Феърфилд
[ ]
Военно-медицинская академия имени С.М. Кирова
Наименование полное Федеральное государственное бюджетное военное образовательное учреждение высшего образования «Военно-медицинская академия имени С.М. Кирова» Министерства обороны Российской Федерации
Город Санкт-Петербург
Адрес 194044, г. Санкт-Петербург, ул. Академика Лебедева, д. 6, лит. Ж
Номер аккредитации 52
Аккредитовано на КИ 1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Анастезиология и реаниматология, Гематология, Дерматология, Инфекционные болезни, Нефрология, Общая врачебная практика (семейная медицина), Онкология, Ортопедия, Психиатрия, Терапия (общая), Урология, Хирургия, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Кардиология, Неврология, Офтальмология, Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология, Диабетология, Другое, Иммунология, Колопроктология, Пульмонология, Ревматология, Абдоминальная хирургия, Общая практика, Токсикология, Хирургия гнойная, Травматология, Кардиохирургия, Нейрохирургия
Текущих КИ 102
Проведенных КИ 323
Текущие
1.
Протокол GR42691
Название протокола Многоцентровое открытое исследование продолжения терапии фарицимабом для оценки его долгосрочной безопасности и переносимости у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией (AVONELLE-X)
Терапевтическая область Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 09.07.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 359 от 09.07.2021
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Фарицимаб (RO6867461)
Города Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
2.
Протокол AMUC-2023
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование II фазы, проводимое в параллельных группах пациентов с легким и среднетяжелым течением язвенного колита в целях оценки эффективности и безопасности амиселимода (MT-1303)
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 09.06.2021 - 31.10.2023
Номер и дата РКИ № 293 от 09.06.2021
Организация, проводящая КИ «Саликс Фармасьютикалз Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП Амиселимод (MT-1303)
Города Барнаул, Великий Новгород, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Подольск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск, Чита, Ярославль
Фаза КИ II
3.
Протокол NN6535-4725
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование, изучающее эффект и безопасность перорального cемаглутида у пациентов с ранней болезнью Альцгеймера (EVOKE plus)
Терапевтическая область Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ 02.06.2021 - 05.04.2023
Номер и дата РКИ № 274 от 02.06.2021
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП Семаглутид (NN9924)
Города Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Томск
Фаза КИ IIIa
4.
Протокол NN6535-4730
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование, изучающее эффект и безопасность перорального семаглутида у пациентов с ранней болезнью Альцгеймера (EVOKE)
Терапевтическая область Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ 31.05.2021 - 05.04.2023
Номер и дата РКИ № 267 от 31.05.2021
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП Семаглутид (NN9924)
Города Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Томск
Фаза КИ IIIa
5.
Протокол CN42097
Название протокола Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование III фазы для изучения фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности, радиологических и клинических эффектов окрелизумаба при подкожном введении, по сравнению с внутривенным, у пациентов с рассеянным склерозом, с целью доказательства их по крайней мере сопоставимости
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 01.06.2021 - 11.12.2024
Номер и дата РКИ № 233 от 29.04.2021
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Окрелизумаб (RO4964913, Окревус)
Города Белгород, Брянск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саранск
Фаза КИ III
6.
Протокол ALLN-177-302
Название протокола Определение безопасности и эффективности Релоксалиазы (Оксалата Декарбоксилазы) у пациентов с энтерогенной гипероксалурией: рандомизированное, двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы (URIROX-2)
Терапевтическая область Терапия (общая), Урология, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 16.03.2021 - 28.06.2022
Номер и дата РКИ № 139 от 16.03.2021
Организация, проводящая КИ «Аллена Фармасьютикалс, Инк.»
Наименование ЛП Релоксалиаза (ALLN-177)
Города Пенза, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ III
7.
Протокол 06-FAVI-t-CT-01
Название протокола Адаптивное рандомизированное, открытое исследование сравнительной эффективности и безопасности препарата Фавипиравир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, (Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия), в лечении госпитализированных больных с внебольничной пневмонией, вызванной вирусом SARS-CoV-2 (COVID-19)
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 28.12.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 726 от 28.12.2020
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "АЛИУМ"
Наименование ЛП Фавипиравир
Города Архангельск, Жуковский, Казань, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ III
8.
Протокол GR41987
Название протокола Многоцентровое открытое исследование продолжения терапии для оценки долгосрочной безопасности и переносимости фарицимаба у пациентов с диабетическим макулярным отеком
Терапевтическая область Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 24.12.2020 - 30.09.2023
Номер и дата РКИ № 720 от 24.12.2020
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП RO6867461 (Фарицимаб, Фарицимаб)
Города Казань, Москва, Санкт-Петербург, Стерлитамак
Фаза КИ IIIb
9.
Протокол tHeliOx-COVID-19-T-III-2020
Название протокола Адаптивное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности подогреваемой кислородно-гелиевой смеси ГелиОкс 30 (70% Гелий / 30% Кислород) (ООО ИнертГаз Медикал) в лечении больных острым респираторным дистресс-синдромом на фоне пневмонии, в т.ч. вызванной инфекцией SARS-COV-2 (COVID-19).
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология
Дата начала и окончания КИ 11.12.2020 - 09.04.2022
Номер и дата РКИ № 694 от 11.12.2020
Организация, проводящая КИ ООО «ИнертГаз Медикал»
Наименование ЛП ГелиОкс 30 (Гелий+Кислород)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
10.
Протокол AMT-101-202
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое, проводимое в параллельных группах, плацебо-контролируемое исследование фазы 2а эффективности и безопасности препарата AMT-101 для перорального применения с участием пациентов с язвенным колитом от умеренной до тяжелой степени
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 10.12.2020 - 30.11.2021
Номер и дата РКИ № 692 от 10.12.2020
Организация, проводящая КИ Эпплайд Молекьюлар Транспорт Инк. (Applied Molecular Transport Inc.)
Наименование ЛП AMT-101
Города Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIa
11.
Протокол LP0160-1396
Название протокола Эффективность и безопасность терапии бродалумабом подростков в возрасте от 12 до 17 лет со среднетяжелым или тяжелым бляшечным псориазом; EMBRACE 1.
Терапевтическая область Дерматология, Другое, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 03.12.2020 - 03.07.2023
Номер и дата РКИ № 674 от 03.12.2020
Организация, проводящая КИ ЛЕО Фарма А/С
Наименование ЛП Бродалумаб
Города Казань, Киров, Краснодар, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Челябинск
Фаза КИ III
12.
Протокол LP0160-1329
Название протокола Регулируемый режим дозирования бродалумаба по сравнению со стандартным лечением бродалумабом в течение 52 недель у пациентов со среднетяжелым или тяжелым бляшечным псориазом и массой тела ≥ 120 кг; ADJUST.
Терапевтическая область Дерматология, Другое, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 23.11.2020 - 19.07.2024
Номер и дата РКИ № 652 от 23.11.2020
Организация, проводящая КИ ЛЕО Фарма А/С
Наименование ЛП Бродалумаб
Города Казань, Киров, Краснодар, Москва, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IV
13.
Протокол D910DC00001
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы для оценки дурвалумаба в виде монотерапии или в комбинации с бевацизумабом в качестве адъювантной терапии у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой и высоким риском рецидива после радикальной резекции или аблации печени (EMERALD-2)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 03.11.2020 - 24.06.2022
Номер и дата РКИ № 610 от 03.11.2020
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Дурвалумаб (MEDI4736, ИМФИНЗИ®)
Города Барнаул, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Тюмень, Челябинск
Фаза КИ III
14.
Протокол GB004-2101
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы, проводимое с целью оценки препарата GB004 при лечении взрослых пациентов с легким и среднетяжелым течением язвенного колита в активной форме
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 03.11.2020 - 31.03.2023
Номер и дата РКИ № 609 от 03.11.2020
Организация, проводящая КИ «Джи Би 004 Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП GB004
Города Барнаул, Батайск, Великий Новгород, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пенза, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Чита
Фаза КИ II
15.
Протокол Nobazit-COVID-19-T-III-2020
Название протокола Адаптивное, рандомизированное, открытое, контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата Нобазит®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ОАО Авексима, Россия) в лечении госпитализированных больных с инфекцией, вызванной вирусом SARS-CoV-2 (COVID-19)
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 27.10.2020 - 31.01.2022
Номер и дата РКИ № 600 от 27.10.2020
Организация, проводящая КИ ОАО «Авексима»
Наименование ЛП Нобазит® (Энисамия йодид)
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск
Фаза КИ III
16.
Протокол PAC303
Название протокола Рандомизированное контролируемое исследование III фазы с целью сравнительной оценки пакритиниба и препарата по выбору врача при лечении пациентов с первичным миелофиброзом или миелофиброзом, развившимся после истинной полицитемии либо эссенциальной тромбоцитемии, у которых имеется тяжелая тромбоцитопения (уровень тромбоцитов <50 000/мкл)
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 19.10.2020 - 27.10.2024
Номер и дата РКИ № 576 от 19.10.2020
Организация, проводящая КИ «Си-Ти-Ай Байофарма Корпорейшн»
Наименование ЛП Пакритиниб (SB1518)
Города Волгоград, Москва, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ III
17.
Протокол EFC16033
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 по оценке эффективности и безопасности SAR442168 в сравнении с Терифлуномидом (Aбаджио®) у пациентов с рассеянным склерозом с обострениями (GEMINI 1).
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 07.09.2020 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 470 от 07.09.2020
Организация, проводящая КИ Джензайм Корпорейшн
Наименование ЛП SAR442168
Города Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Тюмень, Уфа
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 459 от 31.08.2020
18.
Протокол WN42171
Название протокола Открытое многоцентровое продленное исследование для оценки безопасности, переносимости и эффективности длительного применения гантенерумаба у пациентов с болезнью Альцгеймера
Терапевтическая область Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ 10.08.2020 - 31.03.2025
Номер и дата РКИ № 419 от 10.08.2020
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП RO4909832 (Гантенерумаб, Гантенерумаб)
Города Казань, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Томск
Фаза КИ IIIb
19.
Протокол GR41984
Название протокола Многоцентровое рандомизированное исследование III фазы с двойной маскировкой и контролем активным препаратом сравнения по оценке эффективности и безопасности Фарицимаба у пациентов с макулярным отеком вследствие окклюзии ветви вены сетчатки
Терапевтическая область Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 23.07.2020 - 30.07.2024
Номер и дата РКИ № 364 от 23.07.2020
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП RO6867461, VEGF-Ang2 (Фарицимаб, Фарицимаб)
Города Казань, Москва, Санкт-Петербург, Стерлитамак
Фаза КИ III
20.
Протокол GR41986
Название протокола Многоцентровое рандомизированное исследование III фазы с двойной маскировкой и контролем активным препаратом сравнения по оценке эффективности и безопасности Фарицимаба у пациентов с макулярным отеком вследствие окклюзии центральной вены сетчатки или гемиретинальной венозной окклюзии
Терапевтическая область Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 23.07.2020 - 30.07.2024
Номер и дата РКИ № 362 от 23.07.2020
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП RO6867461 (Фарицимаб, Фарицимаб)
Города Казань, Москва, Санкт-Петербург, Стерлитамак
Фаза КИ III
21.
Протокол PF-114-02
Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата PF-114 в сравнении с иматинибом в суточной дозе 600 или 800 мг при лечении взрослых пациентов с положительным по филадельфийской хромосоме (Ph+) хроническим миелоидным лейкозом (ХМЛ) в хронической фазе (ХФ) с резистентностью к иматинибу при приеме в суточных дозах 400 или 600 мг
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 08.07.2020 - 18.03.2023
Номер и дата РКИ № 316 от 08.07.2020
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП PF-114 (, PF-114)
Города Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Иркутск, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Смоленск, Сочи, Уфа
Фаза КИ III
22.
Протокол CHS1221
Название протокола Рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое исследование III фазы, проводимое в 3 группах с целью оценки безопасности и эффективности применения новой лекарственной формы суппозиториев, содержащих гидрокортизона ацетат в дозировке 90 мг, при их введении один или два раза в сутки с помощью аппликатора Сефьюр® пациентам с язвенным колитом прямой кишки
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 26.06.2020 - 24.01.2023
Номер и дата РКИ № 296 от 26.06.2020
Организация, проводящая КИ Кристкот ЭйчСиЭй ЭлЭлСи / Cristcot HCA LLC
Наименование ЛП (, Гидрокортизона ацетат, суппозитории, 90 мг)
Города Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 293 от 26.06.2020
23.
Протокол WA42511
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности ремдесивира в комбинации с тоцилизумабом в сравнении с ремдесивиром в комбинации с плацебо у госпитализированных пациентов с тяжёлой COVID-19 пневмонией
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 23.06.2020 - 30.06.2021
Номер и дата РКИ № 260 от 23.06.2020
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Ремдесивир (GS-5734), Тоцилизумаб (Актемра, RO4877533)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 256 от 22.06.2020
Номер и дата РКИ № 257 от 22.06.2020
24.
Протокол BCD-085-13
Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование фармакокинетики и безопасности двух доз препарата BCD-085 (ЗАО БИОКАД, Россия) у больных среднетяжелым и тяжёлым вульгарным псориазом
Терапевтическая область Дерматология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 19.06.2020 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 253 от 19.06.2020
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-085 (Нетакимаб, Эфлейра®)
Города Казань, Липецк, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ I-II
25.
Протокол CT-P13 3.7
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности подкожных инъекций препарата CT-P13 (CT-P13 SC) в качестве поддерживающей терапии у пациентов с язвенным колитом умеренной и высокой активности.
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 22.05.2020 - 30.09.2023
Номер и дата РКИ № 205 от 22.05.2020
Организация, проводящая КИ СЕЛЛТРИОН Инк.
Наименование ЛП Инфликсимаб (СТ-Р13)
Города Иркутск, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Томск, Тюмень, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 202 от 21.05.2020
Номер и дата РКИ № 200 от 19.05.2020
Номер и дата РКИ № 180 от 23.04.2020
Номер и дата РКИ № 146 от 03.04.2020
26.
Протокол NI03-001
Название протокола Исследование I фазы для оценки фармакокинетики и безопасности разовой дозы препарата NI-03 с последующим рандомизированным двойным слепым исследованием II фазы в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности препарата NI-03 (с подбором его дозы) по сравнению с плацебо у пациентов с хроническим панкреатитом.
Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 20.03.2020 - 15.05.2022
Номер и дата РКИ № 118 от 20.03.2020
Организация, проводящая КИ Ничи-Ико Фармасьютикал Ко., Лтд.
Наименование ЛП NI03 (Камостат мезилат)
Города Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ II
27.
Протокол I8F-MC-GPGN
Название протокола Влияние тирзепатида в сравнении с дулаглутидом на развитие основных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (SURPASS-CVOT)
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 06.03.2020 - 17.10.2024
Номер и дата РКИ № 99 от 06.03.2020
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП Тирзепатид (LY3298176)
Города Архангельск, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Сыктывкар, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
28.
Протокол WN41874
Название протокола Дополнительное открытое многоцентровое исследование для оценки безопасности и переносимости Гантенерумаба при продолжительном применении у пациентов с болезнью Альцгеймера
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 03.03.2020 - 31.01.2023
Номер и дата РКИ № 94 от 03.03.2020
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Гантенерумаб (RO4909832)
Города Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
29.
Протокол I4V-MC-JAIM
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое исследование 3-й фазы, в котором оценивается долгосрочная безопасность и эффективность барицитиниба у пациентов с системной красной волчанкой (СКВ)
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 13.02.2020 - 30.05.2024
Номер и дата РКИ № 60 от 13.02.2020
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани / Eli Lilly and Company
Наименование ЛП Барицитиниб (LY3009104)
Города Казань, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
30.
Протокол LTS16004
Название протокола Долгосрочное и расширенное исследование безопасности и эффективности SAR442168 у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 25.11.2019 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ № 672 от 25.11.2019
Организация, проводящая КИ Джензайм Корпорейшн
Наименование ЛП SAR442168 (, SAR442168)
Города Казань, Москва, Санкт-Петербург, Тюмень
Фаза КИ IIb
31.
Протокол 01-БВРС-ГамВак-2019
Название протокола Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с периодом открытого подбора дозы по оценке безопасности и иммуногенности лекарственного препарата БВРС-ГамВак, вакцина векторная для профилактики ближневосточного респираторного синдрома, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения при участии здоровых добровольцев
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 09.09.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 506 от 09.09.2019
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Наименование ЛП БВРС-ГамВак (Вакцина векторная для профилактики ближневосточного респираторного синдрома)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ I-II
32.
Протокол CT-P13 3.8
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности подкожных инъекций препарата CT-P13 в качестве поддерживающей терапии у пациентов с болезнью Крона умеренной и высокой активности
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 15.08.2019 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 450 от 15.08.2019
Организация, проводящая КИ СЕЛЛТРИОН Инк.
Наименование ЛП Инфликсимаб (СТ-Р13)
Города Барнаул, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Тюмень
Фаза КИ III
33.
Протокол PHS-CICADIS-005-MEX-SOL-TAB
Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с адаптивным дизайном по оценке эффективности и безопасности последовательной терапии препаратами Мексидол® раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия) и Мексидол® ФОРТЕ 250 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия) у пациентов с хронической ишемией мозга (МЕМО)
Терапевтическая область Психиатрия, Неврология, Офтальмология, Хирургия гнойная
Дата начала и окончания КИ 08.08.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 435 от 08.08.2019
Организация, проводящая КИ ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия
Наименование ЛП Мексидол® (Этилметилгидроксипиридина сукцинат)
Города Брянск, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
34.
Протокол M602011014
Название протокола Проспективное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата NT 201 при лечении спастичности нижних конечностей, вызванной инсультом или черепно-мозговой травмой, у взрослых пациентов с последующим открытым продолжением с совместным лечением или без совместного лечения спастичности верхних конечностей
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 01.09.2019 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 433 от 07.08.2019
Организация, проводящая КИ Мерц Фармасьютикалз ГмбХ
Наименование ЛП NT201 (Ботулинический нейротоксин типа А, Ксеомин)
Города Красноярск, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
35.
Протокол IM011074
Название протокола Многоцентровое исследование для определения долгосрочной безопасности и эффективности препарата BMS-986165 у пациентов с системной красной волчанкой
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 01.09.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 407 от 26.07.2019
Организация, проводящая КИ Бристол-Майерс Сквибб Интернэшнл Корпорэйшн
Наименование ЛП BMS-986165
Города Владимир, Екатеринбург, Кемерово, Новосибирск, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Смоленск, Тольятти, Ярославль
Фаза КИ II
Номер и дата РКИ № 262 от 23.05.2019
36.
Протокол EFC15082 (GEMELLI M)
Название протокола 26-недельное, рандомизированное, открытое, в параллельных группах исследование сравнения препаратов SAR341402 Mix 70/30 и НовоМикс®30 у взрослых пациентов с сахарным диабетом, получающих лечение фиксированными смесями аналогов инсулина
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 11.04.2019 - 30.06.2021
Номер и дата РКИ № 183 от 11.04.2019
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП Инсулин аспарт Микс 70/30 (SAR341402 Mix)
Города Москва, Самара, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ III
37.
Протокол DRI15928
Название протокола Исследование 2b фазы по подбору дозы препарата SAR442168, ингибитора реакции тирозинкиназы Брутона, у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом.
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 09.04.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 171 от 09.04.2019
Организация, проводящая КИ Джензайм Корпорейшн
Наименование ЛП SAR442168
Города Казань, Москва, Санкт-Петербург, Тюмень
Фаза КИ IIb
38.
Протокол GR40306
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное исследование III фазы с двойной маскировкой и контролем активным препаратом сравнения по оценке эффективности и безопасности препарата фарицимаб у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией (TENAYA)
Терапевтическая область Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 09.04.2019 - 05.02.2022
Номер и дата РКИ № 172 от 09.04.2019
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП RO6867461 (Фарицимаб, Фарицимаб)
Города Казань, Москва, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
39.
Протокол BCD-132-2
Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое двойное маскированное плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-132 (ЗАО БИОКАД, Россия) с использованием активного препарата сравнения (терифлуномид) для лечения пациентов с рассеянным склерозом
Терапевтическая область Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ 04.04.2019 - 29.12.2023
Номер и дата РКИ № 163 от 04.04.2019
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-132 (моноклональное антитело против CD-20)
Города Архангельск, Барнаул, Белгород, Ижевск, Казань, Киров, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Томск, Тула, Тюмень, Ульяновск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ II
Номер и дата РКИ № 157 от 02.04.2019
40.
Протокол BUX-4/UCA
Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование фазы III с использованием двух плацебо и активного препарата в качестве контроля с целью изучения эффективности и безопасности дополнительной 8-недельной терапии будесонидом 9 мг в форме капсул по сравнению с будесонидом 6 мг в форме капсул и будесонидом-MMX® 9 мг в форме таблеток у пациентов с язвенным колитом, рефрактерным к стандартной терапии месалазином
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 07.03.2019 - 01.10.2023
Номер и дата РКИ № 111 от 07.03.2019
Организация, проводящая КИ Д-р Фальк Фарма ГмбХ
Наименование ЛП Будесонид
Города Казань, Калининград, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Ярославль
Фаза КИ III
41.
Протокол ID-064A202
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2b в параллельных группах для оценки эффективности, безопасности и переносимости ценеримода у пациентов с системной красной волчанкой (СКВ) от умеренной до высокой степени активности
Терапевтическая область Иммунология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 30.01.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 39 от 30.01.2019
Организация, проводящая КИ Идорсия Фармасьютикалc Лтд
Наименование ЛП Ценеримод (ACT-334441)
Города Екатеринбург, Кемерово, Москва, Новосибирск, Оренбург, Санкт-Петербург, Саратов, Тольятти, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IIb
Номер и дата РКИ № 645 от 26.12.2018
Номер и дата РКИ № 642 от 25.12.2018
42.
Протокол CVAY736X2208
Название протокола Рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных когортах исследование со слепым режимом в отношении пациентов и исследователей, для оценки фармакодинамики, фармакокинетики, безопасности, переносимости и предварительной клинической эффективности препаратов VAY736 и CFZ533 у пациентов с системной красной волчанкой (СКВ)
Терапевтическая область Иммунология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 21.12.2018 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 636 от 21.12.2018
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП VAY736 + CFZ533 (ианалумаб + искалимаб, ианалумаб + искалимаб)
Города Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ II
43.
Протокол D5780C00007
Название протокола Рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование фазы 2b по оценке безопасности и эффективности препарата MEDI6012 при остром инфаркте миокарда с подъёмом сегмента ST
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 07.12.2018 - 31.01.2022
Номер и дата РКИ № 612 от 07.12.2018
Организация, проводящая КИ «МедИммун ЛЛС», дочерняя компания, находящаяся в полной собственности компании «АстраЗенека ПЛС»
Наименование ЛП MEDI6012 (рекомбинантная человеческая лецитин-холестерин-ацилтрансфераза)
Города Казань, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIb
44.
Протокол I4V-MC-JAHZ
Название протокола Протокол , двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы, в котором барицитиниб изучается у пациентов с системной красной волчанкой
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 01.12.2018 - 10.04.2022
Номер и дата РКИ № 568 от 13.11.2018
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП Барицитиниб (LY3009104)
Города Казань, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
45.
Протокол COMB157G2399
Название протокола Открытое многоцентровое исследование продолжения терапии для оценки долгосрочной безопасности, переносимости и эффективности офатумумаба в единственной группе пациентов с рецидивирующими формами рассеянного склероза
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 01.02.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 564 от 12.11.2018
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Офатумумаб (OMB157)
Города Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саранск, Тюмень
Фаза КИ IIIb
46.
Протокол GA40209
Название протокола Открытое исследование-продолжение фазы 2 с целью оценки долгосрочной безопасности и переносимости препарата UTTR1147A у пациентов со среднетяжёлым или тяжёлым язвенным колитом или болезнью Крона
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 09.11.2018 - 31.08.2024
Номер и дата РКИ № 561 от 09.11.2018
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП UTTR1147A (RO7021610)
Города Иркутск, Краснодар, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ II
47.
Протокол InjuryCell/2017
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, клиническое исследование, проводимое в параллельных группах, для изучения эффективности и безопасности применения препарата Целлекс®, раствор для подкожного введения (АОФарм-Синтез, Россия), в составе комплексной терапии у взрослых пациентов в остром и восстановительном периоде закрытой черепно-мозговой травмы
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Неврология, Нейрохирургия
Дата начала и окончания КИ 07.11.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 559 от 07.11.2018
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фарм-Синтез"
Наименование ЛП Целлекс
Города Архангельск, Барнаул, Большая Ижора, Брянск, Волгоград, Казань, Кирово-Чепецк, Краснодар, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Тверь, Томск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 538 от 22.10.2018
Номер и дата РКИ № 530 от 19.10.2018
Номер и дата РКИ № 531 от 19.10.2018
48.
Протокол GR40349
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное исследование III фазы с двойной маскировкой и контролем активным препаратом сравнения по оценке эффективности и безопасности препарата Фарицимаб (RO6867461) у пациентов с диабетическим макулярным отеком (YOSEMITE)
Терапевтическая область Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 24.09.2018 - 20.06.2022
Номер и дата РКИ № 493 от 24.09.2018
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП RO6867461 (, VEGF-ANG2 BsAb)
Города Москва, Самара, Санкт-Петербург, Стерлитамак, Уфа
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 488 от 20.09.2018
49.
Протокол DRL_RUS/MDR/CT/2016/ACOT
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое плацебо-контролируемое, в двух параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Акотиамид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) у взрослых пациентов с диагнозом функциональная диспепсия с постпрандиальным дистресс-синдромом
Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 19.09.2018 - 01.08.2022
Номер и дата РКИ № 483 от 19.09.2018
Организация, проводящая КИ Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.
Наименование ЛП Акотиамид
Города Великий Новгород, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пермь, Петрозаводск, Подольск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Тольятти, Томск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ III
50.
Протокол LPS15021 ZENON
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, активно-контролируемое клиническое исследование оценки эффективности и безопасности действия новой лекарственной формы препарата Зенон (комбинированный препарат эзетимиба/розувастатина с фиксированными дозами) у пациентов с первичной гиперхолестеринемией, неадекватно контролируемой терапией статинами
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 22.08.2018 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 430 от 22.08.2018
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис груп
Наименование ЛП Зенон (Эзетимиб + Розувастатин, EXT1036A)
Города Иваново, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ III
51.
Протокол 1368-0017
Название протокола Открытое долгосрочное исследование по оценке безопасности препарата BI 655130 (СПЕСОЛИМАБ) при лечении пациентов с язвенным колитом умеренной или выраженной степени активности, которые завершили участие в предшествующих исследованиях препарата BI 655130
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 22.08.2018 - 30.08.2027
Номер и дата РКИ № 431 от 22.08.2018
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Наименование ЛП BI 655130 (BI 655130 (СПЕСОЛИМАБ), BI 655130 (СПЕСОЛИМАБ))
Города Барнаул, Екатеринбург, Иркутск, Киров, Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
52.
Протокол RAP-CS-01
Название протокола Многоцентровое, международное, рандомизированное, с заслепленным оценщиком, в параллельных группах исследование III фазы по оценке эффективности, безопасности и переносимости комбинации нейропептидов метэнкефалина и тридекактида в сравнении с интерфероном бета-1а (РЕБИФ®) у пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом (РРС)
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 20.08.2018 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 428 от 20.08.2018
Организация, проводящая КИ АО Босналек
Наименование ЛП Энкортен (EK-12, метэнкефалина ацетат + тридекактида ацетат)
Города Барнаул, Казань, Киров, Краснодар, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IIIb
53.
Протокол I6T-MC-AMAN
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы, проводимое в параллельных группах по изучению индукционной терапии препаратом мирикизумаб у пациентов с активной формой язвенного колита умеренной или тяжелой степени, для которых терапия традиционными и биологическими препаратами оказалась неэффективной
Терапевтическая область Гастроэнтерология, Колопроктология
Дата начала и окончания КИ 25.09.2018 - 31.07.2021
Номер и дата РКИ № 369 от 27.07.2018
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП Мирикизумаб (LY3074828)
Города Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Калининград, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тосно, Череповец, Ярославль
Фаза КИ III
54.
Протокол I6T-MC-AMBG
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы, проводимое в параллельных группах по изучению поддерживающей терапии препаратом мирикизумаб у пациентов с активной формой язвенного колита умеренной или тяжелой степени
Терапевтическая область Гастроэнтерология, Колопроктология
Дата начала и окончания КИ 15.12.2018 - 30.04.2022
Номер и дата РКИ № 371 от 27.07.2018
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП Мирикизумаб (LY3074828)
Города Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Калининград, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тосно, Череповец, Ярославль
Фаза КИ III
55.
Протокол ID-080A301
Название протокола Многоцентровое слепое рандомизированное исследование 3 фазы в параллельных группах c использованием апроцитентана у пациентов с резистентной артериальной гипертонией (PRECISION).
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 30.08.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 351 от 23.07.2018
Организация, проводящая КИ Идорсиа Фармасьютикалс Лтд/ Idorsia Pharmaceuticals Ltd, Швейцария.
Наименование ЛП Апроцитентан (ACT-132577)
Города Архангельск, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Челябинск
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 350 от 19.07.2018
Номер и дата РКИ № 314 от 05.07.2018
56.
Протокол SHP647-307
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности препарата SHP647 в качестве поддерживающей терапии у пациентов с болезнью Крона средней или тяжелой степени тяжести (CARMEN CD 307)
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 10.09.2018 - 26.08.2022
Номер и дата РКИ № 315 от 05.07.2018
Организация, проводящая КИ Шайер Хьюман Дженетик Терапиз, Инк. / Shire Human Genetic Therapies, Inc.
Наименование ЛП SHP647 (, SHP647)
Города Казань, Москва, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ III
57.
Протокол GA39925
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование фазы II, двойное маскированное, плацебо-контролируемое и проводимое в параллельных группах для оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата UTTR1147A в сравнении с плацебо и в сравнении с ведолизумабом у пациентов со среднетяжелым и тяжелым язвенным колитом
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 18.06.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 283 от 18.06.2018
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП UTTR1147A (RO7021610)
Города Барнаул, Иркутск, Краснодар, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ II
58.
Протокол BCD-085-8/PATERA
Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-085 (ЗАО БИОКАД, Россия) у пациентов с псориатическим артритом
Терапевтическая область Дерматология, Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ 07.06.2018 - 29.12.2023
Номер и дата РКИ № 274 от 07.06.2018
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-085
Города Архангельск, Барнаул, Белгород, Владимир, Волгоград, Иркутск, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ханты-Мансийск, Челябинск
Фаза КИ III
59.
Протокол P2-IMU-838-UC
Название протокола Многоцентровое двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное исследование 2 фазы по подбору дозы с целью оценки эффективности и безопасности индукционной и поддерживающей терапии препаратом IMU 838 при среднетяжелом и тяжелом язвенном колите (сокращенное название исследования: CALDOSE-1)
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 31.05.2018 - 10.05.2028
Номер и дата РКИ № 258 от 31.05.2018
Организация, проводящая КИ Immunic AG
Наименование ЛП Видофлудимус кальция (IMU-838)
Города Казань, Краснодар, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Сочи, Томск
Фаза КИ II
Номер и дата РКИ № 249 от 29.05.2018
Номер и дата РКИ № 202 от 03.05.2018
Номер и дата РКИ № 199 от 28.04.2018
60.
Протокол NUH-ALS-2015-04
Название протокола Предотвращение осложнений ишемического повреждения и системного воспаления, спровоцированных окислительным стрессом, в течение и после инвазивной хирургической операции на сердце с помощью Щелочной Фосфатазы (APPIRED III).
Терапевтическая область Хирургия, Кардиохирургия
Дата начала и окончания КИ 27.04.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 196 от 27.04.2018
Организация, проводящая КИ Аллоксис Лайф Сайенсиз Б.В.
Наименование ЛП Щелочная фосфатаза (bRESCAP)
Города Казань, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 175 от 16.04.2018
61.
Протокол IM011021
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2 для оценки эффективности и безопасности препарата BMS-986165 у пациентов с системной красной волчанкой
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 10.04.2018 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 163 от 10.04.2018
Организация, проводящая КИ Бристол-Майерс Сквибб Интернэшнл Корпорэйшн, “БМС”
Наименование ЛП BMS-986165
Города Владимир, Екатеринбург, Кемерово, Новосибирск, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Смоленск, Тольятти, Ярославль
Фаза КИ II
62.
Протокол RPC01-3201
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью оценки озанимода для приема внутрь при проведении индукционной терапии пациентам со среднетяжелым или тяжелым течением болезни Крона в активной форме (исследование № 1 по оценке индукционной терапии)
Терапевтическая область Неврология, Гастроэнтерология, Колопроктология
Дата начала и окончания КИ 27.03.2018 - 30.04.2022
Номер и дата РКИ № 135 от 27.03.2018
Организация, проводящая КИ «Селджен Интернешнл II Сарл»
Наименование ЛП Озанимод (RPC1063, озанимода гидрохлорид)
Города Барнаул, Великий Новгород, Владивосток, Владимир, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Сургут, Тамбов, Тула, Ульяновск, Уфа, Ханты-Мансийск, Чита
Фаза КИ III
63.
Протокол RPC01-3203
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью оценки озанимода для приема внутрь при проведении поддерживающей терапии пациентам со среднетяжелым или тяжелым течением болезни Крона в активной форме.
Терапевтическая область Неврология, Гастроэнтерология, Колопроктология
Дата начала и окончания КИ 01.06.2018 - 30.11.2024
Номер и дата РКИ № 136 от 27.03.2018
Организация, проводящая КИ «Селджен Интернешнл II Сарл»
Наименование ЛП озанимод (озанимод, озанимод)
Города Барнаул, Батайск, Великий Новгород, Владивосток, Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Калининград, Калуга, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пенза, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Сургут, Тамбов, Томск, Тула, Ульяновск, Уфа, Ханты-Мансийск, Челябинск, Чита
Фаза КИ III
64.
Протокол RPC01-3204
Название протокола Дополнительное многоцентровое открытое исследование III фазы с целью оценки озанимода для приема внутрь при лечении пациентов со среднетяжелым или тяжелым течением болезни Крона в активной форме.
Терапевтическая область Неврология, Гастроэнтерология, Колопроктология
Дата начала и окончания КИ 01.05.2018 - 28.02.2023
Номер и дата РКИ № 137 от 27.03.2018
Организация, проводящая КИ «Селджен Интернешнл II Сарл»
Наименование ЛП Озанимод (RPC1063, озанимода гидрохлорид)
Города Барнаул, Батайск, Великий Новгород, Владивосток, Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Калининград, Калуга, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пенза, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Сургут, Тамбов, Томск, Тула, Ульяновск, Уфа, Ханты-Мансийск, Челябинск, Чита
Фаза КИ III
65.
Протокол RPC01-3202
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью оценки озанимода для приема внутрь при проведении индукционной терапии пациентам со среднетяжелым или тяжелым течением болезни Крона в активной форме (исследование № 2 по оценке индукционной терапии).
Терапевтическая область Неврология, Гастроэнтерология, Колопроктология
Дата начала и окончания КИ 22.03.2018 - 30.04.2022
Номер и дата РКИ № 124 от 21.03.2018
Организация, проводящая КИ «Селджен Интернешнл II Сарл»
Наименование ЛП Озанимод (RPC1063, озанимода гидрохлорид)
Города Барнаул, Батайск, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Калининград, Калуга, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пенза, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Томск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 106 от 14.03.2018
66.
Протокол SHP647-303
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности препарата SHP647, применяемого в качестве поддерживающей терапии у пациентов с язвенным колитом средней и тяжелой степени (исследование FIGARO UC 303)
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 14.03.2018 - 08.08.2021
Номер и дата РКИ № 107 от 14.03.2018
Организация, проводящая КИ Шайер Хьюман Дженетик Терапиз, Инк. / Shire Human Genetic Therapies, Inc.
Наименование ЛП SHP647
Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Тюмень
Фаза КИ III
67.
Протокол SHP647-304
Название протокола Долгосрочное расширенное исследование фазы 3 для оценки безопасности препарата SHP647 у пациентов с язвенным колитом или болезнью Крона средней или тяжелой степени тяжести (АIDA)
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 19.02.2018 - 31.08.2024
Номер и дата РКИ № 64 от 19.02.2018
Организация, проводящая КИ Шайер Хьюман Дженетик Терапиз, Инк. / Shire Human Genetic Therapies, Inc.
Наименование ЛП SHP647 (, SHP647)
Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Тюмень
Фаза КИ III
68.
Протокол BP-12.16
Название протокола Открытое, рандомизированное с активным контролем исследование Бупраксон®, таблетки сублингвальные, производства ФГУП Московский эндокринный завод (Россия) в терапии послеоперационного болевого синдрома
Терапевтическая область Хирургия
Дата начала и окончания КИ 11.01.2018 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 1 от 11.01.2018
Организация, проводящая КИ ФГУП "Московский эндокринный завод"
Наименование ЛП Бупраксон® (Бупренорфин+Налоксон)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ IV
Номер и дата РКИ № 698 от 28.12.2017
Номер и дата РКИ № 637 от 08.12.2017
69.
Протокол BCD-085-5/ASTERA
Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-085 (ЗАО БИОКАД, Россия) у больных активным анкилозирующим спондилитом
Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ 07.12.2017 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ № 633 от 07.12.2017
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-085 (моноклональное антитело против интерлейкина-17)
Города Архангельск, Барнаул, Иркутск, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Челябинск
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 628 от 06.12.2017
70.
Протокол BCD-085-7
Название протокола Международное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности двух режимов введения препарата BCD-085 (ЗАО БИОКАД, Россия) у больных среднетяжелым и тяжёлым вульгарным псориазом
Терапевтическая область Дерматология, Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ 28.11.2017 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ № 616 от 28.11.2017
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-085
Города Екатеринбург, Казань, Краснодар, Липецк, Москва, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Смоленск, Тверь, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
71.
Протокол WN29922
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное с параллельными группами, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности применения Гантенерумаба у пациентов с болезнью Альцгеймера на ранних стадиях (от продромальной до мягкой деменции)
Терапевтическая область Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ 21.11.2017 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 604 от 21.11.2017
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП (Гантенерумаб, Гантенерумаб)
Города Воронеж, Казань, Красноярск, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тоннельный
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 589 от 13.11.2017
Номер и дата РКИ № 562 от 26.10.2017
72.
Протокол BCD-085-4
Название протокола Международное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-085 (ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Козэнтикс® у больных среднетяжелым и тяжёлым вульгарным псориазом
Терапевтическая область Дерматология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 06.09.2017 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ № 476 от 06.09.2017
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-085
Города Екатеринбург, Казань, Краснодар, Липецк, Москва, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Смоленск, Тверь, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 432 от 08.08.2017
Номер и дата РКИ № 424 от 07.08.2017
73.
Протокол NanoBB-1-Dox-CT-02
Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное открытое сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Доксорубицин наносомальный, лиофилизат для приготовления суспензии для инфузий 25 мг в комплекте с растворителем (ООО Технология лекарств, Россия) в сравнении с ломустином у пациентов с рецидивирующей глиобластомой
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 27.07.2017 - 31.05.2022
Номер и дата РКИ № 406 от 27.07.2017
Организация, проводящая КИ ООО "Технология лекарств"
Наименование ЛП Доксорубицин наносомальный (Доксорубицин)
Города Архангельск, Волгоград, Иваново, Краснодар, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ II
Номер и дата РКИ № 351 от 27.06.2017
Номер и дата РКИ № 331 от 16.06.2017
Номер и дата РКИ № 301 от 02.06.2017
Номер и дата РКИ № 296 от 01.06.2017
Номер и дата РКИ № 287 от 29.05.2017
Номер и дата РКИ № 263 от 18.05.2017
Номер и дата РКИ № 237 от 28.04.2017
74.
Протокол 1002-043
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке влияния бемпедоевой кислоты (ETC-1002) на распространенность тяжелых нежелательных сердечно-сосудистых явлений у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы или повышенным риском таковых при непереносимости статинов
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 01.06.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 219 от 24.04.2017
Организация, проводящая КИ Эсперион Терапьютикс, Инк.
Наименование ЛП ETC-1002 (бемпедоевая кислота, бемпедоевая кислота)
Города Архангельск, Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Киров, Кировск, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пенза, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
75.
Протокол Vedolizumab-4013
Название протокола Программа расширенного доступа к препарату Энтивио (ведолизумаб для в/в введения) для пациентов с язвенным колитом и болезнью Крона
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 12.04.2017 - 15.07.2022
Номер и дата РКИ № 202 от 12.04.2017
Организация, проводящая КИ Такеда Девелопмент Cентр Юроп Лтд.
Наименование ЛП MLN0002 (Ведолизумаб, Энтивио)
Города Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ III-IV
Номер и дата РКИ № 192 от 05.04.2017
Номер и дата РКИ № 184 от 03.04.2017
76.
Протокол MS200527-0086
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы по применению препарата М2951 с параллельной открытой группой активного контроля (Текфидера) у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом для оценки эффективности, безопасности, переносимости, фармакокинетики и биологической активности препарата.
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 28.03.2017 - 30.09.2025
Номер и дата РКИ № 174 от 28.03.2017
Организация, проводящая КИ «Мерк КГаА»
Наименование ЛП M2951
Города Барнаул, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Смоленск, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ II
Номер и дата РКИ № 161 от 22.03.2017
77.
Протокол GS-US-419-3895
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое комбинированнoе исследование фазы 3 оценки эффективности и безопасности препарата филготиниб в вводной фазе и фазе поддержания ремиссии у пациентов с болезнью Крона от умеренной до выраженной степени активности
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 06.03.2017 - 30.11.2021
Номер и дата РКИ № 129 от 06.03.2017
Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк.
Наименование ЛП Филготиниб
Города Иркутск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск
Фаза КИ III
78.
Протокол GS-US-419-3896
Название протокола Долгосрочное продленное исследование оценки безопасности препарата филготиниб у пациентов с болезнью Крона
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 01.04.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 130 от 06.03.2017
Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк.
Наименование ЛП Филготиниб
Города Иркутск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск
Фаза КИ III
79.
Протокол GS-US-418-3899
Название протокола Долгосрочное продленное исследование оценки безопасности препарата филготиниб у пациентов с язвенным колитом
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 01.04.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 112 от 28.02.2017
Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк.
Наименование ЛП Филготиниб
Города Иркутск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Тюмень, Челябинск
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 94 от 20.02.2017
Номер и дата РКИ № 73 от 09.02.2017
Номер и дата РКИ № 55 от 02.02.2017
80.
Протокол M900011005
Название протокола Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения Акатинола Мемантина, 20 мг (однократный прием) в сравнении с Акатинолом Мемантином, 10 мг (двукратный прием) при умеренно-выраженной и умеренно-тяжелой сосудистой деменции
Терапевтическая область Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ 26.01.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 40 от 26.01.2017
Организация, проводящая КИ Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА
Наименование ЛП Акатинол Мемантин (Мемантин)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ IV
Номер и дата РКИ № 38 от 26.01.2017
Номер и дата РКИ № 897 от 30.12.2016
Номер и дата РКИ № 830 от 02.12.2016
Номер и дата РКИ № 798 от 15.11.2016
Номер и дата РКИ № 776 от 03.11.2016
Номер и дата РКИ № 752 от 25.10.2016
Номер и дата РКИ № 732 от 17.10.2016
81.
Протокол 64304500CRD2001
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование фазы 2b в параллельных группах для оценки безопасности и эффективности препарата JNJ-64304500 у пациентов с активной болезнью Крона в степени от умеренной до тяжелой
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 01.11.2016 - 05.04.2022
Номер и дата РКИ № 716 от 10.10.2016
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернэшнл НВ
Наименование ЛП JNJ-64304500
Города Барнаул, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Тосно
Фаза КИ IIb
Номер и дата РКИ № 703 от 05.10.2016
Номер и дата РКИ № 683 от 26.09.2016
82.
Протокол CL04041024
Название протокола Многоцентровое открытое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности олокизумаба у пациентов со среднетяжелым и тяжелым активным ревматоидным артритом (CREDO 4)
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2016 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ № 670 от 20.09.2016
Организация, проводящая КИ ООО "Р-Фарм Интернешнл"
Наименование ЛП Олокизумаб
Города Барнаул, Владимир, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Томск, Тула, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 646 от 12.09.2016
Номер и дата РКИ № 645 от 12.09.2016
Номер и дата РКИ № 624 от 05.09.2016
Номер и дата РКИ № 623 от 05.09.2016
Номер и дата РКИ № 611 от 29.08.2016
Номер и дата РКИ № 597 от 19.08.2016
83.
Протокол МА/113-6
Название протокола Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Эстотилин®, таблетки 500 мг (А.К.Р.А.Ф. С.п.А., Италия) в качестве средства дополнительной терапии у пациентов с дегенеративными заболеваниями головного мозга
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 01.09.2016 - 01.02.2022
Номер и дата РКИ № 576 от 11.08.2016
Организация, проводящая КИ Фурджиати СА, Швейцария акционер компании "Аполлонфарма Лтд", Кипр
Наименование ЛП Эстотилин
Города Брянск, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 535 от 01.08.2016
Номер и дата РКИ № 516 от 25.07.2016
Номер и дата РКИ № 487 от 14.07.2016
Номер и дата РКИ № 472 от 06.07.2016
Номер и дата РКИ № 380 от 03.06.2016
Номер и дата РКИ № 367 от 30.05.2016
84.
Протокол PRM002-RA01
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, клиническое исследование III фазы в параллельных группах для доказательства не меньшей эффективности и оценки безопасности препарата PRM-002 в сравнении с препаратом Ремикейд (инфликсимаб) у пациентов с активным ревматоидным артритом и недостаточным ответом на терапию метотрексатом
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 01.06.2016 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 369 от 30.05.2016
Организация, проводящая КИ ООО «ФАРМАПАРК»
Наименование ЛП PRM-002 (Инфликсимаб, Ремифирен)
Города Барнаул, Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Краснодар, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Петрозаводск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Ставрополь, Тверь, Тула, Ульяновск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 349 от 20.05.2016
Номер и дата РКИ № 324 от 13.05.2016
Номер и дата РКИ № 318 от 10.05.2016
Номер и дата РКИ № 311 от 05.05.2016
Номер и дата РКИ № 268 от 20.04.2016
Номер и дата РКИ № 240 от 08.04.2016
Номер и дата РКИ № 233 от 05.04.2016
Номер и дата РКИ № 221 от 29.03.2016
Номер и дата РКИ № 177 от 11.03.2016
85.
Протокол AB13004
Название протокола Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах фазы 2b/3 для сравнения эффективности и безопасности маситиниба по сравнению с плацебо при лечении пациентов, страдающих Прогрессирующим Надъядерным Параличом
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 03.03.2016 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 153 от 03.03.2016
Организация, проводящая КИ AB SCIENCE
Наименование ЛП Маситиниба мезилат
Города Екатеринбург, Казань, Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург
Фаза КИ II-III
Номер и дата РКИ № 155 от 03.03.2016
Номер и дата РКИ № 119 от 19.02.2016
Номер и дата РКИ № 123 от 19.02.2016
Номер и дата РКИ № 127 от 19.02.2016
Номер и дата РКИ № 116 от 16.02.2016
Номер и дата РКИ № 87 от 08.02.2016
86.
Протокол КИ-37/14
Название протокола Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности терапевтической двухкомпонентной кандидатной вакцины Назвак (сердцевинный антиген вируса гепатита В (HBcAg) и поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg), Центр генной инженерии и биотехнологии, Куба, и препарата Пегасис®(пэгинтерферон альфа-2а), Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария, у пациентов с хроническим вирусным гепатитом В.
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 01.02.2016 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 70 от 01.02.2016
Организация, проводящая КИ ООО «МБЦ «Генериум»
Наименование ЛП Назвак (вакцина для лечения вирусного гепатита В)
Города Екатеринбург, Казань, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 802 от 30.12.2015
Номер и дата РКИ № 793 от 28.12.2015
Номер и дата РКИ № 777 от 28.12.2015
Номер и дата РКИ № 789 от 28.12.2015
87.
Протокол RPC01-3102
Название протокола Многоцентровое, открытое, дополнительное исследование 3 фазы препарата RPC1063 для перорального применения в качестве терапии язвенного колита от умеренной до тяжелой степени
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 21.03.2016 - 31.07.2022
Номер и дата РКИ № 726 от 04.12.2015
Организация, проводящая КИ «Селджен Интернэшнл II, Сарл (СИС II)»
Наименование ЛП RPC1063
Города Барнаул, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 717 от 03.12.2015
88.
Протокол D5164C00001
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое, многоцентровое, исследование 3-й фазы для изучения эффективности и безопасности препарата AZD9291 в сравнении с плацебо у пациентов с немелкоклеточной карциномой лёгкого стадии IB-IIIA c положительной мутацией рецептора эпидермального фактора роста после полной резекции опухоли с наличием или без предшествующей адъювантной химиотерапии (АДАУРА).
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 17.11.2015 - 25.01.2022
Номер и дата РКИ № 667 от 17.11.2015
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП AZD9291
Города Архангельск, Истра, Казань, Курск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 663 от 16.11.2015
Номер и дата РКИ № 654 от 12.11.2015
Номер и дата РКИ № 657 от 12.11.2015
89.
Протокол RPC01-3001
Название протокола Дополнительное многоцентровое открытое исследование препарата RPC1063 для перорального приема при лечении рецидивирующего рассеянного склероза
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 30.11.2015 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 631 от 05.11.2015
Организация, проводящая КИ «Селджен Интернешнл 2 Сарл» («СИС 2»)
Наименование ЛП RPC1063
Города Архангельск, Барнаул, Брянск, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Смоленск, Томск, Тюмень, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 610 от 26.10.2015
Номер и дата РКИ № 612 от 26.10.2015
Номер и дата РКИ № 580 от 14.10.2015
Номер и дата РКИ № 551 от 01.10.2015
Номер и дата РКИ № 525 от 22.09.2015
Номер и дата РКИ № 523 от 21.09.2015
90.
Протокол GA29144
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности этролизумаба в качестве индукции и поддерживающего лечения у пациентов с болезнью Крона от умеренной до тяжелой степени активности
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 09.09.2015 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ № 497 от 09.09.2015
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Этролизумаб (PRO145223; RO5490261)
Города Барнаул, Иркутск, Казань, Москва, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 495* от 09.09.2015
Номер и дата РКИ № 468 от 27.08.2015
Номер и дата РКИ № 458 от 24.08.2015
91.
Протокол CNTO1275UCO3001
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах, многоцентровое исследование фазы 3 для оценки безопасности и эффективности индукционной и поддерживающей терапии устекинумабом у пациентов с умеренным или тяжелым язвенным колитом.
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 30.09.2015 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ № 425 от 05.08.2015
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП CNTO 1275 (Устекинумаб, СТЕЛАРА®)
Города Иркутск, Казань, Москва, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Ставрополь, Уфа
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 415 от 03.08.2015
Номер и дата РКИ № 407 от 29.07.2015
Номер и дата РКИ № 393 от 23.07.2015
92.
Протокол GO29437
Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность Атезолизумаба (MPDL3280A, антитело к PD-L1) в комбинации с карбоплатином и паклитакселом или Атезолизумаба в комбинации с карбоплатином и наб-паклитакселом, в сравнении с комбинацией карбоплатина и наб-паклитаксела, у ранее не получавших химиотерапии пациентов с плоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого IV стадии
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 20.07.2015 - 17.03.2023
Номер и дата РКИ № 384 от 20.07.2015
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП MPDL3280A (RO5541267)
Города Волгоград, Истра, Москва, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 324 от 22.06.2015
Номер и дата РКИ № 295 от 05.06.2015
93.
Протокол GO29436
Название протокола Открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором изучается препарат Атезолизумаб (MPDL3280A, антитело к PD-L1), применяемый в комбинации с карбоплатином и паклитакселом с/без бевацизумаба, в сравнении с комбинацией карбоплатина, паклитаксела и бевацизумаба, у ранее не получавших химиотерапии пациентов с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого IV стадии
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 02.06.2015 - 14.09.2022
Номер и дата РКИ № 287 от 02.06.2015
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП MPDL3280A (RO5541267)
Города Волгоград, Истра, Москва, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 266 от 25.05.2015
Номер и дата РКИ № 260 от 21.05.2015
Номер и дата РКИ № 237 от 12.05.2015
Номер и дата РКИ № 223 от 30.04.2015
Номер и дата РКИ № 208 от 27.04.2015
Номер и дата РКИ № 158 от 02.04.2015
Номер и дата РКИ № 156 от 01.04.2015
Номер и дата РКИ № 135 от 18.03.2015
Номер и дата РКИ № 129 от 16.03.2015
Номер и дата РКИ № 124 от 10.03.2015
Номер и дата РКИ № 125 от 10.03.2015
Номер и дата РКИ № 106 от 02.03.2015
Номер и дата РКИ № 96 от 25.02.2015
Номер и дата РКИ № 92 от 24.02.2015
Номер и дата РКИ № 81 от 17.02.2015
Номер и дата РКИ № 75 от 13.02.2015
Номер и дата РКИ № 55 от 04.02.2015
Номер и дата РКИ № 29 от 27.01.2015
Номер и дата РКИ № 31 от 27.01.2015
Номер и дата РКИ № 25 от 26.01.2015
Номер и дата РКИ № 16 от 20.01.2015
Номер и дата РКИ № 7 от 13.01.2015
Номер и дата РКИ № 726 от 19.12.2014
Номер и дата РКИ № 725 от 19.12.2014
Номер и дата РКИ № 719 от 18.12.2014
Номер и дата РКИ № 709 от 11.12.2014
Номер и дата РКИ № 688 от 03.12.2014
Номер и дата РКИ № 685 от 02.12.2014
Номер и дата РКИ № 678 от 28.11.2014
94.
Протокол GA28951
Название протокола “Открытое расширенное исследование и мониторинг безопасности у пациентов с умеренным или тяжелым язвенным колитом, ранее принимавших участие в исследованиях этролизумаба II/III фазы”
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 26.11.2014 - 03.09.2023
Номер и дата РКИ № 673 от 26.11.2014
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Этролизумаб (PRO145223; RO5490261)
Города Барнаул, Воронеж, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Ставрополь, Череповец
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 661 от 24.11.2014
Номер и дата РКИ № 637 от 14.11.2014
Номер и дата РКИ № 616 от 05.11.2014
Номер и дата РКИ № 595 от 27.10.2014
Номер и дата РКИ № 593 от 27.10.2014
Номер и дата РКИ № 582 от 22.10.2014
Номер и дата РКИ № 568 от 15.10.2014
Номер и дата РКИ № 563 от 13.10.2014
Номер и дата РКИ № 520 от 17.09.2014
Номер и дата РКИ № 507 от 10.09.2014
Номер и дата РКИ № 489 от 26.08.2014
Номер и дата РКИ № 480 от 22.08.2014
Номер и дата РКИ № 472 от 19.08.2014
Номер и дата РКИ № 468 от 15.08.2014
Номер и дата РКИ № 431 от 04.08.2014
Номер и дата РКИ № 399 от 16.07.2014
Номер и дата РКИ № 387 от 08.07.2014
Номер и дата РКИ № 373 от 04.07.2014
Номер и дата РКИ № 372 от 02.07.2014
Номер и дата РКИ № 349 от 24.06.2014
95.
Протокол WN28745
Название протокола Многоцентровое двойное слепое рандомизированное с параллельными группами плацебо-контролируемое исследование третьей фазы по оценке эффективности и безопасности применения Гантенерумаба у пациентов с болезнью Альцгеймера в стадии мягкой деменции; часть II: открытая продолженная фаза для пациентов, участвующих в исследовании.
Терапевтическая область Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ 17.06.2014 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 332 от 17.06.2014
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП RO4909832 (Гантенерумаб, Гантенерумаб)
Города Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 319 от 11.06.2014
Номер и дата РКИ № 302 от 02.06.2014
Номер и дата РКИ № 280 от 23.05.2014
Номер и дата РКИ № 268 от 19.05.2014
Номер и дата РКИ № 238 от 06.05.2014
Номер и дата РКИ № 245 от 06.05.2014
Номер и дата РКИ № 239 от 06.05.2014
Номер и дата РКИ № 193 от 11.04.2014
Номер и дата РКИ № 187 от 08.04.2014
Номер и дата РКИ № 177 от 04.04.2014
Номер и дата РКИ № 156 от 28.03.2014
Номер и дата РКИ № 147 от 27.03.2014
Номер и дата РКИ № 132 от 24.03.2014
Номер и дата РКИ № 133 от 24.03.2014
Номер и дата РКИ № 114 от 13.03.2014
Номер и дата РКИ № 90 от 27.02.2014
Номер и дата РКИ № 54 от 10.02.2014
Номер и дата РКИ № 39 от 29.01.2014
Номер и дата РКИ № 40 от 29.01.2014
Номер и дата РКИ № 24 от 23.01.2014
96.
Протокол A5481023
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование фазы 3 Фулвестранта (Фазлодекс®) совместно или без PD 0332991 (Палбоциклиб) ± Гозерелин у женщин с положительными гормональными рецепторами, HER2 негативным метастатическим раком молочной железы с прогрессирующим заболеванием после предшествующей эндокринной терапии.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 22.01.2014 - 30.11.2021
Номер и дата РКИ № 23 от 22.01.2014
Организация, проводящая КИ «Пфайзер Инк.»
Наименование ЛП PD 0332991 (Палбоциклиб)
Города Белгород, Великий Новгород, Казань, Москва, Нижний Новгород, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Тула, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 14 от 20.01.2014
Номер и дата РКИ № 12 от 17.01.2014
Номер и дата РКИ № 755 от 16.12.2013
Номер и дата РКИ № 703 от 08.11.2013
Номер и дата РКИ № 692 от 01.11.2013
97.
Протокол GS-US-320-0108
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 по оценке безопасности и эффективности препарата тенофовир алафенамид (TAF) 25 мг 1 раз в сутки по сравнению с препаратом тенофовир дизопроксил фумарат (TDF) 300 мг 1 раз в сутки при лечении HBeAg-отрицательного, хронического гепатита В.
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 28.10.2013 - 26.08.2022
Номер и дата РКИ № 680 от 28.10.2013
Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк
Наименование ЛП Тенофовир алафенамид (TAF)
Города Кольцово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ставрополь, Чита
Фаза КИ III
98.
Протокол GS-US-320-0110
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 по оценке безопасности и эффективности препарата тенофовир алафенамид (TAF) 25 мг 1 раз в сутки по сравнению с препаратом тенофовир дизопроксил фумарат (TDF) 300 мг 1 раз в сутки при лечении HBeAg-положительного, хронического гепатита В.
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 28.10.2013 - 15.10.2022
Номер и дата РКИ № 681 от 28.10.2013
Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк
Наименование ЛП Тенофовир алафенамид (TAF)
Города Екатеринбург, Кольцово, Липецк, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Чита
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 661 от 21.10.2013
Номер и дата РКИ № 609 от 01.10.2013
Номер и дата РКИ № 612 от 01.10.2013
Номер и дата РКИ № 592 от 24.09.2013
Номер и дата РКИ № 564 от 12.09.2013
Номер и дата РКИ № 567 от 12.09.2013
Номер и дата РКИ № 563 от 12.09.2013
Номер и дата РКИ № 549 от 10.09.2013
Номер и дата РКИ № 541 от 28.08.2013
Номер и дата РКИ № 537 от 26.08.2013
Номер и дата РКИ № 521 от 14.08.2013
Номер и дата РКИ № 486 от 01.08.2013
Номер и дата РКИ № 478 от 30.07.2013
Номер и дата РКИ № 453 от 19.07.2013
Номер и дата РКИ № 462 от 19.07.2013
Номер и дата РКИ № 463 от 19.07.2013
Номер и дата РКИ № 437 от 16.07.2013
Номер и дата РКИ № 390 от 21.06.2013
Номер и дата РКИ № 346 от 10.06.2013
Номер и дата РКИ № 347 от 10.06.2013
Номер и дата РКИ № 328 от 31.05.2013
Номер и дата РКИ № 327 от 31.05.2013
Номер и дата РКИ № 321 от 28.05.2013
Номер и дата РКИ № 320 от 28.05.2013
Номер и дата РКИ № 314 от 23.05.2013
Номер и дата РКИ № 315 от 23.05.2013
Номер и дата РКИ № 295 от 08.05.2013
Номер и дата РКИ № 292 от 06.05.2013
Номер и дата РКИ № 278 от 29.04.2013
Номер и дата РКИ № 257 от 17.04.2013
Номер и дата РКИ № 212 от 01.04.2013
Номер и дата РКИ № 201 от 25.03.2013
Номер и дата РКИ № 178 от 18.03.2013
Номер и дата РКИ № 166 от 11.03.2013
Номер и дата РКИ № 155 от 06.03.2013
Номер и дата РКИ № 142 от 04.03.2013
Номер и дата РКИ № 140 от 04.03.2013
Номер и дата РКИ № 136 от 01.03.2013
Номер и дата РКИ № 130 от 28.02.2013
Номер и дата РКИ № 112 от 20.02.2013
Номер и дата РКИ № 109 от 20.02.2013
Номер и дата РКИ № 105 от 18.02.2013
Номер и дата РКИ № 106 от 18.02.2013
99.
Протокол CBAF312A2304
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах, с различной продолжительностью лечения исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Сипонимод (BAF312) у пациентов с вторично прогрессирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 21.01.2013 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 47 от 21.01.2013
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП BAF312 (Сипонимод)
Города Барнаул, Казань, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 27 от 17.01.2013
Номер и дата РКИ № 1 от 10.01.2013
Номер и дата РКИ № 590 от 20.12.2012
Номер и дата РКИ № 591 от 20.12.2012
Номер и дата РКИ № 568 от 10.12.2012
Номер и дата РКИ № 539 от 23.11.2012
Номер и дата РКИ № 528 от 22.11.2012
Номер и дата РКИ № 529 от 22.11.2012
Номер и дата РКИ № 525 от 20.11.2012
100.
Протокол 212082PCR3011
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование сочетания анти-андрогенной терапии и абиратерона ацетата с низкой дозой преднизолона в сравнении с изолированной антиандрогенной терапией у пациентов группы высокого риска с впервые диагностированным, метастатическим раком предстательной железы у пациентов без предшествующей гормональной терапии
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.12.2012 - 05.03.2022
Номер и дата РКИ № 507 от 08.11.2012
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП Абиратерона ацетат (ЗИТИГА®, JNJ-212082)
Города Барнаул, Волгоград, Иваново, Ижевск, Казань, Магнитогорск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Оренбург, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Ставрополь, Тюмень, Уфа, Челябинск, Энгельс
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 502 от 08.11.2012
Номер и дата РКИ № 495 от 08.11.2012
Номер и дата РКИ № 483 от 02.11.2012
Номер и дата РКИ № 476 от 31.10.2012
Номер и дата РКИ № 417 от 11.10.2012
Номер и дата РКИ № 427 от 11.10.2012
Номер и дата РКИ № 402 от 10.10.2012
Номер и дата РКИ № 401 от 10.10.2012
Номер и дата РКИ № 405 от 10.10.2012
Номер и дата РКИ № 389 от 04.10.2012
Номер и дата РКИ № 387 от 04.10.2012
Номер и дата РКИ № 382 от 02.10.2012
Номер и дата РКИ № 372 от 27.09.2012
101.
Протокол WA25046
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, проводимое в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности окрелизумаба у взрослых пациентов с первично-прогрессирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 14.09.2012 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 343 от 14.09.2012
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария, Представительство в Москве
Наименование ЛП Окрелизумаб (RO496-4913)
Города Екатеринбург, Казань, Киров, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 339 от 14.09.2012
Номер и дата РКИ № 325 от 10.09.2012
Номер и дата РКИ № 314 от 07.09.2012
Номер и дата РКИ № 299 от 04.09.2012
Номер и дата РКИ № 268 от 20.08.2012
Номер и дата РКИ № 273 от 20.08.2012
Номер и дата РКИ № 269 от 20.08.2012
Номер и дата РКИ № 259 от 20.08.2012
Номер и дата РКИ № 262 от 20.08.2012
Номер и дата РКИ № 240 от 13.08.2012
Номер и дата РКИ № 239 от 13.08.2012
Номер и дата РКИ № 233 от 13.08.2012
Номер и дата РКИ № 232 от 13.08.2012
Номер и дата РКИ № 241 от 13.08.2012
Номер и дата РКИ № 229 от 09.08.2012
Номер и дата РКИ № 224 от 09.08.2012
Номер и дата РКИ № 192 от 03.08.2012
Номер и дата РКИ № 196 от 03.08.2012
Номер и дата РКИ № 150 от 27.06.2012
Номер и дата РКИ № 134 от 13.06.2012
Номер и дата РКИ № 125 от 13.06.2012
Номер и дата РКИ № 126 от 13.06.2012
Номер и дата РКИ № 120 от 09.06.2012
102.
Протокол WA21092
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, с двойной имитацией, исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности применения окрелизумаба в сравнении с интерфероном-бета-1а (Ребиф®) у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом.
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 06.06.2012 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 106 от 06.06.2012
Организация, проводящая КИ "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд." Швейцария, Представительство в Москве
Наименование ЛП RO496-4913 (Окрелизумаб, Окрелизумаб)
Города Кемерово, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Тюмень
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 111 от 06.06.2012
Номер и дата РКИ № 109 от 06.06.2012
Номер и дата РКИ № 90 от 30.05.2012
Номер и дата РКИ № 64 от 22.05.2012
Номер и дата РКИ № 60 от 22.05.2012
Номер и дата РКИ № 62 от 22.05.2012
Номер и дата РКИ № 57 от 21.05.2012
Номер и дата РКИ № 48 от 16.05.2012
Номер и дата РКИ № 47 от 16.05.2012
Номер и дата РКИ № 36 от 15.05.2012
Номер и дата РКИ № 35 от 15.05.2012
Номер и дата РКИ № 32 от 14.05.2012
Номер и дата РКИ № 30 от 14.05.2012
Номер и дата РКИ № 29 от 14.05.2012
Номер и дата РКИ № 25 от 12.05.2012
Номер и дата РКИ № 22 от 11.05.2012
Номер и дата РКИ № 1 от 02.05.2012
Номер и дата РКИ № 930 от 28.04.2012
Номер и дата РКИ № 903 от 23.04.2012
Номер и дата РКИ № 900 от 20.04.2012
Номер и дата РКИ № 894 от 19.04.2012
Номер и дата РКИ № 869 от 06.04.2012
Номер и дата РКИ № 867 от 05.04.2012
Номер и дата РКИ № 819 от 26.03.2012
Номер и дата РКИ № 815 от 26.03.2012
Номер и дата РКИ № 718 от 16.02.2012
Номер и дата РКИ № 695 от 07.02.2012
Номер и дата РКИ № 687 от 03.02.2012
Номер и дата РКИ № 678 от 31.01.2012
Номер и дата РКИ № 671 от 30.01.2012
Номер и дата РКИ № 631 от 13.01.2012
Номер и дата РКИ № 608 от 27.12.2011
Номер и дата РКИ № 605 от 27.12.2011
Номер и дата РКИ № 597 от 22.12.2011
Номер и дата РКИ № 598 от 22.12.2011
Номер и дата РКИ № 588 от 20.12.2011
Номер и дата РКИ № 572 от 15.12.2011
Номер и дата РКИ № 517 от 23.11.2011
Номер и дата РКИ № 515 от 23.11.2011
Номер и дата РКИ № 510 от 22.11.2011
Номер и дата РКИ № 497 от 17.11.2011
Номер и дата РКИ № 486 от 14.11.2011
Номер и дата РКИ № 483 от 11.11.2011
Номер и дата РКИ № 454 от 27.10.2011
Номер и дата РКИ № 448 от 25.10.2011
Номер и дата РКИ № 436 от 20.10.2011
Номер и дата РКИ № 410 от 12.10.2011
Номер и дата РКИ № 399 от 06.10.2011
Номер и дата РКИ № 384 от 29.09.2011
Номер и дата РКИ № 372 от 21.09.2011
Номер и дата РКИ № 374 от 21.09.2011
Номер и дата РКИ № 371 от 20.09.2011
Номер и дата РКИ № 369 от 19.09.2011
Номер и дата РКИ № 365 от 15.09.2011
Номер и дата РКИ № 357 от 09.09.2011
Номер и дата РКИ № 358 от 09.09.2011
Номер и дата РКИ № 245 от 21.06.2011
Номер и дата РКИ № 243 от 21.06.2011
Номер и дата РКИ № 231 от 01.06.2011
Номер и дата РКИ № 74 от 10.03.2011
Завершенные
1.
Протокол A108_02CVD2014
Название протокола Открытое, рандомизированное, многоцентровое, контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата CKD-314 (Нафабеллтан) у взрослых пациентов, госпитализированных с COVID-19 пневмонией
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни, Онкология, Терапия (общая), Хирургия, Кардиология, Пульмонология, Токсикология
Дата начала и окончания КИ 31.08.2020 - 31.05.2021
Организация, проводящая КИ Чонг Кун Данг Фармасьютикал Корп.
Наименование ЛП CKD-314 (Нафабеллтан, Нафамостата мезилат)
Города Барнаул, Волгоград, Казань, Кировск, Красноярск, Махачкала, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Уфа, Якутск, Ярославль
Фаза КИ II
2.
Протокол FAVPR-2020/I
Название протокола Многоцентровое открытое проспективное рандомизированное сравнительное исследование по изучению безопасности и эффективности применения препарата Фабивирин (МНН: фавипиравир), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (АО Фармасинтез, Россия) при лечении пациентов, госпитализированных c COVID-19
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 26.06.2020 - 01.01.2021
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП Фабивирин (Фавипиравир)
Города Жуковский, Казань, Красногорск, Краснодар, Красноярск, Люберцы, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
3.
Протокол REMVR-2020/I
Название протокола Многоцентровое открытое проспективное рандомизированное сравнительное исследование по изучению безопасности и эффективности применения препарата Ремдеформ (МНН: ремдесивир), лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 100 мг (АО Фармасинтез, Россия) в составе комплексной терапии у пациентов, госпитализированных c COVID-19.
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 22.06.2020 - 01.01.2021
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП Ремдеформ (Ремдесивир)
Города Воронеж, Жуковский, Казань, Красногорск, Краснодар, Люберцы, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
4.
Протокол APN01-01-COVID19
Название протокола Рекомбинантный человеческий ангиотензинпревращающий фермент 2 (rhACE2) в лечении пациентов с COVID-19
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни, Онкология, Терапия (общая), Хирургия, Кардиология, Пульмонология, Токсикология
Дата начала и окончания КИ 22.06.2020 - 31.01.2021
Организация, проводящая КИ АПЕЙРОН Байолоджикс АГ
Наименование ЛП APN01 (рекомбинантный человеческий ангиотензин-превращающий фермент 2 (rhACE2), APN01, GSK2586881)
Города Барнаул, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Ярославль
Фаза КИ II
5.
Протокол CINC424J12301
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности руксолитиниба у пациентов с цитокиновым штормом, связанным с COVID-19 (RUXCOVID)
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 21.05.2020 - 31.12.2021
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Руксолитиниб (Джакави®, INC424)
Города Барнаул, Москва, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
6.
Протокол CACZ885D2310
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности канакинумаба при синдроме выброса цитокинов у пациентов с пневмонией, вызванной COVID-19 (CAN-COVID)
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 19.05.2020 - 01.07.2021
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Канакинумаб (Иларис, ACZ885)
Города Барнаул, Москва, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
7.
Протокол COVID-FPR-01
Название протокола Адаптивное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Фавипиравир у пациентов, госпитализированных с COVID-19
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни, Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 23.04.2020 - 31.12.2020
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "КРОМИС"
Наименование ЛП Фавипиравир
Города Барнаул, Владивосток, Казань, Кировск, Красноярск, Махачкала, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Томск, Уфа, Якутск, Ярославль
Фаза КИ III
8.
Протокол PО-COV-III-20
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое адаптивное рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Полиоксидоний®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия), в дозе 12 мг у пациентов с коронавирусной инфекцией (COVID-19).
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 03.04.2020 - 01.04.2022
Организация, проводящая КИ ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП Полиоксидоний (Азоксимера бромид)
Города Барнаул, Владимир, Иваново, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
9.
Протокол I8F-MC-GPGM
Название протокола Эффективность и безопасность применения LY3298176 один раз в неделю в сравнении c инсулином гларгин у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и повышенным сердечно-сосудистым риском (SURPASS-4)
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 23.05.2019 - 15.10.2021
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП LY3298176
Города Архангельск, Москва, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ III
10.
Протокол CYC-202
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование II фазы, проводимое в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности препарата ST-0529 у пациентов с активным язвенным колитом среднетяжелой или тяжелой степени
Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 02.04.2019 - 30.09.2021
Организация, проводящая КИ Саблимити Терапьютикс (Холд Ко) Лтд. (Sublimity Therapeutics (Hold Co) Ltd.)
Наименование ЛП ST-0529 (Циклоспорин)
Города Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск
Фаза КИ II
11.
Протокол HCV-AVRS-02
Название протокола Многоцентровое, проводимое в два этапа клиническое исследование оценки эффективности, безопасности и подбора дозы препарата Авирус у пациентов с хроническим гепатитом С, генотип 1
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 26.12.2018 - 05.10.2021
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" (ООО "ИИХР")
Наименование ЛП Авирус (Н027-4289+ Н027-4025)
Города Москва, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь
Фаза КИ II
12.
Протокол POP03
Название протокола III фаза, многоцентровое, рандомизированное, заслепленное для исследователя, перекрестное, сравнительное исследование не меньшей эффективности воспроизведенного препарата латанопрост, 0,05 мг/мл, глазные капли (Польфарма С.А.), в сравнении с препаратом Ксалатан® (латанопрост, офтальмологический раствор 0,005%, Пфайзер) у пациентов с офтальмологической гипертензией или первичной открытоугольной глаукомой.
Терапевтическая область Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 25.12.2018 - 31.12.2021
Организация, проводящая КИ Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА С.А.»
Наименование ЛП Латанопрост
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
13.
Протокол RLM-MD-02
Название протокола 12-недельное рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки безопасности и эффективности реламорелина у пациентов с диабетическим гастропарезом
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 01.11.2018 - 30.11.2021
Организация, проводящая КИ Аллерган Лтд.
Наименование ЛП Реламорелин (RM-131)
Города Архангельск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ III
14.
Протокол RLM-MD-03
Название протокола 46-недельное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 с 6-недельным периодом рандомизированной отмены лечения для оценки безопасности и эффективности реламорелина у пациентов с диабетическим гастропарезом
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 20.11.2018 - 05.06.2021
Организация, проводящая КИ Аллерган Лтд.
Наименование ЛП Реламорелин (RM-131)
Города Архангельск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ III
15.
Протокол RLM-MD-04
Название протокола 52-недельное рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки безопасности и эффективности реламорелина у пациентов с диабетическим гастропарезом
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 20.11.2018 - 26.04.2021
Организация, проводящая КИ Аллерган Лтд.
Наименование ЛП Реламорелин (RM-131)
Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ III
16.
Протокол CL3-LUSEO-001
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности лусеоглифлозина в дополнение к метформину у пациентов европеоидной расы с сахарным диабетом 2 типа и недостаточным контролем гликемии.
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 01.01.2019 - 31.08.2019
Организация, проводящая КИ Тайсо Фармасьютикал Ко., ЛТД
Наименование ЛП Лусеоглифлозин (Лусефи®)
Города Архангельск, Барнаул, Воронеж, Ижевск, Кемерово, Киров, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
17.
Протокол MMH-SU-006
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения препарата Субетта у пациентов с нарушенной толерантностью к глюкозе.
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ 19.07.2018 - 31.12.2023
Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП Субетта
Города Архангельск, Белгород, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Казань, Калининград, Киров, Красногорск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Подольск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ III
18.
Протокол SHP647-305
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности препарата SHP647 в качестве индукционной терапии у пациентов с болезнью Крона средней или тяжелой степени тяжести (CARMEN CD 305)
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 05.07.2018 - 27.08.2021
Организация, проводящая КИ Шайер Хьюман Дженетик Терапиз, Инк. / Shire Human Genetic Therapies, Inc.
Наименование ЛП SHP647 (, SHP647)
Города Казань, Москва, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ III
19.
Протокол BN40031
Название протокола Многоцентровое, открытое, долгосрочное продленное исследование для исследований III фазы (BN29552/BN29553) c применением кренезумаба у пациентов с болезнью Альцгеймера
Терапевтическая область Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ 29.05.2018 - 07.11.2023
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Кренезумаб (RO5490245)
Города Екатеринбург, Казань, Москва, Нижний Новгород, Никольское, Санкт-Петербург, Саратов, Томск
Фаза КИ III
20.
Протокол ПАМ3-2017-2
Название протокола Многоцентровое простое слепое рандомизированное исследование для оценки эффективности и безопасности препарата Крунидон, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий (производства ФГБУ Национальный медицинский исследовательский центр гематологии Минздрава России), у пациентов с интраоперационной кровопотерей
Терапевтическая область Хирургия, Абдоминальная хирургия, Травматология
Дата начала и окончания КИ 03.05.2018 - 15.07.2019
Организация, проводящая КИ ООО НИК "Медбиофарм"
Наименование ЛП Крунидон (ПАМ-3)
Города Брянск, Всеволожск, Москва, Новосибирск, Пенза, Псков, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIa
21.
Протокол EFC 14828 (AMPLITUDE-O)
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо- контролируемое ногоцентровое исследование в параллельных группах для оценки влияния эфпегленатида на сердечно-сосудистые исходы у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с высоким сердечно-сосудистым риском.
Терапевтическая область Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 01.07.2018 - 31.05.2021
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП Эфпегленатид (SAR439977)
Города Казань, Калининград, Кемерово, Красногорск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ III
22.
Протокол 1368-0005
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование II/III фазы для оценки безопасности и эффективности индукционной терапии препаратом BI 655130 (СПЕСОЛИМАБ) у пациентов с язвенным колитом умеренной или выраженной степени активности при неудачной предшествующей терапии биологическими препаратами
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 16.04.2018 - 31.08.2020
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Наименование ЛП BI 655130 (BI 655130 (СПЕСОЛИМАБ), BI 655130 (СПЕСОЛИМАБ))
Города Барнаул, Екатеринбург, Иркутск, Киров, Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург
Фаза КИ II-III
23.
Протокол SHP647-301
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности препарата SHP647, применяемого в качестве индукционной терапии у пациентов с язвенным колитом средней и тяжёлой степени (исследование FIGARO UC 301)
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 14.03.2018 - 31.07.2024
Организация, проводящая КИ Шайер Хьюман Дженетик Терапиз, Инк. / Shire Human Genetic Therapies, Inc.
Наименование ЛП SHP647
Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Тюмень
Фаза КИ III
24.
Протокол BCD-089-2/AURORA
Название протокола Международное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-089 в разных режимах дозирования у больных активным ревматоидным артритом
Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ 28.12.2017 - 30.12.2022
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-089 (моноклональное антитело против рецептора интерлейкина-6)
Города Барнаул, Белгород, Владимир, Волгоград, Иркутск, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ханты-Мансийск, Челябинск
Фаза КИ II
25.
Протокол ND0612L-007
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование эффективности, переносимости и безопасности двух режимов дозирования постоянной подкожной инфузии ND0612, используемой в качестве дополнительной терапии к пероральному приёму леводопы, у пациентов с нарушенной моторной флуктуацией при болезни Паркинсона (iNDiGO)
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 08.12.2017 - 29.12.2019
Организация, проводящая КИ НейроДерм Лтд.
Наименование ЛП ND0612 (леводопа+карбидопа)
Города Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
26.
Протокол EFC14875
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах, многоцентровое исследование демонстрирующее влияние сотаглифлозина на сердечно-сосудистые и почечные события у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, сердечно-сосудистыми факторами риска и умеренным нарушением функции почек
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 06.12.2017 - 31.12.2022
Организация, проводящая КИ Лексикон Фармасьютикалз, Инк.
Наименование ЛП SAR439954 (Сотаглифлозин)
Города Владимир, Казань, Калининград, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Томск, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ III
27.
Протокол FLU-AV5080-02
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности, безопасности и подбору оптимальной дозы препарата АВ5080 у пациентов с гриппом
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 13.11.2017 - 31.12.2019
Организация, проводящая КИ Акционерное Общество "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" (АО "ИИХР")
Наименование ЛП АВ5080
Города Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Подольск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ II
28.
Протокол LP0162-1326
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности монотерапии Тралокинумабом пациентов с атопическим дерматитом в умеренной и тяжелой формах, имеющих показания к системной терапии.
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 26.10.2017 - 31.12.2019
Организация, проводящая КИ ЛЕО Фарма А/С
Наименование ЛП Тралокинумаб (CAT-354)
Города Москва, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ III
29.
Протокол D5670C00004
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое и открытое с активным контролем исследование II фазы с целью оценки эффективности и безопасности препарата MEDI0382 в параллельных группах пациентов с сахарным диабетом типа 2 и избыточной массой тела или ожирением
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 08.08.2017 - 24.11.2020
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП MEDI0382
Города Владикавказ, Волгоград, Екатеринбург, Ижевск, Кемерово, Москва, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ IIb
30.
Протокол CJ05013046
Название протокола Эффективность и безопасность пероральной комбинированной терапии препаратами Нарлапревир/Ритонавир и Даклатасвир у пациентов с хроническим гепатитом С (генотип 1B), не получавших ранее лечение
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 14.08.2017 - 31.01.2019
Организация, проводящая КИ АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП Нарлапревир
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
31.
Протокол ND0612Н-012
Название протокола Международное, многоцентровое, открытое исследование по изучению безопасности ND0612 – раствора леводопы/карбидопы, вводимого через помповую систему в качестве постоянной подкожной инфузии пациентам с прогрессирующей болезнью Паркинсона (BeyoND)
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 27.06.2017 - 31.10.2018
Организация, проводящая КИ НейроДерм Лтд.
Наименование ЛП ND0612
Города Красноярск, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIb
32.
Протокол 1921-303-008
Название протокола Многоцентровое открытое проводящееся в одной группе исследование фазы 3 по изучению препарата ATX-101 (дезоксихолевая кислота) для инъекций в России для уменьшения объема подкожной жировой ткани, локализованной в области подбородка.
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 01.12.2017 - 31.08.2019
Организация, проводящая КИ АЛЛЕРГАН ЛТД. /ALLERGAN LTD.
Наименование ЛП ATX-101 (дезоксихолевая кислота)
Города Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
33.
Протокол CYT-cog-16
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Цитофлавин®, производства ООО НТФФ ПОЛИСАН (Россия), в лекарственных формах раствор для внутривенного введения и таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, применяемого у пациентов пожилого возраста для профилактики когнитивных расстройств после обширных хирургических операций
Терапевтическая область Хирургия, Кардиология, Неврология
Дата начала и окончания КИ 02.06.2017 - 13.02.2020
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН»
Наименование ЛП Цитофлавин®
Города Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
34.
Протокол CSUC-01/16
Название протокола Рандомизированное исследование по оптимизации дозы для оценки эффективности и безопасности Кобитолимода у пациентов со среднетяжелым и тяжелым обострением неспецифического язвенного колита.
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 01.06.2017 - 23.08.2019
Организация, проводящая КИ ИнДекс Фармасьютикалс АБ
Наименование ЛП Кобитолимод (DIMS0150)
Города Екатеринбург, Казань, Москва, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тверь, Уфа, Чебоксары
Фаза КИ IIb
35.
Протокол DRL_RUS/MDR/CT/2017/TBZP
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, слепое, сравнительное, в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Тербинафин+Пиритион цинк (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) и Кето плюс (Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.., Индия), в лекарственной форме шампунь, при лечении себорейного дерматита волосистой части головы
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 29.05.2017 - 01.04.2020
Организация, проводящая КИ Д-р Редди’с Лабораториc Лтд
Наименование ЛП Тербинафин + Пиритион цинк
Города Королёв, Липецк, Москва, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ III
36.
Протокол APD334-005
Название протокола Продление исследования APD334-003 при применении у пациентов с активным язвенным колитом от средней до тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 18.05.2017 - 31.12.2018
Организация, проводящая КИ Арена Фармасьютикалс, Инк./Arena Pharmaceuticals Inc.
Наименование ЛП APD334 (этрасимод)
Города Барнаул, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
37.
Протокол BCD-054-2
Название протокола Международное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое сравнительное рандомизированное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата BCD-054 (ЗАО БИОКАД, Россия) 180 мкг или 240 мкг и препарата Авонекс® (Биоген Айдек Лимитед, Великобритания) для лечения пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 28.04.2017 - 30.12.2022
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-054 (пегилированный интерферон бета-1а)
Города Казань, Калуга, Киров, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Симферополь, Смоленск, Томск, Тюмень, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
38.
Протокол CLJN452X2201
Название протокола Многокомпонентное, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке безопасности, переносимости и эффективности тропифексора (LJN452) у пациентов с первичным билиарным холангитом
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 05.04.2017 - 01.05.2020
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП LJN452
Города Москва, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
39.
Протокол REM-Chol-III-16
Название протокола Мультицентровое открытое сравнительное контролируемое рандомизированное исследование безопасности и эффективности препарата Ремаксол®, раствор для инфузий, производства ООО НТФФ ПОЛИСАН (Россия), у пациентов с синдромом внутрипеченочного холестаза при хронических диффузных заболеваниях печени
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 03.04.2017 - 22.08.2020
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН»
Наименование ЛП Ремаксол®
Города Калининград, Королев, Красногорск, Москва, Омск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Тольятти, Томск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ III
40.
Протокол MMH-KOL-003
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Колофорт в лечении пациентов с функциональной диспепсией.
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 01.04.2017 - 31.12.2020
Организация, проводящая КИ ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»
Наименование ЛП Колофорт
Города Екатеринбург, Иваново, Красногорск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Подольск, Реутов, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Ставрополь, Тверь, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IV
41.
Протокол ALD403-CLIN-011
Название протокола Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование III фазы с параллельными группами для оценки эффективности и безопасности ALD403 при внутривенном введении пациентам с хронической мигренью
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 20.02.2017 - 31.12.2018
Организация, проводящая КИ Алдер БиоФармасьютикалс, Инк.(Alder BioPharmaceuticals, Inc.)
Наименование ЛП ALD403
Города Екатеринбург, Иркутск, Казань, Красноярск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
42.
Протокол 20110203
Название протокола Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата омекамтив мекарбил по показателям смертности и заболеваемости у пациентов с хронической сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 09.02.2017 - 30.06.2021
Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»
Наименование ЛП Омекамтив мекарбил (AMG 423)
Города Архангельск, Барнаул, Большая Ижора, Владимир, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Кемерово, Киров, Королев, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пенза, Рославль, Санкт-Петербург, Саратов, Сыктывкар, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
43.
Протокол CJ05013053
Название протокола Эффективность и безопасность пероральной комбинированной терапии препаратами Нарлапревир/Ритонавир и Софосбувир у пациентов с хроническим гепатитом С (генотип 1), не получавших ранее лечение
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 02.02.2017 - 31.03.2021
Организация, проводящая КИ АО «Р-Фарм»
Наименование ЛП Нарлапревир
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
44.
Протокол GS-US-418-3898
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование, комбинации 2b и 3 фаз для оценки эффективности и безопасности препарата филготиниб в вводной фазе и фазе поддержания ремиссии у пациентов с умеренной или выраженной степенью активности язвенного колита
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 17.02.2017 - 30.06.2021
Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк.
Наименование ЛП Филготиниб
Города Иркутск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Тюмень, Челябинск
Фаза КИ II-III
45.
Протокол CLCZ696G2301
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах исследование третьей фазы с активным контролем для оценки эффективности и безопасности LCZ696 в сравнении с рамиприлом по влиянию на заболеваемость и смертность у пациентов с высоким риском повторного острого инфаркта миокарда
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 30.12.2016 - 31.12.2021
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП LCZ696 (, LCZ696)
Города Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Краснодар, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Сыктывкар, Томск
Фаза КИ III
46.
Протокол BCD-085-2ext
Название протокола Международное открытое многоцентровое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности многократного подкожного введения препарата BCD-085 в дозе 80 мг и 120 мг больным среднетяжелым и тяжёлым бляшечным псориазом, завершившим участие в исследовании № BCD-085-2
Терапевтическая область Дерматология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 02.12.2016 - 11.11.2021
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-085
Города Волгоград, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Москва, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Челябинск
Фаза КИ II
47.
Протокол 1358.1
Название протокола Рандомизированное контролируемое многоцентровое исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности многократного местного применения геля, содержащего комбинацию диклофенака 2% и капсаицина 0,075% (2 г препарата на одну аппликацию; 2 раза в день в течение 5 дней) по сравнению с плацебо, а также монотерапией диклофенаком 2% и монотерапией капсаицином 0,075% у пациентов с острыми болями в спине или шее
Терапевтическая область Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ 15.11.2016 - 20.03.2018
Организация, проводящая КИ «Берингер Ингельхайм РСВ ГмбХ энд Ко КГ»
Наименование ЛП Диклофенак+Капсаицин
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
48.
Протокол CT P13 1.6
Название протокола № CT-P13 1.6 Открытое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование фазы 1 с целью оценки фармакокинетики, эффективности и безопасности препарата CT-P13 для подкожного введения в сравнении с препаратом CT-P13 для внутривенного введения у пациентов с активной болезнью Крона и пациентов с активным язвенным колитом
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 03.11.2016 - 31.12.2019
Организация, проводящая КИ СЕЛЛТРИОН, Инк.
Наименование ЛП СT-P13 (Инфликсимаб, Инфликсимаб)
Города Барнаул, Иркутск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень
Фаза КИ Ib
49.
Протокол ALK8700-A301
Название протокола Открытое исследование Фазы 3 по оценке долгосрочной безопасности и переносимости ALKS 8700 у взрослых пациентов с ремиттирующе-рецидивирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 25.10.2016 - 16.09.2019
Организация, проводящая КИ Алкермес Инк. (Alkermes, Inc.)
Наименование ЛП ALKS 8700
Города Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Фаза КИ III
50.
Протокол CC-10004-UC-001
Название протокола Рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование 2-й фазы для оценки эффективности и безопасности апремиласта (СС-10004) при лечении пациентов с активным язвенным колитом
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 01.11.2016 - 31.07.2019
Организация, проводящая КИ Селджен Корпорэйшн / Celgenе Corporation
Наименование ЛП Апремиласт (СС-10004)
Города Казань, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ II
51.
Протокол ФМП-03-01-2016
Название протокола Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке клинической эффективности и безопасности препарата Фампридин, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг в качестве препарата симптоматической терапии у пациентов с рассеянным склерозом
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 05.10.2016 - 31.12.2019
Организация, проводящая КИ ПАО "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП Фампридин
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
52.
Протокол Immune/BRT/UC-01
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах, многоцентровое исследование по оценке безопасности, эффективности, фармакокинетики и фармакодинамики бертилимумаба у пациентов с активным язвенным колитом среднетяжелого или тяжелого течения.
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 26.09.2016 - 31.12.2019
Организация, проводящая КИ Иммьюн Фармасьютикалз, Инк.
Наименование ЛП Бертилимумаб
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIa
53.
Протокол 03-ГамЭвак-2016
Название протокола Открытое исследование длительности сохранения иммунитета после введения лекарственного препарата ГамЭвак Вакцина векторная против лихорадки Эбола
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 01.10.2016 - 31.12.2017
Организация, проводящая КИ ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (филиал "Медгамал" ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России)
Наименование ЛП ГамЭвак (Вакцина векторная против лихорадки Эбола)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ IV
54.
Протокол 02-ГамЭвак-Комби-2016
Название протокола Открытое исследование длительности сохранения иммунитета после введения лекарственного препарата ГамЭвак-Комби Комбинированная векторная вакцина против лихорадки Эбола, 0,5 мл+0,5 мл/доза
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 01.10.2016 - 31.12.2017
Организация, проводящая КИ ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (филиал "Медгамал" ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России)
Наименование ЛП ГамЭвак-Комби (Комбинированная векторная вакцина против лихорадки Эбола)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ IV
55.
Протокол APD334-003
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах, многоцентровое исследование фазы 2 по оценке безопасности и эффективности препарата APD334 при применении у пациентов с активным язвенным колитом от средней до тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область Гастроэнтерология, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 05.09.2016 - 30.06.2018
Организация, проводящая КИ АРЕНА Фармасьютикалс, Инк./Arena Pharmaceuticals Inc.
Наименование ЛП APD334 (L-аргининовая соль APD334)
Города Барнаул, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
56.
Протокол GFT505-315-1
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата элафибранор у пациентов с неалкогольным стеатогепатитом (НАСГ) и фиброзом печени
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 05.09.2016 - 31.03.2022
Организация, проводящая КИ Генфит СА (Genfit SA)
Наименование ЛП Элафибранор (GFT505)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
57.
Протокол COMB157G2301
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, с двойной маскировкой, проводимое в параллельных группах исследование с целью сравнения эффективности и безопасности офатумумаба с терифлуномидом у пациентов с рецидивирующими формами рассеянного склероза
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 01.09.2016 - 31.12.2021
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП OMB157 (Офатумумаб, Офатумумаб)
Города Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саранск, Тюмень
Фаза КИ III
58.
Протокол GS-US-342-1522
Название протокола Открытое исследование 3 фазы по изучению эффективности и безопасности комбинации препаратов Софосбувир/Велпатасвир в фиксированной дозировке в течение 12 недель у пациентов с хронической инфекцией, вызванной вирусом гепатита С (ВГС)
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 19.08.2016 - 28.02.2018
Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк.
Наименование ЛП Софосбувир (SOF) / Велпатасвир (GS-5816, VEL)
Города Красноярск, Москва, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
59.
Протокол AB09004
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное, параллельно-групповое исследование Фазы 3 с целью сравнения безопасности и эффективности маситиниба у пациентов с лёгкой или умеренной формой болезни Альцгеймера
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.08.2016 - 31.03.2020
Организация, проводящая КИ ЭйБи Сайенс
Наименование ЛП Маситиниба мезилат
Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ III
60.
Протокол PM1541
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, в параллельных группах, контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Р-3074 спрей для наружного применения в лечении андрогенной алопеции.
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 25.07.2016 - 31.08.2018
Организация, проводящая КИ Полихем С.А. (Polichem S.A.)
Наименование ЛП P-3074 (Финастерид)
Города Батайск, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
61.
Протокол ZTI-01-200
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое исследование безопасности и эффективности ZTI-01 в сравнении с Пиперациллином/Тазобактамом при лечении госпитализированных взрослых пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей, включая острый пиелонефрит
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 14.07.2016 - 17.07.2017
Организация, проводящая КИ Заванте Терапьютикс, Инк.
Наименование ЛП ZTI-01 (фосфомицин динатрия)
Города Всеволожск, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Фаза КИ II-III
62.
Протокол 001-00
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование III фазы с определением числа ключевых событий, направленное на изучение эффективности и безопасности применения Верицигуата - перорального стимулятора растворимой гуанилатциклазы (рГЦ) у пациентов с сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса– глобальное исследование препарата Верицигуат у пациентов с сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса (VICTORIA)
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 15.07.2016 - 31.12.2020
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Верицигуат (MK-1242/BAY1021189)
Города Барнаул, Владикавказ, Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Кемерово, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Рославль, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
63.
Протокол CAIN457A3401
Название протокола Открытое проспективное нерандомизированное многоцентровое исследование с целью оценки эффекта чистой кожи на качество жизни, связанное со здоровьем, на 16 и 52 неделе у пациентов со среднетяжелым или тяжелым бляшечным псориазом, получающих секукинумаб в дозе 300 мг подкожно, после предшествующей системной терапии или без нее
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 03.06.2016 - 31.12.2017
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Секукинумаб (AIN457)
Города Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Липецк, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IV
64.
Протокол RUN-II-2015
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование безопасности, эффективности и подбора оптимальной дозировки и режима дозирования препарата Рунихол®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, производства ООО НТФФ ПОЛИСАН (Россия) у пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени на фоне метаболического синдрома
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 01.06.2016 - 01.03.2019
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН»
Наименование ЛП Рунихол®
Города Красногорск, Москва, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тольятти
Фаза КИ II
65.
Протокол 3593-MA-3026-RU
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное исследование фазы IV в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности комбинированной терапии висмута трикалия дицитрата (Де-Нол®) с пантопразолом в сравнении с монотерапией пантопразолом у пациентов с НПВП-индуцированной гастропатией (BiGARD)
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 20.05.2016 - 31.03.2018
Организация, проводящая КИ Астеллас Фарма Юроп Б.В.
Наименование ЛП Де-Нол (Висмута трикалия дицитрат)
Города Волгоград, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ IV
66.
Протокол CL04041022
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование фазы III, проводимое в параллельных группах, для оценки эффективности и безопасности олокизумаба у пациентов со среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом, недостаточно контролируемым терапией метотрексатом (CREDO 1)
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 16.05.2016 - 30.09.2020
Организация, проводящая КИ АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП Олокизумаб
Города Барнаул, Владимир, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Томск, Тула, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
67.
Протокол D1680C00016
Название протокола №D1680С00016 24-недельное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с целью изучения эффектов саксаглиптина и ситаглиптина в параллельных группах пациентов с сахарным диабетом типа 2 и сердечной недостаточностью (MEASURE-HF)
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 10.05.2016 - 15.04.2021
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Саксаглиптин (Онглиза)
Города Ижевск, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ IV
68.
Протокол BN29552
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное с параллельными группами, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности применения Кренезумаба у пациентов с болезнью Альцгеймера в стадиях от продромальной до мягкой деменции
Терапевтическая область Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ 05.05.2016 - 01.10.2020
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Кренезумаб
Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Никольское, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
69.
Протокол BCD-085-2
Название протокола Международное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности многократного подкожного введения различных доз препарата BCD-085 больным среднетяжелым и тяжёлым бляшечным псориазом
Терапевтическая область Дерматология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 20.04.2016 - 11.09.2020
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-085
Города Волгоград, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Королёв, Москва, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Челябинск
Фаза КИ II
70.
Протокол D1683C00005
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы с активным контролем в параллельных группах, с целью сравнения эффективности и безопасности комбинации саксаглиптина в дозе 5 мг и дапаглифлозина в дозе 5 мг, либо только саксаглиптина в дозе 5 мг, либо только дапаглифлозина в дозе 5 мг, добавляемых к метформину у пациентов с сахарным диабетом типа 2, не достигших адекватного гликемического контроля на монотерапии метформином.
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 08.04.2016 - 31.12.2017
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Онглиза (Саксаглиптин) + Форсига (Дапаглифлозин)
Города Архангельск, Владикавказ, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Москва, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Сыктывкар, Уфа
Фаза КИ III
71.
Протокол EMR200588-002
Название протокола Рандомизированное двойное слепое подтверждающее исследование с целью оценки эффективности, безопасности и иммуногенности препарата MSB11022 по сравнению с одобренным в Европейском Союзе препаратом Хумира® у пациентов с хроническим бляшечным псориазом средней или тяжелой степени
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 16.05.2016 - 30.06.2018
Организация, проводящая КИ Мерк КГаА
Наименование ЛП MSB11022 (Адалимумаб)
Города Екатеринбург, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
72.
Протокол RG101-02
Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, фаза 2 исследование по оценке безопасности и эффективности подкожного введения RG-101, в комбинации с пероральными препаратами у пациентов с хроническим гепатитом С генотипа 1 и 4, не получавших ранее лекарственной терапии
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 29.03.2016 - 31.10.2016
Организация, проводящая КИ Регьюлус Терапьютикс Инк.(Regulus Therapeutics Inc.)
Наименование ЛП RG-101
Города Барнаул, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тюмень, Челябинск
Фаза КИ II
73.
Протокол BCD-057-2
Название протокола Международное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-057 (МНН: адалимумаб, ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Хумира® (МНН: адалимумаб, Веттер Фарма-Фертигунг Гмбх и Ко.КГ, Германия) у пациентов с бляшечным псориазом среднетяжелой и тяжелой степени
Терапевтическая область Дерматология, Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ 11.03.2016 - 31.12.2020
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-057 (адалимумаб)
Города Волгоград, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Томск, Челябинск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ III
74.
Протокол LICENSEE
Название протокола Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата L-ЛИЗИНА ЭСЦИНАТ®, у пациентов с тяжелой черепно-мозговой травмой в лечении отеков головного мозга травматического и послеоперационного происхождения
Терапевтическая область Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ 03.03.2016 - 01.03.2020
Организация, проводящая КИ ПАО "Галичфарм"
Наименование ЛП L-Лизина эсцинат® (Эсцина лизинат)
Города Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ IV
75.
Протокол IM006-016
Название протокола : Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое плацебо-контролируемое исследование II фазы с адаптивным дизайном по подбору оптимальной дозировки, оценке эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата BMS-986142 у пациентов с умеренным и тяжелым ревматоидным артритом на фоне недостаточной эффективности терапии метотрексатом с или без использования ингибиторов ФНО.
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 19.02.2016 - 31.12.2022
Организация, проводящая КИ «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП BMS-986142
Города Москва, Санкт-Петербург, Тольятти
Фаза КИ II
76.
Протокол 1941-CL-9001
Название протокола Двойное-слепое, рандомизированное исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности Ипраглифлозина в комбинации с Метформином при сравнении с Метформином в комбинации с Плацебо у пациентов с сахарным диабетом 2 типа в России, имеющих недостаточный контроль гликемии на Метформине
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 19.02.2016 - 31.08.2017
Организация, проводящая КИ Астеллас Фарма Юроп БВ (Astellas Pharma Europe BV, APEB)
Наименование ЛП Ипраглифлозин
Города Волгоград, Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ III
77.
Протокол TV44400-CNS-40083
Название протокола CONFIDENCE: Международное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование с целью оценки удовлетворённости лекарственным препаратом у пациентов с рецидивирующе-ремитирующим рассеянным склерозом (РРРС), получающих подкожные инъекции Копаксона® (глатирамера ацетат) в дозе 40 мг/мл 3 раза в неделю по сравнению с дозой 20 мг/мл ежедневно.
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 19.02.2016 - 22.07.2017
Организация, проводящая КИ Тева Фармасьютикл Индастриз Лтд. / Teva Pharmaceutical Industries, Ltd.
Наименование ЛП Копаксон® (Глатирамера ацетат)
Города Волгоград, Казань, Калуга, Красноярск, Москва, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ IV
78.
Протокол AB07002
Название протокола 96-недельное, проспективное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование Фазы 3, проводимое в 2 параллельных группах с целью сравнения эффективности и безопасности маситиниба в дозе 4,5 мг/кг/день и плацебо при лечении пациентов с первично-прогрессирующим или безрецидивным вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 16.02.2016 - 31.12.2019
Организация, проводящая КИ ЭйБи Сайенс
Наименование ЛП Маситиниба мезилат
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
79.
Протокол NAB-BC-3781-3101
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное исследование 3-й фазы с двойной маскировкой, в котором сравнивается эффективность и безопасность лефамулина (BC-3781) и моксифлоксацина (в сочетании с дополнительной терапией линезолидом или без неё) у взрослых пациентов с внебольничной бактериальной пневмонией.
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 08.02.2016 - 01.09.2020
Организация, проводящая КИ Набрива Терапьютикс АГ / Nabriva Therapeutics AG
Наименование ЛП Лефамулин (BC-3781)
Города Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
80.
Протокол BIA-2093-311/EXT
Название протокола Эффективность и безопасность применения Эсликарбазепина ацетата (BIA 2-093) в качестве монотерапии у пациентов с впервые выявленными парциальными припадками: двойное-слепое, рандомизированное, с активным контролем, с параллельными группами, многоцентровое клиническое исследование — Открытое продолжение исследования Эсликарбазепина ацетата
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 01.01.2016 - 31.10.2018
Организация, проводящая КИ БИАЛ-Портела и K°, С.А.
Наименование ЛП Эсликарбазепина ацетат (BIA 2-093, Эксалиеф)
Города Екатеринбург, Казань, Курск, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Симферополь
Фаза КИ III
81.
Протокол AS0006
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности Цертолизумаба Пэгол у пациентов с активной формой аксиального спондилоартрита (АКССПА) при отсутствии рентгенологических проявлений анкилозирующего спондилита и при наличии объективных признаков воспаления
Терапевтическая область Иммунология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 28.12.2015 - 30.11.2020
Организация, проводящая КИ ЮСБ Биосайенсес ГмбХ
Наименование ЛП Цертолизумаба Пэгол (CDP870)
Города Иваново, Казань, Кемерово, Москва, Оренбург, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тольятти, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
82.
Протокол KI/1114-1
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Эноксапарин-Бинергия раствор для инъекций (ЗАО Бинергия, Россия) и Клексан® раствор для инъекций (Санофи Винтроп Индустрия, Франция) у пациентов с высоким риском развития тромботических или тромбоэмболических осложнений после проведения операции эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава
Терапевтическая область Ортопедия, Хирургия, Кардиохирургия
Дата начала и окончания КИ 28.12.2015 - 30.06.2017
Организация, проводящая КИ ЗАО "Бинергия"
Наименование ЛП Эноксапарин-Бинергия (Эноксапарин натрия)
Города Красноярск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Фаза КИ III
83.
Протокол Z7219L02
Название протокола EVEREST: Двухлетнее, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование для оценки долговременной эффективности и безопасности препарата сафинамид 100 мг, принимаемого один раз в сутки в качестве дополнительной терапии для пациентов с идиопатической болезнью Паркинсона, сопровождающейся моторной флуктуацией
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 28.12.2015 - 28.02.2020
Организация, проводящая КИ Замбон СпА
Наименование ЛП Сафинамид (Ксадаго)
Города Красноярск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIIb
84.
Протокол HCV-ID4025-03
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности ИД-4025 на фоне стандартной противовирусной терапии пегилированным интерфероном и рибавирином у пациентов с хроническим гепатитом С (генотип 1), ранее не получавших лечения
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 03.12.2015 - 31.12.2017
Организация, проводящая КИ ООО "Интеллектуальный диалог"
Наименование ЛП ИД-4025
Города Москва, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь
Фаза КИ II-III
85.
Протокол CV185-316
Название протокола Открытое, рандомизированное, контролируемое клиническое исследование с факторным дизайном (2 х 2), в котором оценивается безопасность апиксабана в сравнении с антагонистом витамина К и аспирина в сравнении с плацебо аспирина у пациентов с фибрилляцией предсердий и острым коронарным синдромом и/или чрескожным коронарным вмешательством
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 16.11.2015 - 31.12.2022
Организация, проводящая КИ «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП Апиксабан (BMS-562247, Эликвис®)
Города Гатчина, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Томск, Тюмень
Фаза КИ IV
86.
Протокол 000174
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование, в котором изучается эффективность и безопасность месаламина в форме гранул с замедленным высвобождением (саше) по 4 г, применяемого для индукции клинической и эндоскопической ремиссии при язвенном колите низкой или умеренной степени активности.
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 01.12.2015 - 30.04.2018
Организация, проводящая КИ Ферринг Интернешнл ФармаСайенс Центр США, Инк. / Ferring International PharmaScience Center US, Inc.
Наименование ЛП Месаламин (Месалазин, FE 999907)
Города Барнаул, Волгоград, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ III
87.
Протокол 000175
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование, в котором изучается эффективность и безопасность месаламина в форме гранул с замедленным высвобождением (саше) по 2 г, применяемого для поддержания клинической и эндоскопической ремиссии при язвенном колите.
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 01.12.2015 - 31.10.2018
Организация, проводящая КИ Ферринг Интернешнл ФармаСайенс Центр США, Инк. / Ferring International PharmaScience Center US, Inc.
Наименование ЛП Месаламин (Месалазин, FE 999907)
Города Барнаул, Волгоград, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ III
88.
Протокол 17530
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, управляемое событиями исследование III фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности финеренона в дополнение к стандартной терапии для снижения сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и клиническим диагнозом диабетической нефропатии
Терапевтическая область Нефрология, Терапия (общая), Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 01.12.2015 - 31.10.2021
Организация, проводящая КИ Байер АГ
Наименование ЛП BAY 94-8862 (Финеренон)
Города Архангельск, Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Ижевск, Иркутск, Казань, Кемерово, Киров, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пенза, Пермь, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Сыктывкар, Томск, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
89.
Протокол 16244
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, управляемое событиями исследование III фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности финеренона в дополнение к стандартной терапии при прогрессировании болезни почек у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и клиническим диагнозом диабетической нефропатии
Терапевтическая область Нефрология, Терапия (общая), Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 01.11.2015 - 31.08.2020
Организация, проводящая КИ Байер АГ
Наименование ЛП BAY 94-8862 (Финеренон)
Города Архангельск, Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Ижевск, Иркутск, Казань, Кемерово, Киров, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пенза, Пермь, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Сыктывкар, Томск, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
90.
Протокол IM128-027
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое плацебо-контролируемое исследование II фазы по сравнительной оценке безопасности и эффективности Лулизумаба пегола и плацебо у пациентов с активной системной красной волчанкой на фоне стандартной терапии.
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 01.11.2015 - 31.12.2017
Организация, проводящая КИ «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП BMS-931699
Города Санкт-Петербург, Тольятти
Фаза КИ II
91.
Протокол Лубипростон-3001
Название протокола Мультицентровое рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое с параллельными группами исследование 3-й фазы по оценке эффективности и безопасности Лубипростона для лечения Хронического идиопатического запора
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2015 - 27.08.2017
Организация, проводящая КИ Такеда Девелопмент Cентэ Юроп Лтд.
Наименование ЛП Амитиза (Лубипростон)
Города Барнаул, Иркутск, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Тосно, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ III
92.
Протокол MLN0002-3026
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование с активным контрольным препаратом и с двойной имитацией для оценки эффективности и безопасности Bедолизумаба для в/в введения по сравнению с Адалимумабом для п/к введения у пациентов с язвенным колитом
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2015 - 28.02.2019
Организация, проводящая КИ Такеда Девелопмент Центр Юроп Лимитед
Наименование ЛП Ведолизумаб (MLN0002, Энтивио)
Города Барнаул, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
93.
Протокол IM101-550
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое клиническое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Абатацепт для подкожного применения в комбинации с Метотрексатом в сравнении с монотерапией Метотрексатом в достижении клинической ремиссии у взрослых пациентов с ранним ревматоидным артритом, ранее не получавших Метотрексат (Фаза III B)
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 15.11.2015 - 31.12.2022
Организация, проводящая КИ «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП Абатацепт (BMS-188667, Оренсия)
Города Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ IIIb
94.
Протокол 01-(КОМБИ)-2015
Название протокола : Открытое исследование безопасности, реактогенности и иммуногенности лекарственного препарата исследование безопасности, реактогенности и иммуногенности лекарственного препарата Комбинированная векторная вакцина против лихорадки Эбола, раствор для внутримышечного введения, доза/0,5 мл +0,5 мл у здоровых добровольцеву здоровых добровольцев
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 09.09.2015 - 31.12.2015
Организация, проводящая КИ ФГБУ "Федеральный научно-исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи" Министерства здравоохранения Российской Федерации
Наименование ЛП Комбинированная векторная вакцина против лихорадки Эбола
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ I
95.
Протокол MYL-1401A-3001
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, проводимое в двух параллельных группах исследование, в котором оценивается эквивалентность эффективности и безопасности адалимумаба, производимого компанией Милан (препарат MYL-1401A), и препарата Хумира® у пациентов с хроническим бляшечным псориазом средней и тяжёлой степени.
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 27.08.2015 - 15.06.2017
Организация, проводящая КИ Милан ГмбХ
Наименование ЛП MYL-1401A (Адалимумаб)
Города Владимир, Казань, Краснодар, Пенза, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
96.
Протокол RPC01-3101
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 по изучению перорального приема RPC1063 в качестве индукционного и поддерживающего лечения у пациентов с умеренным или тяжелым язвенным колитом
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 07.12.2015 - 31.12.2020
Организация, проводящая КИ Селджен Интернэшнл II, Сарл» (СИС II)
Наименование ЛП RPC1063
Города Барнаул, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ III
97.
Протокол ALX0061-C204
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 2-й фазы с поиском диапазона доз, проводимое с целью оценки безопасности и эффективности препарата ALX-0061, применяемого подкожно у пациентов с системной красной волчанкой умеренной или высокой степени активности
Терапевтическая область Иммунология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 03.08.2015 - 31.03.2018
Организация, проводящая КИ Ablynx NV /Аблинкс НВ
Наименование ЛП ALX-0061
Города Владимир, Казань, Кемерово, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ II
98.
Протокол 1042-0604
Название протокола Открытое исследование, продолжающее изучение ганаксолона в качестве адъювантной терапии в течение второго года у пациентов с фармакорезистентными парциальными припадками
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 29.07.2015 - 30.08.2018
Организация, проводящая КИ Маринус Фармасьютикалз, Инк.
Наименование ЛП Ганаксолон
Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
99.
Протокол OPV116910
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование с целью оценки эффективности и безопасности офатумумаба для подкожного введения у пациентов с обыкновенной пузырчаткой.
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 23.07.2015 - 30.04.2019
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Ресерч энд Девелопмент Лимитед
Наименование ЛП Офатумумаб (GSK1841157)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ III
100.
Протокол 0110013-KET
Название протокола Сравнительное клиническое исследование эффективности и переносимости инъекционной лекарственной формы раствора препарата Кетбуфен, содержащего бупренорфин, кетамин и фентанил и инъекционной формы промедола (тримеперидина) при внутримышечном введении у пациентов с острым болевым синдромом
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Хирургия
Дата начала и окончания КИ 01.07.2015 - 01.07.2017
Организация, проводящая КИ ФГУП "Московский эндокринный завод"
Наименование ЛП Кетбуфен (Бупренорфин+Кетамин+Фентанил)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ I-II
101.
Протокол CAIN457A3302
Название протокола Оптимизация длительности терапии для поддержания кожи в нормальном состоянии у пациентов с хроническим простым псориазом умеренного и тяжелого течения: рандомизированное, многоцентровое, открытое с заслепленной оценкой, сравнительное 52-недельное исследование с целью оценки эффективности, безопасности и переносимости подкожных инъекций секукинумаба в дозе 300 мг
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 05.06.2015 - 29.11.2017
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Секукинумаб (AIN457)
Города Батайск, Екатеринбург, Казань, Королёв, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ IIIb
102.
Протокол 017
Название протокола Исследование длительного наблюдения с целью оценить продолжительность вирусологического ответа и / или характера вирусной резистентности у пациентов с хроническим вирусным гепатитом C, которые получали препарат МК-5172 в ранее проводимом клиническом исследовании
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 25.05.2015 - 31.12.2020
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП MK-5172
Города Москва, Санкт-Петербург, Тюмень, Челябинск
Фаза КИ II-III
103.
Протокол BCD-016-6
Название протокола Многоцентровое открытое клиническое исследование эффективности и безопасности комбинированной терапии хронического гепатита С препаратами Совриад (симепревир, Янссен-Силаг С.п.А, Италия), Альгерон (цепэгинтерферон альфа-2b, ЗАО БИОКАД, Россия) и Ребетол (рибавирин, Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) у пациентов с 1 генотипом вируса гепатита С
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 21.05.2015 - 30.05.2017
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП Альгерон (Цепэгинтерферон альфа-2b)
Города Воронеж, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Хабаровск
Фаза КИ IV
104.
Протокол BCD-081-2
Название протокола Международное многоцентровое двойное слепое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-081 (пэгинтерферон альфа-2a (40 кДа) ЗАО БИОКАД, Россия) и Пегасис® (пэгинтерферон альфа-2a (40 кДа), Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) в комбинации с рибавирином в рамках терапии хронического гепатита С
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 12.05.2015 - 31.12.2018
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП ВСD-081 (Пэгинтерферон альфа-2a)
Города Воронеж, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь
Фаза КИ III
105.
Протокол GO29294
Название протокола Открытое многоцентровое рандомизированное исследование третьей фазы по определению эффективности и безопасности препарата атезолизумаб (анти-PD-L1 антитело) по сравнению с химиотерапией у пациентов с местно-распространенным или метастатическим уротелиальным раком мочевого пузыря после неудачи платина-содержащей химиотерапии
Терапевтическая область Онкология, Урология
Дата начала и окончания КИ 30.04.2015 - 31.07.2018
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП MPDL3280A (RO5541267)
Города Барнаул, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ III
106.
Протокол GS-US-337-1463
Название протокола Многоцентровое открытое исследование 3b фазы по оценке безопасности и эффективности комбинации ледипасвир/софосбувир у взрослых пациентов с хронической инфекцией вирусом гепатита С
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 27.04.2015 - 30.06.2017
Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк.
Наименование ЛП ледипасвир/софосбувир
Города Екатеринбург, Красноярск, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тюмень
Фаза КИ IIIb
107.
Протокол 2014-PT026
Название протокола Двойное слепое, плацебо-контролируемое, базовое клиническое исследование III фазы по оценке применения препарата Ксилоникс™ у пациентов с симптоматическим колоректальным раком, устойчивым к стандартной терапии
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 02.04.2015 - 31.12.2017
Организация, проводящая КИ ИксБиотек Джермани, ГмбХ (XBiotech Germany, GmbH)
Наименование ЛП Ксилоникс™ (антитела МАВр1)
Города Казань, Краснодар, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
108.
Протокол DSC/13/2984/05
Название протокола Рандомизированное многоцентровое исследование II фазы по оценке эффективности и безопасности препарата ITF2984 при применении пациентами с акромегалией.
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 01.04.2015 - 01.03.2016
Организация, проводящая КИ ИТАЛФАРМАКО С.п.А.
Наименование ЛП ITF2984
Города Архангельск, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ II
109.
Протокол DRL_RUS/MDR/CT/2014/TRBG
Название протокола Открытое, проспективное, многоцентровое, рандомизированное, сравнительное, в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Экзифин® (тербинафин), производства Д-р Редди`c Лабораторис Лтд. (Индия), и препарата Ламизил®Дермгель (тербинафин), производства Новартис Консьюмер Хелс СА (Швейцария), в лекарственной форме гель для наружного применения 1%, у пациентов с микозом стоп
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 18.03.2015 - 01.11.2016
Организация, проводящая КИ Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.»
Наименование ЛП Экзифин (Тербинафин)
Города Екатеринбург, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ III
110.
Протокол GV29216
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 2 препарата MHAA4549A, моноклонального антитела, в комбинации с осельтамивиром по сравнению с осельтамивиром при лечении тяжелой формы гриппа А
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 16.03.2015 - 16.09.2017
Организация, проводящая КИ Дженентек Инк.
Наименование ЛП MHAA4549A
Города Владивосток, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ II
111.
Протокол DS-5565-A-E311
Название протокола № DS5565-A-E311 Рандомизированное двойное слепое плацебо и активно контролируемое исследование DS-5565 для пациентов с болью, вызванной фибромиалгией
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 10.03.2015 - 31.10.2016
Организация, проводящая КИ «Даичи Санкио Девелопмент Лимитед»
Наименование ЛП DS-5565 (Мирогабалин)
Города Владикавказ, Иваново, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Пятигорск, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ III
112.
Протокол DS5565-A-E312
Название протокола Открытое продолженное 52-х недельное исследование DS-5565 по лечению боли, связанной с фибромиалгией
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 10.03.2015 - 15.11.2018
Организация, проводящая КИ «Даичи Санкио Инк.»
Наименование ЛП DS-5565 (Мирогабалин)
Города Владикавказ, Иваново, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Пятигорск, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ III
113.
Протокол М11-271
Название протокола Открытое, многоцентровое исследование оценки эффективности и безопасности двух алгоритмов лечения болезни Крона среднетяжелого и тяжелого течения
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 02.03.2015 - 01.12.2017
Организация, проводящая КИ «ЭббВи Инк.»
Наименование ЛП Адалимумаб (Хумира)
Города Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
114.
Протокол 8-55-52030-309
Название протокола Открытое исследование IIа фазы, проводимое с целью определения максимальной переносимой дозы и оценки безопасности, переносимости, фармакокинетических и фармакодинамических свойств ланреотида пролонгированного высвобождения (lanreotide PRF) при его применении в однократных повышающихся дозах для лечения пациентов с акромегалией, ранее контролируемой как октреотидом лар (Оctreotide LAR), так и ланреотидом Аутожель (lanreotide AUTOGEL)
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 25.02.2015 - 30.06.2018
Организация, проводящая КИ Ипсен Фарма САС
Наименование ЛП Ланреотид (Ланреотид пролонгированного высвобождения)
Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIa
115.
Протокол 067
Название протокола Рандомизированное международное клиническое исследование III фазы эффективности и безопасности комбинированной схемы терапии MK-5172/MK-8742 у ранее не получавших лечение пациентов с хроническим гепатитом C, инфицированных вирусом генотипов 1, 4 и 6
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 24.02.2015 - 24.03.2017
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП MK-5172A
Города Москва, Санкт-Петербург, Тюмень, Челябинск
Фаза КИ III
116.
Протокол CL2-47445-011
Название протокола “Эффективность и безопасность трех доз S47445 в сравнении с плацебо у пациентов с мягкой и умеренной формами болезни Альцгеймера и симптомами депрессии. Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо - контролируемое, 24-недельное исследование II фазы в монотерапии с последующим возможным 28-недельным периодом продленного наблюдения с назначением донепезила”
Терапевтическая область Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ 17.02.2015 - 31.07.2017
Организация, проводящая КИ АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП S47445
Города Воронеж, Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
117.
Протокол EFC13403 (SORELLA 2)
Название протокола Шестимесячное рандомизированное, открытое исследование сравнения аналога инсулина SAR342434 и Хумалог® в параллельных группах взрослых пациентов сахарным диабетом 2 типа на терапии инсулином гларгином
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 13.02.2015 - 30.01.2017
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП SAR342434 (Инсулин лизпро)
Города Москва, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск
Фаза КИ III
118.
Протокол TV5600-CNS-20006 (ARPEGGIO)
Название протокола Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование, в котором оценивается эффективность, безопасность и переносимость лахинимода, принимаемого внутрь 1 раз в сутки (в дозе 0,6 или 1,5 мг), у пациентов с первично-прогрессирующим рассеянным склерозом (ППРС).
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 04.02.2015 - 01.10.2017
Организация, проводящая КИ Teva Pharmaceutical Industries Ltd./ Тева Фармасьютикл Индастриз Лтд.
Наименование ЛП Лахинимод
Города Казань, Калуга, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
119.
Протокол 156-13-211
Название протокола Многоцентровое открытое исследование фазы 3b проводимое для оценки безопасности в долгосрочном периоде Толваптана с быстрым высвобождением (OPC 41061, от 30 до 120 мг/сутки дробными дозами) у пациентов с аутосомно-доминантным поликистозом почек.
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 01.02.2015 - 31.12.2018
Организация, проводящая КИ Оцука Фармасьютикал Девелопмент энд Комершиалайзейшн, Инк.
Наименование ЛП Толваптан (OPC-41061)
Города Кемерово, Красноярск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
120.
Протокол BCD-109-1
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное, клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-109 (ЗАО БИОКАД, Россия) по сравнению с препаратом Венофер® (Вифор (Интернэшнл) Инк., Швейцария) в качестве терапии железодефицитной анемии у больных хронической почечной недостаточностью, не нуждающихся в гемодиализе
Терапевтическая область Гематология, Нефрология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 30.01.2015 - 31.10.2018
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП BCD-109 (Железа (III) гидроксид сахарозный комплекс)
Города Барнаул, Белгород, Воронеж, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Тверь, Томск, Тула, Челябинск
Фаза КИ III
121.
Протокол LTS13840
Название протокола Исследование длительного наблюдения по оценке эффективности и безопасности вателизумаба у пациентов с рассеянным склерозом, завершившим участие в исследовании DRI13839
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 15.03.2015 - 30.06.2018
Организация, проводящая КИ Джензайм
Наименование ЛП Вателизумаб (SAR339658)
Города Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ II
122.
Протокол 1297.2
Название протокола Эффективность, безопасность и иммуногенность препарата BI 695501, по сравнению с адалимумабом, у пациентов с активным ревматоидным артритом: рандомизированное двойное слепое исследование многократных доз с активным препаратом сравнения, проводимое в параллельных группах
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 20.01.2015 - 17.01.2017
Организация, проводящая КИ «Берингер Ингельхайм Интернэшнл ГмбХ»
Наименование ЛП BI 695501
Города Барнаул, Владимир, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
123.
Протокол RECD3126
Название протокола Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое межрегиональное исследование продолжительностью один год в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности рифаксимина в таблетках пролонгированного замедленного высвобождения для перорального приема два раза в сутки с целью индукции клинической ремиссии с эндоскопическим ответом через 16 недель с последующей клинической и эндоскопической ремиссией через 52 недели у пациентов с болезнью Крона средней тяжести в активной фазе.
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 13.01.2015 - 30.09.2020
Организация, проводящая КИ Саликс Фармасьютикалз, Инк.
Наименование ЛП Рифаксимин
Города Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ III
124.
Протокол CLCZ696B2317
Название протокола Многоцентровое исследование для оценки безопасности и переносимости у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и сниженной фракцией выброса из исследования PARADIGM-HF, получающих открытую терапию препаратом LCZ696
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 19.12.2014 - 31.12.2017
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП LCZ696
Города Владимир, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тула
Фаза КИ IIIb
125.
Протокол 69.53
Название протокола Международное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование эффективности и безопасности многократного применения Финалгона® крема (1.08 % Никобоксила и 0.17 % Нонивамида) при лечении острой боли в нижней части спины
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 19.12.2014 - 31.12.2015
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ & Ко КГ
Наименование ЛП Финалгон® крем
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ III
126.
Протокол INT131-RU01-2
Название протокола 6-месячное двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое в параллельных группах многоцентровое исследование сравнительной эффективности и безопасности монотерапии INT131 в дозах 1 мг и 3 мг, принимаемого перорально один раз в сутки, в лечении пациентов с ремиттирующе-рецидивирующим типом течения рассеянного склероза, ранее не получавших терапии препаратами, изменяющими течение рассеянного склероза (ПИТРС).
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 22.12.2014 - 31.03.2017
Организация, проводящая КИ InteKrin TherapeuticsInc
Наименование ЛП INT131 (Интекрина безилат)
Города Архангельск, Барнаул, Белгород, Владикавказ, Казань, Киров, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Тверь, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ II
127.
Протокол 1160.189
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование оценки эффективности и безопасности перорального применения ингибитора тромбина Дабигатрана этексилата (110 мг или 150 мг, перорально 2 раза в день) по сравнению с ацетилсалициловой кислотой (100 мг перорально, 1 раз в день), при вторичной профилактике инсульта у пациентов, перенесших эмболический инсульт неопределеннoго происхождения (RESPECT ESUS).
Терапевтическая область Кардиология, Неврология
Дата начала и окончания КИ 01.01.2015 - 10.08.2018
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Наименование ЛП Дабигатрана этексилат (BIBR 1048 MS, Прадакса)
Города Екатеринбург, Казань, Краснодар, Курск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Фаза КИ III
128.
Протокол 156-13-210
Название протокола Многоцентровое плацебо-контролируемое двойное слепое исследование фазы 3b в параллельных группах с рандомизированной отменой препарата, проводимое для сравнения эффективности и безопасности лечения пациентов с хронической болезнью почек, вызванной аутосомно-доминантным поликистозом почек, в стадии от поздней 2-й до ранней 4-й, препаратом толваптан (от 45 до 120 мг/сутки дробными дозами)
Терапевтическая область Нефрология
Дата начала и окончания КИ 01.02.2015 - 31.05.2017
Организация, проводящая КИ Оцука Фармасьютикал Девелопмент энд Комершиалайзейшн, Инк.
Наименование ЛП Толваптан (OPC-41061)
Города Красноярск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
129.
Протокол GA28948
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, исследование III фазы с двойной маскировкой для оценки эффективности (индукция ремиссии) и безопасности этролизумаба в сравнении с адалимумабом и плацебо у пациентов с язвенным колитом от средней до тяжелой степени тяжести, ранее не проходивших лечение ингибиторами ФНО
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 02.12.2014 - 30.06.2021
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Этролизумаб (PRO145223; RO5490261)
Города Барнаул, Казань, Москва, Нижний Новгород, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Череповец
Фаза КИ III
130.
Протокол 2013-08-11
Название протокола Мультицентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое в параллельных группах исследование эффективности и безопасности препарата МЕКСИДОЛ® (раствор для в/в и в/м введения / таблетки, покрытые оболочкой) при длительной последовательной терапии у пациентов с полушарным ишемическим инсультом в остром и раннем восстановительном периодах (Э П И К А).
Терапевтическая область Кардиология, Неврология
Дата начала и окончания КИ 28.11.2014 - 31.05.2016
Организация, проводящая КИ ООО "НПК "ФАРМАСОФТ"
Наименование ЛП Мексидол® (Этилметилгидроксипиридина сукцинат)
Города Всеволожск, Екатеринбург, Казань, Курск, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Фаза КИ IV
131.
Протокол ТИО22
Название протокола Многоцентровое 12-недельное двойное слепое рандомизированное, плацебо-контролируемое клиническое исследование по подбору оптимальных дозировок лекарственного препарата Тиозонид, капсулы (ЗАО Фарм-Синтез) на фоне стандартной противотуберкулезной химиотерапии у пациентов с диагнозом туберкулеза легких с множественной или широкой лекарственной устойчивостью микобактерий туберкулеза.
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 28.11.2014 - 01.06.2019
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "Фарм-Синтез"
Наименование ЛП Тиозонид
Города Архангельск, Барнаул, Владивосток, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Новосибирск, Омск, Орёл, Оренбург, Санкт-Петербург, Тольятти, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ II
132.
Протокол DRI13839
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование IIa/IIb фазы по оценке эффективности и безопасности вателизумаба, а также дозозависимости ответов на него, у пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 14.11.2014 - 15.07.2016
Организация, проводящая КИ Джензайм
Наименование ЛП Вателизумаб (SAR339658)
Города Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ IIa
133.
Протокол BBI608-336
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование фазы III препарата BBI608 в сочетании с паклитакселом один раз в неделю по сравнению с плацебо в сочетании с паклитакселом один раз в неделю у взрослых пациентов с распространенной, ранее леченой аденокарциномой желудка или пищеводно-желудочного перехода.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 05.11.2014 - 31.12.2017
Организация, проводящая КИ Бостон Биомедикал Инк.
Наименование ЛП BBI608
Города Краснодар, Москва, Пермь, Пятигорск, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ III
134.
Протокол CLCZ696D2301
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах, исследование с активным контролем для оценки эффективности и безопасности LCZ696 в сравнении с валсартаном, а также для оценки влияния LCZ696 на заболеваемость и смертность у пациентов с сердечной недостаточностью (классы II-IY по NYHA) и сохраненной фракцией выброса
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 27.10.2014 - 31.12.2019
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП LCZ696
Города Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Кемерово, Киров, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Сыктывкар, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
135.
Протокол IGL/R01-14
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование терапевтической эквивалентности препаратов Инсулин гларгин, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл (ЗАО ПрофитМед, Россия, производитель Биокон Лимитед, Индия) и Лантус® СолоСтар®, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия) у пациентов с сахарным диабетом 1 типа
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 27.10.2014 - 31.12.2016
Организация, проводящая КИ ЗАО "ПрофитМед"
Наименование ЛП Инсулин гларгин
Города Архангельск, Курск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Химки, Ярославль
Фаза КИ III
136.
Протокол 1321.3
Название протокола Клиническое исследование III фазы серии случаев прекращения антикоагулянтного эффекта дабигатрана при внутривенном введении 5,0 г идаруцизумаба (BI 655075) у пациентов, проходящих лечение дабигатрана этексилатом, с неконтролируемым кровотечением или необходимостью неотложной хирургической операции или процедур. Исследование RE-VERSE-AD (Изучение влияния идаруцизумаба на прекращение эффекта активного дабигатрана)
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 22.10.2014 - 31.07.2017
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Наименование ЛП Идаруцизумаб (BI 655075)
Города Кемерово, Курск, Москва, Псков, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
137.
Протокол GEMIGL07185
Название протокола Многоцентровое, национальное, рандомизированное исследование Фазы 3 в параллельных группах с целью сравнения эффективности и безопасности гемиглиптина и вилдаглиптина, назначаемых в качестве дополнительной терапии к метформину пациентам с сахарным диабетом 2 типа, недостаточно контролируемым с помощью метформина
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 20.10.2014 - 30.06.2016
Организация, проводящая КИ Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва
Наименование ЛП Гемиглиптин (Земигло)
Города Архангельск, Владимир, Волгоград, Воронеж, Казань, Кемерово, Курск, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Тольятти, Томск, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ III
138.
Протокол METE/001/2012
Название протокола Эффективность препарата Метеоксан у пациентов с симптомами функциональных расстройств кишечника: рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 13.10.2014 - 31.05.2015
Организация, проводящая КИ Альфа Вассерманн С.п.А.
Наименование ЛП Метеоксан
Города Владикавказ, Иваново, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Новый, Омск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ III
139.
Протокол TIDE-13-22
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование подбора дозы в параллельных группах среди пациентов с колоректальным раком, проходящих химиотерапию с 5-Фторурацилом, для оценки эффективности различных доз п/к введения элсиглутида при лечении вызванной химиотерапией диареи (ВХД).
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2014 - 31.03.2016
Организация, проводящая КИ Helsinn Healthcare SA
Наименование ЛП Элсиглутид
Города Архангельск, Волгоград, Истра, Курск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Орел, Оренбург, Пермь, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Уфа, Челябинск, Энгельс
Фаза КИ IIb
140.
Протокол 20130385
Название протокола Двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование для оценки влияния эволокумаба на когнитивную функцию у пациентов с клинически выраженным сердечно-сосудистым заболеванием и получающих базовую липидоснижающую терапию статинами: исследование для пациентов, включенных в исследование FOURIER (Исследование 20110118)
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 10.09.2014 - 30.09.2019
Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»
Наименование ЛП Эволокумаб (AMG 145)
Города Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Кемерово, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск
Фаза КИ III
141.
Протокол М14-252
Название протокола Открытое исследование с одной группой с целью оценки эффективности и безопасности АВТ-450/Ритонавир/АВТ-267 (АВТ-450/r АВТ-267) и АВТ-333 применяемых совместно с Рибавирином (RBV) у взрослых пациентов, хронически инфицированных вирусом гепатита С генотипа 1b и циррозом
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 26.08.2014 - 31.05.2016
Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.
Наименование ЛП ABT-450/ритонавир/АВТ-267, АВТ-333 (ABT-450/r/АВТ-267, АВТ-333)
Города Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ IIIb
142.
Протокол RU/D/11
Название протокола Открытое рандомизированное сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Дорипенем Дж, порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг (производства Джодас Экспоим Пвт. Лтд., Индия) и препарата Дорипрекс®, порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у пациентов с нозокомиальной (госпитальной) пневмонией.
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая), Хирургия гнойная
Дата начала и окончания КИ 25.08.2014 - 31.05.2017
Организация, проводящая КИ разработчик лекарственного препарата компания «Джодас Экспоим Пвт. Лтд.», Индия, уполномоченное лицо: ООО «Джодас Экспоим», Россия, 109651, г. Москва, ул. Перерва, д. 11, стр. 25.
Наименование ЛП Дорипенем Дж (Дорипенем)
Города Брянск, Волгоград, Воронеж, Иваново, Казань, Калуга, Краснодар, Курск, Москва, Новосибирск, Псков, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Ульяновск, Уфа, Череповец, Ярославль
Фаза КИ III
143.
Протокол RNLC2131
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование с подбором диапазона доз для оценки эффективности и безопасности рифаксимина в таблетках, содержащих растворимую твердую дисперсию (SSD), применяемого для профилактики осложнений у пациентов с ранней декомпенсацией цирроза печени
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 19.08.2014 - 30.06.2016
Организация, проводящая КИ Саликс Фармасьютикалз Инк.
Наименование ЛП Рифаксимин SSD
Города Барнаул, Казань, Красногорск, Москва, Новосибирск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь
Фаза КИ II
144.
Протокол PERSIST-2 (PAC 326)
Название протокола Рандомизированное контролируемое исследование 3 фазы по оценке перорального приема пакритиниба в сравнении с оптимальной доступной терапией у пациентов с тромбоцитопенией и первичным миелофиброзом, миелофиброзом после истинной полицитемии или миелофиброзом после эссенциальной тромбоцитемии
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 15.08.2014 - 31.08.2018
Организация, проводящая КИ CTI BioPharma Corp
Наименование ЛП Пакритиниб
Города Барнаул, Волгоград, Дзержинск, Москва, Орел, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа
Фаза КИ III
145.
Протокол 201316
Название протокола Рандомизированное, слепое, двойное маскированное исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности умеклидиния (УМЕК) в дозе 62,5 мкг в сравнении с тиотропием в дозе 18 мкг у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 01.09.2014 - 31.07.2015
Организация, проводящая КИ «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед»
Наименование ЛП GSK573719 (Умеклидиния бромид)
Города Архангельск, Барнаул, Владимир, Екатеринбург, Ижевск, Иркутск, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Сочи, Томск, Уфа
Фаза КИ IIIb
146.
Протокол BCD-033-2
Название протокола Международное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-033 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Ребиф® (Мерк Сероно С.п.А., Италия) для лечения пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом с последующим периодом открытого применения препарата BCD-033
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 18.07.2014 - 31.12.2018
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП BCD-033 (Интерферон бета-1а)
Города Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Киров, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Томск, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ III
147.
Протокол 13СФ01
Название протокола Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование терапевтической эквивалентности и безопасности препаратов Латанопрост (Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. Индия) и Ксалатан (Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В.) при применении в качестве монотерапии у пациентов с глазной гипертензией или первичной открытоугольной глаукомой начальной и развитой стадии
Терапевтическая область Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 08.07.2014 - 31.12.2015
Организация, проводящая КИ Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.
Наименование ЛП Латанопрост
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
148.
Протокол TP0503
Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование, контролируемое активным препаратом, и открытое продолжение для определения эффективности, безопасности при длительном применении и переносимости препарата TP05 в дозе 3,2 г/сут для лечения активного язвенного колита (ЯК)
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 04.07.2014 - 30.06.2016
Организация, проводящая КИ Тиллоттс Фарма АГ
Наименование ЛП TP05 (Месалазин)
Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Ставрополь
Фаза КИ III
149.
Протокол EMR200575-001
Название протокола Рандомизированное многоцентровое исследование II фазы, проводимое в параллельных группах пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом с целью оценки эффективности, безопасности и переносимости пловамера ацетата в дозах 0,5 мг, 3 мг, 10 мг и 20 мг по сравнению с копаксоном без предоставления специалистам, оценивающим состояние пациентов, информации о назначенном пациентам лечении
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 02.07.2014 - 30.09.2016
Организация, проводящая КИ Мерк КГаА
Наименование ЛП MSC2491529A
Города Екатеринбург, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саранск, Уфа
Фаза КИ II
150.
Протокол 28431754DNE3001
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, основанное на событиях исследование влияния канаглифлозина на исходы сердечно-сосудистой патологии и почечной недостаточности у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа и диабетической нефропатией
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 01.09.2014 - 04.01.2019
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернейшнл НВ
Наименование ЛП Канаглифлозин (JNJ-28431754-ZAE)
Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Иваново, Кемерово, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
151.
Протокол C2013-0302
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с использованием нарастающих доз для оценки безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и эффективности возрастающих доз препарата SAN-300 у пациентов с активным ревматоидным артритом, с неадекватным ответом на болезньмодифицирующие противоревматические препараты.
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 11.06.2014 - 09.08.2015
Организация, проводящая КИ Cантарус Инк. (Santarus Inc.)
Наименование ЛП SAN-300-F02
Города Москва, Пенза, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ IIa
152.
Протокол NAK-06
Название протокола 12-недельное двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование III фазы в параллельных группах с последующим 4-недельным рандомизированным периодом отмены по оценке эффективности и безопасности перорального приема ибодутанта, 10 мг один раз в день у пациенток с синдромом раздраженного кишечника с преобладанием диареи (СРК-Д)
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 02.06.2014 - 01.07.2015
Организация, проводящая КИ Менарини Ричерке С.п.А. (Menarini Ricerche S.p.A.)
Наименование ЛП Ибодутант
Города Калуга, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
153.
Протокол Ampasse-II-01, версия 2.0
Название протокола № Ampasse-II-01 Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое поисковое исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Ампассе у пациентов с хроническим нарушением мозгового кровообращения вследствие артериальной гипертензии и (или) атеросклероза магистральных артерий головы
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 23.05.2014 - 04.06.2016
Организация, проводящая КИ ООО "Тавита"
Наименование ЛП Ампассе® (Гидроксиникотиноилглутамат кальция)
Города Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
154.
Протокол GAM-27
Название протокола Исследование II фазы с применением лекарственных препаратов сравнения, направленное на оценку пригодности гейдельбергской шкалы для выявления больных рецидивирующим рассеянным склерозом на ранней стадии заболевания, лечение которых Октагамом® 5% будет потенциально эффективным (кодовое название исследования PREDICT)
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 19.05.2014 - 30.04.2017
Организация, проводящая КИ «Октафарма АГ»
Наименование ЛП Октагам 5% (иммуноглобулин человека нормальный)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
155.
Протокол 20110166
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с применением многократных доз для оценки безопасности, переносимости и эффективности AMG 181 у пациентов с умеренным и тяжелым язвенным колитом
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 06.05.2014 - 20.07.2020
Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»
Наименование ЛП AMG 181
Города Липецк, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ II
156.
Протокол HСV-ID4025-02
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование безопасности, фармакокинетики и противовирусной активности ИД-4025 у пациентов с хроническим гепатитом С (генотип 1, 2a, 3a), ранее не получавших лечение
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 06.05.2014 - 28.02.2015
Организация, проводящая КИ ООО "Интеллектуальный диалог"
Наименование ЛП ИД-4025
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIa
157.
Протокол RPC01-201
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, двойное маскированное, проводимое в параллельных группах с использованием активного контрольного препарата исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность перорального препарата RPC1063 у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом.
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 06.05.2014 - 01.09.2017
Организация, проводящая КИ Celgene International II Sarl / Селджен Интернешнл II Сарл
Наименование ЛП RPC1063
Города Казань, Москва, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Смоленск, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
158.
Протокол ATZ-TE-001
Название протокола Открытое, сравнительное, рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Атозибан, концентрат для приготовления раствора для инфузий 7,5 мг/мл (ООО Фармидея, Латвия) и Трактоцил, концентрат для приготовления раствора для инфузий 7,5 мг/мл (Ферринг ГмбХ, Германия) при угрозе преждевременных родов у беременных женщин
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 11.04.2014 - 31.01.2016
Организация, проводящая КИ ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания"
Наименование ЛП Атозибан
Города Балашиха, Барнаул, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ III
159.
Протокол HCV-AVR560-02
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование безопасности, фармакокинетики и противовирусной активности АВР-560 у пациентов с хроническим гепатитом С, ранее не получавших лечение
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 08.04.2014 - 31.03.2015
Организация, проводящая КИ ООО "МИП-11"
Наименование ЛП АВР-560
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIa
160.
Протокол D513BC00001
Название протокола Международное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование эффекта тикагрелора 2 раза в сутки в отношении сердечно-сосудистой смертности, а также частоты инфарктов миокарда и инсультов у пациентов с сахарным диабетом типа 2
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 04.04.2014 - 20.08.2019
Организация, проводящая КИ ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз"
Наименование ЛП Тикагрелор (Брилинта)
Города Архангельск, Барнаул, Большая Ижора, Владимир, Волгоград, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Калуга, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Тюмень, Уфа, Ханты-Мансийск, Ярославль
Фаза КИ IIIb
161.
Протокол EFC12404 (LixiLan-O)
Название протокола Рандомизированное, 30-недельное, активно контролируемое, открытое, с тремя рукавами и параллельными группами многоцентровое исследование сравнения эффективности и безопасности фиксированной комбинации инсулин гларгин/ликсисенатид отдельно с инсулином гларгин и отдельно с ликсисенатидом на фоне приема метформина у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 28.03.2014 - 30.12.2015
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП HOE901 / AVE0010 (Инсулин гларгин/ Ликсисенатид)
Города Воронеж, Пенза, Пермь, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск
Фаза КИ III
162.
Протокол EFC12405 (LixiLan-L)
Название протокола Рандомизированное, 30-недельное активно контролируемое, открытое, с двумя рукавами и параллельными группами, многоцентровое исследование сравнения эффективности и безопасности фиксированной комбинации инсулин гларгин/ликсисенатид с инсулином гларгин с метформином или без метформина у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 27.03.2014 - 30.12.2015
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП Инсулин гларгин/Ликсисенатид (HOE901 / AVE0010)
Города Архангельск, Воронеж, Москва, Пенза, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ III
163.
Протокол MT-3995-E06
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с целью оценки действия на соотношение альбумина и креатинина в моче (САКМ), фармакодинамики, безопасности, переносимости и фармакокинетики многократных оральных доз MT-3995 при назначении в качестве дополнительной терапии в комбинации с ингибитором ангиотензинпревращающего фермента (иАПФ) или с блокатором рецепторов ангиотензина II (БРА) больным нефропатией при сахарном диабете 2 типа с альбуминурией, у которых расчетная скорость клубочковой фильтрации (СКФ) ≥ 60 мл/мин/1,73 м2
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 24.03.2014 - 31.05.2015
Организация, проводящая КИ Митсубиши Танабэ Фарма Корпорейшн
Наименование ЛП МT-3995
Города Архангельск, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ IIa
164.
Протокол MT-3995-E07
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с целью оценки действия на соотношение альбумина и креатинина в моче (САКМ), фармакодинамики, безопасности, переносимости и фармакокинетики многократных оральных доз MT-3995 при назначении в качестве дополнительной терапии в комбинации с ингибитором ангиотензинпревращающего фермента (иАПФ) или с блокатором рецепторов ангиотензина II (БРА) больным нефропатией при сахарном диабете 2 типа с альбуминурией, у которых расчетная скорость клубочковой фильтрации (СКФ) ? 30-< 60 мл/мин/1,73 м2
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 24.03.2014 - 31.05.2015
Организация, проводящая КИ Митсубиши Танабэ Фарма Корпорейшн
Наименование ЛП МT-3995
Города Архангельск, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ IIa
165.
Протокол КИ 0031-2012-446
Название протокола Многоцентровое двойное слепое рандомизированное сравнительное плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости лекарственного препарата Алерана (2% и 5% раствор миноксидила) в терапии больных андрогенетической алопецией
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 13.03.2014 - 31.12.2016
Организация, проводящая КИ ЗАО "Вертекс"
Наименование ЛП Алерана (Миноксидил)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ IV
166.
Протокол MK-8835-004/B1521021
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование, проводимое в параллельных группах у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и установленным заболеванием сосудов для оценки сердечно- сосудистых исходов после лечения препаратом Эртуглифлозин (МК-8835/PF-04971729), исследование сердечно-сосудистых исходов (VERTIS)
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 27.02.2014 - 19.12.2020
Организация, проводящая КИ «Мерк Шарп энд Доум Корп.», являющейся дочерней компанией «Мерк энд Ко., Инк»
Наименование ЛП Эртуглифлозин (МК-8835/PF-04971729)
Города Барнаул, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
167.
Протокол NUCKONE/3-01
Название протокола Открытое, рандомизированное, многоцентровое сравнительное исследование для оценки эффективности и безопасности препарата НАКВАН® капли глазные 0.1% для лечения воспалительного процесса после хирургического вмешательства по поводу удаления катаракты
Терапевтическая область Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 15.02.2014 - 15.07.2015
Организация, проводящая КИ Сэндзю Фармацевтикал Ко., Лтд
Наименование ЛП НАКВАН® (Бромфенак)
Города Иваново, Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
168.
Протокол CRLX030A2301
Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы для оценки эффективности, безопасности и переносимости Серелаксина, в добавление к стандартной терапии у пациентов с острой сердечной недостаточностью
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 29.01.2014 - 31.12.2017
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП RLX030 (Серелаксин)
Города Барнаул, Владимир, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Кемерово, Киров, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
169.
Протокол CRLX030A3301
Название протокола Многоцентровое, проспективное, рандомизированное, открытое сравнительное исследование эффективности серелаксина и стандартной терапии у пациентов с острой сердечной недостаточностью
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 29.01.2014 - 31.12.2017
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП RLX030 (Серелаксин)
Города Барнаул, Владивосток, Волгоград, Гатчина, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Оренбург, Пенза, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Томск, Тюмень, Уфа, Челябинск, Чита, Ярославль
Фаза КИ IIIb
170.
Протокол PRX302-3-01
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование безопасности и эффективности препарата PRX302 в виде однократных интрапростатических инъекций, в сравнении с контрольным раствором, в лечении симптомов нижних мочевых путей, обусловленных доброкачественной гиперплазией предстательной железы (исследование PLUS 1).
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 23.01.2014 - 15.10.2015
Организация, проводящая КИ Софирис Био Корп.
Наименование ЛП PRX302
Города Иваново, Москва, Обнинск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ III
171.
Протокол GLPG0634-CL-211
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата GLPG0634 при лечении пациентов, страдающих болезнью Крона в активной форме с признаками язвенного поражения слизистой оболочки кишечника
Терапевтическая область Гастроэнтерология, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 20.01.2014 - 31.03.2016
Организация, проводящая КИ «Галапагос НВ»
Наименование ЛП GLPG0634
Города Барнаул, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
172.
Протокол CSPP100A2370
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, активно контролируемое исследование, проводимое в параллельных группах, по оценке эффективности снижения систолического артериального давления при назначении алискирена, рамиприла, комбинации алискирена и амлодипина с исходной 8-недельной оценкой и последующим наблюдением в течение 2-3 лет для сравнения долгосрочной безопасности базисной терапии алискиреном с базисной терапией рамиприлом у пациентов с гипертензией старше 65 лет
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 17.01.2014 - 31.12.2015
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП SPP100 (Алискирен, Расилез)
Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ IV
173.
Протокол T705aUS316
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность фавипиравира у взрослых пациентов с неосложнённым гриппом.
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 16.12.2013 - 30.06.2015
Организация, проводящая КИ MDVI, LLC/ ООО МДВИ
Наименование ЛП Фавипиравир (T-705a)
Города Архангельск, Владимир, Казань, Москва, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
174.
Протокол CLIK066A2202
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, контролируемое с помощью двух плацебо, проводимое в параллельных группах исследование с целью подбора дозы и оценкой изменения уровня HbA1c после 12 недель монотерапии LIK066 в диапазоне доз от 2,5 мг до 150 мг при режиме приема один, два или три раза в сутки в сравнении с плацебо или ситаглиптином у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 08.10.2013 - 31.12.2015
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП LIK066
Города Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Фаза КИ II
175.
Протокол 1042-0603
Название протокола Многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности ганаксолона в качестве адъювантной терапии у пациентов с фармакорезистентными парциальными припадками с последующим длительным периодом открытого лечения
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 01.11.2013 - 31.07.2017
Организация, проводящая КИ Маринус Фармасьютикалз, Инк.
Наименование ЛП Ганаксолон
Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ IIb
176.
Протокол MT-1303-E05
Название протокола Многоцентровое исследование II фазы, направленное на оценку безопасности и эффективности препарата MT-1303 при длительном применении у пациентов, страдающих рецидивирующим ремиттирующим рассеянным склерозом, которые завершили участие в исследовании MT-1303-E04
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 21.10.2013 - 30.06.2016
Организация, проводящая КИ Митсубиши Танабэ Фарма Корпорейшн
Наименование ЛП MT-1303
Города Казань, Красноярск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ II
177.
Протокол 1218.22
Название протокола Многоцентровое, международное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах с целью оценки безопасности однократного ежедневного приема 5 мг линаглиптина для сердечно-сосудистой системы и влияния на микрососудистое русло почек у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и высоким риском сосудистых явлений КАРМЕЛИНА
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ 01.01.2014 - 31.03.2018
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ
Наименование ЛП BI 1356 (Линаглиптин, Тражента®)
Города Барнаул, Кемерово, Москва, Новосибирск, Омск, Рязань, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ IV
178.
Протокол FER-CARS-04
Название протокола Многоцентровое, проспективное, рандомизированное исследование в двух группах для оценки влияния Карбоксимальтозы железа на способность переносить физическую нагрузку у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и дефицитом железа
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2013 - 30.06.2016
Организация, проводящая КИ Вифор (Интернэшнл) Инк
Наименование ЛП Карбоксимальтоза железа (Феринжект)
Города Барнаул, Кемерово, Кировск, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ IIIb
179.
Протокол AI452-016
Название протокола Долгосрочное проспективное исследование по оценке отдаленных результатов терапии хронического гепатита С у пациентов, ранее принимавших участие в клинических исследованиях с применением препарата Пегинтерферон Лямбда-1a (БМС-914143)
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 01.10.2013 - 31.12.2015
Организация, проводящая КИ «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП Пегилированный интерферон Лямбда-1a (BMS-914143)
Города Иркутск, Казань, Красноярск, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Челябинск
Фаза КИ III
180.
Протокол А7281010
Название протокола МНОГОЦЕНТРОВОЕ, ОТКРЫТОЕ ДОПОЛНИТЕЛЬНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ДЛЯ ОЦЕНКИ БЕЗОПАСНОСТИ ПРЕПАРАТА PF-00547659 ПРИ ДОЛГОСРОЧНОМ ПРИМЕНЕНИИ У ПАЦИЕНТОВ С ЯЗВЕННЫМ КОЛИТОМ (TURANDOT II)
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 01.01.2014 - 31.10.2018
Организация, проводящая КИ Шайр Хьюман Дженетик Терапис, Инк.
Наименование ЛП PF-00547659
Города Архангельск, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
181.
Протокол PRO-R/1011-12
Название протокола Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное многоцен- тровое исследование эффективности и безопасности применения препарата Пепторелин®, раствор для инъекций (ЗАО ЭкоФармПлюс, Россия) в качестве средства дополнительной терапии депрессивного эпизода средней тяжести у больных, находящихся на стандартной терапии антидепрессантами (венлафаксином).
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 12.09.2013 - 01.06.2015
Организация, проводящая КИ ЗАО "Инновационный научно-производственный центр "ПЕПТОГЕН"
Наименование ЛП Пепторелин® (протирелин)
Города Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ II
182.
Протокол А7281009
Название протокола ДВОЙНОЕ СЛЕПОЕ, РАНДОМИЗИРОВАННОЕ, ПЛАЦЕБО-КОНТРОЛИРУЕМОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ В ПАРАЛЛЕЛЬНЫХ ГРУППАХ С ПОДБОРОМ ДОЗ ДЛЯ ОЦЕНКИ ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ ПРЕПАРАТА PF-00547659 У ПАЦИЕНТОВ С ЯЗВЕННЫМ КОЛИТОМ УМЕРЕННОЙ И ТЯЖЕЛОЙ СТЕПЕНИ (TURANDOT)
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 01.11.2013 - 31.10.2016
Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк
Наименование ЛП PF-00547659
Города Архангельск, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIb
183.
Протокол CJ05013008
Название протокола Эффективность и безопасность препарата Нарлапревир, применяемого в сочетании с Ритонавиром у пациентов с хроническим гепатитом С (генотип 1), не получавших ранее лечения пегилированным интерфероном и рибавирином, или с неэффективностью данной предшествующей терапии (исследование PIONEER)
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 10.09.2013 - 16.09.2017
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "Р-Фарм"
Наименование ЛП Нарлапревир
Города Воронеж, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тюмень, Челябинск
Фаза КИ III
184.
Протокол ONC-13-NSCLC/OVA-7-QUI-1b
Название протокола Открытое многоцентровое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики многократных возрастающих доз ингибитора гистон-деацетилазы Квизиностата на фоне химиотерапии по схемам Гемцитабин + Цисплатин у пациентов с немелкоклеточным раком легкого (вторая линия) и Паклитаксел + Карбоплатин у пациентов с немелкоклеточным раком легкого (вторая линия) и раком яичников (вторая и последующие линии)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 28.08.2013 - 31.05.2016
Организация, проводящая КИ ООО "НьюВак"
Наименование ЛП JNJ-26481585-AAC (Квизиностат)
Города Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ Ib
185.
Протокол MT-1303-E06
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, в параллельных группах, плацебо-контролируемое исследование фазы IIа по оценке безопасности, переносимости и клинической эффективности препарата MT-1303 у пациентов со средней или тяжелой степенью хронического бляшкового псориаза
Терапевтическая область Дерматология, Неврология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2013 - 30.06.2016
Организация, проводящая КИ Митцубиси Танабе Фарма Корпорэйшн
Наименование ЛП MT-1303
Города Батайск, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IIa
186.
Протокол E7080-G000-304
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование III фазы, проводимое с целью сравнительной оценки эффективности и безопасности ленватиниба и сорафениба при проведении терапии первой линии пациентам с нерезектабельным печеночно-клеточным раком
Терапевтическая область Общая практика
Дата начала и окончания КИ 14.08.2013 - 31.12.2018
Организация, проводящая КИ Эйсай Лтд.
Наименование ЛП E7080 (ленватиниб)
Города Архангельск, Москва, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ III
187.
Протокол TG/JD/2011
Название протокола Проспективное, рандомизированное, сравнительное открытое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Тигециклин Дж, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг, (производства Джодас Экспоим Пвт Лтд, Индия) и препарата Тигацил, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг (производства Вайет Медика Айленд, Ирландия) у пациентов с осложненной интраабдоминальной инфекцией
Терапевтическая область Пульмонология, Абдоминальная хирургия, Хирургия гнойная
Дата начала и окончания КИ 12.08.2013 - 30.09.2016
Организация, проводящая КИ Джодас Экспоим Пвт. Лтд., Индия
Наименование ЛП Тигециклин Дж (Тигециклин, Тигециклин Дж)
Города Брянск, Волгоград, Казань, Калуга, Королев, Курск, Липецк, Москва, Пенза, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Смоленск, Тольятти, Ульяновск
Фаза КИ III
188.
Протокол D1693C00001
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффекта дапаглифлозина 10 мг один раз в день на частоту сердечно-сосудистой смерти, инфаркта миокарда и ишемического инсульта у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 30.07.2013 - 28.06.2019
Организация, проводящая КИ AstraZeneca AB
Наименование ЛП Дапаглифлозин
Города Архангельск, Владикавказ, Владимир, Волгоград, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ IIIb
189.
Протокол BCD-016-5
Название протокола Многоцентровое открытое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Альгерон (цепэгинтерферон альфа-2b, ЗАО БИОКАД, Россия) в комбинации с рибавирином в рамках комбинированной терапии хронического гепатита С у ранее не леченных препаратами интерферона пациентов
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 19.07.2013 - 31.12.2018
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП Альгерон (Цепэгинтерферон альфа-2b)
Города Архангельск, Владивосток, Воронеж, Иркутск, Казань, Красногорск, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ IV
190.
Протокол GP15-302
Название протокола Многоцентровое двойное слепое, рандомизированное исследование, направленное на подтверждение одинаковой эффективности и сравнение безопасности и иммуногенности аналогового биологического препарата этанерцепт (GP2015) и Энбрела® при лечении пациентов с хроническим бляшковидным псориазом в среднетяжелой и тяжелой форме
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 19.07.2013 - 30.07.2015
Организация, проводящая КИ Гексал АГ
Наименование ЛП GP2015 (этанерцепт)
Города Королёв, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ III
191.
Протокол SRBSYR-01
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Сорбитрим (железа [III] гидроксид полимальтозат), сироп 50 мг железа [III]/ 5 мл, производства МЕДАНА ФАРМА, Акционерное общество, Польша, в сравнении с препаратом Мальтофер® (железа [III] гидроксид полимальтозат), сироп 10 мг / мл, производства Вифор С.А., Швейцария, для лечения взрослых пациентов с железодефицитной анемией легкой и средней степени тяжести
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Гематология
Дата начала и окончания КИ 01.08.2013 - 01.08.2016
Организация, проводящая КИ МЕДАНА ФАРМА Акционерное Общество, Польша.
Наименование ЛП Сорбитрим (железа [III] гидроксид полимальтозат)
Города Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ III
192.
Протокол RPC01-201
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 2-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности перорального препарата RPC1063 у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом.
Терапевтическая область Неврология, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 16.07.2013 - 28.06.2017
Организация, проводящая КИ Celgene International II Sarl / Селджен Интернешнл II Сарл
Наименование ЛП RPC1063
Города Казань, Москва, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Смоленск, Тюмень, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ II
193.
Протокол CAIN457B2203
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах, плацебо-контролируемое, адаптивное исследование II фазы с подбором дозы, для оценки эффективности и безопасности применения AIN457 (секукинумаб) у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 21.06.2013 - 30.10.2015
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП AIN457 (Секукинумаб)
Города Казань, Курск, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
194.
Протокол BCD-063-1
Название протокола Международное многоцентровое двойное слепое плацебо - контролируемое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-063 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Копаксон®-Тева (Тева фармацевтическое предприятие ЛТД, Израиль) у пациентов с ремитирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 10.06.2013 - 30.03.2018
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП BCD-063 (Глатирамера ацетат, Тимексон)
Города Барнаул, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
195.
Протокол BCD-017-3
Название протокола Международное многоцентровое двойное слепое рандомизированное исследование эффективности и безопасности однократного применения препарата BCD-017 по сравнению с ежедневным введением филграстима с целью профилактики нейтропении у больных раком молочной железы, получающих миелосупрессивную химиотерапию, с двойным маскированием
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 10.06.2013 - 31.12.2015
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП BCD-017 (Эмпэгфилграстим, Экстимия®)
Города Архангельск, Волгоград, Воронеж, Истра, Казань, Краснодар, Курск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Орел, Оренбург, Пермь, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Ставрополь, Тула, Тюмень, Ульяновск, Челябинск, Энгельс
Фаза КИ III
196.
Протокол GS-US-313-0125
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 по оценке эффективности и безопасности Иделалисиба (GS-1101) в комбинации с бендамустином и ритуксимабом у пациентов с индолентными неходжкинскими лимфомами, ранее получавших лечение
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 31.05.2013 - 31.12.2021
Организация, проводящая КИ Гилеад Сайнсиз, Инк.
Наименование ЛП Иделалисиб (GS-1101)
Города Волгоград, Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи
Фаза КИ III
197.
Протокол AI452-033
Название протокола Двойное слепое рандомизированное исследование по оценке эффективности и безопасности комбинации пегилированного интерферона лямбда-1а с рибавирином в сравнении с комбинацией пегилированного интерферона альфа-2а с рибавирином у пациентов с хроническим гепатитом С 1 генотипа, ранее не получавших лечения
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 31.05.2013 - 31.12.2015
Организация, проводящая КИ «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП BMS-914143 (Пегилированный интерферон Лямбда-1а)
Города Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
198.
Протокол MKC- TI-134
Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное клиническое исследование 3 фазы по оценке безопасности применения ингаляционного порошка Техносфера® Инсулин у пациентов с сахарным диабетом 1 или 2 типа с обструктивным заболеванием легких (астма или хроническое обструктивное заболевание легких) в течение 12-месячного периода лечения с 2-месячным периодом последующего наблюдения.
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 01.06.2013 - 30.12.2015
Организация, проводящая КИ МэннКайнд Корпорейшн
Наименование ЛП Техносфера® Инсулин
Города Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
199.
Протокол OS440-3003
Название протокола Одногодичное, открытое исследование долговременной безопасности возрастающих доз Арбаклофена в таблетках пролонгированного высвобождения для лечения спастичности у пациентов с рассеянным склерозом
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 28.05.2013 - 01.12.2014
Организация, проводящая КИ Осмотика Фармасьютикал Корп.
Наименование ЛП Арбаклофен
Города Архангельск, Калуга, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Тоннельный
Фаза КИ III
200.
Протокол BCD-016-3
Название протокола Международное многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Альгерон (цепэгинтерферон альфа-2b, ЗАО БИОКАД, Россия) и Пегасис (пэгинтерферон альфа-2a, Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) в комбинации с рибавирином в рамках комбинированной терапии хронического гепатита С
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 23.05.2013 - 25.05.2016
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП Альгерон (Цепэгинтерферон альфа-2b)
Города Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Тюмень
Фаза КИ III
201.
Протокол GS-US-313-0124
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 по оценке эффективности и безопасности препарата Иделалисиб (GS-1101) в комбинации с ритуксимабом у пациентов с индолентными неходжкинскими лимфомами, ранее проходивших лечение
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 23.05.2013 - 31.12.2021
Организация, проводящая КИ Гилеад Сайнсиз, Инк.
Наименование ЛП Иделалисиб (GS-1101)
Города Екатеринбург, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ III
202.
Протокол MICOB II-III/23
Название протокола Слепое рандомизированное двухэтапное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Микобактовир крем и Тербинафин крем в терапии дерматомикозов.
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 13.05.2013 - 01.12.2018
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "ЛТН-Фарм"
Наименование ЛП Микобактовир®
Города Большая Ижора, Великий Новгород, Краснодар, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ II-III
203.
Протокол CLCZ696A2216
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, активно контролируемое, многоцентровое, 52-недельное исследование безопасности и эффективности применения LCZ696 в отношении жесткости артерий путем оценки центрального давления в аорте у пожилых пациентов с первичной артериальной гипертензией
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 06.05.2013 - 01.05.2015
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП LCZ696
Города Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ II
204.
Протокол MT-1303-E04
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы, проводимое в параллельных группах пациентов, страдающих рецидивирующим ремиттирующим рассеянным склерозом, направленное на установление дозового диапазона и оценку безопасности и эффективности препарата MT-1303, применяемого перорально в трех дозах в течение 24 недель
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 29.04.2013 - 31.01.2015
Организация, проводящая КИ Митсубиши Танабэ Фарма Корпорейшн
Наименование ЛП MT-1303
Города Казань, Красноярск, Москва, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Смоленск, Тюмень, Уфа, Ярославль
Фаза КИ II
205.
Протокол CAIN457A2312
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование для демонстрации эффективности секукинумаба в дозе 150 и 300 мг при подкожном применении, на 16 неделе и для оценки безопасности, переносимости и долговременной эффективности продолжительностью до 132 недель у пациентов с ладонно-подошвенным псориазом средней и тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 01.05.2013 - 01.08.2017
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП AIN457 (Секукинумаб)
Города Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIIb
206.
Протокол 9090-14
Название протокола Рандомизированное исследование III фазы, направленное на сравнение комбинированной терапии ганетеспибом в сочетании с доцетакселом и монотерапии доцетакселом, проводимой пациентам с распространенной немелкоклеточной аденокарциномой легкого
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.04.2013 - 23.03.2017
Организация, проводящая КИ «Синта Фармасьютикалз Корпорэйшн»
Наименование ЛП Ганетеспиб
Города Бердск, Брянск, Великий Новгород, Волгоград, Иваново, Ижевск, Истра, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Курск, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Орел, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Ставрополь, Тула, Уфа, Хабаровск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
207.
Протокол HGS1006-C1113
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое 52-недельное исследование, направленное на оценку неблагоприятных проявлений, представляющих особый интерес, у взрослых пациентов, страдающих системной красной волчанкой в активной форме с выработкой аутоантител, которым проводится лечение белимумабом
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 25.03.2013 - 30.11.2018
Организация, проводящая КИ Хьюман Дженом Сайенсиз, Инк
Наименование ЛП HGS1006 (Белимумаб, Бенлиста)
Города Барнаул, Курск, Москва, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ IV
208.
Протокол BCD-020-3
Название протокола Международное многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное проспективное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-020 (ритуксимаб производства ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Мабтера® (Ф.Хоффманн-Ля Рош, Лтд., Швейцария) при их использовании в рамках монотерапии у больных CD20-положительной неходжкинской лимфомой низкой степени злокачественности
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 18.03.2013 - 31.12.2018
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП BCD-020 (Ритуксимаб)
Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Краснодар, Курск, Липецк, Москва, Обнинск, Орел, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Сочи, Тамбов, Тольятти, Тула, Тюмень, Уфа
Фаза КИ III
209.
Протокол EFC12626
Название протокола Рандомизированное, открытое, контролируемое, 26-недельное, в 3 параллельных группах исследование сравнения эффективности и безопасности ликсизенатида и инсулина глулизин, вводимого один раз или три раза в день у больных сахарным диабетом 2 типа, который не контролируется инсулином гларгин в сочетании с метформином или без него.
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 11.03.2013 - 31.05.2015
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП AVE0010 (Ликсисенатид)
Города Москва, Пенза, Самара, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ III
210.
Протокол SRBDRP-01
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата СОРБИТРИМ, (железа [III] гидроксид полимальтозат), капли для приема внутрь 50 мг железа [III]/ мл, производства МЕДАНА ФАРМА, Акционерное общество, Польша, в сравнении с препаратом Мальтофер® (железа [III] гидроксид полимальтозат), капли для приема внутрь 50 мг / мл, производства Вифор С.А., Швейцария, для лечения взрослых пациентов с железодефицитной анемией легкой и средней степени тяжести
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Гематология
Дата начала и окончания КИ 06.03.2013 - 31.12.2015
Организация, проводящая КИ МЕДАНА ФАРМА Акционерное Общество, Польша.
Наименование ЛП Сорбитрим (железа [III] гидроксид полимальтозат)
Города Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ III
211.
Протокол RPC01-202
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 2-й фазы с целью оценки клинической эффективности и безопасности индукционной терапии препаратом RPC1063 у пациентов с язвенным колитом умеренной или высокой степени активности.
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 04.03.2013 - 31.12.2019
Организация, проводящая КИ Celgene International II Sarl / Селджен Интернешнл II Сарл
Наименование ЛП RPC1063
Города Барнаул, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Томск
Фаза КИ II
212.
Протокол OS440-3002
Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование в параллельных группах для сравнения безопасности и эффективности возрастающих доз Арбаклофена в таблетках пролонгированного высвобождения с Плацебо и Баклофеном в таблетках (Фармакопея США) для лечения спастичности у пациентов с рассеянным склерозом.
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 04.03.2013 - 01.12.2014
Организация, проводящая КИ «Осмотика Фармасьютикал Корп.», США
Наименование ЛП Арбаклофен
Города Архангельск, Калуга, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тоннельный
Фаза КИ III
213.
Протокол SRX-1374-02
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности Госоглиптина в качестве монотерапии и в комбинации с Метформином по сравнению с Вилдаглиптином в качестве монотерапии и в комбинации с Метформином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, ранее не получавших лекарственной терапии
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 01.03.2013 - 01.02.2015
Организация, проводящая КИ ООО "Сатерекс"
Наименование ЛП Сатиор (госоглиптин)
Города Москва, Нижний Новгород, Пермь, Петрозаводск, Реутов, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
214.
Протокол PAC325
Название протокола Рандомизированное контролируемое исследование III фазы перорального применения пакритиниба в сравнении с наилучшей доступной терапией у пациентов с первичным миелофиброзом и миелофиброзом на фоне истинной полицитемии или миелофиброзом на фоне эссенциальной тромбоцитопении
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 28.02.2013 - 30.03.2017
Организация, проводящая КИ СиТиАй БиоФарма Корп. (CTI BioPharma Corp.)
Наименование ЛП Пакритиниб (Пакритиниб)
Города Волгоград, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Сочи, Тула
Фаза КИ III
215.
Протокол EFC11570 (ODYSSEY)
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке влияния SAR236553/REGN727 на возникновение сердечно-сосудистых событий у пациентов, недавно перенесших острый коронарный синдром.
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 01.03.2013 - 31.12.2018
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП SAR236553 (REGN727)
Города Барнаул, Воронеж, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Томск, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ III
216.
Протокол MMH-ER-003
Название протокола Сравнительное с Осельтамивиром рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения Эргоферона в лечении гриппа
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 20.02.2013 - 31.12.2018
Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП Эргоферон
Города Казань, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск
Фаза КИ IV
217.
Протокол 205MS303
Название протокола Многоцентровое открытое исследование-продолжение, в котором оценивается безопасность и эффективность длительного лечения препаратом BIIB019 (Даклизумаб Высокой Полезной Продуктивности [ДАК ВПП]) в качестве монотерапии у пациентов с рассеянным склерозом, которые завершили исследование 205MS301
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 18.02.2013 - 31.07.2019
Организация, проводящая КИ Biogen Idec Research Limited / Биоген Айдек Рисеч Лимитед
Наименование ЛП BIIB019 (Даклизумаб Высокой Полезной Продуктивности (ДАК ВПП)
Города Екатеринбург, Калуга, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Тюмень, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
218.
Протокол GS-US-334-0119
Название протокола “ Рандомизированное многоцентровое открытое исследование 3b фазы по оценке безопасности и эффективности Софосбувира при одновременном назначении с Рибавирином ранее нелеченным взрослым пациентам с хронической инфекцией вирусом гепатита С генотипов 1 и 3.”
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 15.04.2013 - 31.12.2014
Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк
Наименование ЛП Софосбувир
Города Екатеринбург, Красноярск, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тюмень
Фаза КИ IIIb
219.
Протокол AI452-020
Название протокола Слепое рандомизированное сравнительное исследование применения телапревира в дополнение к комбинации пегилированного интерферона лямбда-1а с рибавирином или к комбинации пегилированного интерферона альфа-2а с рибавирином у пациентов с хроническим гепатитом С 1 генотипа, ранее не получавших лечения или с рецидивом после предыдущего курса лечения пегилированным интерфероном альфа и рибавирином. Фаза III
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 01.03.2013 - 25.12.2015
Организация, проводящая КИ «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП BMS-914143 (Пегилированный интерферон Лямбда-1а)
Города Казань, Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ III
220.
Протокол ML28281
Название протокола Открытое нерандомизированное проспективное многоцентровое исследование по оценке прогностической значимости количественного определения HBsAg в процессе лечения для отдаленного ответа на терапию пегилированным интерфероном альфа-2а у пациентов с HBeAg-позитивным или HBeAg-негативным хроническим гепатитом В (ПРОГНОЗ)
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 10.01.2013 - 31.12.2020
Организация, проводящая КИ Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП RO258310 (пэгинтерферон альфа-2а, Пегасис)
Города Архангельск, Владивосток, Екатеринбург, Иркутск, Краснодар, Липецк, Махачкала, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Тюмень, Хабаровск, Якутск
Фаза КИ IV
221.
Протокол WN25305
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы, проводимое в параллельных группах пациентов, у которых на фоне терапии антипсихотическими препаратами не наблюдается достаточного контроля симптомов шизофрении, с целью оценки эффективности и безопасности препарата RO4917838 при применении на протяжении 12 недель с последующим 40-недельным двойным слепым, плацебо-контролируемым этапом лечения, проводимым в параллельных группах
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 01.04.2013 - 31.12.2016
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария, Представительство в Москве
Наименование ЛП RO4917838
Города Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Санкт-Петербург, Талаги, Томск, Хотьково, Чита
Фаза КИ III
222.
Протокол WN25308
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое 24-недельное исследование III фазы, проводимое в параллельных группах пациентов со стойкой, преимущественно негативной симптоматикой шизофрении, в стабильном состоянии, получающих лечение антипсихотическими препаратами, с целью оценки эффективности и безопасности препарата RO4917838 с последующим проведением 28-недельного этапа лечения по двойной слепой схеме.
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 01.04.2013 - 31.12.2016
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария, Представительство в Москве
Наименование ЛП RO4917838
Города Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Санкт-Петербург, Талаги, Томск, Хотьково, Чита
Фаза КИ III
223.
Протокол 15161
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, активно контролируемое клиническое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности многократных доз препарата VEGF Trap-Eye для введения в стекловидное тело у пациентов с диабетическим отёком макулы
Терапевтическая область Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 15.01.2013 - 31.05.2015
Организация, проводящая КИ Байер ХелсКэр АГ
Наименование ЛП BAY 86-5321 (Афлиберцепт)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
224.
Протокол CD-IA-CAM-3001-1109
Название протокола Открытое дополнительное исследование по оценке безопасности маврилимумаба при его продолжительном применении пациентами с ревматоидным артритом
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 23.11.2012 - 28.02.2018
Организация, проводящая КИ МедИммун Лимитед
Наименование ЛП CAM-3001 (Маврилимумаб)
Города Барнаул, Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ II
225.
Протокол BCD-020-2
Название протокола Международное многоцентровое сравнительное двойное слепое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-020 (ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Мабтера® (Ф.Хоффманн-Ля Рош, Лтд., Швейцария) у больных ревматоидным артритом при непереносимости или неадекватном ответе на текущие режимы терапии, включающие один или более ингибиторов фактора некроза опухоли
Терапевтическая область Онкология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 22.11.2012 - 27.12.2017
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП BCD-020 (ритуксимаб)
Города Великий Новгород, Владимир, Воронеж, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Челябинск
Фаза КИ III
226.
Протокол AKSG-FS-07.2012
Название протокола Международное, открытое, сравнительное, рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Аксоглатиран® ФС (ЗАО Ф-Синтез, Россия) в сравнении с препаратом Ко¬паксон®-Тева (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд, Израиль) у пациентов с рецидивирующим ремиттирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 22.11.2012 - 16.07.2015
Организация, проводящая КИ ЗАО "Ф-Синтез"
Наименование ЛП Аксоглатиран® ФС (глатирамера ацетат)
Города Барнаул, Белгород, Брянск, Калуга, Киров, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Тверь, Тула, Уфа
Фаза КИ III
227.
Протокол DRL_RUS/MD/2011/ULF
Название протокола Открытое, многоцентровое, проспективное, рандомизированное, сравнительное клиническое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата Улколфри® (месалазин), в лекарственной форме таблетки пролонгированного действия, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1200 мг, производства фирмы Д-р Редди’с Лабораторис Лтд. (Индия), по сравнению с аналогичными параметрами препарата Пентаса® (месалазин), в лекарственной форме таблетки пролонгированного действия 500 мг, производства Ферринг А/С (Дания), у пациентов с язвенным колитом
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 20.11.2012 - 10.09.2015
Организация, проводящая КИ Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.»
Наименование ЛП Улколфри (Месалазин)
Города Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ III
228.
Протокол MB102-129
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование 3 фазы для оценки безопасности и эффективности тройной терапии: добавление дапаглифлозина к комбинации саксаглиптина с метформином по сравнению с добавлением плацебо к комбинации саксаглиптина с метформином пациентам с сахарным диабетом 2 типа c неадекватным гликемическим контролем на фоне лечения метформином в сочетании с саксаглиптином
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 01.12.2012 - 31.12.2015
Организация, проводящая КИ «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП BMS-512148 (Дапаглифлозин)
Города Курск, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
229.
Протокол NN8828-4004
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для оценки клинической эффективности и безопасности применения препарата NNC0114-0006 при лечении пациентов с активной формой болезни Крона
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 15.12.2012 - 27.04.2015
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С (Novo Nordisk A/S)
Наименование ЛП NNC0114-0006
Города Волгоград, Казань, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ IIa
230.
Протокол MEZ – 1 Редакции: 1.1 от 01.08.2012 г. (взамен версии 1.0 от 01.08.2012 г.)
Название протокола № MEZ – 1 Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов Трамадол, капсулы по 50 мг производства ФГУП Московский эндокринный завод, Россия (test) и Трамал капсулы по 50 мг производства фирмы Грюненталь, Германия (standart) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 02.11.2012 - 01.06.2014
Организация, проводящая КИ ФГУП "Московский эндокринный завод"
Наименование ЛП Трамадол
Города Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
231.
Протокол F02695 LP 2 05
Название протокола Влияние 3-месячного курса лечения препаратом F2695 (75 мг 1 р/сут) на улучшение функционального восстановления пациентов после ишемического инсульта. Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах. Исследование LIFE
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 31.10.2012 - 30.06.2015
Организация, проводящая КИ Пьер Фабр Медикамент, представленный Научно-Исследовательским институтом Пьер Фабр (НИИПФ)
Наименование ЛП Левомилнаципран (F2695)
Города Екатеринбург, Краснодар, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ II
232.
Протокол CAIN457F2310
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование фазы III по изучению секукинумаба для подкожного введения в форме предварительно заполненных шприцов с целью демонстрации эффективности на 16 неделе и оценки эффективности, безопасности и переносимости при длительном применении продолжительностью до 5 лет у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 11.10.2012 - 31.12.2019
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП AIN457 (Секукинумаб)
Города Екатеринбург, Королев, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Тула, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
233.
Протокол CV181-168
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование 3 фазы для оценки безопасности и эффективности тройной терапии: добавление саксаглиптина к комбинации дапаглифлозина с метформином по сравнению с добавлением плацебо к комбинации дапаглифлозина с метформином пациентам с сахарным диабетом 2 типа c неадекватным гликемическим контролем на фоне лечения метформином в сочетании с дапаглифлозином
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ 13.10.2012 - 31.12.2015
Организация, проводящая КИ «Бристол-Майерс Сквибб Компани» с подразделением «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия
Наименование ЛП BMS-477118 (Саксаглиптин, Онглиза)
Города Курск, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
234.
Протокол AI452017
Название протокола Рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности Пегинтерферона Лямбда-1а с Даклатасвиром и без него в сравнении с Пегинтерфероном Альфа-2а, каждый в комбинации с Рибавирином, у пациентов с генотипами 2 или 3 хронического вирусного гепатита С ранее не получавших лечение
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 10.10.2012 - 31.01.2015
Организация, проводящая КИ Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорайшн
Наименование ЛП Пегилированный интерферон λ-1a (BMS-914143, Лямбда)
Города Иркутск, Красноярск, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
235.
Протокол SAT-25/UCA
Название протокола Двойное слепое, двойное маскированное, рандомизированное, многоцентровое, сравнительное, клиническое исследование III фазы эффективности и переносимости перорального применения 1000 мг месалазина трижды в день в сравнении с 2х500 мг месалазина трижды в день в течение 8 недель у пациентов с неспецифическим язвенным колитом в стадии обострения
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 10.10.2012 - 30.06.2015
Организация, проводящая КИ Др. Фальк Фарма ГмбХ, Dr. Falk Pharma GmbH
Наименование ЛП Месалазин (Салофальк)
Города Москва, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь
Фаза КИ III
236.
Протокол TAK-875_306
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по оценке осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы при применении препарата TAK-875 в дозе 50 мг в дополнение к стандартной терапии, проводимой пациентам с сахарным диабетом 2 типа, страдающим заболеванием сердечно-сосудистой системы или имеющим многочисленные факторы риска развития сердечно-сосудистых заболеваний
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ 10.10.2012 - 22.06.2015
Организация, проводящая КИ Такеда Девелопмент Центр Европа Лтд
Наименование ЛП ТАК-875
Города Архангельск, Барнаул, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ III
237.
Протокол TTZ TAB RF
Название протокола Открытое, сравнительное, международное, многоцентровое, рандомизированное, проспективное исследование по оценке эффективности, и переносимости препаратов Тиотриазолин®, таблетки по 100 мг (ОАО Киевмедпрепарат, Украина) и Триметазидин-ратиофарм, таблетки, покрытые оболочкой, по 20 мг (Меркле ГмбХ, Германия) при курсовом применении у пациентов с ишемической болезнью сердца, стабильной стенокардией напряжения II-III ФК
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 04.10.2012 - 09.07.2014
Организация, проводящая КИ ОАО «Киевмедпрепарат»
Наименование ЛП Тиотриазолин®
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ IV
238.
Протокол CXA-cUTI-10-04
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое с целью сравнительной оценки безопасности и эффективности препарата СХА-201 и левофлоксацина, вводимых внутривенно для лечения осложненных инфекций мочевыводящих путей, в том числе пиелонефрита
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 04.10.2012 - 30.11.2013
Организация, проводящая КИ Кьюбист Фармасьютикалз Инкорпорэйтед
Наименование ЛП CXA-201 (CXA-101/тазобактам)
Города Великий Новгород, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Пенза, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Химки, Челябинск
Фаза КИ III
239.
Протокол RDPh_11_12
Название протокола Простое слепое, сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата МильгаВит, раствор для внутримышечного введения (ОАО БЗМП) в сравнении с препаратом Мильгамма® раствор для внутримышечного введения (Солюфарм ГмбХ, Германия) у пациентов с вертеброгенными радикулопатиями L5, S1
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 02.10.2012 - 31.12.2013
Организация, проводящая КИ ОАО "БЗМП"
Наименование ЛП МильгаВит (Пиридоксин+Тиамин+Цианокобаламин+Лидокаин)
Города Всеволожск, Новошахтинск, Рязань, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
240.
Протокол BCD-028-1
Название протокола Международное многоцентровое открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Флугарда® (ЗАО БИОКАД, Россия) и Флудара® (Джензайм Европа Б.В., Нидерланды) в таблетках у пациентов с В-клеточным хроническим лимфолейкозом
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 27.09.2012 - 31.12.2014
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП Флугарда (флударабин)
Города Волгоград, Калуга, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ Биоэквивалентность
241.
Протокол ПРОТОКОЛ RDPh_11_29
Название протокола № RDPh_11_29 Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Нитресан, таблетки 10 и 20 мг (ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Чешская Республика) и Леркамен®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 10 и 20 мг (Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп, Германия) у пациентов с эссенциальной гипертензией I-II ст.
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2012 - 31.12.2013
Организация, проводящая КИ ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. / PRO.MED.CS Praha a.s.
Наименование ЛП Нитресан (Нитрендипин)
Города Кировск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
242.
Протокол BCD-031-01
Название протокола Международное многоцентровое открытое рандомизированное перекрестное клиническое исследование биоэквивалентности препаратов BCD-031 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Кселода® (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) при однократном приеме внутрь у больных колоректальным раком или раком молочной железы
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 10.09.2012 - 31.12.2014
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП BCD-031 (Капецитабин)
Города Воронеж, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
243.
Протокол RD.03.SPR.40174
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование в параллельных группах с использованием наполнителя в качестве контроля с целью демонстрации эффективности и оценки безопасности 0,5% геля CD07805/47 для наружного применения один раз в сутки у больных розацеа с эритемой от умеренной до тяжелой степени.
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 07.09.2012 - 31.08.2013
Организация, проводящая КИ «ГАЛДЕРМА Ресеч энд Девелопмент»,Эс.Эн.Си./"GALDERMA R&D, SNC”
Наименование ЛП CD07805/47 (бримонидина тартрат)
Города Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск
Фаза КИ III
244.
Протокол AI447029
Название протокола 3 фаза открытого исследования Асунапревира и Даклатасвира плюс Пегинтерферон Альфа 2а (Пегасис) и Рибавирин (Копегус) (П/Р) (квадротерапия) у пациентов с генотипами 1 или 4 хронического вирусного гепатита С, устойчивых/ частично ответивших на лечение Пегинтерфероном альфа 2а или 2b плюс Рибаверин
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 04.09.2012 - 30.04.2014
Организация, проводящая КИ Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорайшн
Наименование ЛП Асунапревир (BMS-650032) + Даклатасвир (BMS-790052)
Города Иркутск, Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тюмень
Фаза КИ III
245.
Протокол QTZ-EC-0004
Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование КУТЕНЗАтм с целью определения не меньшей эффективности и переносимости в сравнении с прегабалином при лечении пациентов, страдающих периферическими нейропатическими болями
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 20.08.2012 - 30.12.2013
Организация, проводящая КИ Астеллас Фарма Юроп Лтд
Наименование ЛП Кутенза
Города Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ IIIb
246.
Протокол DKLS_11_10
Название протокола Двойное слепое многоцентровое плацебо-контролируемое проспективное рандомизированное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Дибикор®, таблетки 500 мг (ООО ПИК-ФАРМА), у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 01.09.2012 - 31.12.2013
Организация, проводящая КИ ООО "ПИК-ФАРМА"
Наименование ЛП Дибикор® (Таурин)
Города Казань, Краснодар, Курск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ IV
247.
Протокол 20110118
Название протокола Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке влияния дополнительного снижения холестерина липопротеидов низкой плотности на значительные сердечно-сосудистые события при использовании Эволокумаба (AMG 145) в комбинации с терапией статинами у пациентов с клинически доказанными сердечно-сосудистыми заболеваниями
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 20.08.2012 - 31.03.2018
Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»
Наименование ЛП AMG 145 (Эволокумаб)
Города Барнаул, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Кемерово, Киров, Королев, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск
Фаза КИ III
248.
Протокол 11-PIR-11
Название протокола Многоцентровое открытое, рандомизированное исследование III фазы по оценке препарата NKTR-102 в сравнении с препаратом по выбору исследователя при лечении пациентов с местнорецидивирующим или метастатическим раком молочной железы, которые в прошлом проходили терапию препаратом антрациклинового ряда, препаратом таксанового ряда и капецитабином
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.09.2012 - 28.02.2016
Организация, проводящая КИ Нектар Терапьютикс
Наименование ЛП NKTR-102
Города Москва, Санкт-Петербург, Сочи
Фаза КИ III
249.
Протокол TAK-875_304
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое с использованием лекарственного препарата сравнения с целью оценки эффективности и безопасности препарата TAK 875 в дозе 25 мг и 50 мг в сравнении с глимепиридом при применении в сочетании с метформином для лечения больных сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ 20.08.2012 - 22.12.2014
Организация, проводящая КИ Такеда Девелопмент Центр Европа Лтд
Наименование ЛП TAK 875
Города Барнаул, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
250.
Протокол ПегА-04-2012
Название протокола Рандомизированное открытое клиническое исследование, проводимое в 2 этапа и предусматривающее исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата ПегАльтевир (ООО ФАРМАПАРК, Россия) при однократном введении возрастающих доз в различных группах здоровых добровольцев, с последующим сравнительным изучением эффективности и безопасности препарата ПегАльтевир (ООО ФАРМАПАРК, Россия) и препарата ПегИнтрон (Schering-Plough, США) у пациентов с хроническим вирусным гепатитом С в составе стандартной противовирусной терапии
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 01.09.2012 - 31.12.2014
Организация, проводящая КИ ООО "ФАРМАПАРК"
Наименование ЛП ПегАльтевир (Пэгинтерферон альфа-2б)
Города Екатеринбург, Москва, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ III
251.
Протокол CD-IA-CAM-3001-1071
Название протокола Исследование 2b фазы по оценке эффективности и безопасности маврилимумаба при лечении пациентов с ревматоидным артритом в среднетяжелой и тяжелой форме
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 13.08.2012 - 30.04.2014
Организация, проводящая КИ МедИммун Лимитед
Наименование ЛП CAM-3001 (маврилимумаб)
Города Барнаул, Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ IIb
252.
Протокол BCD-022-02
Название протокола Международное многоцентровое двойное слепое рандомизированное, проводимое в два этапа клиническое исследование фармакокинетики, эффективности и безопасности препарата BCD-022 (ЗАО БИОКАД, Россия) по сравнению с препаратом Герцептин (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария), применяемых в сочетании с паклитакселом у больных HER2-положительным метастатическим раком молочной железы
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 13.08.2012 - 04.11.2017
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП BCD-022 (Трастузумаб)
Города Архангельск, Волгоград, Воронеж, Истра, Казань, Краснодар, Курск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Орел, Оренбург, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Ставрополь, Тула, Тюмень, Ульяновск, Челябинск, Энгельс
Фаза КИ III
253.
Протокол BCD-021-02
Название протокола Международное многоцентровое двойное слепое рандомизированное, проводимое в два этапа клиническое исследование для оценки фармакокинетики, эффективности и безопасности препарата BCD-021 (ЗАО БИОКАД, Россия) по сравнению с препаратом Авастин (Ф.Хоффман-Ля Рош Лтд., Швейцария) в сочетании с химиотерапией по схеме паклитаксел+карбоплатин у больных распространенным неоперабельным или метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 13.08.2012 - 04.11.2017
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП BCD-021 (Бевацизумаб)
Города Архангельск, Волгоград, Воронеж, Истра, Казань, Краснодар, Курск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Орел, Оренбург, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Ставрополь, Тула, Тюмень, Ульяновск, Челябинск, Энгельс
Фаза КИ III
254.
Протокол NN8828-3842
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование, проводимое в параллельных группах пациентов с ревматоидным артритом в активной форме с целью оценки клинической эффективности препарата NNC0114-0006
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 15.09.2012 - 05.11.2013
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск A/C
Наименование ЛП NNC0114-0006
Города Воронеж, Казань, Курск, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ IIa
255.
Протокол MV-9999-301-RU
Название протокола Многоцентровое, простое слепое (для эндоскописта), рандомизированное, сравнительное исследование в параллельных группах по оценке эффективности, безопасности и переносимости утреннего режима применения в сравнении с контрольным дробным, с ночным перерывом, режимом применения препарата Мовипреп в качестве очистительного средства кишечника при подготовке к колоноскопии
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 09.08.2012 - 30.06.2013
Организация, проводящая КИ Такеда Фарма А/С
Наименование ЛП Мовипреп
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
256.
Протокол GLIMEТ_R_05823 (LEGEND)
Название протокола № GLMEТ_R_05823 (LEGEND) Многонациональное, открытое, не сравнительное продолжительностью 24 недели исследование по оценке сахароснижающей эффективности и безопасности глимепирида и метформина при назначении в фиксированной комбинации доз у пациентов с неадекватно контролируемым сахарным диабетом 2 типа.
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 01.09.2012 - 31.10.2014
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис груп
Наименование ЛП Амарил М® (Глимепирид – метформин)
Города Москва, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
257.
Протокол C2011-0401
Название протокола Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности перорального применения таблеток Будесонида ММХ® 9 мг с пролонгированным действием в качестве вспомогательной терапии у пациентов с активным язвенным колитом лёгкой или средней степени, резистентным к базисному пероральному применению 5 - аминосалициловой кислоты.
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 03.08.2012 - 31.12.2013
Организация, проводящая КИ Сантарус Инк. (Santarus Inc.)
Наименование ЛП Будесонид ММХ® пролонгированного высвобождения)
Города Волгоград, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Уфа
Фаза КИ IIIb
258.
Протокол 20120104
Название протокола Исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности индукционной и поддерживающей терапии Бродалумабом в сравнении с плацебо и Устекинумабом у пациентов с вульгарным псориазом средней и тяжелой формы: AMAGINE-3
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 01.09.2012 - 15.10.2019
Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»
Наименование ЛП AMG 827 (Бродалумаб)
Города Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ III
259.
Протокол TTZ SOL RF
Название протокола Открытое, сравнительное, международное, многоцентровое, рандомизированное исследование по изучению эффективности и переносимости препарата Тиотриазолин®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 25 мг/мл (АО Галичфарм, Украина) в лечении пациентов с острым коронарным синдромом без подъема сегмента ST
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 27.06.2012 - 09.07.2014
Организация, проводящая КИ АО «Галичфарм»
Наименование ЛП Тиотриазолин
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ III
260.
Протокол RD.03.SPR.40173
Название протокола Эффективность и безопасность применения 1 % крема CD5024 в сравнении с 0,75 % кремом метронидазола у пациентов с папулопустулярной формой розацеа после 16 недельного лечения с последующим 36 недельным периодом расширенного применения препарата.”
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 13.06.2012 - 31.12.2013
Организация, проводящая КИ ГАЛДЕРМА R&D SNC
Наименование ЛП Ивермектин (CD5024)
Города Липецк, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ III
261.
Протокол NN8828-3841
Название протокола Безопасность и переносимость NNC0114-0006 при многократном подкожном введении с повышением дозы у пациентов с ревматоидным артритом
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 13.06.2012 - 28.02.2014
Организация, проводящая КИ А/О Ново Нордиск
Наименование ЛП NNC0114-0006
Города Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ I
262.
Протокол IPM3002
Название протокола Многоцентровое, открытое, адаптивное, рандомизированное исследование препарата палифосфамид-трис, нового ДНК-кросслинкера, применяемого в комбинации с химиотерапией карбоплатином и этопозидом (схема PaCE) в сравнении с химиотерапией только карбоплатином и этопозидом (схема CE) у пациентов с распространенным мелкоклеточным раком легкого, ранее не получавших химиотерапию. Исследование MATISSE
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 13.06.2012 - 30.06.2015
Организация, проводящая КИ Зиофарм Онколоджи Инк.
Наименование ЛП Палифосфамид-трис (Зимафос™)
Города Архангельск, Иваново, Истра, Казань, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
263.
Протокол GS-US-259-0147
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности ранолазина при его добавлении к терапии метформином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 01.07.2012 - 31.12.2013
Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк
Наименование ЛП GS-9668 (Ранолазин пролонгированного действия, Ранекса)
Города Дзержинский, Красноярск, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Тюмень, Чита, Ярославль
Фаза КИ III
264.
Протокол TC-5619-23-CRD-003
Название протокола Двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование в параллельных группах по оценке эффективности, безопасности и переносимости ТС-5619, используемого как средство аугментации для облегчения негативных симптомов и улучшения когнитивных функций при шизофрении у амбулаторных пациентов
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 06.06.2012 - 31.12.2013
Организация, проводящая КИ Targacept, Inc
Наименование ЛП ТС-5619
Города Екатеринбург, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ II
265.
Протокол ST 261 DM 11 005
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, международное исследование III фазы в параллельных группах по изучению безопасности и эффективности пропионил-L-карнитина гидрохлорида (ST 261) в таблетированной форме c контролируемым высвобождением у пациентов с легким течением язвенного колита, проходящих лечение пероральными препаратами в стабильном режиме
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 06.06.2012 - 31.12.2013
Организация, проводящая КИ Сигма Тау Индастри Фармасьютик Риуните с.п.а.
Наименование ЛП ST261 (пропионил-L-карнитина гидрохлорид)
Города Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ III
266.
Протокол CXA-cUTI-10-05
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое с целью сравнительной оценки безопасности и эффективности препарата СХА-201 и левофлоксацина, вводимых внутривенно для лечения осложненных инфекций мочевыводящих путей, в том числе пиелонефрита
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 01.06.2012 - 31.12.2013
Организация, проводящая КИ Кьюбист Фармасьютикалз Инкорпорэйтед
Наименование ЛП CXA-201 (CXA-101/тазобактам)
Города Великий Новгород, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Пенза, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Химки, Челябинск
Фаза КИ III
267.
Протокол TL011-RA-103
Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное двойное-слепое исследование с двумя параллельными группами по оценке профилей фармакокинетики и фармакодинамики, эффективности и безопасности инфузий препарата TL011 в сравнении с препаратом Мабтера® (ритуксимаб) у пациентов с тяжелым активным ревматоидным артритом (1b фаза)
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 22.05.2012 - 01.03.2014
Организация, проводящая КИ Тева Фармасьютикал Индастриз Лтд
Наименование ЛП TL011
Города Архангельск, Барнаул, Иваново, Кемерово, Москва, Новый, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ Ib
268.
Протокол BCD-029-1
Название протокола Международное многоцентровое открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов BCD-029 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Темодал® (Шеринг-Плау Лабо Н.В.) в капсулах у пациентов с прогрессирующей или рецидивирующей злокачественной глиомой или с распространенной метастатической злокачественной меланомой при однократном приеме натощак.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 22.05.2012 - 19.03.2014
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП BCD-029 (Темозоломид)
Города Волгоград, Воронеж, Орел, Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ I
269.
Протокол 08/11
Название протокола Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Верозомиб, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3,5 мг (ООО ЛЭНС-Фарм, Россия) и Велкейд® лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3,5 мг (держатель регистрационного удостоверения ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у пациентов с диагнозом множественная миелома
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 01.06.2012 - 31.12.2015
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм"
Наименование ЛП Верозомиб (Бортезомиб)
Города Брянск, Волгоград, Москва, Новосибирск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Сыктывкар, Уфа
Фаза КИ III
270.
Протокол 083-00
Название протокола Мультицентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы для оценки безопасности и эффективности Ситаглиптина у пациентов детского возраста с сахарным диабетом 2 типа и неадекватным гликемическим контролем
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 21.05.2012 - 01.06.2020
Организация, проводящая КИ Мерк и Ко., Инк
Наименование ЛП МК-0431 (ситаглиптин)
Города Ижевск, Казань, Красноярск, Москва, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
271.
Протокол RDPh_11_10 от 05.08.2011
Название протокола № RDPh_11_10 Открытое рандомизированное сравнительное многоцентровое клиническое исследование в двух параллельных группах по изучению эффективности и переносимости препаратов Лизиноприл-Боримед таблетки 5 мг и 10 мг (ОАО БЗМП, Республика Беларусь) и Ирумед® 5 мг и 10 мг (БЕЛУПО, Лекарства и косметика д.д. - Республика Хорватия) у пациентов с артериальной гипертензией 1–2 ст.
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 16.05.2012 - 30.12.2013
Организация, проводящая КИ ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов»
Наименование ЛП Лизиноприл-Боримед (лизиноприл)
Города Кировск, Москва, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
272.
Протокол RDPh_11_28
Название протокола Открытое рандомизированное сравнительное исследование в двух параллельных группах по изучению эффективности и переносимости препарата Амлодипин-Боримед (амлодипин) (5 и 10 мг в таблетках) (ОАО БЗМП, Республика Беларусь) и препарата Норваск® (амлодипин) (5 и 10 мг в таблетках) (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия), назначаемых 1 раз в день пациентам с артериальной гипертензией 2-й степени
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 01.07.2012 - 31.12.2013
Организация, проводящая КИ ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов"
Наименование ЛП Амлодипин-Боримед (амлодипин)
Города Кировск, Москва, Омск, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
273.
Протокол А3921096
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, параллельно-групповое исследование при пероральном приеме СР-690,550 для поддерживающей терапии у пациентов с язвенным колитом
Терапевтическая область Дерматология, Офтальмология, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 15.05.2012 - 02.01.2017
Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк/Pfizer Inc
Наименование ЛП CP-690,550 (Тофацитиниб)
Города Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ III
274.
Протокол А3921094
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, параллельно-групповое исследование при пероральном приеме СР-690,550 для индукционной терапии у пациентов с язвенным колитом средней и тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область Дерматология, Офтальмология, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 15.05.2012 - 02.01.2016
Организация, проводящая КИ Pfizer Inc/Пфайзер Инк
Наименование ЛП CP-690,550 (Тофацитиниб)
Города Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
275.
Протокол А3921139
Название протокола Многоцентровое, открытое исследование СР-690,550 у пациентов с язвенным колитом средней и тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область Дерматология, Офтальмология, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 14.05.2012 - 31.12.2020
Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк/Pfizer.Inc
Наименование ЛП CP-690,550 (Тофацитиниб)
Города Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ III
276.
Протокол ROP 111569
Название протокола Исследование с использованием фиксированных доз препарата и оценкой зависимости ответа на терапию от дозы, в котором изучается ропинирол в форме с пролонгированным высвобождением (ропинирол PR), применяемый в качестве дополнительной терапии к лечению леводопой у пациентов с поздними стадиями болезни Паркинсона
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 14.05.2012 - 30.11.2014
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Ресеч Энд Девелопмент
Наименование ЛП Ропинирол ПВ (SK&F-101468, Реквип)
Города Екатеринбург, Казань, Красноярск, Курск, Новосибирск, Омск, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IV
277.
Протокол ROP 111662
Название протокола Исследование с использованием фиксированных доз препарата и оценкой зависимости ответа на терапию от дозы, в котором изучается ропинирол в форме с пролонгированным высвобождением (ропинирол PR), применяемый у пациентов с ранними стадиями болезни Паркинсона
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 14.05.2012 - 30.06.2014
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Ресеч Энд Девелопмент
Наименование ЛП Ропинирол ПВ (SK&F-101468, Реквип)
Города Екатеринбург, Казань, Красноярск, Курск, Новосибирск, Омск, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IV
278.
Протокол WN25203
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по определению влияния подкожного введения препарата RO4909832, в течение двух лет, на когнитивные и функциональные способности в продромальном периоде болезни Альцгеймера с возможностью лечения в течение еще двух лет и активного лечения исследуемым препаратом в открытой расширенной фазе исследования
Терапевтическая область Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ 12.05.2012 - 31.12.2020
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП RO4909832 (Гантенерумаб)
Города Казань, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
279.
Протокол P07755
Название протокола Исследование 3 фазы безопасности и эффективности применения боцепревира в комбинации с пегилированным интерфероном альфа-2а и рибавирином у пациентов с хроническим гепатитом С, инфицированных 1 генотипом вируса, генотипом СС IL28B (протокол ) (также известный как MK-3034-040-00).
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 15.05.2012 - 11.07.2016
Организация, проводящая КИ Научно-Исследовательский Институт Шеринг-Плау, подразделение Мерк и Ко. Инк
Наименование ЛП MK-3034 (Боцепревир)
Города Казань, Красноярск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Тюмень, Челябинск
Фаза КИ III
280.
Протокол H9X-MC-GBDJ (REWIND)
Название протокола Влияние дулаглютида на важнейшие события сердечно-сосудистой системы у пациентов с диабетом II типа: исследование сердечно-сосудистых событий во время еженедельного приема инкретина при сахарном диабете [Researching Cardiovascular Events with a Weekly INcretin in Diabetes (REWIND)]
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 02.05.2012 - 31.12.2019
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП LY2189265 (Дулаглютид)
Города Волгоград, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск
Фаза КИ III
281.
Протокол FASEMS-01/01
Название протокола Многоцентровое открытое исследование безопасности и подтверждения принципа действия препарата Миелоксен у пациентов с рецидивирующе-ремиттирующей и вторично – прогрессирующей формами течения рассеянного склероза
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 01.05.2012 - 31.12.2014
Организация, проводящая КИ ОАО «Фармсинтез»
Наименование ЛП Миелоксен
Города Новосибирск, Реутов, Санкт-Петербург
Фаза КИ I
282.
Протокол D5896C00027
Название протокола 26-недельное, рандомизированное, двойное слепое, активно контролируемое, многоцентровое, международное, в параллельных группах исследование безопасности по оценке риска серьезных связанных с астмой явлений при лечении Симбикортом ® - фиксированной комбинацией ингаляционного кортикостероида (ИКС) (будесонида) и b2-агониста длительного действия (LABA) (формотерола) по сравнению с лечением только ИКС (будесонидом) у взрослых и подростков (>= 12 лет), страдающих бронхиальной астмой
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 23.04.2012 - 30.06.2016
Организация, проводящая КИ AstraZeneca AB
Наименование ЛП Симбикорт pMDI (будесонид/формотерол)
Города Барнаул, Владикавказ, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Москва, Новосибирск, Пенза, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
283.
Протокол CXA-cIAI-10-08
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное ислледование III фазы, проводимое с целью сравнения эффективности и безопасности внутривенного введения препарата CXA-201 с внутривенным введением меропенема при осложненных внутрибрюшных инфекциях.
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Абдоминальная хирургия
Дата начала и окончания КИ 20.04.2012 - 01.12.2013
Организация, проводящая КИ Кубист Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП CXA-201 (CXA-101/тазобактам)
Города Волгоград, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Томск, Уфа
Фаза КИ III
284.
Протокол BCRU/11/Feb-Gou/001
Название протокола Международное многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Фебуксостат и Аллопуринол у пациентов с подагрой
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 19.04.2012 - 15.07.2014
Организация, проводящая КИ «Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ»
Наименование ЛП Фебуксостат
Города Екатеринбург, Иваново, Казань, Курск, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
285.
Протокол AMR-01-01-0019
Название протокола Многоцентровое проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке влияния препарата AMR101 на состояние сердечно-сосудистой системы и смертность пациентов с гипертриглицеридемией, страдающих сердечно-сосудистыми заболеваниями или имеющих высокий риск развития сердечно-сосудистых заболеваний: REDUCE-IT (снижение частоты сердечно-сосудистых событий с использованием эйкозапентаеновой кислоты – интервенционное исследование
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 06.04.2012 - 31.12.2018
Организация, проводящая КИ «Amarin Pharma Inc.» («Амарин Фарма Инк.»)
Наименование ЛП AMR101 (эйкозапент этил [этил-ЭПК], эйкозапент этил [этил-ЭПК])
Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Кировск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ярославль
Фаза КИ IIIb
286.
Протокол AV-2500-301-RD
Название протокола Международное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное исследование в параллельных группаx на протяжении 12 месяцев с целью оценки эффекта лечения препаратом Актовегин® сначала внутривенно, а затем перорально на протяжении 6 месяцев, у пациентов с постинсультными когнитивными нарушениями
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 05.04.2012 - 31.12.2015
Организация, проводящая КИ Такеда Фарма А/С (Takeda Pharma A/S)
Наименование ЛП Актовегин®
Города Барнаул, Всеволожск, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ IIIb
287.
Протокол VNK115640
Название протокола Мультицентровое, рандомизированное, простое слепое исследование II фазы с активным контролем в параллельных группах для оценки эффективности, безопасности и переносимости антагониста рецептора нейрокинина-1 Вестипитанта (GW597599) при однократном внутривенном введении различных доз (6 мг, 12 мг, 18 мг, 24 мг или 36 мг) в сравнении с однократным внутривенным введением 4 мг Ондансетрона гидрохлорида для лечения внезапно возникшей послеоперационной тошноты и рвоты после неэффективной профилактики, содержащей Ондансетрон, у пациентов, перенесших плановое оперативное вмешательство
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология
Дата начала и окончания КИ 26.03.2012 - 31.12.2012
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн ЛЛС
Наименование ЛП GW597599 (Вестипитант)
Города Волгоград, Москва, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ II
288.
Протокол TL011-RA-301
Название протокола Рандомизированное двойное-слепое многоцентровое исследование с активным контролем в параллельных группах по оценке профиля эффективности, безопасности, переносимости и фармакодинамики инфузий препарата TL011 в сравнении с препаратом Мабтера® (ритуксимаб) у пациентов с тяжелым активным ревматоидным артритом, получавших лечение метотрексатом (MTX)
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 26.03.2012 - 01.03.2014
Организация, проводящая КИ Тева Фармасьютикал Индастриз Лтд
Наименование ЛП TL011 (ритуксимаб)
Города Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Москва, Новый, Оренбург, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
289.
Протокол MMH-DV-006 (версия 2 от 19.01.2012)
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения препарата Диваза в лечении астеновегетативных и вестибулярных расстройств у пациентов с хронической цереброваскулярной болезнью.
Терапевтическая область Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ 16.02.2012 - 01.08.2013
Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП Диваза
Города Казань, Королев, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ IV
290.
Протокол M13-279
Название протокола Открытое проспективное исследование оценки безопасности и эффективности адалимумаба (Хумира) у пациентов со среднетяжелым и тяжелым бляшечным псориазом в Российской Федерации
Терапевтическая область Дерматология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 01.03.2012 - 31.12.2013
Организация, проводящая КИ ООО "Эбботт Лэбораториз"
Наименование ЛП Хумира (Адалимумаб)
Города Екатеринбург, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Фаза КИ IV
291.
Протокол ACT11917 (Alchemilla)
Название протокола Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование оценки эффективности и безопасности 4-недельного приема препарата SAR292833 в параллельных группах пациентов с хроническим болевым синдромом, обусловленным периферической нейропатией
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 03.02.2012 - 31.12.2013
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП SAR292833
Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ II
292.
Протокол MKC-TI-175
Название протокола Многоцентровое, двойное-слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое клиническое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности ингаляционного порошка Техносфера® Инсулин в сравнении с ингаляционным порошком Техносфера® (плацебо) при прандиальном применении в течение 24 недель у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, ранее не получавших инсулин и имеющих недостаточный контроль на фоне приема пероральных антидиабетических препаратов
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 31.01.2012 - 30.11.2013
Организация, проводящая КИ МэннКайнд Корпорэйшн
Наименование ЛП Ингаляционный порошок Техносфера® Инсулин
Города Кировск, Москва, Новый, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
293.
Протокол CP-NU100-01.0
Название протокола 0 Рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое двойное-слепое в параллельных группах исследование 3 фазы для оценки безопасности и эффективности препарата NU100 у пациентов с рецидивирующей формой рассеянного склероза
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 30.01.2012 - 31.12.2014
Организация, проводящая КИ Нюрон Биотек Инк.
Наименование ЛП NU100 (рекомбинантный человеческий интерферон бета-1b)
Города Барнаул, Екатеринбург, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Тюмень, Уфа, Челябинск, Чита, Ярославль
Фаза КИ III
294.
Протокол 101MS326
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с необязательным открытым продолжением по оценке эффективности натализумаба в отношении снижения прогрессирования инвалидизации у пациентов с вторичным прогрессирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 13.01.2012 - 31.10.2017
Организация, проводящая КИ Биоген Идек Лтд.
Наименование ЛП Натализумаб (Натализумаб, не применимо)
Города Белгород, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Тюмень, Челябинск
Фаза КИ III
295.
Протокол GS-US-259-0131
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности монотерапии ранолазином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 01.01.2012 - 31.12.2013
Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк
Наименование ЛП Ранолазин (GS-9668, Ранекса)
Города Воронеж, Дзержинский, Екатеринбург, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Новый, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Тюмень, Чита, Ярославль
Фаза КИ III
296.
Протокол GS-US-259-0110
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности ранолазина при его добавлении к терапии глимепиридом у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 01.01.2012 - 31.12.2013
Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк
Наименование ЛП GS-9668 (Ранолазин, Ранекса)
Города Воронеж, Дзержинский, Екатеринбург, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Новый, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Тюмень, Чита, Ярославль
Фаза КИ III
297.
Протокол EFC6260
Название протокола Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебоконтролируемое исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности двухлетней терапии терифлуномидом в дозировке 7 мг один раз в день и 14 мг один раз в день по сравнению с плацебо у пациентов с первым клиническим эпизодом, вероятным рассеянным склерозом, и долгосрочный дополнительный период исследования
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 22.12.2011 - 31.12.2015
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП HMR1726 (Терифлуномид)
Города Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ III
298.
Протокол БОР-1
Название протокола Открытое проспективное многоцентровое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности комбинированной терапии препаратами Бортезомиб (МНН: бортезомиб, ЗАО “БИОКАД”, Россия), мелфалан и преднизолон в сравнении с комбинированной терапией препаратами Велкейд® (МНН: бортезомиб, ООО Джонсон & Джонсон, Россия), мелфалан и преднизолон в первой линии химиотерапии множественной миеломы (III фаза)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 22.12.2011 - 31.12.2014
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП Бортезомиб
Города Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Орел, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Сочи, Челябинск
Фаза КИ III
299.
Протокол EFC11629
Название протокола Полугодовое, многоцентровое, рандомизированное, открытое в параллельных группах исследование эффективности и безопасности новой формы инсулина гларгин по сравнению с Лантусом® , назначаемыми в комбинации с пероральным(и) сахароснижающим(и) препаратом(ами) у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа, с последующим 6-ти месячным наблюдением для оценки безопасности.
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 20.12.2011 - 31.03.2014
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП HOE901-U300
Города Воронеж, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа
Фаза КИ III
300.
Протокол BAY 98-7106/14725
Название протокола Многоцентровое мультифакторное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с подбором дозы с целью сравнения комбинации нифедипина ГИТС с кандесартаном с монотерапией у взрослых пациентов с эссенциальной гипертензией
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 15.12.2011 - 30.06.2012
Организация, проводящая КИ Bayer HealthCare AG/Байер Хелскэар АГ
Наименование ЛП BAY 98-7106 (нифедипин ГИТС+кандесартан)
Города Москва, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ II
301.
Протокол GLIME_R_05809 (RECOMMEND)
Название протокола Международное открытое, рандомизированное, контролируемое 24-недельное исследование в трех параллельных группах, в котором сравнивается комбинация глимепирида и метформина с монотерапией глимепиридом или метформином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 23.11.2011 - 30.12.2013
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис груп
Наименование ЛП HOE490 (Глимепирид, Амарил)
Города Москва, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ IIIb
302.
Протокол A3921080
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности двух пероральных доз CP-690.550, и одной дозы этанерцепта для подкожного введения у пациентов с хроническим бляшечным псориазом средней и тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 23.11.2011 - 05.05.2013
Организация, проводящая КИ «Пфайзер Инк», США
Наименование ЛП CP-690.550 (Тофацитиниб)
Города Королёв, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
303.
Протокол CL2-38093-011
Название протокола Эффективность и безопасность трех доз S 38093 (2, 5 и 20 мг в день) по сравнению с плацебо у пациентов с мягкой и умеренной формами болезни Альцгеймера. Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, 24-недельное исследование IIb фазы с последующим 24-недельным периодом продленного наблюдения.
Терапевтическая область Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ 22.11.2011 - 31.03.2014
Организация, проводящая КИ АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП S 38093
Города Екатеринбург, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ IIb
304.
Протокол BHR-100-301
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности прогестерона у пациентов с тяжелой черепно-мозговой травмой
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Нейрохирургия
Дата начала и окончания КИ 17.11.2011 - 31.03.2014
Организация, проводящая КИ БиЭйчАр Фарма ЛЛСи
Наименование ЛП BHR-100 (Прогестерон)
Города Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Красноярск, Москва, Мурманск, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ III
305.
Протокол CAIN457F2306
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование секукинумаба с целью демонстрации эффективности лечения на 24 неделе исследования, а также оценки безопасности, переносимости и эффективности при длительном применении сроком до 2 лет у пациентов с активным псориатическоим артритом
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 14.11.2011 - 31.12.2015
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП AIN457 (Секукинумаб, )
Города Екатеринбург, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
306.
Протокол HT-ANAM-303
Название протокола Анаморелина гидрохлорид для лечения кахексии при немелкоклеточном раке лёгкого (НМРЛ): продлённое исследование (ROMANA-3)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 11.11.2011 - 12.05.2014
Организация, проводящая КИ Хелсинн Терапьютикс (США), Инк.
Наименование ЛП анаморелина гидрохлорид (, )
Города Краснодар, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
307.
Протокол МКС-TI-171
Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное клиническое исследование 3 фазы с форсированной титрацией по оценке эффективности и безопасности применения ингаляционного порошка Техносфера® Инсулин в комбинации с базальным инсулином по сравнению с инсулином аспартом в комбинации с базальным инсулином у пациентов с сахарным диабетом 1 типа в течение 24-недельного периода лечения.
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 27.10.2011 - 30.11.2013
Организация, проводящая КИ МэннКайнд Корпорейшн
Наименование ЛП Техносфера® Инсулин
Города Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
308.
Протокол А3921061
Название протокола Многоцентровое, открытое исследование III фазы по изучению долгосрочной безопасности и переносимости двух пероральных доз СР-690,550 у пациентов с хроническим бляшечным псориазом средней и тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 01.11.2011 - 01.08.2019
Организация, проводящая КИ «Пфайзер Инк», США
Наименование ЛП CP-690,550 (тофацитиниб, тофацитиниб)
Города Королёв, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
309.
Протокол Q4881g
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы с подбором дозы для оценки эффективности и безопасности препарата ксолар (омализумаб) при лечении пациентов с хронической идиопатической уртикарией (ХИУ), у которых сохраняются симптомы, несмотря на терапию антигистаминами (H1)
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 20.10.2011 - 01.07.2013
Организация, проводящая КИ Дженентек, Инк.
Наименование ЛП Омализумаб (Ксолар®)
Города Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
310.
Протокол PDY11684 (TERIVA)
Название протокола Исследование по определению иммунного ответа на вакцину от гриппа у пациентов с рассеянным склерозом при лечении терифлуномидом, с использованием популяции пациентов с рассеянным склерозом в качестве группы сравнения
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 12.10.2011 - 31.01.2012
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент, Франция
Наименование ЛП HMR1726 (Терифлуномид)
Города Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIb
311.
Протокол ML27851
Название протокола Открытое, многоцентровое несравнительное наблюдательное проспективное исследование эффективности и безопасности комбинированной терапии рибавирином и пэгинтерфероном альфа-2а (40 кДа) у пациентов с хроническим гепатитом С (ХГС) или компенсированным циррозом печени в реальной клинической практике (СТАНДАРТ)
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 06.10.2011 - 31.12.2016
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП RO258310 (пэгинтерферон альфа-2а, Пегасис)
Города Архангельск, Барнаул, Владивосток, Иркутск, Йошкар-Ола, Казань, Калуга, Кемерово, Краснодар, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Новый, Омск, Орёл, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Сургут, Тольятти, Тюмень, Уфа, Хабаровск, Челябинск, Чита, Якутск
Фаза КИ IV
312.
Протокол HT-ANAM-302
Название протокола Анаморелина гидрохлорид для лечения кахексии при немелкоклеточном раке легкого (НМРЛ): рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование III-ей фазы по оценке безопасности и эффективности анаморелина гидрохлорида для лечения кахексии у пациентов с немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 29.09.2011 - 28.02.2015
Организация, проводящая КИ Хелсинн Терапьютикс (США), Инк.
Наименование ЛП Анаморелина гидрохлорид
Города Краснодар, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
313.
Протокол NGAM-02
Название протокола : Проспективное открытое многоцентровое клиническое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности 10% раствора человеческого иммуноглобулина для внутривенного введения (NEWGAM) без контрольной группы в лечении первичной иммунной тромбоцитопении
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2011 - 31.12.2013
Организация, проводящая КИ Октафарма АГ/Octapharma AG
Наименование ЛП НьюГам (иммуноглобулин человека)
Города Барнаул, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Оренбург, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
314.
Протокол P06153
Название протокола 40-недельное, контролируемое активным препаратом, двойное слепое, двойное маскированное расширенное исследование фазы 3 по изучению применения преладенанта у больных со средней и тяжелой формой болезни Паркинсона
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 21.09.2011 - 25.01.2014
Организация, проводящая КИ Научно-исследовательский институт «Шеринг-Плау», подразделение «Шеринг Корпорейшн»
Наименование ЛП Преладенант (SCH 420814)
Города Екатеринбург, Казань, Киров, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
315.
Протокол RU01/11
Название протокола Простое слепое сравнительное рандомизированное плацебоконтролируемое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Имиквимод крем для на-ружного применения 5% (Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед, Индия) у пациентов с папилломавирусной инфекцией: генитальными и/или перианальными остроконечными кондиломами
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 20.09.2011 - 01.06.2013
Организация, проводящая КИ Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед
Наименование ЛП Имиквимод
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
316.
Протокол EP06-302
Название протокола : Рандомизированное, двойное слепое, в параллельных группах, многоцентровое сравнительное исследование фазы III по изучению эффективности и безопасности препаратов EP2006 и Нейпоген® у пациентов с раком молочной железы, получающих миелосупрессивную химиотерапию
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 19.09.2011 - 30.06.2014
Организация, проводящая КИ Сандос ГмбХ (при участии "Гексал АГ", Германия)
Наименование ЛП EP2006 (Филграстим )
Города Воронеж, Истра, Краснодар, Магнитогорск, Москва, Нижний Новгород, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ III
317.
Протокол BC22140
Название протокола Исследование сердечно-сосудистых исходов для оценки способности алеглитазара уменьшать сердечно-сосудистый риск у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа (СД2), недавно перенесших острый коронарный синдром (ОКС).
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 15.09.2011 - 31.12.2015
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП RO0728804 (Алеглитазар)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
318.
Протокол NN25307
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы, проводимое в параллельных группах пациентов, у которых на фоне терапии антипсихотическими препаратами не наблюдается достаточного контроля симптомов шизофрении, с целью оценки эффективности и безопасности препарата RO4917838 при применении на протяжении 12 недель с последующим 40-недельным двойным слепым, плацебо-контролируемым этапом лечения, проводимым в параллельных группах
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 09.09.2011 - 31.12.2015
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП RO4917838
Города Кемерово, Москва, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Талаги, Томск, Хотьково
Фаза КИ III
319.
Протокол NN25310
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое 24-недельное исследование III фазы, проводимое в параллельных группах пациентов со стойкой, преимущественно негативной симптоматикой шизофрении, в стабильном состоянии, проходивших лечение антипсихотическими препаратами, с целью оценки эффективности и безопасности препарата RO4917838 с последующим проведением 28-недельного этапа лечения по двойной слепой схеме
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 09.09.2011 - 31.12.2015
Организация, проводящая КИ «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.»
Наименование ЛП RO4917838
Города Москва, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Талаги, Томск
Фаза КИ III
320.
Протокол VX-950HEP3002
Название протокола Многоцентровая, открытая программа предоставления раннего доступа к препарату телапревир в комбинации с пегилированным интерфероном альфа и рибавирином пациентам, страдающим хроническим вирусным гепатитом С, генотип типа I, при наличии тяжёлого фиброза и компенсированного цирроза
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 01.07.2011 - 31.03.2015
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП VX-950 (Телапревир, ИНСИВО)
Города Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тюмень
Фаза КИ III
321.
Протокол 212082PCR3001
Название протокола Открытое исследование Абиратерона Ацетата у пациентов с метастатическим гормонорефрактерным раком предстательной железы, у которых отмечается прогрессия опухолевого процесса после химиотерапии таксанами
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.07.2011 - 22.12.2014
Организация, проводящая КИ Орто Биотек Онколоджи Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП Абиратерона ацетат
Города Москва, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ставрополь, Уфа
Фаза КИ III
322.
Протокол СT-3-002
Название протокола Рандомизированное, контролируемое, с параллельными группами, мультицентровое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности Ad5FGF-4 при помощи однофотонной эмиссионной компьютерной томографии (SPECT) у больных со стабильной стенокардией
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 01.06.2011 - 01.06.2014
Организация, проводящая КИ Кардиум Терапьютикс Инк.
Наименование ЛП Ad5FGF-4 (Альферминоген таденовек, КАРДИОНОВО)
Города Москва, Новосибирск, Новый, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ III
323.
Протокол -
Название протокола № ACT11502 (BASANITE) Шестинедельное международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебоконтролируемое клиническое исследование с параллельными группами для оценки эффективности и переносимости препарата SSR125543, применяемого в качестве дополнительной терапии для пациентов с большим депрессивным расстройством, без адекватного ответа на антидепрессантную терапию
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 10.03.2011 - 31.12.2012
Организация, проводящая КИ «Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент»
Наименование ЛП SSR125543
Города Никольское, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ I