GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол 01-(КОМБИ)-2015
Название протокола : Открытое исследование безопасности, реактогенности и иммуногенности лекарственного препарата исследование безопасности, реактогенности и иммуногенности лекарственного препарата Комбинированная векторная вакцина против лихорадки Эбола, раствор для внутримышечного введения, доза/0,5 мл +0,5 мл у здоровых добровольцеву здоровых добровольцев
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 09.09.2015 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ 495* 09.09.2015
Организация, проводящая КИ ФГБУ "Федеральный научно-исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи" Министерства здравоохранения Российской Федерации
Наименование ЛП Комбинированная векторная вакцина против лихорадки Эбола
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутримышечного введения, доза/0,5 мл +0,5 мл у здоровых добровольцев"
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ФГБУ "Федеральный научно-исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи" Министерства здравоохранения Российской Федерации
Фаза КИ I
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка безопасности, реактогенности и иммуногенности лекарственного препарата - комбинированная векторная вакцина против лихорадки Эбола, раствор для внутримышечного введения, доза/0,5 мл +0,5 мл у здоровых добровольцев"
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 92
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи