GY48LS6

Хьюстон
[ ]
Протокол BCD-028-1
Название протокола Международное многоцентровое открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Флугарда® (ЗАО БИОКАД, Россия) и Флудара® (Джензайм Европа Б.В., Нидерланды) в таблетках у пациентов с В-клеточным хроническим лимфолейкозом
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 27.09.2012 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ 372 27.09.2012
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП Флугарда (флударабин)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые оболочкой 10 мг
Города Волгоград, Калуга, Самара, Томск
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Исследование биоэквивалентности препаратов Флугарда® (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Флудара® (Джензайм Европа Б.В., Нидерланды) при пероральном приеме натощак в дозе 40 мг/м2 у пациентов с В-клеточным ХЛЛ.
Количество Мед.учреждений 5
Количество пациентов 18
Где проводится исследование
1
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи Капланов К.Д
2
Регион Калужская область
Город Калуга
Исследователи Борисенкова Е.А
3
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Россиев В.А
4
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Ленская Л.Г