Протокол APN01-01-COVID19
Название протокола
Рекомбинантный человеческий ангиотензинпревращающий фермент 2 (rhACE2) в лечении пациентов с COVID-19
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни, Онкология, Терапия (общая), Хирургия, Кардиология, Пульмонология, Токсикология
Участники
Пациенты
Дата начала и окончания КИ
22.06.2020 - 31.01.2021
Номер и дата РКИ
257 22.06.2020
Организация, проводящая КИ
АПЕЙРОН Байолоджикс АГ
Наименование ЛП
APN01 (рекомбинантный человеческий ангиотензин-превращающий фермент 2 (rhACE2), APN01, GSK2586881)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для инъекций 5 мг/мл (флакон 4.000 мл)
Города
Барнаул, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Ярославль
Страна разработчика
Австрия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Оценить клиническую эффективность препарата APN01 с помощью комбинированного исхода, включающего смерть по любой причине или потребность в инвазивной механической вентиляции до 28 дней.
Количество Мед.учреждений
15
Количество пациентов
160
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15