Протокол NAI114373
Название протокола
Международное рандомизированное двойное слепое исследование Фазы III с двойным плацебо с целью оценки эффективности и безопасности внутривенного введения занамивира в дозе 300 мг или 600 мг два раза в сутки по сравнению с озельтамивиром, принимаемым внутрь по 75 мг два раза в сутки, при лечении госпитализированных взрослых и подростков с гриппом.
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
24.02.2011 - 01.06.2015
Номер и дата РКИ
86 24.02.2011
Организация, проводящая КИ
“ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед”
Наименование ЛП
Занамивир (Реленза)
Лекарственная форма и дозировка
водный раствор для внутривенного введения 10 мг/мл (флаконы с "открытой" этикеткой. --Каждая упаковка содержит один флакон, на каждой упаковке и флаконе имеется этикетка.)
Города
Санкт-Петербург, Смоленск, Тула, Чита
Страна разработчика
Великобритания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг»
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
6
Количество пациентов
50
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6