GY48LS6

Уилмингтон
[ ]
Протокол 13082014-ЛОМ-НЛ-001
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ломустин, капсулы 40 мг, производства Филиала Наукопрофи ФГБУ РОНЦ им. Н.Н.Блохина РАМН, Россия, и Ломустин медак, капсулы 40 мг, производства медак ГмбХ, Германия, у онкологических пациентов
Терапевтическая область Онкология, Химиотерапия
Дата начала и окончания КИ 01.07.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ 345 30.06.2015
Наименование ЛП Ломустин
Лекарственная форма и дозировка капсулы 40 мг
Города Волгоград, Казань, Москва, Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ Сравнительное изучение фармакокинетики и установление биоэквивалентности двух препаратов: Ломустин, капсулы 40 мг, производства Филиала «Наукопрофи» ФГБУ «РОНЦ им. Н.Н. Блохина» РАМН, Россия, и Ломустин медак, капсулы 40 мг, производства «медак ГмбХ», Германия
Количество Мед.учреждений 4
Количество пациентов 30
Где проводится исследование
1
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Мухаметшина Г.З
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Вёрткин А.Л
4
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи