Протокол 01-(КОМБИ)-2015
Название протокола
: Открытое исследование безопасности, реактогенности и иммуногенности лекарственного препарата исследование безопасности, реактогенности и иммуногенности лекарственного препарата Комбинированная векторная вакцина против лихорадки Эбола, раствор для внутримышечного введения, доза/0,5 мл +0,5 мл у здоровых добровольцеву здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
09.09.2015 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
495* 09.09.2015
Организация, проводящая КИ
ФГБУ "Федеральный научно-исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи" Министерства здравоохранения Российской Федерации
Наименование ЛП
Комбинированная векторная вакцина против лихорадки Эбола
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутримышечного введения, доза/0,5 мл +0,5 мл у здоровых добровольцев"
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ФГБУ "Федеральный научно-исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи" Министерства здравоохранения Российской Федерации
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка безопасности, реактогенности и иммуногенности лекарственного препарата - комбинированная векторная вакцина против лихорадки Эбола, раствор для внутримышечного введения, доза/0,5 мл +0,5 мл у здоровых добровольцев"
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
92
Где проводится исследование
1
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—