Протокол RDPh_11_05
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Меропенем (ООО Фармактивы) и Меронем® (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у пациентов с фебрильной нейтропенией
Терапевтическая область
Терапия (общая), Хирургия
Дата начала и окончания КИ
29.12.2011 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
616 29.12.2011
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармактивы"
Наименование ЛП
Меропенем (меропенема тригидрат)
Лекарственная форма и дозировка
порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг, 1000 мг
Города
Волгоград, Москва, Тула
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ЭР ЭНД ДИ ФАРМА", 119048, г. Москва, ул. Усачева, д. 25, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Целью настоящего клинического исследования является оценка эффективности и безо-пасности препарата «Меропенем» и зарегистрированного препарата «Меронем®», на-значаемых в качестве эмпирической антибактериальной терапии пациентам с фебриль-ной нейтропенией, развившейся после проведенного курса химиотерапии.
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
80
Где проводится исследование