Протокол 54767414MMY3010
Название протокола
Исследование терапии даратумумабом в открытом режиме у пациентов с множественной миеломой, ранее получивших по меньшей мере 3 линии терапии (включая ингибиторы протеасом и иммуномодулирующие препараты), либо при наличии двойной рефрактерности к ингибиторам протеасом и иммуномодулирующим препаратам (фаза 3)
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
01.01.2016 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
90 08.02.2016
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
JNJ-54767414 (Даратумумаб, Даратумумаб)
Лекарственная форма и дозировка
концентрат для приготовления раствора для в/в инфузии 20 мг/мл (Флакон флакон 20 мг/мл с номинальным объемом заполнения 5 мл)
Города
Волгоград, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Бельгия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Исследование терапии даратумумабом в открытом режиме у пациентов с множественной миеломой, ранее получивших по меньшей мере 3 линии терапии (включая ингибиторы протеасом и иммуномодулирующие препараты), либо при наличии двойной рефрактерности к ингибиторам протеасом и иммуномодулирующим препаратам (фаза 3)
Количество Мед.учреждений
7
Количество пациентов
65
Где проводится исследование
1
2
3
4
5