Протокол ТМ 005/21
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, сравнительное, адаптивное клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Тромбовазим®, капсулы, для предупреждения тромбозов у пациентов со среднетяжелой формой COVID-19
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
15.09.2021 - 30.09.2023
Номер и дата РКИ
546 15.09.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Сибирский центр фармакологии и биотехнологии"
Наименование ЛП
Тромбовазим
Лекарственная форма и дозировка
капсулы, 800 ЕД
Города
Новосибирск, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Сибирский центр фармакологии и биотехнологии", 630056, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Софийская, д. 20, офис 10., Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности препарата Тромбовазим® для предупреждения тромбозов у пациентов со среднетяжелой формой COVID-19
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
850
Где проводится исследование
1
2