Феърфилд
[ ]
Протокол GB004-2101
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы, проводимое с целью оценки препарата GB004 при лечении взрослых пациентов с легким и среднетяжелым течением язвенного колита в активной форме
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 03.11.2020 - 31.03.2023
Номер и дата РКИ 609 03.11.2020
Организация, проводящая КИ «Джи Би 004 Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП GB004
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг; таблетки кишечнорастворимые, 60 мг
Города Барнаул, Батайск, Великий Новгород, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пенза, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Чита
Страна разработчика США
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности препарата GB004 при лечении взрослых пациентов с легким и среднетяжелым течением язвенного колита в активной форме
Количество Мед.учреждений 21
Количество пациентов 125
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Белова И.И, Белова И.И
2
Регион Ростовская область
Город Батайск
Исследователи Темникова Н.В
3
Регион Новгородская область
Город Великий Новгород
Исследователи Абдулин А.А
4
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Герасимова Е.Б
5
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Кашанская В.А
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Федоров И.Г
7
Регион Нижегородская
Город Нижний Новгород
Исследователи Еремина Н.А
8
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Осипенко М.Ф
9
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Белковец А.В
10
Регион Новосибирская
Город Новосибирск
Исследователи Валуйских Е.Ю
11
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Ахмедов В.А
12
Регион Оренбургская область
Город Оренбург
Исследователи Мирончев О.В
13
Регион Пензенская область
Город Пенза
Исследователи Галкина Н.Г
14
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
Исследователи Саенко Д.В
15
Регион Москва
Город Самара
Исследователи Андреев П.П
16
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Старостин Б.Д
17
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шумихина И.А
18
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Авалуева Е.Б
19
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Успенский Ю.П
20
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Гриневич В.Б
21
Регион Читинская область
Город Чита
Исследователи Жилина А.А