GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол WA42511
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности ремдесивира в комбинации с тоцилизумабом в сравнении с ремдесивиром в комбинации с плацебо у госпитализированных пациентов с тяжёлой COVID-19 пневмонией
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 23.06.2020 - 30.06.2021
Номер и дата РКИ 260 23.06.2020
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Ремдесивир (GS-5734), Тоцилизумаб (Актемра, RO4877533)
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для внутривенного введения, 100 мг; концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения, 20 мг/мл
Города Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценить эффективность и безопасность комбинированной терапии «ремдесивир плюс тоцилизумаб» в сравнении с комбинацией «ремдесивир плюс плацебо» у госпитализированных пациентов с тяжелой пневмонией, вызванной коронавирусной инфекцией СOVID-19
Количество Мед.учреждений 6
Количество пациентов 160
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Мочалова А.С
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Колобухина Л.В
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Фомина Д.С
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Гордеев И.Г
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Вишневский А.Ю
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Жданов К.В