Протокол WN29922
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное с параллельными группами, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности применения Гантенерумаба у пациентов с болезнью Альцгеймера на ранних стадиях (от продромальной до мягкой деменции)
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
21.11.2017 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
604 21.11.2017
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
(Гантенерумаб, Гантенерумаб)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожных инъекций 300 мг/2 мл или плацебо (флакон 300 мг/2 мл) ; раствор для подкожного введения 120 мг/0,8 мл (флакон 120 мг/0,8 мл или плацебо) ; раствор для подкожного введения 255 мг/1,7 мл (флакон 255 мг/1,7 мл или плацебо)
Города
Воронеж, Казань, Красноярск, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тоннельный
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности гантенерумаба по сравнению с плацебо у пациентов с болезнью Альцгеймера в стадиях от продромальной до мягкой деменции
Количество Мед.учреждений
13
Количество пациентов
330
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
