Протокол ND0612Н-012
Название протокола
Международное, многоцентровое, открытое исследование по изучению безопасности ND0612 – раствора леводопы/карбидопы, вводимого через помповую систему в качестве постоянной подкожной инфузии пациентам с прогрессирующей болезнью Паркинсона (BeyoND)
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
27.06.2017 - 31.10.2018
Номер и дата РКИ
351 27.06.2017
Организация, проводящая КИ
НейроДерм Лтд.
Наименование ЛП
ND0612
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного введения 7,5 мл (леводопа 60 мг/мл, карбидопа 7,5 мг/мл)
Города
Красноярск, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Израиль
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Фаза КИ
IIb
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
изучение безопасности ND0612 у пациентов с прогрессирующей болезнью Паркинсона.
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
20
Где проводится исследование
1
2
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—
3
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—