Самцов Алексей Викторович
Город
Санкт-Петербург
Медицинские учреждения
Военно-медицинская академия имени С.М. Кирова
Специальность
Дерматовенерология, Заведующий кафедрой кожных и венерических болезней
Должность
Профессор кафедры кожных и венерических болезней, Профессор, Заведующий кафедрой кожных и венерических болезней, Заведующий кафедрой, Зав.кафедрой
Стаж в КИ
13 лет
Кол-во проведенных КИ
32
Текущие
1.
Название протокола
Эффективность и безопасность терапии бродалумабом подростков в возрасте от 12 до 17 лет со среднетяжелым или тяжелым бляшечным псориазом; EMBRACE 1.
Терапевтическая область
Дерматология, Другое, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
03.12.2020 - 03.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 674 от 03.12.2020
Организация, проводящая КИ
ЛЕО Фарма А/С
Наименование ЛП
Бродалумаб
Города
Казань, Киров, Краснодар, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Челябинск
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Регулируемый режим дозирования бродалумаба по сравнению со стандартным лечением бродалумабом в течение 52 недель у пациентов со среднетяжелым или тяжелым бляшечным псориазом и массой тела ≥ 120 кг; ADJUST.
Терапевтическая область
Дерматология, Другое, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
23.11.2020 - 19.07.2024
Номер и дата РКИ
№ 652 от 23.11.2020
Организация, проводящая КИ
ЛЕО Фарма А/С
Наименование ЛП
Бродалумаб
Города
Казань, Киров, Краснодар, Москва, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IV
3.
Название протокола
Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование фармакокинетики и безопасности двух доз препарата BCD-085 (ЗАО БИОКАД, Россия) у больных среднетяжелым и тяжёлым вульгарным псориазом
Терапевтическая область
Дерматология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
19.06.2020 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 253 от 19.06.2020
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-085 (Нетакимаб, Эфлейра®)
Города
Казань, Липецк, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
I-II
4.
Название протокола
Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-085 (ЗАО БИОКАД, Россия) у пациентов с псориатическим артритом
Терапевтическая область
Дерматология, Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
07.06.2018 - 29.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 274 от 07.06.2018
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-085
Города
Архангельск, Барнаул, Белгород, Владимир, Волгоград, Иркутск, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ханты-Мансийск, Челябинск
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Международное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности двух режимов введения препарата BCD-085 (ЗАО БИОКАД, Россия) у больных среднетяжелым и тяжёлым вульгарным псориазом
Терапевтическая область
Дерматология, Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
28.11.2017 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 616 от 28.11.2017
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-085
Города
Екатеринбург, Казань, Краснодар, Липецк, Москва, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Смоленск, Тверь, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
Международное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-085 (ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Козэнтикс® у больных среднетяжелым и тяжёлым вульгарным псориазом
Терапевтическая область
Дерматология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
06.09.2017 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 476 от 06.09.2017
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-085
Города
Екатеринбург, Казань, Краснодар, Липецк, Москва, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Смоленск, Тверь, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности монотерапии Тралокинумабом пациентов с атопическим дерматитом в умеренной и тяжелой формах, имеющих показания к системной терапии.
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
26.10.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 562 от 26.10.2017
Организация, проводящая КИ
ЛЕО Фарма А/С
Наименование ЛП
Тралокинумаб (CAT-354)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Многоцентровое открытое проводящееся в одной группе исследование фазы 3 по изучению препарата ATX-101 (дезоксихолевая кислота) для инъекций в России для уменьшения объема подкожной жировой ткани, локализованной в области подбородка.
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2017 - 31.08.2019
Номер и дата РКИ
№ 331 от 16.06.2017
Организация, проводящая КИ
АЛЛЕРГАН ЛТД. /ALLERGAN LTD.
Наименование ЛП
ATX-101 (дезоксихолевая кислота)
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, слепое, сравнительное, в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Тербинафин+Пиритион цинк (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) и Кето плюс (Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.., Индия), в лекарственной форме шампунь, при лечении себорейного дерматита волосистой части головы
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
29.05.2017 - 01.04.2020
Номер и дата РКИ
№ 287 от 29.05.2017
Организация, проводящая КИ
Д-р Редди’с Лабораториc Лтд
Наименование ЛП
Тербинафин + Пиритион цинк
Города
Королёв, Липецк, Москва, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Международное открытое многоцентровое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности многократного подкожного введения препарата BCD-085 в дозе 80 мг и 120 мг больным среднетяжелым и тяжёлым бляшечным псориазом, завершившим участие в исследовании № BCD-085-2
Терапевтическая область
Дерматология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
02.12.2016 - 11.11.2021
Номер и дата РКИ
№ 830 от 02.12.2016
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-085
Города
Екатеринбург, Казань, Москва, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск
Фаза КИ
II
5.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, в параллельных группах, контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Р-3074 спрей для наружного применения в лечении андрогенной алопеции.
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
25.07.2016 - 31.08.2018
Номер и дата РКИ
№ 516 от 25.07.2016
Организация, проводящая КИ
Полихем С.А. (Polichem S.A.)
Наименование ЛП
P-3074 (Финастерид)
Города
Батайск, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
Открытое проспективное нерандомизированное многоцентровое исследование с целью оценки эффекта чистой кожи на качество жизни, связанное со здоровьем, на 16 и 52 неделе у пациентов со среднетяжелым или тяжелым бляшечным псориазом, получающих секукинумаб в дозе 300 мг подкожно, после предшествующей системной терапии или без нее
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
03.06.2016 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 380 от 03.06.2016
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Секукинумаб (AIN457)
Города
Екатеринбург, Казань, Краснодар, Липецк, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IV
7.
Название протокола
Международное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности многократного подкожного введения различных доз препарата BCD-085 больным среднетяжелым и тяжёлым бляшечным псориазом
Терапевтическая область
Дерматология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
20.04.2016 - 11.09.2020
Номер и дата РКИ
№ 268 от 20.04.2016
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-085
Города
Волгоград, Екатеринбург, Королёв, Москва, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
II
8.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое подтверждающее исследование с целью оценки эффективности, безопасности и иммуногенности препарата MSB11022 по сравнению с одобренным в Европейском Союзе препаратом Хумира® у пациентов с хроническим бляшечным псориазом средней или тяжелой степени
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
16.05.2016 - 30.06.2018
Номер и дата РКИ
№ 233 от 05.04.2016
Организация, проводящая КИ
Мерк КГаА
Наименование ЛП
MSB11022 (Адалимумаб)
Города
Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
9.
Название протокола
Международное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-057 (МНН: адалимумаб, ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Хумира® (МНН: адалимумаб, Веттер Фарма-Фертигунг Гмбх и Ко.КГ, Германия) у пациентов с бляшечным псориазом среднетяжелой и тяжелой степени
Терапевтическая область
Дерматология, Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
11.03.2016 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 177 от 11.03.2016
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-057 (адалимумаб)
Города
Волгоград, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Челябинск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
III
10.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, проводимое в двух параллельных группах исследование, в котором оценивается эквивалентность эффективности и безопасности адалимумаба, производимого компанией Милан (препарат MYL-1401A), и препарата Хумира® у пациентов с хроническим бляшечным псориазом средней и тяжёлой степени.
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
27.08.2015 - 15.06.2017
Номер и дата РКИ
№ 468 от 27.08.2015
Организация, проводящая КИ
Милан ГмбХ
Наименование ЛП
MYL-1401A (Адалимумаб)
Города
Владимир, Краснодар, Пенза, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
11.
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование с целью оценки эффективности и безопасности офатумумаба для подкожного введения у пациентов с обыкновенной пузырчаткой.
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
23.07.2015 - 30.04.2019
Номер и дата РКИ
№ 393 от 23.07.2015
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Ресерч энд Девелопмент Лимитед
Наименование ЛП
Офатумумаб (GSK1841157)
Города
Фаза КИ
III
12.
Название протокола
Оптимизация длительности терапии для поддержания кожи в нормальном состоянии у пациентов с хроническим простым псориазом умеренного и тяжелого течения: рандомизированное, многоцентровое, открытое с заслепленной оценкой, сравнительное 52-недельное исследование с целью оценки эффективности, безопасности и переносимости подкожных инъекций секукинумаба в дозе 300 мг
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
05.06.2015 - 29.11.2017
Номер и дата РКИ
№ 295 от 05.06.2015
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Секукинумаб (AIN457)
Города
Батайск, Екатеринбург, Казань, Королёв, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
IIIb
13.
Название протокола
Открытое, проспективное, многоцентровое, рандомизированное, сравнительное, в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Экзифин® (тербинафин), производства Д-р Редди`c Лабораторис Лтд. (Индия), и препарата Ламизил®Дермгель (тербинафин), производства Новартис Консьюмер Хелс СА (Швейцария), в лекарственной форме гель для наружного применения 1%, у пациентов с микозом стоп
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
18.03.2015 - 01.11.2016
Номер и дата РКИ
№ 135 от 18.03.2015
Организация, проводящая КИ
Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.»
Наименование ЛП
Экзифин (Тербинафин)
Города
Екатеринбург, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
III
14.
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое рандомизированное сравнительное плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости лекарственного препарата Алерана (2% и 5% раствор миноксидила) в терапии больных андрогенетической алопецией
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
13.03.2014 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 114 от 13.03.2014
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Вертекс"
Наименование ЛП
Алерана (Миноксидил)
Города
Фаза КИ
IV
15.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, в параллельных группах, плацебо-контролируемое исследование фазы IIа по оценке безопасности, переносимости и клинической эффективности препарата MT-1303 у пациентов со средней или тяжелой степенью хронического бляшкового псориаза
Терапевтическая область
Дерматология, Неврология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2013 - 30.06.2016
Номер и дата РКИ
№ 537 от 26.08.2013
Организация, проводящая КИ
Митцубиси Танабе Фарма Корпорэйшн
Наименование ЛП
MT-1303
Города
Батайск, Москва, Рязань, Саратов, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IIa
16.
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое, рандомизированное исследование, направленное на подтверждение одинаковой эффективности и сравнение безопасности и иммуногенности аналогового биологического препарата этанерцепт (GP2015) и Энбрела® при лечении пациентов с хроническим бляшковидным псориазом в среднетяжелой и тяжелой форме
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
19.07.2013 - 30.07.2015
Номер и дата РКИ
№ 462 от 19.07.2013
Организация, проводящая КИ
Гексал АГ
Наименование ЛП
GP2015 (этанерцепт)
Города
Королёв, Москва, Смоленск
Фаза КИ
III
17.
Название протокола
Слепое рандомизированное двухэтапное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Микобактовир крем и Тербинафин крем в терапии дерматомикозов.
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
13.05.2013 - 01.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 295 от 08.05.2013
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ЛТН-Фарм"
Наименование ЛП
Микобактовир®
Города
Большая Ижора, Краснодар, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
II-III
18.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование для демонстрации эффективности секукинумаба в дозе 150 и 300 мг при подкожном применении, на 16 неделе и для оценки безопасности, переносимости и долговременной эффективности продолжительностью до 132 недель у пациентов с ладонно-подошвенным псориазом средней и тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
01.05.2013 - 01.08.2017
Номер и дата РКИ
№ 257 от 17.04.2013
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
AIN457 (Секукинумаб)
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIIb
19.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование в параллельных группах с использованием наполнителя в качестве контроля с целью демонстрации эффективности и оценки безопасности 0,5% геля CD07805/47 для наружного применения один раз в сутки у больных розацеа с эритемой от умеренной до тяжелой степени.
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
07.09.2012 - 31.08.2013
Номер и дата РКИ
№ 314 от 07.09.2012
Организация, проводящая КИ
«ГАЛДЕРМА Ресеч энд Девелопмент»,Эс.Эн.Си./"GALDERMA R&D, SNC”
Наименование ЛП
CD07805/47 (бримонидина тартрат)
Города
Екатеринбург, Москва, Саратов, Челябинск
Фаза КИ
III
20.
Название протокола
Исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности индукционной и поддерживающей терапии Бродалумабом в сравнении с плацебо и Устекинумабом у пациентов с вульгарным псориазом средней и тяжелой формы: AMAGINE-3
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.09.2012 - 15.10.2019
Номер и дата РКИ
№ 196 от 03.08.2012
Организация, проводящая КИ
«Амджен Инк.»
Наименование ЛП
AMG 827 (Бродалумаб)
Города
Екатеринбург, Москва, Саратов
Фаза КИ
III
21.
Название протокола
Эффективность и безопасность применения 1 % крема CD5024 в сравнении с 0,75 % кремом метронидазола у пациентов с папулопустулярной формой розацеа после 16 недельного лечения с последующим 36 недельным периодом расширенного применения препарата.”
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
13.06.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 134 от 13.06.2012
Организация, проводящая КИ
ГАЛДЕРМА R&D SNC
Наименование ЛП
Ивермектин (CD5024)
Города
Липецк, Москва, Нижний Новгород, Челябинск
Фаза КИ
III
22.
Название протокола
Открытое проспективное исследование оценки безопасности и эффективности адалимумаба (Хумира) у пациентов со среднетяжелым и тяжелым бляшечным псориазом в Российской Федерации
Терапевтическая область
Дерматология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 695 от 07.02.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Наименование ЛП
Хумира (Адалимумаб)
Города
Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Фаза КИ
IV
23.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности двух пероральных доз CP-690.550, и одной дозы этанерцепта для подкожного введения у пациентов с хроническим бляшечным псориазом средней и тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
23.11.2011 - 05.05.2013
Номер и дата РКИ
№ 515 от 23.11.2011
Организация, проводящая КИ
«Пфайзер Инк», США
Наименование ЛП
CP-690.550 (Тофацитиниб)
Города
Королёв, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
24.
Название протокола
Многоцентровое, открытое исследование III фазы по изучению долгосрочной безопасности и переносимости двух пероральных доз СР-690,550 у пациентов с хроническим бляшечным псориазом средней и тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
01.11.2011 - 01.08.2019
Номер и дата РКИ
№ 448 от 25.10.2011
Организация, проводящая КИ
«Пфайзер Инк», США
Наименование ЛП
CP-690,550 (тофацитиниб, тофацитиниб)
Города
Королёв, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
25.
Название протокола
Простое слепое сравнительное рандомизированное плацебоконтролируемое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Имиквимод крем для на-ружного применения 5% (Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед, Индия) у пациентов с папилломавирусной инфекцией: генитальными и/или перианальными остроконечными кондиломами
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
20.09.2011 - 01.06.2013
Номер и дата РКИ
№ 371 от 20.09.2011
Организация, проводящая КИ
Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед
Наименование ЛП
Имиквимод
Города
Москва
Фаза КИ
III
26.
Название протокола
Многоцентровое перспективное рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы, проводимое в двух параллельных группах лечения с рандомизацией пациентов в соотношении 1:1 с целью оценки эффективности и безопасности маситиниба, применяемого в дозе 6 мг/кг в сутки при лечении вялотекущего системного, индолентного системного или кожного мастоцитоза с тяжелыми симптоматическими проявлениями в течение 24 недель с возможностью продления срока лечения
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
16.12.2010 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 36 от 16.12.2010
Организация, проводящая КИ
Спонсор: «Эй-Би Сайенс» (AB Science)
Наименование ЛП
Маситиниб
Города
Москва, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III