GY48LS6

Хьюстон
[ ]
Протокол RDPh_11_05
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Меропенем (ООО Фармактивы) и Меронем® (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у пациентов с фебрильной нейтропенией
Терапевтическая область Терапия (общая), Хирургия
Дата начала и окончания КИ 29.12.2011 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ 616 29.12.2011
Наименование ЛП Меропенем (меропенема тригидрат)
Лекарственная форма и дозировка порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг, 1000 мг
Города Волгоград, Москва, Тула
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "ЭР ЭНД ДИ ФАРМА", 119048, г. Москва, ул. Усачева, д. 25, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ РКИ
Цель КИ Целью настоящего клинического исследования является оценка эффективности и безо-пасности препарата «Меропенем» и зарегистрированного препарата «Меронем®», на-значаемых в качестве эмпирической антибактериальной терапии пациентам с фебриль-ной нейтропенией, развившейся после проведенного курса химиотерапии.
Количество Мед.учреждений 3
Количество пациентов 80
Где проводится исследование
1
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи Капланов К.Д
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Дмитриева Н.В
3
Регион Тульская область
Город Тула
Исследователи