Ашберн
[ ]
Протокол APN01-01-COVID19
Название протокола Рекомбинантный человеческий ангиотензинпревращающий фермент 2 (rhACE2) в лечении пациентов с COVID-19
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни, Онкология, Терапия (общая), Хирургия, Кардиология, Пульмонология, Токсикология
Участники Пациенты
Дата начала и окончания КИ 22.06.2020 - 31.01.2021
Номер и дата РКИ 257 22.06.2020
Организация, проводящая КИ АПЕЙРОН Байолоджикс АГ
Наименование ЛП APN01 (рекомбинантный человеческий ангиотензин-превращающий фермент 2 (rhACE2), APN01, GSK2586881)
Лекарственная форма и дозировка раствор для инъекций 5 мг/мл (флакон 4.000 мл)
Города Барнаул, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Ярославль
Страна разработчика Австрия
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценить клиническую эффективность препарата APN01 с помощью комбинированного исхода, включающего смерть по любой причине или потребность в инвазивной механической вентиляции до 28 дней.
Количество Мед.учреждений 15
Количество пациентов 160
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Мартыненко Т.И
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Фомина Д.С
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Проценко Д.Н
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Гордеев И.Г
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Журавель С.В
6
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Пичков Д.О
7
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Мартынов В.А
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Попов А.В
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Бурлака О.О
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Голощекин Б.М
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Жданов К.В
12
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Шварц Ю.Г
13
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Симакина Е.Н
14
Регион Тверская область
Город Тверь
Исследователи Труфанова Г.Ю
15
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Можейко М.Е