GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол М11-089
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование III фазы, проводимое для сравнения комбинаций велипариба, карбоплатина и паклитаксела с комбинацией плацебо, карбоплатина и паклитаксела у ранее не получавших лечения пациентов с метастатическим или распространенным сквамозным немелкоклеточным раком легкого.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 15.05.2014 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ 255 15.05.2014
Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.
Наименование ЛП ABT-888 (Велипариб)
Лекарственная форма и дозировка капсулы 40 мг
Города Белгород, Волгоград, Екатеринбург, Иркутск, Москва, Мурманск, Оренбург, Смоленск, Томск
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Основной целью исследования является определить, улучшает ли использование велипариба в сочетании с карбоплатином и паклитакселом общую выживаемость (ОВ) у больных распространенным или метастазирующим сквамозным немелкоклеточным раком легкого, по сравнению с использование плацебо совместно с карбоплатином и паклитакселом.
Количество Мед.учреждений 10
Количество пациентов 90
Где проводится исследование
1
Регион Белгородская область
Город Белгород
Исследователи Кузина Л.И
2
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи Шевелева Л.П, Коваленко Н.В
3
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Бенцион Д.Л
4
Регион Иркутская область
Город Иркутск
Исследователи Дворниченко В.В
6
Регион Мурманская область
Город Мурманск
Исследователи Пономарев Р.С
7
Регион Оренбургская область
Город Оренбург
Исследователи Ширинкин В.Б
8
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Соловьев В.И
9
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Гольдберг В.Е