Протокол ITI-01
Название протокола
Элиминация ингибитора у пациентов с Гемофилией А, принимающих Октанат®. Вилате® или Нувик®- постмаркетинговое наблюдение
Терапевтическая область
Гемофилия
Дата начала и окончания КИ
06.05.2011 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
207 06.05.2011
Организация, проводящая КИ
Октафарма АГ
Наименование ЛП
(, Октанат® Вилате® Нувик®)
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления раствора Октанат-250/500/1000 МЕ/флакон Вилате - 450/900 МЕ/флакон Нувик- 250/500/1000/2000МЕ/флакон, (флаконы 1.000 комлект)
Города
Волгоград, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Одинцово, Санкт-Петербург, Саратов
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед, Russia, Moscow, 125445, ul. Smolnaya, d. 24/D, Россия
Фаза КИ
IV
Вид КИ
ПКИ
Цель КИ
Оценить эффективность Октаната® или Вилате® в устранении ингибиторов у пациентов с гемофилией А с использованием индивидуализированной индукции иммунной толерантности (ИИТ)
Количество Мед.учреждений
10
Количество пациентов
75
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8