GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол WN25333
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое 4-недельное исследование II/III фазы, проводимое с использованием плацебо и лекарственного препарата сравнения в параллельных группах пациентов с обострением шизофрении с целью оценки безопасности и эффективности препарата RO4917838 в сравнении с плацебо.
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 19.05.2011 - 30.09.2012
Номер и дата РКИ 218 19.05.2011
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП RO4917838
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, 20 мг (блистер 16.000 таблеток)
Города Матросы, Москва, Никольское, Санкт-Петербург, Талаги
Страна разработчика Швейцария
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценить эффективность, безопасность и переносимость препарата RO4917838 в сравнении с плацебо для лечения пациентов с симптомами шизофрении.
Количество Мед.учреждений 9
Количество пациентов 140
Где проводится исследование
1
Регион Республика Карелия
Город Матросы
Исследователи Буркин М.М
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
3
Регион Ленинградская область
Город Никольское
Исследователи Андреев Б.В
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Коцюбинский А.П
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Незнанов Н.Г
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шамрей В.К
7
Регион Архангельская область
Город Талаги
Исследователи Богданов А.Б