Попова Наталия Александровна
Город
Волгоград
Медицинские учреждения
ГБУЗ "ВОКОД"
Специальность
Гематология, Детская онкология, Онкология, Педиатрия, Педиатрия, Онкология, Гематология, Детская онкология, Руководитель детского онкогематологического центра
Должность
Руководитель детского онко-гематологического центра, Руководитель детского онкогематологического центра, Руководитель детского онко- гематологического центра, Руководитель детского онкогемцентра, Заведующая детским отделением
Стаж в КИ
12 лет
Кол-во проведенных КИ
11
Текущие
1.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3b в параллельных группах с последующей открытой расширенной фазой для оценки эффективности и безопасности аватромбопага у детей с иммунной тромбоцитопенией длительностью ≥ 6 месяцев
Терапевтическая область
Гематология, Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
03.12.2020 - 31.10.2025
Номер и дата РКИ
№ 676 от 03.12.2020
Организация, проводящая КИ
Соби, Инк
Наименование ЛП
Аватромбопаг (ДОПТЕЛЕТ®)
Города
Волгоград, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
IIIb
2.
Название протокола
Открытое исследование со сравнением стандартного лечения и профилактики препаратом PF-06741086 у подростков и взрослых участников с тяжелой (активность фактора свертывания крови < 1 %) гемофилией А с наличием ингибиторов или без них или с умеренно выраженной и тяжелой гемофилией B (активность фактора свертывания крови < 2 %) с наличием ингибиторов или без них
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
21.02.2020 - 29.05.2023
Номер и дата РКИ
№ 77 от 21.02.2020
Организация, проводящая КИ
Пфайзер Инк.
Наименование ЛП
PF-06741086
Города
Барнаул, Волгоград, Москва, Самара
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Многоцентровое неконтролируемое открытое исследование III фазы для оценки безопасности и эффективности препарата BAY 81-8973 у детей с тяжёлой гемофилией А
Терапевтическая область
Гематология, Педиатрия, Хирургия
Дата начала и окончания КИ
27.10.2014 - 31.03.2023
Номер и дата РКИ
№ 589 от 27.10.2014
Организация, проводящая КИ
Байер АГ
Наименование ЛП
Bay 81-8973 (Октоког альфа)
Города
Волгоград, Казань, Киров, Челябинск
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Элиминация ингибитора у пациентов с Гемофилией А, принимающих Октанат®. Вилате® или Нувик®- постмаркетинговое наблюдение
Терапевтическая область
Гемофилия
Дата начала и окончания КИ
06.05.2011 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 207 от 06.05.2011
Организация, проводящая КИ
Октафарма АГ
Наименование ЛП
(, Октанат® Вилате® Нувик®)
Города
Волгоград, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Одинцово, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
IV
Завершенные
1.
Название протокола
Открытое нерандомизированное исследование 1 фазы с однократным дозированием по оценке фармакокинетики, фармакодинамики и безопасности применения Бетриксабана у пациентов детского возраста
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
17.11.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 599 от 17.11.2017
Организация, проводящая КИ
Портола Фармасьютикалз, Инк. (Portola Pharmaceuticals, Inc.)
Наименование ЛП
Бетриксабан (PRT054021)
Города
Волгоград, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
2.
Название протокола
Открытое проспективное многоцентровое несравнительное клиническое исследование фармакокинетики, эффективности и безопасности препарата Иннонафактор® (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) в двух возрастных когортах у детей в возрасте от 2 до 12 лет с тяжёлой и среднетяжёлой формой гемофилии В
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
20.07.2017 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 392 от 20.07.2017
Организация, проводящая КИ
АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП
Иннонафактор® (Нонаког альфа)
Города
Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Открытое проспективное несравнительное многоцентровое клиническое исследование эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата Октофактор® (ЗАО ГЕНЕРИУМ, Россия) в двух возрастных когортах у детей в возрасте от 2 до 12 лет с тяжелой формой гемофилии А
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
14.04.2016 - 31.03.2021
Номер и дата РКИ
№ 252 от 14.04.2016
Организация, проводящая КИ
ЗАО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП
Октофактор® (Мороктоког альфа)
Города
Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Многоцентровое, открытое, с активным контролем, рандомизированное исследование для оценки эффективности и безопасности ривароксабана в дозовом режиме, подобранном в соответствии с возрастом и массой тела, по сравнению со стандартной терапией у детей с острой венозной тромбоэмболией. EINSTEIN Junior
Терапевтическая область
Гематология, Детская онкология, Педиатрия, Хирургия
Дата начала и окончания КИ
25.12.2014 - 31.10.2019
Номер и дата РКИ
№ 742 от 25.12.2014
Организация, проводящая КИ
Байер АГ
Наименование ЛП
BAY 59-7939 (Ривароксабан, Ривароксабан)
Города
Волгоград, Казань, Кемерово, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Многоцентровое открытое исследование по оценке безопасности, переносимости, фармакокинетики, фармакодинамики, эффективности и иммуногенности при ежедневном подкожном введении 5 мкг/кг тбо-филграстима у младенцев, детей и подростков с солидными опухолями без вовлечения костного мозга
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
23.12.2014 - 31.07.2017
Номер и дата РКИ
№ 730 от 23.12.2014
Организация, проводящая КИ
Тева Фармасьютикал Индастриес Лтд.
Наименование ЛП
Тбо-филграстим (XM02)
Города
Волгоград, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
II
6.
Название протокола
Одногрупповое открытое исследование долгосрочной эффективности и безопасности ромиплостима у пациентов детского возраста с иммунной тромбоцитопенией (ИТП)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
17.06.2014 - 31.03.2020
Номер и дата РКИ
№ 329 от 17.06.2014
Организация, проводящая КИ
«Амджен Инк.»
Наименование ЛП
Ромиплостим (AMG 531)
Города
Волгоград, Краснодар, Москва, Саратов
Фаза КИ
IIIb
7.
Название протокола
Многоцентровое открытое исследование по оценке фармакокинетических и фармакодинамических характеристик, эффективности, безопасности, переносимости и иммуногенности препарата XM22 при однократном подкожном введении в дозе 100 мкг/кг 21 ребенку с опухолями семейства саркомы Юинга или рабдомиосаркомой
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
27.06.2012 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 149 от 27.06.2012
Организация, проводящая КИ
Меркле ГмбХ
Наименование ЛП
XM22
Города
Волгоград, Екатеринбург, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
I