GY48LS6

Хьюстон
[ ]
Протокол 54767414MMY3010
Название протокола Исследование терапии даратумумабом в открытом режиме у пациентов с множественной миеломой, ранее получивших по меньшей мере 3 линии терапии (включая ингибиторы протеасом и иммуномодулирующие препараты), либо при наличии двойной рефрактерности к ингибиторам протеасом и иммуномодулирующим препаратам (фаза 3)
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 01.01.2016 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ 90 08.02.2016
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП JNJ-54767414 (Даратумумаб, Даратумумаб)
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления раствора для в/в инфузии 20 мг/мл (Флакон флакон 20 мг/мл с номинальным объемом заполнения 5 мл)
Города Волгоград, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Страна разработчика Бельгия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Исследование терапии даратумумабом в открытом режиме у пациентов с множественной миеломой, ранее получивших по меньшей мере 3 линии терапии (включая ингибиторы протеасом и иммуномодулирующие препараты), либо при наличии двойной рефрактерности к ингибиторам протеасом и иммуномодулирующим препаратам (фаза 3)
Количество Мед.учреждений 7
Количество пациентов 65
Где проводится исследование
1
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи Капланов К.Д
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Птушкин В.В
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Толстых Т.Н
4
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Поспелова Т.И
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Бессмельцев С.С