
1.
Название протокола
Многоцентровое проспективное одногрупповое исследование безопасности, иммуногенности и эффективности препарата GP40141 (ГЕРОФАРМ, Россия) при его длительном применении у пациентов с персистирующей или хронической первичной иммунной тромбоцитопенией, завершивших участие в клиническом исследовании по протоколу GP40141-P4-03-02.
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
24.08.2023 - 01.06.2026
Номер и дата РКИ
№ 457 от 24.08.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
GP40141 (Ромиплостим)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Казань, Калининград, Калуга, Киров, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Сыктывкар, Томск, Тула, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III-IV
2.
Название протокола
Международное многоцентровое рандомизированное сравнительное двойное слепое исследование по оценке эффективности, безопасности и иммуногенности терапии препаратами , порошок для приготовления раствора для подкожного введения 250 мкг (АО Фармасинтез−Норд, Россия) и препарата сравнения у пациентов с хронической идиопатической (иммунной) тромбоцитопенической пурпурой
Терапевтическая область
Гематология, Терапия (общая), Иммунология
Дата начала и окончания КИ
20.04.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 225 от 20.04.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
PZN-128 (Ромиплостим)
Города
Нижний Новгород, Пятигорск, Санкт-Петербург, Смоленск, Тула, Уфа
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Многоцентровое простое слепое рандомизированное контролируемое исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препарата GP40141 (ГЕРОФАРМ, Россия) в сравнении с препаратом Энплейт® (Амджен, Нидерланды) у пациентов с персистирующей или хронической первичной иммунной тромбоцитопенией.
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
04.04.2023 - 31.03.2028
Номер и дата РКИ
№ 185 от 04.04.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
GP40141 (Ромиплостим)
Города
Казань, Калуга, Киров, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тула, Уфа
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Исследование безопасности и иммуногенности препарата GNR-069 (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) при его длительном применении у пациентов с хронической идиопатической тромбоцитопенической пурпурой, завершивших участие в клиническом исследовании по протоколу RMP-ITP-III
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
25.02.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 130 от 25.02.2022
Организация, проводящая КИ
АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП
GNR-069 (Ромиплостим)
Города
Барнаул, Брянск, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Реутов, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сыктывкар, Тула, Уфа
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препаратов GNR-069 (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) и Энплейт (Амджен Европа Б.В., Нидерланды) у пациентов с хронической идиопатической тромбоцитопенической пурпурой.
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
29.07.2021 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ
№ 407 от 29.07.2021
Организация, проводящая КИ
АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП
Ромиплостим (GNR-069)
Города
Барнаул, Брянск, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Калуга, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Реутов, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Сыктывкар, Томск, Тула, Уфа
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
Рандомизированное контролируемое исследование III фазы с целью сравнительной оценки пакритиниба и препарата по выбору врача при лечении пациентов с первичным миелофиброзом или миелофиброзом, развившимся после истинной полицитемии либо эссенциальной тромбоцитемии, у которых имеется тяжелая тромбоцитопения (уровень тромбоцитов <50 000/мкл)
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
19.10.2020 - 27.10.2024
Номер и дата РКИ
№ 576 от 19.10.2020
Организация, проводящая КИ
«Си-Ти-Ай Байофарма Корпорейшн»
Наименование ЛП
Пакритиниб (SB1518)
Города
Волгоград, Москва, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное исследование III фазы для изучения эффективности и безопасности комбинации белантамаба мафодотина, бортезомиба и дексаметазона (B-Vd) по сравнению с комбинацией даратумумаба, бортезомиба и дексаметазона (D-Vd) у пациентов с рецидивирующей / рефрактерной множественной миеломой
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
03.08.2020 - 14.01.2024
Номер и дата РКИ
№ 395 от 03.08.2020
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
GSK2857916 (белантамаб мафодотин)
Города
Волгоград, Екатеринбург, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
8.
Название протокола
Открытое, рандомизированное исследование фазы III для оценки эффективности и безопасности монотерапии белантамаб мафодотином по сравнению с комбинацией помалидомида и низких доз дексаметазона (pom/dex) у пациентов с рецидивирующей / рефрактерной множественной миеломой (РРММ) (DREAMM 3)
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
25.06.2020 - 19.04.2024
Номер и дата РКИ
№ 279 от 25.06.2020
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед
Наименование ЛП
GSK2857916 (Белантамаб мафодотин)
Города
Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Калуга, Кемерово, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар, Тула, Ярославль
Фаза КИ
III
9.
Название протокола
Международное открытое рандомизированное исследование фазы 2 препарата BGB-3111 в сочетании с обинутузумабом для сравнения с монотерапией обинутузумабом у пациентов с рецидивирующей/резистентной фолликулярной лимфомой
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
19.09.2019 - 31.03.2024
Номер и дата РКИ
№ 551 от 19.09.2019
Организация, проводящая КИ
БейДжин, Лтд.
Наименование ЛП
Занубрутиниб (BGB-3111)
Города
Волгоград, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи, Тула
Фаза КИ
II
10.
Название протокола
Рандомизированное, Двойное слепое в параллельных группах исследование фазы III для сравнения эффективности, безопасности и иммуногенности предлагаемого биоаналога Ритуксимаба (DRL_RI) с МабТера ® (MabThera®) у ранее нелеченых пациентов c фолликулярной лимфомой с низкой опухолевой нагрузкой, стадия II-IV, с позитивным Кластер Дифференциации (CD)20
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
05.08.2019 - 31.08.2022
Номер и дата РКИ
№ 425 от 05.08.2019
Организация, проводящая КИ
Д-р. Редди'с Лабораторис С.A.
Наименование ЛП
Ритуксимаб (DRL_RI)
Города
Волгоград, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Сочи, Тула
Фаза КИ
III
11.
Название протокола
Международное рандомизированное многоцентровое открытое исследование III фазы с целью сравнения эффективности и безопасности Акалабрутиниба (ACP-196) в комбинации с Венетоклаксом как совместно с Обинутузумабом, так и без него и химиоиммунотерапии по выбору исследователя у пациентов с хронической лимфоцитарной лейкемией без делеции 17р или мутации ТР 53, ранее не получавших терапии.
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
02.04.2019 - 30.07.2026
Номер и дата РКИ
№ 156 от 02.04.2019
Организация, проводящая КИ
Ацерта Фарма Б.В.
Наименование ЛП
Акалабрутиниб (ACP-196)
Города
Волгоград, Москва, Новосибирск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Тула
Фаза КИ
III
12.
Название протокола
Международное открытое рандомизированное исследование фазы 3 для сравнения препарата BGB-3111 с комбинацией бендамустина и ритуксимаба у пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом или мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомой, ранее не получавших лечение
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
27.12.2017 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ
№ 695 от 27.12.2017
Организация, проводящая КИ
БейДжин, Лтд.
Наименование ЛП
Занубрутиниб (BGB-3111)
Города
Волгоград, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Калуга, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Тула
Фаза КИ
III
13.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, в котором оценивается препарат AG-120 в комбинации с азацитидином у пациентов в возрасте ≥18 лет с острым миелолейкозом, имеющих мутацию гена IDH1, которые ранее не получали лечения.
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
13.09.2017 - 01.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 488 от 13.09.2017
Организация, проводящая КИ
Агиос Фармасьютикалс, Инк. / Agios Pharmaceuticals, Inc.
Наименование ЛП
AG-120 (ивосидениб)
Города
Барнаул, Волгоград, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Рязань, Уфа
Фаза КИ
III
14.
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое, открытое исследование 3-ей фазы препарата Ацалабрутиниб (ACP-196) в сравнении с комбинацией Иделалисиб плюс Ритуксимаб либо с Бендамустин плюс Ритуксимаб, по выбору исследователя, у пациентов с рецидивирующим либо с рефрактерным хроническим лимфолейкозом
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
20.02.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 100 от 20.02.2017
Организация, проводящая КИ
Ацерта Фарма БВ
Наименование ЛП
Ацалабрутиниб (ACP-196) (, (S)-4-(8-амино-3-(1-бут-2-иноилпирролидин-2-ил)-имидазо[1,5-?]пиразин-1-ил)-N-(пиридин-2-ил)-бензамид)
Города
Волгоград, Екатеринбург, Иркутск, Новосибирск, Обнинск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Тула, Ярославль
Фаза КИ
III
15.
Название протокола
№ BAY80-6946/ Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы эффективности и безопасности копанлисиба в комбинации с ритуксимабом у пациентов с рецидивами индолентных B-клеточных неходжкинских лимфом (иНХЛ) – CHRONOS-3
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
22.05.2015 - 30.04.2023
Номер и дата РКИ
№ 264 от 22.05.2015
Организация, проводящая КИ
Байер АГ
Наименование ЛП
Копанлисиб (BAY80-6946)
Города
Волгоград, Иркутск, Казань, Киров, Красноярск, Магнитогорск, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Тула, Челябинск, Энгельс
Фаза КИ
III
16.
Название протокола
Рандомизированное, контролируемое, открытое исследование фазы 3 комбинации VMP (ВЕЛКЕЙД (бортезомиб)- Мелфалан-Преднизон) в сравнении с Даратумумабом в комбинации с VMP (D-VMP) у пациентов с ранее нелеченной множественной миеломой и противопоказаниями для высокодозной химиотерапии.
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
11.03.2015 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 127 от 11.03.2015
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл ЭнВи
Наименование ЛП
JNJ-54767414 (Даратумумаб)
Города
Архангельск, Волгоград, Дзержинск, Екатеринбург, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи
Фаза КИ
III
17.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке применения ингибитора тирозинкиназы Брутона, PCI-32765 (Ибрутиниб) в сочетании с бендамустином и ритуксимабом или ритуксимабом, циклофосфамидом, доксорубицином, винкристином и преднизолоном у пациентов, получавших ранее терапию по поводу индолентной неходжкинской лимфомы
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
22.01.2014 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 19 от 22.01.2014
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
PCI-32765 (Ибрутиниб)
Города
Архангельск, Великий Новгород, Волгоград, Екатеринбург, Иркутск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар, Тамбов, Томск
Фаза КИ
III
18.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором пероральный препарат MLN9708 в комбинации с леналидомидом и дексаметазоном сравнивается с плацебо в комбинации с леналидомидом и дексаметазоном у взрослых пациентов с рецидивирующей и/или рефрактерной множественной миеломой
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
03.08.2012 - 31.05.2022
Номер и дата РКИ
№ 188 от 03.08.2012
Организация, проводящая КИ
Миллениум Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП
MLN9708
Города
Волгоград, Екатеринбург, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке применения ингибитора тирозинкиназы Брутона, PCI-32765 (Ибрутиниб) в сочетании с бендамустином и ритуксимабом у пациентов с впервые диагностированной лимфомой из клеток мантийной зоны
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
10.04.2013 - 05.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 247 от 10.04.2013
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
PCI-32765 (Ибрутиниб)
Города
Архангельск, Волгоград, Екатеринбург, Ижевск, Иркутск, Казань, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Пермь, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар, Челябинск
Фаза КИ
III