GY48LS6

Вудбридж
[ ]
Протокол ITI-01
Название протокола Элиминация ингибитора у пациентов с Гемофилией А, принимающих Октанат®. Вилате® или Нувик®- постмаркетинговое наблюдение
Терапевтическая область Гемофилия
Дата начала и окончания КИ 06.05.2011 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ 207 06.05.2011
Организация, проводящая КИ Октафарма АГ
Наименование ЛП (, Октанат® Вилате® Нувик®)
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления раствора Октанат-250/500/1000 МЕ/флакон Вилате - 450/900 МЕ/флакон Нувик- 250/500/1000/2000МЕ/флакон, (флаконы 1.000 комлект)
Города Волгоград, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Одинцово, Санкт-Петербург, Саратов
Страна разработчика Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед, Russia, Moscow, 125445, ul. Smolnaya, d. 24/D, Россия
Фаза КИ IV
Вид КИ ПКИ
Цель КИ Оценить эффективность Октаната® или Вилате® в устранении ингибиторов у пациентов с гемофилией А с использованием индивидуализированной индукции иммунной толерантности (ИИТ)
Количество Мед.учреждений 10
Количество пациентов 75
Где проводится исследование
1
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи Попова Н.А
2
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Перина Ф.Г
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Вдовин В.В
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Новичкова Г.А
5
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи
6
Регион Московская
Город Одинцово
Исследователи Шиллер Е.Э
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Андреева Т.А
8
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Шелехова Т.В