GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол NAI114373
Название протокола Международное рандомизированное двойное слепое исследование Фазы III с двойным плацебо с целью оценки эффективности и безопасности внутривенного введения занамивира в дозе 300 мг или 600 мг два раза в сутки по сравнению с озельтамивиром, принимаемым внутрь по 75 мг два раза в сутки, при лечении госпитализированных взрослых и подростков с гриппом.
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 24.02.2011 - 01.06.2015
Номер и дата РКИ 86 24.02.2011
Наименование ЛП Занамивир (Реленза)
Лекарственная форма и дозировка водный раствор для внутривенного введения 10 мг/мл (флаконы с "открытой" этикеткой. --Каждая упаковка содержит один флакон, на каждой упаковке и флаконе имеется этикетка.)
Города Санкт-Петербург, Смоленск, Тула, Чита
Страна разработчика Великобритания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг»
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 6
Количество пациентов 50
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Волощук Л.В
2
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Лобзин Ю.В
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Жданов К.В
4
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Козлов Р.С
5
Регион Тульская область
Город Тула
Исследователи
6
Регион Читинская область
Город Чита
Исследователи