Протокол GR40306
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное исследование III фазы с двойной маскировкой и контролем активным препаратом сравнения по оценке эффективности и безопасности препарата фарицимаб у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией (TENAYA)
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
09.04.2019 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ
172 09.04.2019
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
RO6867461 (Фарицимаб, Фарицимаб)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для инъекций 6 мг/0,05 мл (флакон 6 мг/0,05 мл)
Города
Казань, Москва, Самара, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности, безопасности, устойчивости эффекта и фармакокинетики препарата фарицимаб у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
60
Где проводится исследование