Протокол BP-12.16
Название протокола
Открытое, рандомизированное с активным контролем исследование Бупраксон®, таблетки сублингвальные, производства ФГУП Московский эндокринный завод (Россия) в терапии послеоперационного болевого синдрома
Терапевтическая область
Хирургия
Дата начала и окончания КИ
11.01.2018 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
1 11.01.2018
Организация, проводящая КИ
ФГУП "Московский эндокринный завод"
Наименование ЛП
Бупраксон® (Бупренорфин+Налоксон)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки сублингвальные, 0,216 мг + 0,222 мг
Города
Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ФГУП "Московский эндокринный завод", 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, Россия
Фаза КИ
IV
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности препарата Бупраксон® в лечении послеоперационного болевого синдрома в сравнении с стандартной терапией
Количество Мед.учреждений
8
Количество пациентов
240
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6