Протокол tHeliOx-COVID-19-T-III-2020
Название протокола
Адаптивное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности подогреваемой кислородно-гелиевой смеси ГелиОкс 30 (70% Гелий / 30% Кислород) (ООО ИнертГаз Медикал) в лечении больных острым респираторным дистресс-синдромом на фоне пневмонии, в т.ч. вызванной инфекцией SARS-COV-2 (COVID-19).
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология
Дата начала и окончания КИ
11.12.2020 - 09.04.2022
Номер и дата РКИ
694 11.12.2020
Организация, проводящая КИ
ООО «ИнертГаз Медикал»
Наименование ЛП
ГелиОкс 30 (Гелий+Кислород)
Лекарственная форма и дозировка
газ медицинский сжатый, Гелий 70 % + Кислород 30%
Города
Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ИнертГаз Медикал, 121205, г Москва, тер Сколково инновационного центра, ул Нобеля, дом 7, помещение 20, РМ 2, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценить эффективность и безопасность подогреваемой кислородно-гелиевой смеси ГелиОкс 30 (70% Гелий/ 30% Кислород) (ООО "ИнертГаз Медикал") в лечении больных острым респираторным дистресс-синдромом на фоне пневмонии, в том числе вызванной инфекцией SARS-COV-2 (COVID-19).
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
102
Где проводится исследование
1
2
3