Карнаухов Иван Владимирович
Город
Санкт-Петербург
Медицинские учреждения
ФГБУ "НМИЦ онкологииим. Н.Н. Петрова" Минздрава РоссииВоенно-медицинская академия имени С.М. КироваСанкт-Петербургский государственный университет, Санкт-Петербургский университет, СПбГУАО "СЗЦДМ"
Специальность
Онколог, Хирург, Уролог, Врач-онколог, начальник отдела координации экспериментальных и клинических исследований Клиники высоких медицинских технологий им. Н.И. Пирогова СПбГУ, Другое
Должность
врач-ординатор, врач-хирург, врач-онколог, начальник отдела координации клинических исследований, руководитель отделения инновационной лекарственной терапии, Руководитель отдела медицинских инноваций
Стаж в КИ
12 лет
Кол-во проведенных КИ
40
Текущие
1.
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности терапии препаратом BCD-217 (Нурулимаб + Пролголимаб) с продолжением терапии препаратом анти-PD1 в сравнении с монотерапией препаратом анти-PD1 в качестве первой линии терапии пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
07.07.2022 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 438 от 07.07.2022
Организация, проводящая КИ
АО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-217 (Нурулимаб + Пролголимаб)
Города
Архангельск, Барнаул, Волгоград, Истра, Кострома, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-201 (АО БИОКАД) и препарата Китруда® у субъектов с нерезектабельной или метастатической меланомой кожи
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
05.07.2022 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 433 от 05.07.2022
Организация, проводящая КИ
АО «БИОКАД»
Наименование ЛП
BCD-201 (Пембролизумаб)
Города
Архангельск, Барнаул, Волгоград, Казань, Калуга, Москва, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Проспективное многоцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Серогард, раствор для внутриполостного введения (АО Фармасинтез, Россия), при применении для профилактики образования спаек у пациентов после оперативных вмешательств
Терапевтическая область
Хирургия
Дата начала и окончания КИ
14.06.2022 - 08.04.2024
Номер и дата РКИ
№ 390 от 14.06.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Серогард (Адезмапимод + Вимдемер)
Города
Барнаул, Белгород, Брянск, Иваново, Казань, Москва, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Томск, Уфа
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности дабрафениба в комбинации с траметинибом у ранее проходивших лечение пациентов с местнораспространенным или метастатическим дифференцированным раком щитовидной железы, резистентным к радиойодтерапии, при наличии мутации BRAF V600E
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.12.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 850 от 15.12.2021
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ,
Наименование ЛП
DRB436 + TMT212 (Дабрафениб + Траметиниб, Тафинлар + Мекинист)
Города
Москва, Обнинск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Тюмень
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование 3-й фазы для оценки эффективности и безопасности гиредестранта в качестве адъювантной терапии по сравнению с адъювантной эндокринной монотерапией по выбору врача у пациентов на ранней стадии эстроген-рецептор-положительного, HER2-отрицательного рака молочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
07.12.2021 - 31.12.2033
Номер и дата РКИ
№ 827 от 07.12.2021
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Гиредестрант (GDC-9545, RO7197597)
Города
Екатеринбург, Иваново, Истра, Калуга, Кострома, Кузьмоловский, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
Открытое, рандомизированное исследование III фазы препарата Dato-DXd в сравнении с химиотерапией по выбору Исследователя у участников с неоперабельным или метастатическим раком молочной железы с положительным статусом по гормональным рецепторам и отрицательным статусом по HER2, которые ранее получали одну или две предшествующие линии системной химиотерапии (TROPION-Breast01)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
29.11.2021 - 24.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 789 от 29.11.2021
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
DS-1062a (датопотамаб дерукстекан)
Города
Истра, Казань, Кострома, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
Рандомизированное, открытое, фазы 3 исследование Акапатамаба в сравнении со стандартной терапией при метастатическом кастрационно-резистентном раке предстательной железы (CAPTIVATE)
Терапевтическая область
Онкология, Урология
Дата начала и окончания КИ
22.11.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 771 от 22.11.2021
Организация, проводящая КИ
«Амджен Инк.»
Наименование ЛП
Акапатамаб (AMG 160)
Города
Москва, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
8.
Название протокола
РАНДОМИЗИРОВАННОЕ ДВОЙНОЕ СЛЕПОЕ ПЛАЦЕБО-КОНТРОЛИРУЕМОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ФАЗЫ 2/3 С ДВОЙНОЙ ИМИТАЦИЕЙ ДЛЯ ОЦЕНКИ БЕЗОПАСНОСТИ И ЭФФЕКТИВНОСТИ ДВУХ СХЕМ ПЕРОРАЛЬНОГО ВВЕДЕНИЯ ПРЕПАРАТА PF-07321332/РИТОНАВИР В ПРОФИЛАКТИКЕ СИМПТОМОВ ИНФЕКЦИИ SARS-COV-2 У ВЗРОСЛЫХ, КОНТАКТИРОВАВШИХ В ДОМАШНИХ УСЛОВИЯХ С ЛИЦОМ С СИМПТОМАТИЧЕСКИМИ ПРОЯВЛЕНИЯМИ ИНФЕКЦИИ COVID-19
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
12.11.2021 - 14.03.2023
Номер и дата РКИ
№ 738 от 12.11.2021
Организация, проводящая КИ
Pfizer Inc.
Наименование ЛП
PF-07321332 (, не применимо)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Кировск, Красноярск, Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
II-III
9.
Название протокола
Открытое исследование III фазы для оценки неоадъювантной монотерапии трастузумабом дерукстеканом (T-DXd), либо T-DXd с последующей терапией по схеме THP, по сравнению с ddAC-THP, у пациентов с ранними стадиями HER2-позитивного рака молочной железы высокого риска (DESTINY-Breast11)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
27.09.2021 - 30.04.2027
Номер и дата РКИ
№ 588 от 27.09.2021
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Трастузумаб дерукстекан (T DXd, AZD4552, DS-8201a)
Города
Истра, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
10.
Название протокола
Многоцентровое открытое модульное исследование Ib фазы по подбору дозы и расширенному изучению выбранной дозы для оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики и противоопухолевой активности трастузумаба дерукстекана (T-DXd) в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами у пациентов с метастатическим раком молочной железы с низкой экспрессией HER2 (DESTINY-Breast08)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
10.09.2021 - 24.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 521 от 10.09.2021
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Капивасертиб (AZD5363); Трастузумаб дерукстекан (T DXd, AZD4552, DS-8201a); Дурвалумаб (ИМФИНЗИ®, MEDI4736)
Города
Архангельск, Истра, Москва, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ
Ib
11.
Название протокола
Рандомизированное открытое исследование III фазы для изучения фармакокинетики и безопасности пембролизумаба, вводимого подкожно, по сравнению с пембролизумабом, вводимым внутривенно, в комбинации с двухкомпонентной химиотерапией на основе препаратов платины, в качестве первой линии лечения пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого плоскоклеточного или неплоскоклеточного типа
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
21.06.2021 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 311 от 21.06.2021
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Балашиха, Казань, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
12.
Название протокола
ASSURE: Открытое долгосрочное исследование с целью оценки безопасности и переносимости селаделпара у пациентов с первичным билиарным холангитом (ПБХ).
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
20.05.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 253 от 20.05.2021
Организация, проводящая КИ
СимаБей Терапьютикс, Инк. / CymaBay Therapeutics, Inc.
Наименование ЛП
MBX-8025 (Селаделпар)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ульяновск
Фаза КИ
III
13.
Название протокола
Исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности монотерапии препаратом белзутифан (MK-6482, ранее – PT2977) у участников с распространённой феохромоцитомой / параганглиомой или нейроэндокринными опухолями (НЭО) поджелудочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
20.05.2021 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 251 от 20.05.2021
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
MK-6482 (Белзутифан)
Города
Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
II
14.
Название протокола
RESPONSE: Рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность селаделпара у пациентов с первичным билиарным холангитом (ПБХ) и неадекватным ответом на лечение урсодезоксихолевой кислотой (УДХК) или её непереносимостью
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
23.04.2021 - 15.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 220 от 23.04.2021
Организация, проводящая КИ
СимаБей Терапьютикс, Инк. / CymaBay Therapeutics, Inc.
Наименование ЛП
Селаделпар (MBX-8025)
Города
Москва, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ульяновск
Фаза КИ
III
15.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное исследование II фазы с целью сравнения эффективности и безопасности препарата MK-7684A либо комбинации препарата MK-7684A и доцетаксела с монотерапией доцетакселом в лечении пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого, у которых произошло прогрессирование заболевания после проведения двухкомпонентной химиотерапии на основе препаратов платины и иммунотерапии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
31.03.2021 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 174 от 31.03.2021
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
МК-7684А (МК-7684 + МК-3475, вибостолимаб + пембролизумаб)
Города
Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
16.
Название протокола
Исследование III фазы трастузумаба дерукстекана (T-DXd) с пертузумабом или без него по сравнению с комбинацией пертузумаба с трастузумабом и таксаном в качестве первой линии терапии метастатического HER-2-положительного рака молочной железы (DESTINY-Breast09)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
31.03.2021 - 24.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 160 от 25.03.2021
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
T DXd, AZD4552, DS-8201a (трастузумаб дерукстекан, трастузумаб дерукстекан)
Города
Казань, Кострома, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Подольск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
17.
Название протокола
SERENA-4: рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое исследование III фазы препарата AZD9833 (перорального селективного антагониста эстрогеновых рецепторов) в комбинации с палбоциклибом, по сравнению с анастрозолом в комбинации с палбоциклибом, в лечении пациентов с HER2-негативным эстроген-рецептор-положительным распространённым раком молочной железы, ранее не получавших системной терапии по поводу распространенного заболевания.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
18.01.2021 - 24.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 12 от 18.01.2021
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
AZD9833
Города
Архангельск, Калуга, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
18.
Название протокола
Открытое клиническое исследование II фазы без контрольной группы препарата Пембролизумаб в комбинации с Ленватинибом в качестве терапии первой линии у пациентов с распространенной или метастатической несветло-клеточной почечно-клеточной карциномой (KEYNOTE-B61)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
22.12.2020 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 717 от 22.12.2020
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475); Ленватиниб (E7080, MK-7902)
Города
Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
19.
Название протокола
Рандомизированное исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности комбинации ленватиниба (E7080/MK-7902) с пембролизумабом (MK-3475) и химиотерапией по сравнению со стандартным лечением в качестве первой линии терапии у пациентов с распространенной / метастатической пищеводно-желудочной аденокарциномой (LEAP-015)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
07.12.2020 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 684 от 07.12.2020
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475); Ленватиниб (E7080, MK-7902)
Города
Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
20.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2b фазы для оценки эффективности и безопасности препарата MK-3655 у пациентов с прецирротическим неалкогольным стеатогепатитом, версия протокола 001-00.
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
21.10.2020 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 586 от 21.10.2020
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
MK-3655
Города
Домодедово, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIb
21.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата Серогард, раствор для внутриполостного введения (АО Фармасинтез, Россия), при применении для профилактики спаечной болезни после оперативных вмешательств у пациентов колопроктологического профиля
Терапевтическая область
Колопроктология
Дата начала и окончания КИ
20.10.2020 - 01.01.2023
Номер и дата РКИ
№ 583 от 20.10.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Серогард
Города
Белгород, Брянск, Волгоград, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
22.
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое, открытое исследование III фазы по сравнению трастузумаба дерукстекана с химиотерапией по выбору исследователя у пациентов с гормон-рецептор-положительным раком молочной железы, с низким уровнем экспрессии HER2 и прогрессированием заболевания на фоне эндокринной терапии при метастатическом раке молочной железы (DESTINY-Breast06)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
30.07.2020 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 391 от 30.07.2020
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
T DXd, AZD4552, DS-8201a (Трастузумаб дерукстекан, Трастузумаб дерукстекан)
Города
Архангельск, Казань, Калуга, Краснодар, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Сочи, Ярославль
Фаза КИ
III
23.
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование III фазы для оценки эффективности капивасертиба + абиратерона по сравнению с плацебо + абиратероном у пациентов с впервые диагностированном метастатическим гормоночувствительным раком предстательной железы (мГЧРПЖ), характеризуемым дефицитом PTEN (CAPItello-281)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
08.07.2020 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 313 от 08.07.2020
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Капивасертиб (AZD5363)
Города
Архангельск, Вологда, Иваново, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Санкт-Петербург, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
24.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование III фазы по оценке препарата селперкатиниб по сравнению с кабозантинибом или вандетанибом (по выбору врача) у пациентов с прогрессирующим, распространенным медуллярным раком щитовидной железы с выявленной мутацией RET протоонкогена, ранее не получавших ингибиторы киназ (LIBRETTO-531)
Терапевтическая область
Детская онкология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
25.02.2020 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 78 от 25.02.2020
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
Селперкатиниб (LY3527723, LOXO-292)
Города
Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
25.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое исследование для оценки эффективности, безопасности и переносимости пероральной комбинированной терапии тропифексором (LJN452) и ликоглифлозином (LIK066), а также монотераии каждым из этих препаратов, по сравнению с плацебо, в параллельных группах взрослых пациентов с неалкогольным стеатогепатитом (НАСГ) и фиброзом печени (ELIVATE)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
02.12.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 687 от 02.12.2019
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
LIK066 + LJN452 (ликоглифлозин + тропифексор, ликоглифлозин + тропифексор)
Города
Москва, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
IIb
26.
Название протокола
Рандомизированное открытое исследование 3 фазы по изучению SAR408701 в сравнении с Доцетакселом у ранее леченных пациентов с CEACAM5 позитивным метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
31.10.2019 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 631 от 31.10.2019
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП
SAR408701
Города
Москва, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
27.
Название протокола
Двойное-слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, сравнительное исследование III фазы с использованием норурсодезоксихолевой кислоты в капсулах и плацебо в лечении первичного склерозирующего холангита
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
21.10.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 610 от 21.10.2019
Организация, проводящая КИ
Др. Фальк Фарма ГмбХ
Наименование ЛП
Норурсодезоксихолевая кислота (norUDCA/ норУДХК)
Города
Домодедово, Казань, Краснодар, Москва, Петрозаводск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Симферополь, Ставрополь
Фаза КИ
III
28.
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое рандомизированное проводимое в параллельных группах исследование эквивалентности III фазы с целью сравнения эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препарата HD204 и препарата Авастин® у пациентов с метастатическим или рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
18.07.2019 - 31.05.2022
Номер и дата РКИ
№ 385 от 18.07.2019
Организация, проводящая КИ
Престиж БиоФарма Пте Лтд
Наименование ЛП
HD204 (Бевацизумаб)
Города
Архангельск, Барнаул, Бердск, Волгоград, Ижевск, Казань, Киров, Кострома, Курск, Москва, Мурманск, Нальчик, Новосибирск, Обнинск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Сыктывкар, Тюмень, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
29.
Название протокола
Международное рандомизированное двойное слепое клиническое исследование BCD-100 в комбинации с платиносодержащей химиотерапией с бевацизумабом или без него в сравнении с плацебо в комбинации с платиносодержащей химиотерапией с бевацизумабом или без него у пациенток с распространенным раком шейки матки
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
17.06.2019 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 312 от 17.06.2019
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-100
Города
Архангельск, Балашиха, Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Кострома, Красноярск, Магнитогорск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Оренбург, Подольск, Псков, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Ставрополь, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
30.
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности комбинации капивасертиба и паклитаксела по сравнению с комбинацией плацебо и паклитаксела в качестве первой линии терапии пациентов с гистологически подтвержденным местнораспространенным (неоперабельным) или метастатическим трижды негативным раком молочной железы (ТНРМЖ)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
28.05.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 273 от 28.05.2019
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Капивасертиб (AZD5363)
Города
Архангельск, Барнаул, Волгоград, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
31.
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое плацебо-контролируемое, в двух параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Акотиамид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) у взрослых пациентов с диагнозом функциональная диспепсия с постпрандиальным дистресс-синдромом
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
19.09.2018 - 01.08.2022
Номер и дата РКИ
№ 483 от 19.09.2018
Организация, проводящая КИ
Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.
Наименование ЛП
Акотиамид
Города
Великий Новгород, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пермь, Петрозаводск, Подольск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Тольятти, Томск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
III
32.
Название протокола
Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности BCD-100 в комбинации с пеметрекседом + цисплатином/карбоплатином в сравнении с плацебо в комбинации с пеметрекседом + цисплатином/карбоплатином в качестве первой линии терапии пациентов c распространенным неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ)
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
09.08.2018 - 29.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 406 от 09.08.2018
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-100
Города
Архангельск, Балашиха, Барнаул, Волгоград, Казань, Кострома, Краснодар, Красноярск, Курск, Магнитогорск, Махачкала, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Подольск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Симферополь, Сочи, Томск, Уфа, Хабаровск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
33.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, слепое, плацебо- контролируемое исследование безопасности и эффективности препарата Фтортиазинон, таблетки 300 мг (ФГБУ НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи Минздрава России), в комбинации с препаратом Цефепим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г., в сравнении с плацебо в комбинации с препаратом Цефепим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, при лечении пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей, вызванными P. aeruginosa
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
03.08.2018 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 389 от 03.08.2018
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи»
Наименование ЛП
Фтортиазинон
Города
Всеволожск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
II
Завершенные
1.
Название протокола
Исследование II фазы, проводимое в целях сравнения терапии двух доз амценестранта SAR439859 (SERD) и летрозола у женщин в постменопаузе, которым требуется оперативное вмешательство, с эстроген-рецептор-положительным, HER2-отрицательным первично диагностированным раком молочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
21.01.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 19 от 21.01.2020
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП
SAR439859
Города
Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIb
2.
Название протокола
Исследование I фазы внутриопухолевого введения препарата CV8102 у пациентов с распространенной меланомой, плоскоклеточным раком кожи, плоскоклеточным раком головы и шеи или аденоидно-кистозной карциномой
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.01.2020 - 31.03.2023
Номер и дата РКИ
№ 615 от 24.10.2019
Организация, проводящая КИ
КьюрВак АГ
Наименование ЛП
(, CV8102)
Города
Казань, Москва, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
3.
Название протокола
AURORA: многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы для оценки эффективности и безопасности ценикривирока при лечении фиброза печени у взрослых пациентов с неалкогольным стеатогепатитом.
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
26.12.2018 - 31.07.2025
Номер и дата РКИ
№ 649 от 26.12.2018
Организация, проводящая КИ
Тобира Терапьютикс, Инк., дочернее предприятие Аллерган, плс.
Наименование ЛП
Ценикривирока Мезилат (CVC, QDD01)
Города
Барнаул, Кемерово, Кольцово, Красногорск, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Колофорт в лечении пациентов с функциональной диспепсией.
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2017 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 161 от 22.03.2017
Организация, проводящая КИ
ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»
Наименование ЛП
Колофорт
Города
Екатеринбург, Иваново, Красногорск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Подольск, Реутов, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Ставрополь, Тверь, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IV
5.
Название протокола
Открытое исследование Абиратерона Ацетата у пациентов с метастатическим гормонорефрактерным раком предстательной железы, у которых отмечается прогрессия опухолевого процесса после химиотерапии таксанами
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.07.2011 - 22.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 243 от 21.06.2011
Организация, проводящая КИ
Орто Биотек Онколоджи Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП
Абиратерона ацетат
Города
Барнаул, Екатеринбург, Казань, Москва, Обнинск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ставрополь, Уфа
Фаза КИ
III